2022年藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景及市場規(guī)模分析

• 2022年1月10日 ZouJunRong來源：互聯(lián)網(wǎng) 497 26
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藥用輔料已經(jīng)成為制約我國醫(yī)藥制劑發(fā)展的瓶頸因素之一，加大對藥用輔料的研究和應用力度，鼓勵和促進藥用輔料行業(yè)的健康快速發(fā)展，已成為國家醫(yī)藥行業(yè)主管部門、專業(yè)科研機構(gòu)和企業(yè)界的共識。藥用輔料產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長較快，預測2025年將達到1406億元。

藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景、藥用輔料市場狀況如何?伴隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展，未來我國藥用輔料市場也將保持快速增長。一方面，藥用輔料行業(yè)的增長與藥品制劑行業(yè)的增長有著較強的正相關性，藥用制劑行業(yè)的穩(wěn)步增長將帶動藥用輔料行業(yè)的自然增長。另一方面，隨著關聯(lián)評審、一致性評價政策的推進，藥企將更加注重高質(zhì)量、高穩(wěn)定性的藥用輔料，高質(zhì)量通常意味高價格。

2022年藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景及市場規(guī)模分析

藥用輔料是指除主藥以外的一切成份的統(tǒng)稱，在安全性方面已進行了適當評估并且包含在藥物釋放系統(tǒng)中的物質(zhì)，其能在藥物釋放系統(tǒng)的生產(chǎn)過程中有助于對藥物釋放系統(tǒng)的加工處理，保護、支持和加強藥品的穩(wěn)定性、生物利用度或病人的順應性，有助于藥品的識別，在儲存或使用期間增強藥品的總體安全性和有效性等。

藥用輔料在藥品中除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此，藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應用中必須符合藥用要求，應經(jīng)安全性評估對人體無毒害作用，化學性質(zhì)穩(wěn)定，不易受溫度、PH 值、保存時間等的影響， 與主藥及輔料之間無配伍禁忌，不影響制劑的檢驗，且盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2022-2027年中國藥用輔料行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》顯示

2018-2021年，“4+7”及“聯(lián)盟地區(qū)”藥品招采政策，仿制藥的“價格壓力”凸顯，藥輔成本占制劑成本的比重雖小，更多企業(yè)從進口藥用輔料轉(zhuǎn)向相同質(zhì)量的國產(chǎn)藥用輔料，對國產(chǎn)輔料質(zhì)量和成本控制的要求提高，并帶來深刻的行業(yè)重塑影響。

我國藥用輔料主要為國產(chǎn)的傳統(tǒng)、大宗輔料，進口輔料則多為新型、復雜、高端輔料。目前，越來越多的企業(yè)從進口藥用輔料轉(zhuǎn)向相同質(zhì)量的國產(chǎn)藥用輔料，對國產(chǎn)輔料質(zhì)量和成本控制的要求提高。

藥用輔料市場規(guī)模

藥用輔料產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長較快，預測2025年將達到1406億元，2019-2025的年復合增長率為12.32%。目前主要生產(chǎn)和消費集中在華東、華南等地區(qū)。產(chǎn)業(yè)內(nèi)代表性企業(yè)有爾康制藥、山河藥輔、展望藥業(yè)、阿華制藥、博愛新開源、奧達制藥、盛泰集團、東寶生物、山東赫達、浙江中維藥業(yè)、泰安瑞泰纖維素、曲阜市天利藥用輔料、陶氏杜邦、巴斯夫等。

國內(nèi)輔料市場規(guī)模預計僅在630億左右，遠低于海外成熟市場。從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看，國外藥用輔料占整個藥品制劑產(chǎn)值的10%-20%，而由于我國藥用輔料起步較晚，整體水平較低，輔料品種較為落后，因此國內(nèi)藥用輔料在整個藥品中占比較低，僅在3%-5%左右。

從行業(yè)發(fā)展來看，藥用輔料已經(jīng)成為制約我國醫(yī)藥制劑發(fā)展的瓶頸因素之一，加大對藥用輔料的研究和應用力度，鼓勵和促進藥用輔料行業(yè)的健康快速發(fā)展，已成為國家醫(yī)藥行業(yè)主管部門、專業(yè)科研機構(gòu)和企業(yè)界的共識。

新型藥用輔料的研究開發(fā)已被列入國家重點支持的高新技術領域、當前優(yōu)先發(fā)展的高技術產(chǎn)業(yè)化重點領域和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整鼓勵類目錄。2020年，國家在藥品集中采購使用管控工作中持續(xù)發(fā)力，帶量采購對行業(yè)產(chǎn)生了巨大的影響。原輔料成本對制劑企業(yè)來說更加關注，想在國家集采中分得一杯羹，必須降低原材料成本，制藥企業(yè)將成本向原輔料轉(zhuǎn)遞的傾向越發(fā)明顯。國產(chǎn)輔料替代進口也將成為趨勢。同時，緩釋、速釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥和靶向給藥等新型制劑技術在我國的推廣發(fā)展將促進我國藥用輔料行業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，具有高附加值的新型藥用輔料將逐漸增多。

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