國家藥監(jiān)局將開展藥品安全整治行動 藥品檢測行業(yè)市場規(guī)模分析

• 2022年1月26日 ZhouXun來源：互聯網 1066 68
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媒體消息，國家藥監(jiān)局決定在全國開展藥品安全專項整治行動，針對人民群眾反映強烈的突出問題，以嚴查違法、嚴控風險為主線，嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域違法犯罪行為，嚴查嚴防嚴控質量安全風險，確保我國藥品安全。

國家藥監(jiān)局將開展藥品安全整治行動

媒體消息，國家藥監(jiān)局決定在全國開展藥品安全專項整治行動，針對人民群眾反映強烈的突出問題，以嚴查違法、嚴控風險為主線，嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域違法犯罪行為，嚴查嚴防嚴控質量安全風險，確保我國藥品安全。

藥品檢測行業(yè)市場規(guī)模

2019年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現營業(yè)收入23,908.6億元，同比增長7.4%，高于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平3.6個百分點。截止2020年2月底，我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數量達到7333家，其中虧損企業(yè)數量2238家，虧損面30.5% ，環(huán)比提高了14.9個百分點。2020年1-2月，我國醫(yī)藥行業(yè)營業(yè)收入達到3124.2億元，同比減少8.6%，行業(yè)實現利潤總額達到414.9億元，同比增長10.9%。

伴隨著醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展逐步成長壯大。到目前為止，我國已經能夠生產的醫(yī)藥包裝產品在品種和質量方面基本滿足制藥工業(yè)的要求，很多產品已銷往國外。醫(yī)療衛(wèi)生輻射檢測主要集中在劑量學設備上。主要應用于醫(yī)療、醫(yī)療、科研和工業(yè)及核電站。醫(yī)療，工業(yè)和核工廠領域是兩個主要應用，2019年市場份額超過80%。該行業(yè)主要生產商有Landauer，Mirion Technologies和CHIYODA TECHNOL CORPORATION，2019年其收入占比分別是21.45%，13.13%和11.09%。

2020年版《中國藥典》已于7月2日頒布，并將于今年12月30日起正式實施。值得注意的是，新版藥典為了加強國際標準協(xié)調，在制定時參考了人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調會(ICH)相關指導原則。

藥品檢測行業(yè)市場需求分析

藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性，目前，中國已全面運行在與世界醫(yī)藥市場軌跡中。近幾年來中國藥品檢測市場需求旺盛，終端規(guī)模持續(xù)上升，藥品檢測行業(yè)持續(xù)高增長。

中國藥品領域“供給側”矛盾突出，主要體現在細分產品市場供需關系均未達到均衡。一方面，高端的好藥新藥嚴重不足，不能滿足國民的需求，需要大量進口。另一方面，低端的仿制藥過剩，供給遠遠超出市場總需求。

業(yè)內人士認為，相關的分析和檢測設備市場將迎來巨大的發(fā)展空間。例如高效液相色譜儀，該產品具有分離效率高、靈敏迅速的特點，可有效將中藥待測組分或組分與其它雜質分離，達到鑒別、檢測和含量測定的目的。近年來，高效液相色譜儀在中藥領域的檢驗中已經得到了越來越廣泛的應用。

在此背景下，業(yè)內認為，作為國家藥品標準的重要組成部分，以及國家藥品標準體系的核心。2020年版藥典的這些新規(guī)定將對中藥飲片產業(yè)以及相關企業(yè)造成重大影響，加速中藥市場大洗牌。而為了應對即將到來的挑戰(zhàn)和困難，對于中藥企業(yè)而言，首先要解決的就是盡快購置升級相關設備，尤其是雜質檢測設備。

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