2022醫(yī)療檢驗耗材制品行業(yè)發(fā)現狀及前景分析

• 2022年3月23日 WuYaNan來源：互聯(lián)網 544 30
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醫(yī)療耗材包括醫(yī)療檢測耗材。基因測序全產業(yè)鏈耗材、輔助生殖耗材及試劑、生命科學實驗室耗材、IVD 診斷耗材及試劑、專用設備制造產品及服務。

2022醫(yī)療檢驗耗材制品行業(yè)發(fā)現狀及前景分析

醫(yī)療器械行業(yè)與生命健康息息相關，醫(yī)療器械行業(yè)的需求屬于剛性需求，行業(yè)抗風險能力較強，因而行業(yè)的周期性特征并不明顯。醫(yī)療器械產品的供給特點之一就是小批量多品種，以滿足不同等級醫(yī)療機構、不同類型醫(yī)療場景的多樣化需求。醫(yī)療耗材包括醫(yī)療檢測耗材?；驕y序全產業(yè)鏈耗材、輔助生殖耗材及試劑、生命科學實驗室耗材、IVD 診斷耗材及試劑、專用設備制造產品及服務。

根據中研普華研究院《2022-2027年醫(yī)療檢驗耗材制品行業(yè)投資分析及供需格局研究預測報告》顯示：

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、技術密集型的行業(yè)，但無明顯的專利懸崖，產品生命周期較長。體外診斷儀器供其使用，醫(yī)療機構采購體外診斷試劑和耗材;同時，向其提供物流配送、培訓及技術支持、工程維護、采購管理、信息化軟件功能拓展、醫(yī)學實驗室建設布局優(yōu)化、ISO15189 認證支持和體外診斷新技術學術交流推廣等多方面服務，提升醫(yī)療機構檢驗業(yè)務的綜合管理服務水平。

除了疫情對注射器等低值醫(yī)藥耗材短期需求刺激外，從中長期看，受益于我國居民對于醫(yī)療健康的持續(xù)關注以及國內醫(yī)療水平的逐步提升，國內低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模近年來也經歷了高增長。

根據醫(yī)療器械研究院的統(tǒng)計，國內低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模從2015年的373億元上升至2018年的641億元，年復合增長率為19.78%，遠高于全球增長水平。我國注射穿刺類在低值醫(yī)用耗材市場中占比最大，市場份額達30%。有關機構預測，我國低值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模將在2021年達到927.3億元。

近年來，在創(chuàng)新醫(yī)療檢測耗材領域，我國政府多次出臺強有力政策，著重提高醫(yī)療檢測耗材的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平，提供自主創(chuàng)新的沃土，多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療檢測耗材醫(yī)療檢測耗材，加快注冊上市流程，實現相關領域國產化，實現臨床診療價格的下降，惠及于民。整體來看，政策核心觀點主要分為三部分：

加快創(chuàng)新醫(yī)療檢測耗材審評審批。以“特別審批”和“優(yōu)先審批”兩大方向為核心，優(yōu)化技術審評、行政審批等注冊上市步驟，對部分具備核心技術發(fā)明專利、技術領先、臨床急需等產品打開綠色通道，激發(fā)產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，促進醫(yī)療檢測耗材醫(yī)療檢測耗材產業(yè)供給側結構性改革，提高產業(yè)發(fā)展水平和國際競爭力;陽普醫(yī)療是一家高新技術企業(yè)，創(chuàng)新是企業(yè)的靈魂，也是企業(yè)保持技術競爭力的不竭動力。在國家創(chuàng)新醫(yī)療檢測耗材評審以來，醫(yī)療檢測耗材企業(yè)新產品注冊效率大大提升，未來將助力醫(yī)療檢測耗材企業(yè)產品和技術的不斷創(chuàng)新。

3月11日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(下稱《方案》)，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充，進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略?！斗桨浮烦雠_前，國內主要采用核酸檢測方式，但伴隨奧密克戎變異株病毒傳播速度加快，分子診斷的局限性逐漸暴露，而抗原檢測雖然敏感性略低，但檢測速度更快，有利于更早發(fā)現病例。

據國家藥監(jiān)局發(fā)布通告顯示，目前共有11款新冠抗原自測產品正式獲批上市，而北京華科泰生物產品早在3月11日就已成功獲批，是第一批獲證的5家企業(yè)之一。北京華科泰生物獲批上市的新型冠狀病毒(2019-nCoV2)抗原檢測試劑盒，采用的是市場上極為少見的熒光免疫層析法，與核酸檢測結果總符合率可達89.8%。

想了解更多關于醫(yī)療檢驗耗材制品行業(yè)專業(yè)數據分析，請點擊查看中研普華研究院出版的報告《2022-2027年醫(yī)療檢驗耗材制品行業(yè)投資分析及供需格局研究預測報告》。

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