2022新冠檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

• 2022年4月18日 zengyan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 404 19
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新冠檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀如何?從國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至4月2日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)24個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

2022新冠檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

新冠檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀如何?從國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至4月2日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)24個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。國(guó)家藥監(jiān)局表示，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào))規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

從國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制了解到，截至目前，全國(guó)有1.31萬(wàn)家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具備檢測(cè)能力，檢測(cè)能力達(dá)到每天5165萬(wàn)管。

據(jù)了解，我國(guó)目前有近15萬(wàn)技術(shù)人員從事新冠病毒核酸檢測(cè)，共批準(zhǔn)上市了37個(gè)核酸檢測(cè)試劑。全國(guó)普遍達(dá)到6小時(shí)以?xún)?nèi)出結(jié)果，創(chuàng)新開(kāi)發(fā)了5合1、10合1、20合1混采檢測(cè)技術(shù)，檢測(cè)策略也在不斷優(yōu)化。西安、鄭州、天津等地可在1天內(nèi)完成約1200萬(wàn)人口的核酸檢測(cè)。

為加強(qiáng)核酸檢測(cè)全流程質(zhì)量的把控，有關(guān)部門(mén)先后印發(fā)了一系列重要文件，細(xì)化、規(guī)范化核酸檢測(cè)工作，采取一系列舉措確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠、結(jié)果報(bào)告及時(shí)有效。比如，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心、第三方實(shí)驗(yàn)室等各類(lèi)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)納入質(zhì)控、質(zhì)評(píng)體系統(tǒng)一管理;對(duì)核酸檢測(cè)組織管理者、采樣人員、包裝運(yùn)輸人員、檢測(cè)人員、報(bào)告人員、質(zhì)控人員、感控人員等在內(nèi)的所有人員均開(kāi)展有針對(duì)性的培訓(xùn);針對(duì)采、送、檢、報(bào)流程，提出了一系列更加細(xì)化和具體的要求，進(jìn)一步提升核酸檢測(cè)質(zhì)量和效率。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國(guó)新冠檢測(cè)試劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

翰宇藥業(yè)公告，基于公司此前與國(guó)研中心及市三院簽署的《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》以及《約束性意向書(shū)》基礎(chǔ)上，公司與國(guó)研中心、市三院簽署正式《技術(shù)開(kāi)發(fā)合作協(xié)議》，擬合作研究開(kāi)發(fā)家用型新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒，研究基礎(chǔ)包括但不限于已有編號(hào)抗體及其專(zhuān)利、及與試劑盒產(chǎn)品開(kāi)發(fā)相關(guān)的各類(lèi)技術(shù)、產(chǎn)品、專(zhuān)利等。該新冠檢測(cè)試劑盒已于近期通過(guò)了中國(guó)食品藥品鑒定研究院檢測(cè)，同時(shí)公司已與深圳三院簽署臨床研究合同，將在完成臨床備案后開(kāi)展臨床試驗(yàn)，未來(lái)尚需臨床試驗(yàn)、臨床進(jìn)度及后續(xù)能否獲批上市具有不確定性。

抗原檢測(cè)盒通過(guò)檢測(cè)

公告顯示，基于翰宇藥業(yè)此前與深圳國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)研中心”)及深圳市第三人民醫(yī)院(簡(jiǎn)稱(chēng)“市三院”)2022年2月22日簽署的《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》以及2022年3月11日簽署的《約束性意向書(shū)》基礎(chǔ)上，翰宇藥業(yè)與國(guó)研中心、市三院簽署正式《技術(shù)開(kāi)發(fā)合作協(xié)議》，擬合作研究開(kāi)發(fā)家用型新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(簡(jiǎn)稱(chēng)“試劑盒”)，研究基礎(chǔ)包括但不限于已有編號(hào)抗體及其專(zhuān)利、及與試劑盒產(chǎn)品開(kāi)發(fā)相關(guān)的各類(lèi)技術(shù)、產(chǎn)品、專(zhuān)利等。

翰宇藥業(yè)表示，該新冠檢測(cè)試劑盒已于近期通過(guò)了中國(guó)食品藥品鑒定研究院檢測(cè)，同時(shí)公司已與深圳三院簽署臨床研究合同，將在完成臨床備案后開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

奧泰生物公告，與振德醫(yī)療用品股份有限公司全資子公司浙江振德健康科技有限責(zé)任公司在紹興簽訂了《關(guān)于新冠抗原檢測(cè)試劑盒戰(zhàn)略合作框架協(xié)議書(shū)》，協(xié)議約定采取雙方雙品牌運(yùn)作模式在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行奧泰生物生產(chǎn)的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)”產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售，并授權(quán)振德健康在國(guó)內(nèi)各渠道(藥店零售線(xiàn)、電商零售線(xiàn)和院線(xiàn)等渠道)進(jìn)行銷(xiāo)售。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局消息，截至3月23日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)19個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

統(tǒng)計(jì)局：要堅(jiān)持統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展 做好常態(tài)化疫情防控

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局新聞發(fā)言人表示，今年以來(lái)，特別是3月份，由于部分地區(qū)疫情的發(fā)展，對(duì)一些接觸性行業(yè)，特別是接觸性服務(wù)業(yè)沖擊影響較大。疫情條件下，居民的批零住餐、交通運(yùn)輸、文化旅游等接觸性、聚集性消費(fèi)有所減少，給相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)造成一定影響。同時(shí)，一些疫情嚴(yán)重地區(qū)的企業(yè)出現(xiàn)停產(chǎn)減產(chǎn)，交通物流受到影響，也制約了工業(yè)生產(chǎn)。盡管存在這些問(wèn)題和壓力，但是我們要看到，經(jīng)濟(jì)繼續(xù)恢復(fù)還是有比較好的條件。下階段，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)持續(xù)恢復(fù)，要堅(jiān)持統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，做好常態(tài)化疫情防控，加快推進(jìn)已出臺(tái)政策早日落地見(jiàn)效，持續(xù)擴(kuò)大內(nèi)需，持續(xù)助企紓困，保障基本民生。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，4月13日，國(guó)家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至4月13日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)27個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2022-2027年中國(guó)新冠檢測(cè)試劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)新冠檢測(cè)試劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告

  本報(bào)告由中研普華的資深專(zhuān)家和研究人員通過(guò)長(zhǎng)期周密的市場(chǎng)調(diào)研，參考國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外專(zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)...

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