中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與行業(yè)現(xiàn)狀分析2022

• 2022年11月21日 HuangWenYu來源：百度百科 中研報告 339 15
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人工心臟是一種使用機械或生物機械手段部分或完全替代自然心臟給人體供血的輔助裝置。它能夠幫助患者恢復(fù)心臟功能或者過渡到心臟移植階段，甚至作為永久性治療;是延續(xù)終末期心力衰竭患者生命和改善其生活質(zhì)量的重要措施與有效手段。

人工心臟的概念

人工心臟是一種使用機械或生物機械手段部分或完全替代自然心臟給人體供血的輔助裝置。它能夠幫助患者恢復(fù)心臟功能或者過渡到心臟移植階段，甚至作為永久性治療;是延續(xù)終末期心力衰竭患者生命和改善其生活質(zhì)量的重要措施與有效手段。

人工心臟是人工制作的心臟?；旧鲜怯裳?、驅(qū)動裝置、監(jiān)控系統(tǒng)、能源四個部分構(gòu)成。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》顯示：

心臟病是人類死亡的第二大殺手。在人體心臟因病損而部分或完全喪失功能而不能維持全身正常循環(huán)時，可移植一種用人工材料制造的機械裝置以暫時或永久地部分或完全代替心臟功能、推動血液循環(huán)，這種裝置即人工心臟。

人工心臟分為輔助人工心臟和完全人工心臟。輔助人工心臟有左心室輔助、右心室輔助和雙心室輔助，以輔助時間的長短又分為一時性輔助 (二周以內(nèi))及永久性輔助(二年)兩種。完全人工心臟包括一時性完全人工心臟、以輔助等待心臟移植及永久性完全人工心臟。

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人類心臟的功能有如一個“泵”，它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力，將血液輸送到人身體的各個部分。一旦這個“泵”出了問題，血液循環(huán)就不能正常進行，人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。

但當(dāng)病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限，并且很難及時獲得，另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設(shè)計植入式人工心臟的方法。

人工心臟行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

相比植入式人工心臟，目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內(nèi)球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外，經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統(tǒng)，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過物理作用，提高主動脈內(nèi)舒張壓，增加冠狀動脈供血和改善心肌功能，兩種方法的結(jié)構(gòu)如下所示?？梢钥闯鲞@兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大，不僅不利于患者進行康復(fù)性鍛煉，而且容易引發(fā)嚴重的溶血和血栓問題，導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。

世界上雖已進行了幾例完全人工心臟臨床應(yīng)用， 但目前人工心臟仍處于動物試驗為主的研究階段。但已有的臨床應(yīng)用表明， 完全人工心臟能代替自然心臟功能， 用其較長維持循環(huán)是可行的， 其前景是樂觀的。

2019年8月26日，“重慶造”植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEART I(以下簡稱“永仁心”人工心臟)已獲國家藥監(jiān)局批復(fù)上市。2021 年 11 月，同心醫(yī)療自主研發(fā)的植入式左心室輔助系統(tǒng)成為我國首個獲批上市的擁有完備自主知識產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮式人工心臟。

全人工心臟由生物材料研發(fā)而成，不需要移植者服用免疫抑制藥物。其內(nèi)部有一個復(fù)雜的傳感器和微處理器系統(tǒng)，它可以監(jiān)測病人身體內(nèi)部的變化，并根據(jù)病人身體機能需要，改變血液流動，能夠根據(jù)病人的活動來加速或者減緩血液流動，在機理上是與人類心臟最相近的人工心臟。當(dāng)前則正在臨床試驗當(dāng)中。

2022年7月，作為國內(nèi)首批開展單位，西京醫(yī)院將我國自主研發(fā)，目前全球體積最小、重量最輕的磁懸浮人工心臟植入李華體內(nèi)。這例陜西首例國產(chǎn)人工心臟植入術(shù)的實施，給眾多心衰患者帶來了“心”希望。

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  2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告

  心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和（或）收縮功能障礙，不能實現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。...

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