放射性藥品行業(yè)存在較高的技術、資金、研發(fā)壁壘,因此目前全球從事這一領域的企業(yè)數量較少,主要包括拜耳醫(yī)藥、諾華醫(yī)藥、GE醫(yī)療、比利時IBA、日本NMP等。
放射性藥品行業(yè)市場發(fā)展現狀、前景如何?核醫(yī)學作為重要的臨床平臺學科,在惡性腫瘤、心腦血管和神經等疾病的精準診斷與治療中發(fā)揮著重要作用。核醫(yī)學主要包括影像診斷、核素治療、體外分析三個部分。
在雙碳目標等多重因素推動下,核工業(yè)進入快速發(fā)展期,同時智能技術、數字化技術的發(fā)展,推動了核工業(yè)領域智能化需求的不斷增加。
根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告》顯示:
2023放射性藥品行業(yè)市場現狀及前景分析
我國放射性藥物于2017年納入醫(yī)保范圍,得益于技術進步、政策扶持,我國放射性藥物市場規(guī)模不斷擴大,預計2022年市場規(guī)模將突破65.0億元。我國放射性藥物行業(yè)起步晚,目前行業(yè)發(fā)展仍存在醫(yī)用同位素生產供給能力有限、企業(yè)研發(fā)水平低、管理模式/技術標準尚不完善等問題。
近幾年,國內陸續(xù)發(fā)布了一系列政策,其中包括了扶持放射性藥物及相關裝備的發(fā)展,特別是《國家衛(wèi)生健康委關于調整2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》、《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》、《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》這幾個政策的發(fā)布,將有力的推動未來放射性藥物市場的擴張。
西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院核醫(yī)學科率先開展的177Lu及225Ac的前列腺癌及神經內分泌腫瘤的核素治療療效顯著,其自主研發(fā)的68Ga/177Lu-TBM針對骨轉移的核素治療藥物經過臨床試驗也取得了很好的療效。
近年來,核醫(yī)學的發(fā)展日新月異,從早期的SPECT/CT到現在的PET/CT、PET/MRI,從FDG到現在的多種顯像劑,核醫(yī)學診療安全有效,切實解決了臨床需求。由于我國醫(yī)用放射性核素及放射性藥物短缺,嚴重依賴進口,存在“卡脖子”問題,不少患者只能到國外接受核素治療,極大地加重了患者的經濟負擔。國內核醫(yī)學的發(fā)展任重道遠,實現放射性藥物的國產化以及醫(yī)用同位素的自主穩(wěn)定供應迫在眉睫。
從核醫(yī)療產業(yè)鏈來看,核特色醫(yī)療處于產業(yè)鏈下游,即服務端,而處在中游的是放射性藥物、醫(yī)用放射源、核醫(yī)療裝備的產品端,醫(yī)用放射性同位素及其前體原材料穩(wěn)定同位素、核醫(yī)療裝備關鍵零部件的原料端則處在產業(yè)鏈的上游。
近年來,中國核動力研究設計院開展了14種堆產醫(yī)用同位素的研發(fā)工作,在扭轉醫(yī)用同位素“卡脖子”局面方面取得了一定進展。“我們有信心在3到5年內徹底扭轉醫(yī)用同位素‘卡脖子’問題,在技術創(chuàng)新、人才培養(yǎng)及產業(yè)化方面形成高質量發(fā)展格局。
放射性藥品行業(yè)存在較高的技術、資金、研發(fā)壁壘,因此目前全球從事這一領域的企業(yè)數量較少,主要包括拜耳醫(yī)藥、諾華醫(yī)藥、GE醫(yī)療、比利時IBA、日本NMP等。從地區(qū)分布來看,放射性藥物市場主要集中在歐美地區(qū),其中美國市場占比接近四成,歐洲占比約為四分之一。
放射性藥物行業(yè)是高技術、高風險、高投入的行業(yè)。一般情況下,藥品從研究開發(fā)、臨床實驗、試生產、科研成果產業(yè)化到最終產品銷售的整個過程要經歷諸多的審批和試驗,花費大量的時間和資金。藥品研發(fā)需要很高的技術水平和大量的資金投入,這就需要制藥企業(yè)具備資金、人才和設備等條件。
2021年我國放射性藥物市場規(guī)模69.41億元,放射性藥物產值規(guī)模70.34億元;預計2022年我國放射性藥物市場規(guī)模將達到83.53億元,產值規(guī)模將達到84.68億元。
我國放射性藥物市場集中度較高,中國同輻、東誠藥業(yè)兩家企業(yè)占據市場近六成份額。放射性藥物市場發(fā)展?jié)摿Υ?,國內正有越來越多的企業(yè)布局這一市場,如遠大藥業(yè)、智核生物、紐瑞特等,未來放射性藥物市場競爭將不斷加劇。
我國放射性藥物研發(fā)速度緩慢,目前在自主研發(fā)水平、高新設備應用、載體研究等方面與國外市場相比仍存在較大差距。
2021年3月,國家原子能機構等八部委聯合發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》(以下簡稱《發(fā)展規(guī)劃》),旨在推動醫(yī)用同位素技術研發(fā)、產業(yè)發(fā)展和核醫(yī)學診療的普及推廣。這是我國首個針對核技術在醫(yī)療衛(wèi)生應用領域發(fā)布的綱領性文件,對醫(yī)用同位素的研制生產、放射性藥品研發(fā)、醫(yī)保政策、產業(yè)布局等諸多方面作出部署,對推動我國核醫(yī)療產業(yè)的健康發(fā)展、保障人民生命健康和建設健康中國具有十分重要的意義。
四川省核技術應用協會充分發(fā)揮平臺作用,近期組織在川核技術應用重點單位共同編制《四川省醫(yī)用同位素及放射性藥物產業(yè)發(fā)展行動計劃(2022-2025年)》(以下簡稱《行動計劃》),率先承接落實《發(fā)展規(guī)劃》,在提升四川醫(yī)用同位素相關產業(yè)能力水平、推動建立完整的醫(yī)用同位素及藥物產業(yè)鏈、推動四川核技術應用產業(yè)高質量創(chuàng)新發(fā)展的道路上邁出堅實步伐。
放射性藥品行業(yè)報告對中國放射性藥品行業(yè)的發(fā)展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經營現狀及發(fā)展格局,并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預判。
本報告同時揭示了放射性藥品市場潛在需求與潛在機會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。
未來,放射性藥品行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關于更多行業(yè)專業(yè)分析,請點擊《2023-2028年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告》。
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2023-2028年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告
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