醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展怎么樣 醫(yī)藥外包行業(yè)市場格局分析

• 吳澳燕 2023年4月12日 來源：央廣網 1495 99
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CXO俗稱醫(yī)藥外包，主要分為CRO、CMO/CDMO、CSO三個環(huán)節(jié)，分別服務于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產、銷售三大環(huán)節(jié)，可簡單理解為研發(fā)外包、生產外包、銷售外包。CXO將專業(yè)人才和專業(yè)知識、先進的設備和方法、定制化的開發(fā)能力和產能以及質量、成本和風險控制系統(tǒng)結合起來。提供

藥物研發(fā)是一項復雜的系統(tǒng)性工程，越來越多的制藥企業(yè)為了簡化流程，加快研發(fā)進度，會選擇有能力提供全流程服務的 CRO 企業(yè)進行整體式外包。國外領 先的 CRO 大多有能力提供一站式全流程服務，涵蓋臨床前研究，臨床試驗，數據分析及咨詢等業(yè)務。

對于我國的一些 CRO 企業(yè)，打通上下游，通過縱向延伸，覆 蓋藥物研究全流程，提供全流程服務，對提高藥品研發(fā)的效率和質量、構建其核 心競爭力有重要意義，也能進一步加強客戶忠誠度，提升客戶粘性，滿足制藥企 業(yè)日益多樣化的需求，獲取更大的全產業(yè)鏈價值收益。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國醫(yī)藥外包行業(yè)市場競爭格局與發(fā)展前景預測報告》顯示：

CXO俗稱醫(yī)藥外包，主要分為CRO、CMO/CDMO、CSO三個環(huán)節(jié)，分別服務于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產、銷售三大環(huán)節(jié)，可簡單理解為研發(fā)外包、生產外包、銷售外包。CXO將專業(yè)人才和專業(yè)知識、先進的設備和方法、定制化的開發(fā)能力和產能以及質量、成本和風險控制系統(tǒng)結合起來。提供的服務可幫助制藥公司加速項目時間表、控制風險、優(yōu)化資源及降低成本。

根據國家衛(wèi)健委統(tǒng)計，中國醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2014年的3.5萬億元快速增長到2020年的7.2萬億元。2021年，中國藥品支出達1,690億美元，相比2011年的680億美元增長超1,000億美元。未來5年，受創(chuàng)新藥上市數量和用量增加驅動，中國藥品支出將以3.8%的CAGR增長，5年支出累計增加350億美元，預計到2026年將達到2,050億美元。

“十二五”以來，由于經濟發(fā)展和醫(yī)療體制改革促使需求不斷釋放，我國醫(yī)藥工業(yè)總產值保持高速增長，中國已經成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。根據國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數據，2021年我國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入為29,288.50億元，同比增長20.10%。隨著國民經濟的發(fā)展，城鄉(xiāng)居民收入水平的提高、人口增長及結構變化，醫(yī)療衛(wèi)生體制機制改革的深入，我國醫(yī)藥行業(yè)仍將保持穩(wěn)定的增長態(tài)勢。

醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展怎么樣

從全球市場來看，1990年之前就已經有CDMO等類型的企業(yè)，2000年前后，國內CDMO行業(yè)開始萌芽，2015年行業(yè)迎來藥物臨床試點改革的利好，發(fā)展速度進一步加快。醫(yī)藥外包行業(yè)現階段依然是一個朝陽行業(yè)，未來有非常大的前景。

首先，隨著全球制藥行業(yè)外包市場不斷擴大和國內合同開發(fā)及制造企業(yè)不斷提升技術水平和服務能力，醫(yī)藥外包行業(yè)還將繼續(xù)增長。

其次，行業(yè)的專業(yè)化和分工合作是一大趨勢。我國醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展以及合同開發(fā)及制造企業(yè)快速增長使得行業(yè)內將出現更多專業(yè)化CDMO企業(yè)，比如藥物合成、制劑研發(fā)、制劑生產等，這些企業(yè)之間將進行更多合作，進一步完善醫(yī)藥外包服務體系。

此外，高端技術服務的需求將進一步增加，對生物制藥、高端化學合成、基因工程等領域的服務產生更高要求。未來，醫(yī)藥外包行業(yè)有望得到包括稅收減免、研發(fā)資金補助等方面的政策支持和鼓勵。

近年來，為了降低新藥研發(fā)成本，提高研發(fā)效率，縮短研發(fā)上市周期，降低上市后藥品生產成本，醫(yī)藥定制研發(fā)生產服務的滲透率不斷提高，2020年全球中間體和API的CDMO市場空間約為830億美元，制劑的CDMO空間約為260億美元;全球外包服務滲透率持續(xù)提升，研發(fā)外包服務市場規(guī)模占醫(yī)藥研發(fā)支出的比例由2014年的32.6%增至2018年的37.2%，2023年預期將增至48.0%。

醫(yī)藥外包行業(yè)市場格局分析

2020年1至8月，我國企業(yè)承接服務外包合同額8503.9億元人民幣，執(zhí)行額5867.1億元，同比分別增長8.2%和12.5%。其中，知識流程外包(KPO)中的醫(yī)藥和生物技術研發(fā)外包離岸執(zhí)行額263.6億元，同比增長25.4%。

從企業(yè)層面看，華西證券統(tǒng)計了2020年上半年藥明康德、藥明生物、泰格醫(yī)藥、康龍化成、凱萊英和博騰股份等六家CXO公司海外業(yè)務增長情況。上半年，六家公司合計海外收入為111億元，同比增長21.25%，繼續(xù)呈現高速增長。

近年來中國在制藥領域的政策環(huán)境、質量體系建設、技術和人才儲備已經使國內CDMO企業(yè)有足夠能力將自身業(yè)務向下游高附加值領域推進。相較于海外CDMO龍頭企業(yè)，國內企業(yè)在業(yè)務延伸和發(fā)展上還有巨大的成長空間。近幾年來，CDMO產能從歐美向新興國家市場轉移趨勢十分明顯，根據Informa數據披露，美國、歐洲CDMO市場份額分別從2011年的43.8%和29.1%下降到2017年的41.4%和24.7%，而中國和印度的CDMO市場份額分別從2011年的5.9%和5.6%上升到2017年的8.9%和7.3%。

醫(yī)藥外包(CXO)實際上是一系列業(yè)務模式的總稱，可以細分為：合同研發(fā)業(yè)務(CRO);合同生產業(yè)務(CMO)以及合同研發(fā)與生產業(yè)務(CDMO)。從市場競爭格局來看，醫(yī)藥外包行業(yè)有兩個顯著特點：一是相對年輕，二是行業(yè)集中度不高。

從A股上市醫(yī)藥龍頭企業(yè)來看，在目前醫(yī)保支付結構調整、帶量采購等政策背景下，轉型創(chuàng)新勢在必行，研發(fā)投入快速增加，本土制藥企業(yè)的轉型為CRO帶來強大的成長動力。在醫(yī)保資金騰籠換鳥的改革背景下，持續(xù)創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)的核心出路，預計國內CRO&CMO市場在未來相當長的一段時間將維持良好增長速度。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國醫(yī)藥外包行業(yè)市場競爭格局與發(fā)展前景預測報告》。報告還對醫(yī)藥外包市場風險進行了預測，為醫(yī)藥外包生產廠家、流通企業(yè)以及零售商提供了新的投資機會和可借鑒的操作模式，對欲在醫(yī)藥外包行業(yè)從事資本運作的經濟實體等單位準確了解目前中國醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向有重要參考價值。

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