干細胞醫(yī)療行業(yè)的市場競爭力剖析

• 陳博 2023年4月19日 來源：中研網(wǎng) 870 54
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我國干細胞醫(yī)療起步較晚，目前技術(shù)成熟度相較比較低，相比國外干細胞產(chǎn)品上市種類，我國明顯較少。從干細胞采集與存儲來看，我國業(yè)僅有7張臍帶血庫國家牌照。主要分布在北京、廣東、浙江、山東和中源協(xié)和、鑄信集團、聚康生物旗下等。

欲了解更多干細胞醫(yī)療行業(yè)的未來發(fā)展前景，可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2027年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展預測與投資研究咨詢報告》。

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我國干細胞產(chǎn)業(yè)處于研究起步階段現(xiàn)階段我國干細胞產(chǎn)業(yè)領域企業(yè)數(shù)量不多，具有較大規(guī)模較強實力主導品牌企業(yè)約10多家左右。

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與美國等發(fā)達國家比，我國干細胞產(chǎn)業(yè)投資規(guī)模較小、多數(shù)企業(yè)的干細胞擴增與臨床應用推廣尚處于研究起步階段。

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目前我國已經(jīng)建立起多家產(chǎn)業(yè)化基地，包括國家干細胞產(chǎn)業(yè)化華東基地、國家干細胞產(chǎn)業(yè)化天津基地、青島干細胞產(chǎn)業(yè)化基地、無錫國際干細胞聯(lián)合研究中心、泰州國家生物產(chǎn)業(yè)基地干細胞產(chǎn)業(yè)化項目基地等。

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2010年年底，國家干細胞與再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成立，由國內(nèi)27家干細胞與再生醫(yī)學領域的一流科研院所、知名三甲醫(yī)院、多家211工程重點高校、行業(yè)龍頭企業(yè)等作為發(fā)起單位和理事成員單位，目的是促進干細胞與再生醫(yī)學技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。大部分產(chǎn)業(yè)化基地的相關(guān)業(yè)務涵蓋干細胞存儲、抗體和診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)、干細胞基礎應用研究以及干細胞臨床移植和治療等業(yè)務，促進干細胞相關(guān)技術(shù)及基因工程藥物科研成果向?qū)嶋H生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，逐步推動形成新的干細胞研究和產(chǎn)業(yè)新格局。

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當前國內(nèi)從事干細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的企業(yè)有數(shù)十家，如中源協(xié)和、天津昂賽細胞基因工程有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、吉林大學通源生物工程有限公司等。從我國干細胞公司上市情況分析，上市公司中并未有公司直接涉及干細胞研究開發(fā)領域，中源協(xié)和和金衛(wèi)醫(yī)療都有子公司從事干細胞資源存儲服務業(yè)務。

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目前國內(nèi)從事干細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的企業(yè)有數(shù)十家，如協(xié)和干細胞基因工程有限公司、天津昂賽細胞基因工程有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、吉林大學通源生物工程有限公司等從我國干細胞公司上市情況分析，上市公司中并未有公司直接涉及干細胞研究開發(fā)領域，中源協(xié)和(600645，CH)和金衛(wèi)醫(yī)療(00801，HK)都有子公司從事干細胞資源存儲服務業(yè)務。金衛(wèi)醫(yī)療2011年持有中國臍帶血股份為40.9%，經(jīng)營北京和廣東省兩地的臍帶血庫；中源協(xié)和子公司協(xié)和干細胞基因工程有限公司則擁有天津市臍帶血造血干細胞庫。我國很多干細胞企業(yè)還建立了工程研究中心，如中國醫(yī)學科學院血液學研究所是國家干細胞工程技術(shù)研究中心的依托單位，天津昂賽細胞基因工程有限公司是國家發(fā)展改革委員會細胞產(chǎn)品國家工程研究中心的依托單位。

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我國干細胞醫(yī)療起步較晚，目前技術(shù)成熟度相較比較低，相比國外干細胞產(chǎn)品上市種類，我國明顯較少。從干細胞采集與存儲來看，我國業(yè)僅有7張臍帶血庫國家牌照。主要分布在北京、廣東、浙江、山東和中源協(xié)和、鑄信集團、聚康生物旗下等。

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主要代表代表公司包括：中源協(xié)和的天津市臍帶血造血干細胞庫，金衛(wèi)醫(yī)療的中國臍帶血庫、上海市干細胞技術(shù)公司的上海臍帶血造血干細胞庫、深圳市間充質(zhì)干細胞庫、以及山東省人類臍帶間充質(zhì)干細胞庫等。

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干細胞醫(yī)療行業(yè)劣勢分析：

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1、技術(shù)未成熟，商業(yè)化程度低

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世界范圍內(nèi)，美國屬于在該領域較為領先的國家之一，但是美國政府國家衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health）認為，該領域還存在重要的技術(shù)障礙，需要通過更長的時間才能克服。

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就我國而言，也有一些科學家曾在某國際會議上得過優(yōu)秀論文獎，但多數(shù)定位于應用基礎研究，距離商業(yè)化更為遙遠。如果將造血干細胞治療、骨髓移植等納入范圍，那么中國干細胞治療也不算一個非常陌生的名詞，但是干細胞治療的規(guī)范化比較晚，到2009年國家出臺了相關(guān)規(guī)定，基本沒有產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，因此，大規(guī)模市場化暫時還比較遙遠。

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2、灰色地帶，行業(yè)不規(guī)范

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目前一些處在灰色地帶的“干細胞治療”在中國也不鮮見，例如一直為國內(nèi)外媒體經(jīng)常提及的國內(nèi)某公司就進行了涉及腦癱、腦梗死、II型糖尿病、脊髓損傷、肌肉萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥等20多種疾病的“神經(jīng)干細胞移植”治療。這類治療的真實性值得懷疑，這類治療實施過程中根本沒有得到國家的正式審批，屬于不規(guī)范的灰色地帶。

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3、市場需求大，前景廣闊

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不可否認的是中國干細胞治療的市場在不斷擴大，預測目前中國干細胞治療市場的年增長幅度超過100%。不論是臨床研究的準入標準，還是干細胞研究的研發(fā)外包，甚至關(guān)聯(lián)于干細胞與再生醫(yī)學研究服務的機構(gòu)，都將在這個產(chǎn)業(yè)鏈中占有巨大的市場份額。因此在目前發(fā)展的初期，及早的介入干細胞研究產(chǎn)業(yè)鏈中，將能夠在干細胞產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的下一輪占得先機。

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以美國、日本為代表的發(fā)達國家明確和開發(fā)干細胞產(chǎn)業(yè)政策，中國干細胞產(chǎn)業(yè)已有的優(yōu)勢地位將受到一定的挑戰(zhàn)。中國干細胞產(chǎn)業(yè)現(xiàn)在還在起步，行業(yè)藍海的機遇與國家間競爭挑戰(zhàn)并存，需要大家一起努力。在科學研究的推動下，國家政策有待不斷明確和出臺，讓干細胞創(chuàng)新型企業(yè)享受更多政策紅利?？萍疾炕A研究司發(fā)布了《國家重點研發(fā)計劃干細胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學重點專項實施方案(征求意見稿)》，以鼓勵發(fā)展干細胞科研產(chǎn)業(yè)。

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當前我國知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法律法規(guī)有待進一步完善，以及公眾知識產(chǎn)權(quán)意識不強的現(xiàn)狀，導致知識產(chǎn)權(quán)保護問題一直是國內(nèi)各行業(yè)的難題。作為高新生物技術(shù)企業(yè)，盡管公司通過申請技術(shù)專利等方式來保護公司自主研發(fā)的專利技術(shù)，但仍不排除直接競爭對手盜用公司核心技術(shù)，對公司經(jīng)營造成不利影響的可能。目前我國已采取了一系列具體措施加大知識產(chǎn)權(quán)保護力度，但這些措施的落實力度還有待提高，在一段時間內(nèi)公司仍將面臨知識產(chǎn)權(quán)保護的風險。

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