中藥配方顆粒市場(chǎng)調(diào)研2023

• 陳觀秋 2023年5月8日 來(lái)源：第一財(cái)經(jīng) 百度 409 20
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隨著中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的結(jié)束，行業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展軌道，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。一方面，中藥配方顆粒向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)放，市場(chǎng)擴(kuò)容將帶來(lái)重大發(fā)展機(jī)遇;另一方面，多家企業(yè)進(jìn)軍中藥配方顆粒行業(yè)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，市場(chǎng)將迎來(lái)新一輪洗牌。

中藥配方顆粒又稱(chēng)“免煎中藥”，是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，經(jīng)提取、濃縮、制粒而成的單味中藥顆粒。

從2001年至2021年，中藥配方顆粒行業(yè)經(jīng)歷了生產(chǎn)試點(diǎn)到結(jié)束的過(guò)程，隨著政策放開(kāi)，配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)由牌照制轉(zhuǎn)變?yōu)閭浒钢啤?/p>

2021年，《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》正式實(shí)施，要求中藥配方顆粒應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，允許省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)自行制定標(biāo)準(zhǔn)，自此，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)迅速擴(kuò)容。國(guó)家藥監(jiān)局也頒布了196個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，各省也相繼制定了中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則，陸續(xù)開(kāi)展了省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布與備案審查工作。

隨著中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的結(jié)束，行業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展軌道，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。一方面，中藥配方顆粒向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)放，市場(chǎng)擴(kuò)容將帶來(lái)重大發(fā)展機(jī)遇;另一方面，多家企業(yè)進(jìn)軍中藥配方顆粒行業(yè)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，市場(chǎng)將迎來(lái)新一輪洗牌。

當(dāng)前，由于市場(chǎng)仍處于標(biāo)準(zhǔn)切換的“調(diào)整期”，頭部制藥企業(yè)配方顆粒業(yè)績(jī)“遇挫”。華潤(rùn)三九稱(chēng)，公司處方藥業(yè)務(wù)2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收59.76億，同比增長(zhǎng)7.19%，(這一)增速略低于公司整體增速，“配方顆粒業(yè)務(wù)過(guò)去一直處于快速增長(zhǎng)，去年受到政策和市場(chǎng)變化的影響而首次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)”。

此外，央企背景的中國(guó)中藥業(yè)績(jī)亦因中藥配方顆粒業(yè)務(wù)不振而受到影響，該業(yè)務(wù)占據(jù)公司營(yíng)收的“半壁江山”。年報(bào)指出，2022年，中國(guó)中藥營(yíng)業(yè)額同比減少24.9%至140.04億元，“主要受到中藥配方顆粒新政策實(shí)施等因素影響”

中藥配方顆粒市場(chǎng)調(diào)研

中藥配方顆粒是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，運(yùn)用現(xiàn)代化的先進(jìn)工藝進(jìn)行提取，分離、濃縮、制粒，并按照一定規(guī)格分裝而成的顆粒狀中藥制劑。中藥顆粒劑的主要應(yīng)用場(chǎng)景是中醫(yī)院和綜合醫(yī)院中醫(yī)科。由于原有質(zhì)量和數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的不確定性以及渠道的限制，需求方受到限制。隨著標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善，質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的提升將為其在醫(yī)院的廣泛使用打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，銷(xiāo)售渠道的放開(kāi)將為配方顆粒的增長(zhǎng)增添核心動(dòng)力。分析認(rèn)為，未來(lái)中藥配方顆粒需求端將快速增長(zhǎng)。預(yù)測(cè)2023年中藥配方顆粒銷(xiāo)量達(dá)到15.21萬(wàn)噸，2028年銷(xiāo)量達(dá)到39.73萬(wàn)噸。

從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，中藥行業(yè)上游主要為中藥材種植，中游為中藥飲片加工和中成藥加工，下游則是通過(guò)醫(yī)院、零售藥店和電商渠道銷(xiāo)售給消費(fèi)者。行業(yè)已經(jīng)形成了完善的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)，如今布局中藥配方顆粒的企業(yè)多數(shù)能自產(chǎn)中藥飲片，并且部分企業(yè)擁有自己的種植基地，做到全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

社會(huì)壓力越來(lái)越大，飲食、生活習(xí)慣等多種因素促使疾病譜不斷變化，醫(yī)療保健 需求逐步升級(jí)，逐漸由治療需求向預(yù)防需求轉(zhuǎn)化，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入紅利窗口期。自試 點(diǎn)以來(lái)，憑借攜帶方便和即沖即服等優(yōu)勢(shì)，中藥配方顆粒不斷實(shí)現(xiàn)對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片的 市場(chǎng)替代。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告》分析：

近五年，中藥配方顆粒市場(chǎng)一直保持上漲趨勢(shì)，2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)346.0億元，同比增長(zhǎng)了35.5%，估算2022年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)443.0億元。

2018年中國(guó)中藥配方顆粒銷(xiāo)量為4.43萬(wàn)噸，近幾年疫情因素導(dǎo)致中藥行業(yè)銷(xiāo)量大增，2021年中藥配方顆粒銷(xiāo)量為9.28萬(wàn)噸，估算2022年全年中藥配方顆粒銷(xiāo)量為11.88萬(wàn)噸。

中藥配方顆粒的出現(xiàn)是中藥發(fā)展到一定程度的結(jié)果，從神農(nóng)嘗百草開(kāi)始，中藥經(jīng)過(guò)數(shù)千年的演變發(fā)展，中藥理論也不短發(fā)展和完善，人們使用中藥的形式也正在慢慢發(fā)生變化。最早時(shí)期，人們直接吞服草本植物以達(dá)到治病的目的，到漁獵時(shí)代，人們開(kāi)始使用動(dòng)物藥治病。商代伊尹創(chuàng)制了湯液，湯劑開(kāi)始成為人們主要的服藥方法并得以推廣流傳。戰(zhàn)國(guó)時(shí)期，醫(yī)藥盛行，君、臣、佐、使組合配伍使用的處方開(kāi)始出現(xiàn)，南北宋時(shí)期，采礦冶金工業(yè)發(fā)展迅速，人們開(kāi)始用鐵器炮制加工中藥，直到現(xiàn)在，經(jīng)過(guò)炮制后的中藥飲片仍是人們運(yùn)用中醫(yī)藥治療疾病采取的最常見(jiàn)的形式。新中國(guó)整理后，國(guó)家大力扶持中醫(yī)藥的發(fā)展，出現(xiàn)了一批以古代經(jīng)方為基礎(chǔ)的中藥新形式——中成藥。改革開(kāi)放以來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高和發(fā)展，出現(xiàn)另一種新型中藥——中藥配方顆粒。

中藥配方顆粒行業(yè)政策梳理

2001年4月，《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》頒布， 之后陸續(xù)批準(zhǔn)企業(yè)試點(diǎn)生產(chǎn)中藥配方顆粒;2015年12月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總 局下發(fā)了《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》，擬對(duì)中藥配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)限 制性放開(kāi)，之后各省份批準(zhǔn)相關(guān)企業(yè)在省內(nèi)開(kāi)展中藥配方顆粒科研生產(chǎn)試點(diǎn)及醫(yī)療 機(jī)構(gòu)臨床使用;2016年2月26日，國(guó)務(wù)院又印發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016- 2030年)》，明確將中藥配方顆粒納入國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃內(nèi)容之中。

2021年2月國(guó)家藥監(jiān)局等四部發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》并于 2021年11月正式實(shí)施，公告從制劑來(lái)源、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)門(mén)檻、采購(gòu)方式、銷(xiāo)售范圍、醫(yī)保支付和臨床應(yīng)用等方面對(duì)中藥配方顆粒行業(yè)的全生產(chǎn)和應(yīng)用過(guò)程提出可追溯、 強(qiáng)監(jiān)管的要求，使其更加規(guī)范化。

中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束后開(kāi)始施行備案制，需要滿(mǎn)足國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥監(jiān)局指 定的標(biāo)準(zhǔn)才可以上市，因此質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頒布的數(shù)量和速度直接影響配方顆粒的銷(xiāo)售。國(guó)標(biāo)已發(fā)布248個(gè)，預(yù)計(jì)2024年底完成400個(gè)發(fā)布 國(guó)家藥監(jiān)局在前期工作的基礎(chǔ)上，組織國(guó)家藥典委員會(huì)按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制 與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)程序，開(kāi)展中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制 定工作。

想要了解更多中藥配方顆粒行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告》。報(bào)告首先分析了國(guó)內(nèi)外中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展，接著對(duì)中國(guó)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)狀況進(jìn)行了細(xì)致的透析，然后具體介紹了細(xì)分市場(chǎng)的發(fā)展。隨后，報(bào)告對(duì)中藥配方顆粒行業(yè)相關(guān)企業(yè)經(jīng)營(yíng)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局等進(jìn)行了重點(diǎn)分析，最后分析了中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)并提出投融資建議。

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  2023-2028年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告

  中藥配方顆粒的出現(xiàn)是中藥發(fā)展到一定程度的結(jié)果，從神農(nóng)嘗百草開(kāi)始，中藥經(jīng)過(guò)數(shù)千年的演變發(fā)展，中藥理論也不短發(fā)展和完善，人們使用中藥的形式也正在慢慢發(fā)生變化。最早時(shí)期，人們直接吞服草本...

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