未來(lái)五年內(nèi)全球?qū)⒂?25個(gè)新藥上市,其中三分之一為抗腫瘤藥物以及罕見(jiàn)病藥物,且都將處在一個(gè)較高的售價(jià),不少抗腫瘤藥物正在進(jìn)行再次開(kāi)發(fā),擴(kuò)大適應(yīng)癥,以便為更多的病人提供治療選擇。預(yù)期抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)持續(xù)擴(kuò)張,重磅級(jí)的抗腫瘤新藥呼之欲出。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的最新實(shí)況,腫瘤即癌癥是世界第二大死因(心血管疾病為第一大死因),就全球范圍而言,近六分之一的死亡是由癌癥造成的。
中國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 中國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)市場(chǎng)空間分析
現(xiàn)代腫瘤治療學(xué)從上世紀(jì)90年代開(kāi)始不斷的取得突破和創(chuàng)新。靶向治療藥物的研究從1990年便開(kāi)始了,最早的此類藥物在1997年就通過(guò)了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)上市。
免疫療法提出時(shí)間很早,以輔助性治療為主,20世紀(jì)90年代末此類療法藥物的研發(fā)成為熱點(diǎn)。傳統(tǒng)化療藥物可分為烷化劑類、抗代謝類、抗癌抗生素類、植物類、激素類及鉑類藥物。它們大多數(shù)藥物都是通過(guò)直接或間接的作用于腫瘤細(xì)胞的DNA合成及復(fù)制從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。這類藥物缺點(diǎn)明顯,在國(guó)際抗腫瘤用藥市場(chǎng)上所占比例不斷的減少,形成了以單抗和抑制劑類為主導(dǎo)的格局。而我國(guó)則仍以傳統(tǒng)化藥為主。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展前景報(bào)告》顯示:
數(shù)據(jù)顯示,已有4個(gè)抗腫瘤藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià),在申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的193個(gè)受理號(hào)(不包括已經(jīng)通過(guò)或不通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的受理號(hào))中,屬于抗腫瘤藥的受理號(hào)有28個(gè)(涉及15個(gè)產(chǎn)品),15個(gè)抗腫瘤藥中有12個(gè)在2017年全國(guó)銷售額超過(guò)10億元。隨著國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的不斷推進(jìn),其價(jià)格倒逼效應(yīng)逐漸顯現(xiàn),未來(lái)或許有大批進(jìn)口抗癌藥加入到主動(dòng)降價(jià)的行列中。
我國(guó)衛(wèi)生部第三次全國(guó)死因調(diào)查結(jié)果顯示,癌癥僅次于心腦血管疾病成為我國(guó)第二大死亡原因,占死亡總數(shù)的22.32%,并成為我國(guó)城市的首位死因,占我國(guó)城市死亡人數(shù)的1/4。我國(guó)的癌癥死亡率與美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)接近,但高于亞洲國(guó)家(如:日本、印度和泰國(guó)等)。從不同腫瘤死因來(lái)看,肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、乳腺癌死亡率城市明顯高于農(nóng)村;而肝癌、胃癌、食管癌、宮頸癌農(nóng)村較高。
受患病率持續(xù)上升、抗腫瘤創(chuàng)新藥不斷推出、國(guó)家加大抗腫瘤藥報(bào)銷力度等因素的推動(dòng),2016-2020年我國(guó)抗腫瘤藥的銷售額持續(xù)上升,由863.62億元上升至1458.74億元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)14.00%,是我國(guó)增長(zhǎng)較快的藥品類別之一。
我國(guó)抗腫瘤藥研發(fā)蓬勃發(fā)展,大量創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)和臨床使用。根據(jù)《中華腫瘤雜志》的數(shù)據(jù),2020年共有722項(xiàng)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)在我國(guó)注冊(cè),年增長(zhǎng)率為52.3%,抗腫瘤藥物占同期全部藥物臨床試驗(yàn)的28.3%。其中,由國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)發(fā)起603項(xiàng),國(guó)際多中心試驗(yàn)105項(xiàng);Ⅰ期臨床試驗(yàn)所占比例最高,為44.5%。722項(xiàng)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)共涉及抗腫瘤藥物458種,比2019年增長(zhǎng)了36.7%。其中,361種由國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)開(kāi)發(fā);原研藥占比77.1%。
目前我國(guó)癌癥患者的五年生存率是40%,比10年前上升了10%。在抗癌這條路上,我們已經(jīng)往前走了很大一步,但是跟西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比還是有差距。
衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示,城市人口惡性腫瘤患者患病率明顯高于農(nóng)村人口。隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的推進(jìn),我國(guó)癌癥患者不斷增加。到2020年,預(yù)計(jì)我國(guó)癌癥患者人數(shù)的復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)到24.35%??鼓[瘤藥物市場(chǎng)需求的不斷攀升將為我國(guó)抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)提供巨大的市場(chǎng)空間。
在我國(guó)腫瘤藥市場(chǎng)中,具有較好療效的藥品大多被進(jìn)口藥企壟斷,尤其是腫瘤靶向藥,國(guó)內(nèi)企業(yè)少之又少。全球性跨國(guó)藥企在中國(guó)大多均有腫瘤藥的布局,如羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、禮來(lái)這些企業(yè)是我國(guó)腫瘤藥市場(chǎng)排名靠前的跨國(guó)藥企,多數(shù)企業(yè)均有兩個(gè)及以上腫瘤藥布局。
國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)實(shí)施10年來(lái),我國(guó)抗腫瘤藥物研發(fā)創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)增強(qiáng),取得了階段性成效?!斑_(dá)伯舒”的上市,有力地加速了我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)由仿制向創(chuàng)制、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大國(guó)向強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變進(jìn)程。
未來(lái)五年內(nèi)全球?qū)⒂?25個(gè)新藥上市,其中三分之一為抗腫瘤藥物以及罕見(jiàn)病藥物,且都將處在一個(gè)較高的售價(jià),不少抗腫瘤藥物正在進(jìn)行再次開(kāi)發(fā),擴(kuò)大適應(yīng)癥,以便為更多的病人提供治療選擇。預(yù)期抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)持續(xù)擴(kuò)張,重磅級(jí)的抗腫瘤新藥呼之欲出。
本報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家工信部、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)刊雜志以及專業(yè)研究機(jī)構(gòu)公布和提供的大量資料,對(duì)我國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需形勢(shì)、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析,并重點(diǎn)分析了我國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn),以及中國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。
報(bào)告還對(duì)全球抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)作了詳細(xì)分析,并對(duì)抗腫瘤藥物行業(yè)進(jìn)行了趨向研判,是抗腫瘤藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),科研、投資機(jī)構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。
了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2020-2025年中國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展前景報(bào)告》。
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