截至2022年底共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)32632家 行業(yè)持續(xù)發(fā)

• 洪前進(jìn) 2023年10月9日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 696 41
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截至2022年底，僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)有801155家，僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)有88247家，同時(shí)從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)有320297家。

醫(yī)用光學(xué)儀器行業(yè)不同產(chǎn)品之間的生命周期各有不同。一般來說，出現(xiàn)時(shí)間早的傳統(tǒng)醫(yī)用光學(xué)儀器產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入成熟期甚至是衰退期，這些產(chǎn)品的技術(shù)含量不是很高，主要由大量低端的制造廠商生產(chǎn)。而部分新研發(fā)的產(chǎn)品，那些精密醫(yī)用光學(xué)儀器，由于對(duì)精確度、穩(wěn)定性和質(zhì)量的要求較高，仍然處于成長(zhǎng)期。

根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和市場(chǎng)占有率，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備制造企業(yè)基本可分為三個(gè)梯隊(duì)，公司位于第二梯隊(duì)。第一梯隊(duì)是跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，包括飛利浦、通用電氣、西門子等;這部分企業(yè)具備較高的軟件產(chǎn)品和硬件設(shè)備的研發(fā)、集成和銷售能力，產(chǎn)品線除了覆蓋主要的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備外，在其他類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品上也多有建樹。目前第一梯隊(duì)的跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)我國(guó)醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備市場(chǎng)較高。

第二梯隊(duì)是藍(lán)韻、安健科技、萬東醫(yī)療、魚躍、邁瑞醫(yī)療、新黃浦、聯(lián)影醫(yī)療在內(nèi)的國(guó)內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)，此類企業(yè)的品牌和技術(shù)日漸成熟，產(chǎn)品質(zhì)量與性能可與進(jìn)口設(shè)備相媲美，以高性價(jià)比和優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)受到越來越多醫(yī)療單位的歡迎。他們是該行業(yè)的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，產(chǎn)品正在由模擬時(shí)代向數(shù)字化轉(zhuǎn)變。我司的即為數(shù)字化產(chǎn)品，綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力在優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)設(shè)備遴選目錄中排名第八位。

第三梯隊(duì)主要為技術(shù)能力較弱、產(chǎn)品較為低端、競(jìng)爭(zhēng)力較弱的的眾多小規(guī)模醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

中國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器發(fā)展成熟，正步入一個(gè)向中高端邁進(jìn)的新階段，傳統(tǒng)、低技能與技術(shù)密集型產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)正在逐步弱化，中高端技能與技術(shù)密集型產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)正在爬坡積累。我國(guó)新醫(yī)改的實(shí)行，未來五年我國(guó)將大力建設(shè)基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)，對(duì)于基礎(chǔ)醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)生了巨大的市場(chǎng)需求，同時(shí)反腐的進(jìn)行打擊了高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展，讓市場(chǎng)結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大的變化趨勢(shì)。

圖表：2020-2022年醫(yī)用光學(xué)儀器行業(yè)運(yùn)行規(guī)模分析

數(shù)據(jù)來源：中研普華研究院

根據(jù)中研研究院《2023-2028年中國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析得知，隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代，最近幾年，我國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備的市場(chǎng)需求急劇增長(zhǎng)，客觀上推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器行業(yè)的發(fā)展，在迅速發(fā)展的過程中，一些企業(yè)不斷地成長(zhǎng)壯大，形成了一定的競(jìng)爭(zhēng)力，國(guó)內(nèi)自主生產(chǎn)的醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備的市場(chǎng)占有率有所提高，2022年我國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的達(dá)到268億元，同比增長(zhǎng)12.2%。

由于我國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器行業(yè)起步較晚，國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中現(xiàn)有的醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備較為陳舊，使用方便，操作與醫(yī)療信息化的發(fā)展趨勢(shì)不匹配。目前中國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)還處于吸收創(chuàng)新發(fā)展階段，自主創(chuàng)新醫(yī)用光學(xué)儀器品牌產(chǎn)品多集中在中低端市場(chǎng)。

新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)用光學(xué)儀器、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模日益擴(kuò)大。其中，醫(yī)用光學(xué)儀器是最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一，全球市場(chǎng)需求進(jìn)一步加快了中國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器行業(yè)對(duì)外貿(mào)易的增長(zhǎng)。

光學(xué)儀器的出現(xiàn)是在幾何光學(xué)實(shí)驗(yàn)定律的基礎(chǔ)上建立起來的，人們?cè)趯?shí)踐中逐步制作了各種各樣的光學(xué)元件和儀器。中國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，特別是近年來，醫(yī)用光學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持增長(zhǎng)，產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。當(dāng)前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)醫(yī)用光學(xué)儀器領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新需求。

受益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇，近年來我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)中求進(jìn)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高增長(zhǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)在終端臨床需求、政策支持、進(jìn)口替代等推動(dòng)下，保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量也穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2022年，第一類醫(yī)療器械本期備案3.2萬余件、期末實(shí)有14萬余件，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)批準(zhǔn)12624件、期末實(shí)有87978件，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)批準(zhǔn)1844件。

截至2022年底，共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)32632家，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)備案憑證20640個(gè)、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證14693個(gè)、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證2509個(gè)。

截至2022年底，僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)有801155家，僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)有88247家，同時(shí)從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)有320297家。為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有1071家，從事體外診斷試劑(IVD)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)有263712家，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)有220679家。

中國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)性

1、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)

目前全球光學(xué)產(chǎn)業(yè)主要集中在日本、韓國(guó)以及臺(tái)灣地區(qū)，屬于典型的充分競(jìng)爭(zhēng)性行業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括實(shí)力較強(qiáng)的境外廠商和逐漸發(fā)展起來的境內(nèi)廠商。近年來，大型跨國(guó)公司依靠雄厚的資金實(shí)力和強(qiáng)大的技術(shù)積累，占領(lǐng)了行業(yè)的高端市場(chǎng);而且陸續(xù)進(jìn)入國(guó)內(nèi)設(shè)廠，采取低成本戰(zhàn)略進(jìn)入行業(yè)，一定程度上加大了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力。同時(shí)，信息產(chǎn)品更新?lián)Q代速度很快，相應(yīng)要求光學(xué)元件供應(yīng)商的研發(fā)、技術(shù)更新?lián)Q代速度加快。如果國(guó)內(nèi)企業(yè)不能及時(shí)跟蹤下游客戶的需求變化，不能及時(shí)掌握相關(guān)生產(chǎn)加工技術(shù)，產(chǎn)品將無法適應(yīng)市場(chǎng)的變化，盈利能力將受到不利影響。

2、大客戶變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)

以醫(yī)用光學(xué)儀器中的光學(xué)鏡頭和鏡片為例，光學(xué)鏡頭和鏡片的下游客戶主要為單反相機(jī)廠商，一般都是國(guó)際知名企業(yè)或國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)，規(guī)模較大，且處于高度集中的態(tài)勢(shì)，下游客戶數(shù)量較少。下游客戶采購(gòu)訂單較大，批次較多，為了長(zhǎng)期有穩(wěn)定的、有質(zhì)量保證的供貨來源，下游客戶通常選擇1-3家供應(yīng)商長(zhǎng)期合作。雖然國(guó)內(nèi)企業(yè)也在不斷豐富其客戶結(jié)構(gòu)，降低對(duì)大客戶的過度依賴，但由于下游行業(yè)集中度較高，國(guó)內(nèi)企業(yè)仍無法擺脫對(duì)大客戶的依賴。如企業(yè)下游大客戶變動(dòng)，將會(huì)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/p>

3、主要原材料價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)

稀土氧化鑭是生產(chǎn)醫(yī)用光學(xué)儀器的產(chǎn)業(yè)鏈上游光學(xué)材料(鑭系光學(xué)玻璃)的主要原材料，屬于國(guó)際大宗商品，也是國(guó)家戰(zhàn)略稀土資源，其市場(chǎng)價(jià)格受全球市場(chǎng)需求、各國(guó)對(duì)稀土資源生產(chǎn)及進(jìn)出口政策等多重因素影響，價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)很大。

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