中藥配方顆粒行業(yè)研究結論
1、藥企技術不過關
以前,我國只有六家企業(yè)允許試點生產(chǎn)中藥配方顆粒,此次出臺的征求意見明確了其準入條件,中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥配方顆粒,經(jīng)過企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準,并在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍中增加中藥配方顆粒,即可照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求,向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交中藥配方顆粒的備案資料,之后即可生產(chǎn)。
因為我國中藥配方顆粒市場巨大,六家生產(chǎn)企業(yè)難以滿足現(xiàn)有需求。并且六大巨頭并沒有在中藥顆粒市場形成一定的生產(chǎn)標準、治療標準等。由于目前有關中藥配方顆粒監(jiān)管的法律法規(guī)滯后,既無明確的禁止條款,又無明確的處罰依據(jù),致使基層監(jiān)管人員的行政執(zhí)法處于兩難境地。如今中藥配方顆粒市場將全面放開,很多企業(yè)都在歡呼雀躍,認為迎來了一個巨大的藍海市場。
2、生產(chǎn)工藝的質量標準沒有出臺
中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)間生產(chǎn)工藝不一致,有些中藥配方顆粒的有效成分丟失嚴重,同品種的規(guī)格不統(tǒng)一,難以在臨床上大面積推廣;所用輔料的品種、規(guī)格、用量均有差異等,給臨床應用帶來不便;炮制品種不全,僅有單劑量包裝,臨床應用受到限制;傳統(tǒng)制備煎劑與工業(yè)化提取方法不一致,單煎合并液與合煎液在化學成分和藥效方面有差異;企業(yè)間同品種的質量標準不統(tǒng)一,臨床等效劑量不一致;價格相對偏高,患者接受起來有一定困難。缺乏統(tǒng)一、高標準的中藥配方顆粒質量標準,導致中藥配方顆粒質量良莠不齊,制約了中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)嚴格質量管理、投入科研的積極性。
國家對于這個標準的建立一直態(tài)度謹慎。如今,國家放開中藥配方顆粒生產(chǎn),各企業(yè)都想跳入這個藍海中,若沒有標準,市場的中藥配方顆粒質量會更加難以控制。
中藥配方顆粒行業(yè)投資價值評估
中成藥制造企業(yè)的毛利率各公司之間差異較大,平均毛利率為34%左右,下游醫(yī)藥流通毛利率一般在5-9%,中藥產(chǎn)業(yè)鏈上游的毛利率較高,其中中藥材貿易由于近幾年中藥價格大幅上漲,毛利率高達44%,中藥飲片毛利率約為38%,而中藥配方顆粒則達到了45%左右。
中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)化,對中藥材的需求量很大,可帶動中藥材基地建設,改變目前中藥材分散、粗放的小農經(jīng)營模式,促進中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化、標準化、產(chǎn)業(yè)化,帶動農業(yè)結構的調整。
所以可以投資中藥材的產(chǎn)業(yè)化種植,注重中藥配方顆粒的配方的研發(fā),隨著近年來“互聯(lián)網(wǎng)+”、“物聯(lián)網(wǎng)”、“大數(shù)據(jù)”技術的成熟,建立嚴格和低成本的供應鏈和營銷網(wǎng)絡。
中藥配方顆粒行業(yè)投資建議
一、行業(yè)發(fā)展策略建議
中藥配方顆粒的質量標準出臺是遲早的事情,但質量標準往往只能解決顆粒劑的外在質量,變成一個形式主義。若想要藥企真正把握住內在的質量,做好顆粒劑的療效和質量,還需要藥企先把握好原料的標準,把自己的基礎做扎實,在研發(fā)上下功夫。
政策和法規(guī)標準是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的保障與促進力量。在中藥配方顆粒市場迎來大好前景的條件下,國家應該從藥品管理法規(guī)上,開放中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗方或經(jīng)典方共煎顆粒劑的生產(chǎn)、備案、監(jiān)督和使用,明確規(guī)范中藥經(jīng)驗方和經(jīng)典方共煎顆粒劑的處方范圍,進一步推進中藥復方制成顆粒劑的臨床應用,而作為生產(chǎn)相關的顆粒生產(chǎn)、包裝等設備企業(yè),也必須齊發(fā)力、共推進,提升生產(chǎn)的核心技術,研發(fā)符合顆粒生產(chǎn)標準的設備,從而推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快的發(fā)展。
二、行業(yè)投資方向建議
中藥行業(yè)真正開始規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化的時間較短,因此行業(yè)還沒有形成壟斷或者寡頭壟斷的市場格局,行業(yè)中的企業(yè)多數(shù)為中小企業(yè),行業(yè)集中度較低。中藥行業(yè)在規(guī)范的市場準入、炮制工藝、原材料及產(chǎn)品質量的基礎下進行生產(chǎn),目前看這些規(guī)定還是比較寬泛,很多細分產(chǎn)品沒有形成標準化的生產(chǎn)工藝。其次,企業(yè)具有地域性,很多道地藥材只有在特定區(qū)域才有,不同中藥企業(yè)的優(yōu)勢產(chǎn)品也各不相同。
目前,該行業(yè)企業(yè)規(guī)模普遍偏小,研發(fā)投入嚴重不足,產(chǎn)品研發(fā)主要集中在改劑型及仿制等低水平的簡單重復上面,高技術含量與高附加值的產(chǎn)品比較缺乏,往往是同一品種有眾多企業(yè)生產(chǎn),產(chǎn)品同質化比較嚴重。因此,提高企業(yè)的研究水平,增強企業(yè)創(chuàng)新力,是未來我國中藥行業(yè)的重點發(fā)展方向之一。同時,由于中藥企業(yè)的基礎研究比較薄弱,目前我國尚未形成完善的評價中醫(yī)藥療效的辦法和指標體系,市場規(guī)范化程度有待進一步提高。因此,建立完善的中藥技術標準是目前我國中藥行業(yè)重點發(fā)展的又一方向。
中國正處于前所未有的發(fā)展機遇期,政治環(huán)境基本穩(wěn)定、人民生活安康樂業(yè)、法制化進程全面開啟。中國當前的環(huán)境下,挑戰(zhàn)與危機并存,中國正面臨著最好的發(fā)展機遇期,在風險中尋求機遇,抓住機遇,不斷壯大自己。自改革開放以來,政治體系日趨完善、法治化進程也逐步趨近完美,市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展;雖在一些方面上弊端漏洞仍存,但在整體上,我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好,宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮,二十一世紀的華夏繁榮美好,對于青年人來說,也是機遇無限的時代。
改革開放以來,我國經(jīng)濟不斷發(fā)展,幾度趕超世界各國,一躍而上,成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。但同時我們也應看到其中的不足之處,最基本的問題便是就業(yè)問題,我國人口基數(shù)大,在改革開放后,人才的競爭更顯得尤為激烈,大學生面對畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國發(fā)展過程中,對于國家來說,促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決;對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。
我國自改革開放前期經(jīng)濟快速發(fā)展,但忽略了生態(tài)環(huán)境問題的嚴重性。在前些年,大氣環(huán)境問題非常不容樂觀;煙塵排放量、化學污染物排放量始終是居高不下。工業(yè)廢水、廢氣一直沒有得到很好的治理,半數(shù)以上的城市環(huán)境質量都不達標。好在近些年來,我國政府高度重視環(huán)境污染問題、垃圾污染問題,并及時出臺相關政策解決環(huán)境問題。目前,排放不達標的工廠企業(yè)也相應進行整頓、城市居民自覺進行垃圾分類處理,環(huán)境問題在大部分城市得到了改善。
自改革開放以來,我國的經(jīng)濟形勢穩(wěn)中增長、持續(xù)向好,經(jīng)濟環(huán)境得到了前所未有的大發(fā)展,我國正處于百年未有的巨大發(fā)展機遇中,由粗放型的經(jīng)濟增長不斷向高科技技術密集型生產(chǎn)快速轉變。
《2023-2028年中藥配方顆粒行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》由中研普華中藥配方顆粒行業(yè)分析專家領銜撰寫,主要分析了中藥配方顆粒行業(yè)的市場規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景,同時對中藥配方顆粒行業(yè)的未來發(fā)展做出科學的趨勢預測和專業(yè)的中藥配方顆粒行業(yè)數(shù)據(jù)分析,幫助客戶評估中藥配方顆粒行業(yè)投資價值。
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2023-2028年中藥配方顆粒行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告
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