仿制藥行業(yè)深度分析 2024仿制藥行業(yè)未來趨勢預測

• 劉明月 2023年10月16日 來源：中研研究院 1139 73
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仿制藥市場發(fā)展前景如何?未來仿制藥市場還有投資潛力嗎?中國仿制藥市場規(guī)模約為9,069億元，同比增長7.39%?；瘜W仿制藥占化學藥市場的份額為83.66%，占整體藥品市場的份額為52.80%。

仿制藥市場發(fā)展前景如何?未來仿制藥市場還有投資潛力嗎?中國仿制藥市場規(guī)模約為9,069億元，同比增長7.39%?；瘜W仿制藥占化學藥市場的份額為83.66%，占整體藥品市場的份額為52.80%。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南(征求意見稿)》引發(fā)行業(yè)關(guān)注，其表示：自第一家品種通過一致性評價后，三年后不再受理其他生產(chǎn)企業(yè)相同品種的一致性評價申請。

據(jù)了解，此次意見稿保持了之前審批上的靈活度：針對臨床必需、市場短缺品種，可向所在地省級藥監(jiān)部門申請延期評價;境外生產(chǎn)藥品可向國家藥監(jiān)部門提出延期申請;此外，其還要求企業(yè)承諾：補充申請一致性評價的藥品，其在國內(nèi)外上市的該產(chǎn)品均采用同一生產(chǎn)線，且原輔材料的來源與質(zhì)控、處方工藝、質(zhì)量控制要求等都要保持一致。

未來我國醫(yī)藥市場將以超過全球醫(yī)藥市場的增速擴容，2021年至2025年和2025年至2030年的年復合增長率分別達到6.7%和5.8%，市場規(guī)模于2025年和2030年分別增至20,645億元和27,390億元。

仿制藥行業(yè)深度分析

今年以來，遼寧、江蘇、安徽、河南等多地已陸續(xù)發(fā)布了未過評的藥品暫停掛網(wǎng)采購的名單，涉及千余個藥品，其中不乏齊魯制藥、新華制藥、正大天晴等知名藥企的身影。除了暫停掛網(wǎng)，根據(jù)上述各地的公告，對于目前未過評的藥品，同個品種已過評達3家以上的，也不再納入集采選用范圍。這也意味著，對已有足夠過評同類仿制藥的品種而言，未過評的產(chǎn)品既面臨無法參與國采的困境，又面臨失去院內(nèi)市場“入場券”的壓力。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專利藥出口國，國內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經(jīng)成為印度國民經(jīng)濟的支柱型產(chǎn)業(yè)。

一丶中國仿制藥市場規(guī)模預測

我國仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準文號總數(shù)高達18.9萬個，仿制藥在處方量中占比達95%。

目前，中國是僅次于美國的仿制藥大國，2020 年我國仿制藥約占國內(nèi)醫(yī)藥市場規(guī)模的 53%，是我國藥品市場健康發(fā)展重點關(guān)注的領(lǐng)域。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè) 信息中心的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國仿制藥市場規(guī)模不斷增長，仿制 藥市場規(guī)模達到 9,709 億元。

我國藥企加速推進仿制藥一致性評價，未來競爭力較弱的中小型企業(yè)將面臨被淘汰的局面，龍頭企業(yè)市場份額將持續(xù)增加，仿制藥行業(yè)集中度將不斷提升，迎來新一輪行業(yè)大洗牌。隨著疫情的控制和經(jīng)濟的恢復，預計2023年中國仿制藥市場規(guī)模將回升至9349億元。

二丶中國仿制藥的重要性

仿制藥在改善患者就醫(yī)體驗方面發(fā)揮著重要作用。仿制藥比原研藥價格更低，可以有效改善患者就醫(yī)體驗，改善病人的生活質(zhì)量，提高患者就醫(yī)意愿，幫助更多患者獲得負擔得起的治療。

仿制藥也為中國醫(yī)保體系提供了重要支持。仿制藥的出現(xiàn)，使更多的患者可以負擔得起藥物治療，使醫(yī)保體系的支出得到有效控制，有助于改善醫(yī)療資源的分配，減少醫(yī)保費用的負擔，從而減輕政府的財政壓力。

中研普華研究院出版的《2023-2028年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》顯示

中國雖然是仿制藥大國，但并不是仿制藥強國，尤其是與鄰國印度相比差距巨大。眾所周知，印度是全球仿制藥強國，被譽為“世界藥房”。事實上，目前印度已成為全球仿制藥的制造中心，不得不承認，印度的仿制藥的確做到了“青出于藍勝于藍“，藥品的藥效并不比原研藥差，但價格只是原研藥的10%-15%。

我國仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為醫(yī)藥原材料以及制藥設(shè)備提供商，包括基礎(chǔ)化工原料、藥用輔料、醫(yī)用包裝材料、制藥設(shè)備等，代表企業(yè)有常州制藥廠、宏慈藥業(yè)、新華制藥等;中游為仿制藥制造加工企業(yè)，包括原研藥屬性和成分研究、開發(fā)仿制藥處方工藝、藥品批量化生產(chǎn)等環(huán)節(jié);

仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈下游為各大消費平臺，包括了醫(yī)療機構(gòu)、線下藥品零售平臺、線上電商平臺等;最后到達終端消費者。

2024仿制藥行業(yè)未來趨勢預測

隨著化學創(chuàng)新藥上市品種增加，擠占仿制藥市場份額，化學仿制藥在化學藥市場及整體藥品市場的占比呈現(xiàn)些許下降趨勢，但仍然是藥品市場的重要組成。

仿制藥廠商還借助國際貿(mào)易渠道，將仿制藥品投放到更多的國別和地區(qū)，拓展國際市場，拓寬仿制藥品的銷售，進一步拓展仿制藥行業(yè)的發(fā)展。近年來，仿制藥出海進展一直加快，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中國仿制藥歷年取得ANDA數(shù)量持續(xù)走高，部分企業(yè)海外仿制藥銷售額已高于國內(nèi)銷售額。

我國制藥工業(yè)處于粗放式增長狀態(tài)，無論是龍頭企業(yè)，還是中小型藥廠的生存狀態(tài)都較為滋潤，導致我國醫(yī)藥行業(yè)整合進度緩慢，市場呈現(xiàn)“小、散、亂，同質(zhì)化競爭嚴重”的特點，這一現(xiàn)象在以仿制藥領(lǐng)域中尤為明顯。中國仿制藥重點企業(yè)獲批品種數(shù)量最多的為揚子江藥業(yè)，獲批數(shù)量為29項，其次為科倫藥業(yè)，獲批數(shù)量為19項，第三的為倍特藥業(yè)，獲批數(shù)量為16項。

中國仿制藥市場在過去十年發(fā)展迅猛，仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)已脫穎而出，正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時也激發(fā)出一個新興的市場——生物仿制藥行業(yè)。因此，除制藥企業(yè)外，也有越來越多的投資機構(gòu)也發(fā)現(xiàn)了生物仿制藥的機遇。

仿制藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗，對中國行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、市場競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、仿制藥機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析，是企業(yè)、學術(shù)科研單位、投資企業(yè)準確了解仿制藥行業(yè)最新發(fā)展動態(tài)，把握市場機會!

《中國仿制藥行業(yè)研究報告》由中研普華行業(yè)分析專家領(lǐng)銜撰寫，主要分析了行業(yè)的市場規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景，同時對行業(yè)的未來發(fā)展做出科學的趨勢預測和專業(yè)的仿制藥行業(yè)數(shù)據(jù)分析，幫助客戶評估行業(yè)投資價值。

想了解更多關(guān)于仿制藥行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請點擊查看中研普華研究院出版的《2023-2028年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》。

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  2023-2028年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告

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