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2024年中國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)深度調研報告

醫(yī)藥包裝作為藥品的載體,在保證藥品在運輸、儲藏過程中的質量起到非常重要的作用,尤其是直接接觸藥品的內包裝,所用材料的穩(wěn)定性對藥品質量有直接影響。

醫(yī)藥包裝作為藥品的載體,在保證藥品在運輸、儲藏過程中的質量起到非常重要的作用,尤其是直接接觸藥品的內包裝,所用材料的穩(wěn)定性對藥品質量有直接影響。

醫(yī)藥包裝根據(jù)其作用可分為內包裝和外包裝兩大類,其中內包裝是指直接與藥品接觸的包裝,如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等;外包裝是指內包裝以外的包裝,按由里向外分為中包裝和大包裝。

醫(yī)藥包裝材料行業(yè)深度調研

醫(yī)藥包裝雖然與藥品質量并無直接關系,但包裝會影響藥品后期運輸、儲存和使用的安全性和有效性,因此醫(yī)藥包裝在上市前需要經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局進行備案登記。

從獲批醫(yī)藥包裝材料的來源地區(qū)來看,其中國產(chǎn)的已經(jīng)獲批醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)品(含港澳臺)有1438件,占比達90%;而進口醫(yī)藥包裝材料159件,占比10%。

從獲批醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)品的材質分類來看,在已經(jīng)獲批醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)品中,聚合物材料(如聚乙烯、聚丙烯和聚酯等聚合物)獲批數(shù)量672個,占比42.1%;其次是含鋁材料(鋁箔、鋁塑組合兩類)獲批數(shù)量184個,占比11.5%;而玻璃材料獲批數(shù)量182個,占比11.4%。

醫(yī)藥塑料包裝在醫(yī)藥行業(yè)中起著至關重要的作用,它能夠保護藥品免受外部環(huán)境的影響,延長藥品的保質期,并確保患者在使用藥品時能夠得到安全和有效的劑量,醫(yī)用塑料包裝材料包含PVC材料、PVDC材料、PE材料、PP材料、PET材料等類型。

塑料原料為醫(yī)藥塑料包裝生產(chǎn)最基礎的原材料,主要包括聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氟乙烯、聚偏二氯乙烯等,其中,聚乙烯為醫(yī)藥塑料包裝塑料原料中非常重要的原材料,2020年開始中國聚乙烯進入新一輪集中擴能期,產(chǎn)能持續(xù)擴增,2022年新增產(chǎn)能145萬,聚乙烯產(chǎn)能共計2981萬噸,較2021年增幅5.11%;2022年中國聚乙烯產(chǎn)量共計2531.59萬噸萬噸,較2021年增幅8.71%,聚乙烯持續(xù)增產(chǎn),為醫(yī)藥塑料包裝行業(yè)發(fā)展提供了豐富的原材料。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)深度調研及投資機會分析報告》分析:

近些年來,由于中硼硅玻璃具有良好的耐化學性,藥用玻璃逐漸從低硼硅玻璃向中硼硅玻璃轉換,可以最大程度上確保所包裝的藥品質量穩(wěn)定性與用藥安全,這在注射劑方面尤其重要,注射劑是目前藥用玻璃用量較大,要求較高的藥品類別,也是仿制藥的重要組成。因此注射劑的一致性評價的開展,將會較顯著加速中硼硅藥用玻璃滲透率的提高,據(jù)統(tǒng)計,截至2021年末,一共有224個注射劑通過一致性評價,較2020年增加138個注射劑,預計未來注射劑將不斷增長,未來對于中硼硅模制瓶的需求量將進一步提升。

目前,我國藥用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主,按照比例來看,占比達到90%以上。熱穩(wěn)定性、化學穩(wěn)定性能優(yōu)異的中硼硅玻璃是國際公認的安全藥包材,國際上超過70%的主流注射劑包材均為中硼硅玻璃,但在我國,技術門檻較高的中硼硅玻璃主要依賴德國肖特、日本電氣硝子和美國康寧等公司供貨,自產(chǎn)率僅為7%至8%,后續(xù)國產(chǎn)替代需求空間較大。

醫(yī)藥包裝材料行業(yè)發(fā)展趨勢分析

近年來,中國的包裝行業(yè)高速發(fā)展,市場規(guī)模不斷增加,一方面是受消費品的需求增長影響以及電商購物繁榮下快遞行業(yè)的高速發(fā)展;另一方面中國醫(yī)藥包裝市場的巨大發(fā)展?jié)摿ζ鹆艘孀饔?。但在限塑令、過度包裝等政策導向下,包裝行業(yè)綠色化趨勢明顯。為推動我國包裝行業(yè)向綠色化轉型發(fā)展,國家部門相繼推出包裝行業(yè)政策,包裝行業(yè)綠色化提速發(fā)展。

隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全面升級,中國制藥企業(yè)對于創(chuàng)新、安全、環(huán)保的包裝材料和技術的需求日益增長,醫(yī)藥包裝行業(yè)正在朝著規(guī)范化、規(guī)模化方向發(fā)展。作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的政府主管部門,國家藥監(jiān)局及相關部門為促進醫(yī)藥包裝行業(yè)的高質量發(fā)展,陸續(xù)出臺了多項政策,鼓勵企業(yè)規(guī)范發(fā)展、重點突破,與此同時,對醫(yī)藥包裝的整體進步提出了更高要求。

未來醫(yī)藥包裝不僅要保證藥品質量,還要注重產(chǎn)品創(chuàng)新、技術創(chuàng)新和理念創(chuàng)新。包裝產(chǎn)品將來或許可以實現(xiàn)即配即用,并擁有給藥、數(shù)據(jù)采集等多種功能,能夠實現(xiàn)節(jié)能減排的綠色環(huán)保產(chǎn)品和技術等也將成為行業(yè)未來的創(chuàng)新方向。

隨著數(shù)字化技術的發(fā)展,數(shù)字化技術的應用將提高醫(yī)藥包裝的智能化水平,提升生產(chǎn)效率、追溯管理能力和信息交互的便捷性,進一步保障藥品的質量和安全性,實現(xiàn)包裝過程的自動化和追溯管理的精確性,保障患者的用藥安全。

報告對我國醫(yī)藥包裝材料的行業(yè)現(xiàn)狀、市場各類經(jīng)營指標的情況、重點企業(yè)狀況、區(qū)域市場發(fā)展情況等內容進行詳細的闡述和深入的分析,著重對醫(yī)藥包裝材料業(yè)務的發(fā)展進行詳盡深入的分析,并根據(jù)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)的政策經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境對醫(yī)藥包裝材料行業(yè)潛在的風險和防范建議進行分析。

想要了解更多醫(yī)藥包裝材料行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)深度調研及投資機會分析報告》

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