一、醫(yī)用高分子材料行業(yè)基本概述

醫(yī)用高分子材料是指用以制造人體內(nèi)臟、體外器官、藥物劑型及醫(yī)療器械的聚合物材料，其來源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然醫(yī)用高分子材料來源于自然，包括纖維素、甲殼素、透明質(zhì)酸、膠原蛋白、明膠及海藻酸鈉等；合成醫(yī)用高分子材料是通過化學(xué)方法人工合成的用于醫(yī)用的高分子材料，目前常用的有聚乙烯醇、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚乳酸、聚乙烯、聚氨酯、聚酯纖維等。

醫(yī)用高分子材料主要應(yīng)用于醫(yī)用耗材、植入物等醫(yī)療器械，按照醫(yī)療器械分類來看，聚氯乙烯、聚碳酸酯等醫(yī)用高分子材料廣泛應(yīng)用于Ⅰ、Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)，如導(dǎo)管、引流管、插管等醫(yī)用耗材，聚丙烯、聚乙烯等性能優(yōu)勢更突出的醫(yī)用高分子材料在Ⅲ類醫(yī)療器械中應(yīng)用較多。

按照材料的性質(zhì)，醫(yī)用高分子材料可分為生物惰性高分子材料和可生物降解兩大類。

其中生物惰性高分子材料是指在生物環(huán)境下呈現(xiàn)化學(xué)和物理惰性的材料，其在生理環(huán)境中能夠長期保持穩(wěn)定，不發(fā)生降解、交聯(lián)和物理磨損等化學(xué)反應(yīng)和物理反應(yīng)，并具有良好的力學(xué)性能。

這些材料包括:聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、聚砜、聚四氟乙烯（PTFE）、硅橡膠、聚氨酯、聚醚醚酮、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯(PS)、聚丙烯酸類、聚丙烯酞胺(PAM)、聚乙烯醇(PVA)和乙烯一乙烯醇共聚物、聚 N-乙烯基毗咯烷酮(PNVP)、聚乙烯基咄咯(PVP)、聚丙烯睛(PAN)、聚酞胺(PA)、聚醋纖維、纖維素、聚甲醛、聚乙二醇等。彈性體材料包括硅橡膠、聚氨醋(PU)、膠乳、丁基橡膠、熱塑性彈性體(TPE)等。

二、醫(yī)用高分子材料行業(yè)發(fā)展歷程

醫(yī)用高分子材料的發(fā)展歷程可以追溯到上個世紀中葉以來，經(jīng)歷了多個階段的演進。以下是醫(yī)用高分子材料的主要發(fā)展歷程：

早期階段（20世紀50年代以前）：在早期，醫(yī)用高分子材料的應(yīng)用非常有限。最早的醫(yī)用高分子材料之一是聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），它用于制造人工眼角膜（角膜突破手術(shù)的一種替代方法），這一時期的應(yīng)用主要集中在眼科和一些外科手術(shù)中。

生物相容性材料的出現(xiàn)（20世紀50年代至60年代）：在20世紀50年代末和60年代初，研究人員開始尋找更具生物相容性的材料，這導(dǎo)致了生物相容性高分子材料的研究和開發(fā)，如聚乙烯、聚丙烯、聚乳酸等，這些材料被廣泛用于制造醫(yī)用設(shè)備和生物醫(yī)用品。

可吸收材料的興起（20世紀70年代以后）：20世紀70年代以后，可吸收高分子材料的開發(fā)成為一個重要領(lǐng)域?？晌站酆衔?，如聚乳酸和聚乙酸乙烯酯，開始被用于制造可吸收的縫線、骨科植入物和緩釋藥物輸送系統(tǒng)，這些材料可以在一段時間內(nèi)分解并被人體代謝，減少了二次手術(shù)的需求。

生物材料工程的興起（20世紀80年代以后）：在20世紀80年代，生物材料工程作為一個跨學(xué)科領(lǐng)域開始嶄露頭角。這一領(lǐng)域?qū)⒐こ虒W(xué)、生物學(xué)和材料科學(xué)相結(jié)合，旨在設(shè)計和開發(fā)具有特定功能的生物醫(yī)用材料，如人工心臟瓣膜、組織工程材料和藥物輸送系統(tǒng)。

納米醫(yī)學(xué)和生物醫(yī)學(xué)材料的崛起（21世紀初）：進入21世紀，納米技術(shù)開始應(yīng)用于醫(yī)學(xué)和醫(yī)用高分子材料的領(lǐng)域。這一趨勢導(dǎo)致了一系列創(chuàng)新的應(yīng)用，包括納米粒子藥物輸送系統(tǒng)、納米醫(yī)學(xué)影像和納米材料作為治療工具。

三、醫(yī)用高分子材料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

中國醫(yī)用高分子材料行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長的趨勢。根據(jù)QYResearch，2017-2021年中國醫(yī)用高分子材料行業(yè)市場規(guī)模由824.84億元增長至2469.98億元，年復(fù)合增長率為31.55%。尤其是2020年以來，醫(yī)療耗材用高分子材料需求快速增長，帶動醫(yī)用高分子材料市場規(guī)模不斷擴大。

圖表：2017-2021年中國醫(yī)用高分子材料行業(yè)市場規(guī)模

近年來，隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，國內(nèi)對醫(yī)用高分子材料制品的需求不斷增長。但目前我國醫(yī)用高分子材料制品主要集中于低端普及型產(chǎn)品，產(chǎn)品同質(zhì)化、低水平生產(chǎn)情況嚴重，隨著勞動力成本與原材料價格持續(xù)上漲，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級的深化，一些無法形成規(guī)模效應(yīng)、生產(chǎn)資質(zhì)、技術(shù)水平較差的生產(chǎn)企業(yè)將在市場上喪失競爭優(yōu)勢。未來醫(yī)用高分子材料制品生產(chǎn)企業(yè)既需要通過獲得規(guī)模經(jīng)濟優(yōu)勢降低生產(chǎn)成本，還需要實現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新，提升產(chǎn)品的可靠性、安全性，從而提高企業(yè)差異化競爭能力以及在市場上的議價能力。

《2023-2028年中國醫(yī)用材料行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》由中研普華產(chǎn)業(yè)研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。