一、手術(shù)超聲刀行業(yè)概述

超聲刀是指將高強(qiáng)度超聲通過(guò)變幅桿聚焦于刀端，由刀的強(qiáng)烈振動(dòng)可粉碎如肝、腦等軟組織。臨床用這種方法來(lái)切除人體軟組織的腫瘤，粉碎了的腫瘤組織碎屑隨時(shí)被沖洗并吸出，而周?chē)难苌窠?jīng)等不易損傷。故有無(wú)血手術(shù)刀之稱(chēng)。在與手術(shù)刀，電刀，激光刀等器械比較后發(fā)現(xiàn)，超聲刀有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

20世紀(jì)90年代以來(lái)，超聲外科在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。高效、靈活的超聲手術(shù)刀的研制已成為相關(guān)領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)。目前超聲手術(shù)刀主要應(yīng)用在白內(nèi)障乳化、肝膽腫瘤吸引、吸脂美容、切骨、切割凝血等。

超聲刀產(chǎn)業(yè)鏈較為清晰，產(chǎn)業(yè)上游為超聲刀的零部件及原材料，主要為橫向及縱向控制振動(dòng)器、超聲換能器、鈦合金、電子顯示屏等組成，產(chǎn)業(yè)中游為超聲刀制造研發(fā)企業(yè)，下游為超聲刀的應(yīng)用領(lǐng)域，主要為口腔醫(yī)療、公立及私立醫(yī)院、醫(yī)美整形機(jī)構(gòu)等，最重流向患者。

手術(shù)超聲刀廣泛應(yīng)用于普外科、婦產(chǎn)科、神經(jīng)外科、骨科等多個(gè)領(lǐng)域，尤其在微創(chuàng)手術(shù)中具有顯著優(yōu)勢(shì)。其利用高頻聲波能量進(jìn)行手術(shù)切割和凝固，具有創(chuàng)傷小、出血少、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，受到越來(lái)越多醫(yī)生和患者的青睞。

隨著醫(yī)療水平的提高和患者需求的多樣化，個(gè)性化醫(yī)療將成為未來(lái)醫(yī)療領(lǐng)域的重要趨勢(shì)。手術(shù)超聲刀作為一種先進(jìn)的手術(shù)工具，將更加注重滿(mǎn)足患者的個(gè)性化需求，提供更加精準(zhǔn)、安全的治療方案。

二、手術(shù)超聲刀行業(yè)需求

我國(guó)居民醫(yī)療需求的增加使得超聲手術(shù)刀的市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大，但進(jìn)口超聲手術(shù)刀價(jià)格昂貴，且超聲手術(shù)刀的使用不在醫(yī)保的報(bào)銷(xiāo)范圍之內(nèi)，這就加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，我國(guó)急需研制高水平、價(jià)格適中的超聲手術(shù)刀來(lái)滿(mǎn)足廣大患者的需求，中國(guó)超聲手術(shù)刀的進(jìn)口替代空間非常大。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國(guó)手術(shù)超聲刀行業(yè)市場(chǎng)前瞻分析與未來(lái)投資戰(zhàn)略報(bào)告》分析：

目前，中國(guó)手術(shù)超聲刀市場(chǎng)仍由國(guó)外企業(yè)占據(jù)主要地位，如強(qiáng)生(愛(ài)惜康)、美敦力(柯惠)、奧林巴斯等跨國(guó)企業(yè)占主導(dǎo)地位。在國(guó)家政策支持和市場(chǎng)需求的推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)超聲刀企業(yè)如邁瑞醫(yī)療、水木天蓬、速邁醫(yī)療等逐漸嶄露頭角。這些企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和品質(zhì)提升，逐漸擴(kuò)大市場(chǎng)份額，與國(guó)際品牌展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。

中國(guó)政府出臺(tái)了一系列政策法規(guī)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等，對(duì)手術(shù)超聲刀等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。同時(shí)，政府還加大了對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持力度，推動(dòng)手術(shù)超聲刀等高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。這將為手術(shù)超聲刀行業(yè)的發(fā)展提供有力保障。

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，截至2023年12月31日，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)36675家，其中，可生產(chǎn)Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)25817家，可生產(chǎn)Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)17187家，可生產(chǎn)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)2670家，分別增長(zhǎng)9.68%、8.50%、15.48%。2023年全年，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量達(dá)到2079件，同比增長(zhǎng)12.74%，境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量達(dá)到13867件，同比增加4%。

2023年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)III類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械61件，同比增長(zhǎng)10.9%，再創(chuàng)歷史新高。截至2023年底，我國(guó)已有250個(gè)III類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，體現(xiàn)了我國(guó)在醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域的創(chuàng)新能力不斷提升。

三、手術(shù)超聲刀行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

隨著超聲技術(shù)、材料科學(xué)等領(lǐng)域的不斷進(jìn)步，手術(shù)超聲刀將實(shí)現(xiàn)更高頻率、更精準(zhǔn)切割、更低損傷等技術(shù)創(chuàng)新。這將進(jìn)一步提升手術(shù)超聲刀的性能和效果，為患者提供更加安全、高效的手術(shù)體驗(yàn)。

未來(lái)手術(shù)超聲刀將更加注重智能化發(fā)展，通過(guò)集成先進(jìn)的傳感器、圖像處理技術(shù)和人工智能算法，實(shí)現(xiàn)手術(shù)過(guò)程的實(shí)時(shí)監(jiān)控和精準(zhǔn)控制。這將有助于降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、提高手術(shù)成功率。

報(bào)告對(duì)國(guó)內(nèi)外手術(shù)超聲刀行業(yè)的供給與需求狀況、相關(guān)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)消費(fèi)變化等進(jìn)行了分析。重點(diǎn)研究了主要手術(shù)超聲刀品牌的發(fā)展?fàn)顩r，以及未來(lái)中國(guó)手術(shù)超聲刀行業(yè)將面臨的機(jī)遇以及企業(yè)的應(yīng)對(duì)策略。報(bào)告還分析了手術(shù)超聲刀市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，行業(yè)的發(fā)展動(dòng)向，并對(duì)行業(yè)相關(guān)政策進(jìn)行了介紹和政策趨向研判。

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