血液制品是指運用生物學工藝或分離純化技術將健康人血漿中的蛋白組分分離后制備成的生物活性制劑。在重癥治療、搶救、某些特定疾病等領域有著重要作用，屬于重要資源品。人體血液主要成分為血漿、紅細胞、白細胞和血小板，其中血漿占比55%。血漿中約7%是蛋白質(zhì)，其中約60%蛋白質(zhì)為白蛋白、約15%為免疫球蛋白、約4%為凝血因子類。

血液制品主要分為三大類，分別為人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類。人血白蛋白主要作用為調(diào)節(jié)血漿膠體滲透壓、擴充血容量，治療創(chuàng)傷性、出血性休克、嚴重燒傷及低蛋白血癥；人免疫球蛋白類產(chǎn)品主要用于免疫球蛋白缺乏癥、自身免疫性疾病以及各類感染性疾病的預防與治療；凝血因子類產(chǎn)品用于治療各種凝血障礙類疾病。
全球血制品行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)MRB和ResearchandMarkets，隨著患者人數(shù)增長，免疫球蛋白和白蛋白使用率的提升，以及區(qū)域市場的擴展，全球血制品行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，2022年達332億美元，2018-2022年CAGR為7.35%，預計2027年行業(yè)規(guī)模增長至457億美元，CAGR達6.60%。

中國血制品增速顯著高于全球發(fā)展水平。根據(jù)派林生物公告，2023年中國血制品行業(yè)市場規(guī)模超500億元，預計到2030年增長至950億元，CAGR達9.6%。我們認為，國內(nèi)供給端采漿量有望提升，需求端老齡化趨勢加劇，血制品臨床認知度提升，有望驅動中國血液制品市場持續(xù)擴容。

圖表：2023-2030E中國血制品行業(yè)規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

中國血制品滲透率仍有較大提升空間，且需求呈現(xiàn)上升趨勢。其中，中國人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子類產(chǎn)品的人均使用量分別不及美、加、日國家的1/5、1/4、1/50。與歐洲地區(qū)相比，中國血制品人均使用量亦較低。
全球CR5高達80-85%，集中度凸顯。由于血制品的安全性要求較高，全球對行業(yè)的監(jiān)管逐步加強，加上血制品企業(yè)的兼并重組，血制品行業(yè)集中度逐步提升，全球主要血液制品企業(yè)從上世紀70年代的102家減少到不足20家（不含中國），其中美國5家，歐洲8家。營收排名前五位的企業(yè)市場份額為80%-85%，核心企業(yè)為CSLBehring、Baxter、Grifols、Octapharma、Takeda等公司。

中國CR5達51.70%，仍有提升空間。2023年中國血制品行業(yè)進口企業(yè)和國產(chǎn)企業(yè)占比分別48.33%、51.67%，2020年之后國產(chǎn)占比逐步提升。行業(yè)集中度較高，2023年CR5為51.70%，與2018年CR5相比提升1.55pct，但仍跟全球集中度有差距。占比前五名企業(yè)分別為CSL、泰邦生物、Grifols、上海萊士、Takeda，各家企業(yè)市占率差距不大，進口企業(yè)主要以銷售人血白蛋白和重組人凝血因子為主。

中國人免疫球蛋白類產(chǎn)品占比有較大提升空間。1996-2018年全球市場免疫球蛋白類產(chǎn)品的占比大幅提升，1996年靜脈/皮下注射人免疫球蛋白銷售占比達24%，2018年提升至接近50%；1996年全球市場人血白蛋白占比31%，2018年占比有所減小。中國由于血制品產(chǎn)品種類與發(fā)達國家相比仍有較大差距，且僅白蛋白和重組人凝血因子可進口，2023年中國血制品市場規(guī)模中白蛋白占比53.8%，人免疫球蛋白占比29.5%，凝血因子占比16.7%，中國人免疫球蛋白占比有較大提升空間。

人血白蛋白為中國血制品市場最大細分賽道。由于人血白蛋白類產(chǎn)品可以進口，且臨床應用廣泛，人血白蛋白在中國為市場規(guī)模最大的細分賽道，2023年中國人血白蛋白產(chǎn)品全渠道放大銷售額為248.59億元，同比增長15.87%，2018-2023年CAGR為15.43%。

人血白蛋白國產(chǎn)廠家具有較大替代空間。2023年進口、國產(chǎn)的占比分別為70.86%、29.14%，自2020年后國產(chǎn)占比逐漸提升。2023年白蛋白行業(yè)CR5為74.93%，前三名均為進口廠家，分別為CSL、Grifols、Takeda，合計市占率高達62.23%，國產(chǎn)廠家具有較大替代空間。

免疫球類蛋白市場集中度較高。2023年中國免疫球蛋白類產(chǎn)品全渠道放大銷售額為136.3億元（其中靜丙占比70%以上），2018-2023年CAGR為13.02%。2023年行業(yè)CR5為74.07%，前五名企業(yè)分別為泰邦生物、上海萊士、天壇生物、遠大集團、華蘭生物。

重組/非重組人凝血因子類產(chǎn)品各占約一半市場。2023年中國凝血因子類產(chǎn)品市場規(guī)模為76.96億元，2018-2023年CAGR為16.12%。2007年11月起，為了緩解凝血因子Ⅷ供應緊張，中國允許進口重組人凝血因子，2018-2021年中國重組類凝血因子占比從35.38%提升至50.55%，2022-2023年占比有所下降，2023年達47.36%。

凝血因子類產(chǎn)品國產(chǎn)占比近年持續(xù)提升。2023年中國凝血因子類產(chǎn)品進口和國產(chǎn)占比分別為47.23%和52.77%，國產(chǎn)占比從2021年起持續(xù)提升。2023年行業(yè)CR4為46.42%，市占率排名前4的企業(yè)分別為上海萊士、泰邦生物、Bayer、神州細胞，其中Bayer、神州細胞的銷售產(chǎn)品為重組人凝血因子Ⅷ。

鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求，中國對血液制品行業(yè)嚴格監(jiān)管，因此中國血液制品供應量有限，長期處于供不應求/緊平衡狀態(tài)。中長期來看，供給端，隨著各地“十四五”規(guī)劃陸續(xù)執(zhí)行，中國單采血漿站數(shù)量有望增加，采漿量有望提升；隨著企業(yè)生產(chǎn)的血制品品種增加，血漿利用率有望增長。需求端，隨著老齡化進程加速，中國診療人次有望持續(xù)增長；血制品臨床應用廣泛，新冠疫情使得血制品的臨床認知度提升，未來隨著臨床應用的普及，適應證的逐步拓展，疊加醫(yī)保支付范圍的擴大，血制品需求有望提升。