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我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)取得了突破性進(jìn)展
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2007-1-23
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2009-2010年中國呼吸機(jī)市場深度調(diào)查及價格預(yù)測報 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應(yīng)對金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年,美國華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場,而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報告 近年來,我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài),使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外,百姓消費(fèi)最北京高法的終審判決表明,我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)取得了突破性的進(jìn)展
是等同公知技術(shù)還是侵犯專利技術(shù)
天士力訴東莞萬成侵權(quán)案的典型性正如北京高法判決書所言:“此案的核心問題在于東莞萬成主張的公知技術(shù)抗辯是否成立”。
天士力的“養(yǎng)血清腦顆粒”是根據(jù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論,采用現(xiàn)代制劑工藝獨家研制生產(chǎn)的現(xiàn)代中藥,該產(chǎn)品采用高科技的三相流化床造粒工藝,提升了產(chǎn)品內(nèi)在品質(zhì)。
作為侵權(quán)者,東莞萬成明知“養(yǎng)血清腦顆粒”是天士力研發(fā)的專利并獲準(zhǔn)國家中藥品種保護(hù),卻未經(jīng)任何臨床試驗而假造“臨床驗證小結(jié)”,企圖騙取中藥品種保護(hù),并盜用他人在市場上的聲譽(yù),以與天士力“養(yǎng)血清腦顆粒”相同的藥名在全國各大市場參與藥品公開招標(biāo),擾亂市場經(jīng)濟(jì)秩序,不僅坑害百姓,也使天士力蒙受巨大損失。
在該案審理期間,天士力聘請了多位知名專家組成專家組,作為證人出庭或提供證詞。北京中醫(yī)藥大學(xué)還就天士力“養(yǎng)血清腦顆!迸c東莞萬成出具的“公知技術(shù)方案”兩種處方進(jìn)行了藥效學(xué)實驗的對比研究,結(jié)果表明,天士力“養(yǎng)血清腦顆!睂毫λ骆(zhèn)痛作用顯著強(qiáng)于“公知技術(shù)方案”。
眾所周知,公知技術(shù)抗辯原則是用于保護(hù)社會公眾自由使用“公知技術(shù)”的權(quán)利。在本案中,東莞萬成明確表示其實施了與天士力專利相同的技術(shù)方案,并在被控侵權(quán)后才主張以“公知技術(shù)”抗辯。根據(jù)這一事實,北京市高級人民法院認(rèn)定:“東莞萬成主觀上具有侵權(quán)的故意,客觀上實施了侵犯他人專利的行為,具有明顯的惡意!币虼俗龀隽擞蓶|莞完成承擔(dān)民事責(zé)任的諸項終審判決。
中藥現(xiàn)代化、國際化要用專利說話
此案終審判決有一條實屬罕見,即判東莞萬成自判決之日起7日內(nèi)賠償天士力經(jīng)濟(jì)損失1元錢。法院此判,是基于天士力自提起訴訟到判決之前的執(zhí)意堅持。天士力總裁閆希軍說,打這場官司,我們算的不是經(jīng)濟(jì)賬,而是站在國家和民族利益的高度,力圖通過這場知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)戰(zhàn),提高人們的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識,保護(hù)國粹中藥,保護(hù)中藥的現(xiàn)代化、國際化。
知識經(jīng)濟(jì)時代,企業(yè)競爭的焦點將是擁有知識產(chǎn)權(quán)的多少,而不是占有固定資產(chǎn)的大小。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)量和質(zhì)量,已成為衡量一個企業(yè)是否“強(qiáng)”的標(biāo)準(zhǔn);運(yùn)營知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)的能力和效果,已成為衡量一個企業(yè)能否“大”的標(biāo)志;運(yùn)用知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的套路和招法,已成為衡量一個企業(yè)可否做強(qiáng)做大的根本。可以這樣說,沒有幾百件核心專利算不上大公司。天士力僅12年就創(chuàng)造出由一粒滴丸到一個產(chǎn)業(yè)飛躍的奇跡,其本事就在于此。截至目前,天士力已累計申請專利640件,其中發(fā)明專利442件,獲得專利授權(quán)103件。僅以復(fù)方丹參滴丸為例,相關(guān)專利就達(dá)百余件。其中,在30個國家申請專利,在10個國家已獲取專利,以藥品身份進(jìn)入到16個國家的主流醫(yī)藥市場。12年來,復(fù)方丹參滴丸的銷售總額已達(dá)80億元,近4年,每年以超10億元的業(yè)績成為國內(nèi)中成藥單品銷量最大的第一品牌。
中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)亟待加強(qiáng)
近些年來,我國的知識產(chǎn)權(quán)管理與保護(hù)已取得長足進(jìn)步,中藥領(lǐng)域也同樣如此。
但是,在經(jīng)濟(jì)全球化的今天,特別是我國加入WTO后,知識產(chǎn)權(quán)的管理與保護(hù)按照與國際接軌的要求還有不小的差距。這種差距對于最具知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢和國際競爭潛力的中藥領(lǐng)域而言則顯得更為突出。當(dāng)前,這一領(lǐng)域面臨的主要問題:一方面是外國制藥巨頭正處心積慮地利用我們在中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)領(lǐng)域的薄弱環(huán)節(jié)加緊搶占;另一方面是國內(nèi)一些企業(yè)或無意或故意地侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)。這種內(nèi)外夾擊的情勢不改變,中藥知識產(chǎn)權(quán)就不可避免地流失或被人侵犯,長此下去,國粹中藥在經(jīng)濟(jì)全球化中將會失去應(yīng)有的優(yōu)勢和地位。
加強(qiáng)和完善中藥知識產(chǎn)權(quán)的管理與保護(hù),應(yīng)當(dāng)在宏觀和微觀兩個方面共同努力。
宏觀方面,首先要站在國家全局的高度,認(rèn)真審視尚存的主要問題,進(jìn)而調(diào)整和完善對中藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)管理與保護(hù)的宏觀導(dǎo)向,在立法上進(jìn)一步理順管理與保護(hù)的途徑和方式。從天士力與東莞萬成這一知識產(chǎn)權(quán)糾紛案看,法律保護(hù)與行政管理還需進(jìn)一步的協(xié)調(diào)一致。如,同一中藥品種,企業(yè)享有的品種保護(hù)不具有排他權(quán),這使侵權(quán)者有了空子可鉆并堂而皇之。中藥領(lǐng)域從新藥審批、生產(chǎn)到流通,全程應(yīng)以法律保護(hù)為準(zhǔn)繩,只有這樣才能形成一個國家知識產(chǎn)權(quán)管理與保護(hù)的完整體系。
微觀方面,首要是增強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)意識,改變目前不知權(quán)、不用權(quán)、不維權(quán)甚至亂侵權(quán)的不良現(xiàn)象。企業(yè)要建立和完善知識產(chǎn)權(quán)制衡機(jī)制和管理體系。在這方面,天士力的經(jīng)驗值得借鑒。他們的經(jīng)驗脈絡(luò)是:確立知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)戰(zhàn)略→建立知識產(chǎn)權(quán)的激勵機(jī)制→完善知識產(chǎn)權(quán)的管理體系→實現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、保護(hù)和應(yīng)用。如,這個集團(tuán)的知識產(chǎn)權(quán)管理體系呈“金字塔”型,塔尖是引進(jìn)的高級專家專管知識產(chǎn)權(quán)工作;塔身是總部法務(wù)中心下設(shè)的法務(wù)部和知識產(chǎn)權(quán)部,兩部既有分工又有合作;塔底是按技術(shù)領(lǐng)域不同進(jìn)行分類,在現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥、保健品等領(lǐng)域,配備不同的專業(yè)律師任專利項目經(jīng)理,還設(shè)立信息聯(lián)絡(luò)員。這種“金字塔”型管理體系的高效運(yùn)行,有力地保證了天士力知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)戰(zhàn)略實施,創(chuàng)造了知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)如前所述的不斷增值。
隨著宏觀和微觀兩方面的共同努力,中藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)管理與保護(hù)會有一個大的改觀,推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、國際化的前景必將更加美好。
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