根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》有關(guān)要求，為落實(shí)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展，保障廣大人民群眾用藥需求，國(guó)家發(fā)展改革委日前決定組織實(shí)施2007~2008年生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)。

　　三大領(lǐng)域獲重點(diǎn)支持資助

　　該專(zhuān)項(xiàng)支持的重點(diǎn)領(lǐng)域?yàn)椋夯瘜W(xué)創(chuàng)新藥物。重點(diǎn)支持防治重大疾病和傳染病、療效顯著、使用安全的化學(xué)新藥產(chǎn)業(yè)化。具體包括小分子天然化學(xué)藥物、合成與半合成化學(xué)藥物，特別是手性藥物及能夠進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)的其他藥物。同時(shí)，支持藥品出口相關(guān)重大技術(shù)支撐條件建設(shè)。

　　生物技術(shù)藥物。重點(diǎn)支持防治重大疾病和傳染病、療效顯著、使用安全的生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化。具體包括重組人源和人源化單克隆抗體、重組蛋白多肽藥物、基因治療藥物、重組治療性疫苗等。

　　現(xiàn)代中藥。重點(diǎn)支持防治重大、疑難疾病的藥理清楚、療效確切、使用安全、技術(shù)含量高、有明顯創(chuàng)新性、生產(chǎn)工藝先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控、具有顯著中醫(yī)藥特色與優(yōu)勢(shì)的中藥新藥特別是中藥復(fù)方新藥產(chǎn)業(yè)化，以及中藥飲片技術(shù)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。支持中藥標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)重大技術(shù)支撐條件建設(shè)。

　　對(duì)于專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施的具體目標(biāo)，國(guó)家發(fā)改委表示，通過(guò)實(shí)施生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)，加快生物醫(yī)藥高技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化，鼓勵(lì)自主創(chuàng)新，培育大品種；促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，培育大企業(yè)；促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚，提高我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，提升我國(guó)在國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的地位。化學(xué)合成創(chuàng)新藥物要實(shí)現(xiàn)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，提高自主創(chuàng)新水平，提高質(zhì)量、降低成本，為臨床重大疾病治療提供安全有效的新藥。基因工程藥物要實(shí)現(xiàn)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；力爭(zhēng)在部分優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域取得重大自主創(chuàng)新成果，攻克和掌握大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量�，F(xiàn)代中藥要在凸顯中醫(yī)藥特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)的前提下，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥的結(jié)合，突破關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，快速提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和制劑水平，提高中藥產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，培育大品種，滿足醫(yī)療保健需求，保持中醫(yī)藥國(guó)際領(lǐng)先地位和優(yōu)勢(shì)。

　　嚴(yán)格準(zhǔn)入門(mén)檻確保高質(zhì)量

　　國(guó)家發(fā)改委明確指出，嚴(yán)格把握項(xiàng)目準(zhǔn)入幾項(xiàng)原則：

　　第一，落實(shí)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》相關(guān)內(nèi)容，與區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃相銜接，與相關(guān)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展規(guī)劃相銜接。

　　第二，重點(diǎn)針對(duì)嚴(yán)重威脅我國(guó)人民群眾身體健康的重大疾病和傳染病，推進(jìn)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品、特別是已經(jīng)具備一定技術(shù)基礎(chǔ)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，并為應(yīng)對(duì)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件提供技術(shù)和生產(chǎn)能力儲(chǔ)備。

　　第三，鼓勵(lì)自主創(chuàng)新，著重實(shí)現(xiàn)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，提高產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力；重點(diǎn)解決影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問(wèn)題，加速發(fā)展我國(guó)具有技術(shù)基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，形成產(chǎn)業(yè)突破。

　　第四，面向國(guó)際市場(chǎng)，著力培育具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)；促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚式發(fā)展，推動(dòng)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，提高產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

　　所申報(bào)的項(xiàng)目應(yīng)該能夠反映目前我國(guó)新藥研發(fā)創(chuàng)新的較高水平。國(guó)家發(fā)改委強(qiáng)調(diào)，一是專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目應(yīng)按照國(guó)家發(fā)改委頒布的《國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目管理暫行辦法》（國(guó)家發(fā)展改革委令第43號(hào)），開(kāi)展項(xiàng)目組織、資金申請(qǐng)報(bào)告編制和申報(bào)工作。二是主管部門(mén)要嚴(yán)格審查項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)和申報(bào)單位的建設(shè)條件。申報(bào)單位（包括技術(shù)依托單位）應(yīng)是行業(yè)或區(qū)域有實(shí)力、影響力的大企業(yè)，應(yīng)具備較強(qiáng)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、經(jīng)營(yíng)管理、資金籌集等方面的能力。三是項(xiàng)目需要提供有關(guān)部門(mén)出具的藥品生產(chǎn)許可文件。項(xiàng)目的主要品種應(yīng)是療效顯著、技術(shù)含量高、市場(chǎng)潛力大、近3年取得新藥證書(shū)的新藥，并在全國(guó)具有比較優(yōu)勢(shì)。四是項(xiàng)目主管部門(mén)應(yīng)對(duì)資金申請(qǐng)報(bào)告及相關(guān)附件（如銀行貸款承諾、自有資金證明、生產(chǎn)許可文件等）進(jìn)行認(rèn)真核實(shí)，并負(fù)責(zé)對(duì)其真實(shí)性予以確認(rèn)。五是各項(xiàng)目主管部門(mén)申報(bào)項(xiàng)目的數(shù)量原則上不超過(guò)3項(xiàng)，批準(zhǔn)的生物產(chǎn)業(yè)基地申報(bào)項(xiàng)目的數(shù)量可適當(dāng)放寬到5項(xiàng)。

　　據(jù)悉，國(guó)家發(fā)改委要求各地主管部門(mén)對(duì)已完成項(xiàng)目備案程序、并符合專(zhuān)項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容的項(xiàng)目進(jìn)行認(rèn)真審查，組織編寫(xiě)資金申請(qǐng)報(bào)告，分別于每年3月20日前，將項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告、項(xiàng)目簡(jiǎn)介和有關(guān)材料報(bào)送國(guó)家發(fā)改委。

　　民族醫(yī)藥是尚未開(kāi)發(fā)的金礦

　　對(duì)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)，北京醫(yī)藥集團(tuán)商務(wù)部一位人士表現(xiàn)出積極的態(tài)度。他說(shuō)，北藥集團(tuán)在化學(xué)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面具有很大優(yōu)勢(shì)，國(guó)家在產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)方面設(shè)置的門(mén)檻比較高，不具備創(chuàng)新條件的項(xiàng)目根本沒(méi)有資格申報(bào)。北藥集團(tuán)要積極組織一些有創(chuàng)新性的項(xiàng)目進(jìn)行篩選，如果申報(bào)的項(xiàng)目能夠“金榜題名”得到國(guó)家政策的支持，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)在創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)又獲得了良好的社會(huì)效益。

　　黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師肖洪彬教授說(shuō)，搞現(xiàn)代中藥創(chuàng)新，我國(guó)具有獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì)，民族醫(yī)藥在特定的自然環(huán)境中生存發(fā)展，形成了自身的特色，如藏醫(yī)藥對(duì)消化系統(tǒng)疾病、風(fēng)濕性疾病等，蒙醫(yī)藥對(duì)糖尿病、血液病、老年病等治療效果顯著；維族藥對(duì)白癜風(fēng)治療獨(dú)樹(shù)一幟；而瑤藥則以治療腫瘤和紅斑狼瘡見(jiàn)長(zhǎng)。因此，民族醫(yī)藥在治療一些帶有地域性特點(diǎn)的疑難癥、慢性病方面，相對(duì)于西醫(yī)具有明顯的替代性和互補(bǔ)性。

　　據(jù)介紹，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)和大慶德坤瑤醫(yī)特色醫(yī)院正對(duì)抗腫瘤醫(yī)院制劑“瑤寶克癌靈膠囊”和治療紅斑狼瘡的醫(yī)院制劑“瑤寶狼瘡平顆粒”進(jìn)行新藥研發(fā)并產(chǎn)業(yè)化。肖洪彬說(shuō)，該項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)行了兩年時(shí)間，總投資約七千多萬(wàn)元，預(yù)計(jì)產(chǎn)品2008年左右可投入市場(chǎng)。目前，該項(xiàng)目已由黑龍江省立項(xiàng)上報(bào)國(guó)家發(fā)改委，申請(qǐng)現(xiàn)代中藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)。

　　中藥復(fù)方新藥開(kāi)發(fā)國(guó)家工程研究中心主任葉祖光認(rèn)為，民族醫(yī)藥是一座尚未完全開(kāi)發(fā)的金礦，市場(chǎng)前景十分看好。我們要充分利用好這些優(yōu)勢(shì)資源，積極開(kāi)發(fā)創(chuàng)新型現(xiàn)代中藥，把資源優(yōu)勢(shì)變成市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

　　據(jù)悉，抗腫瘤藥物的開(kāi)發(fā)和腫瘤疾病的防治，已列入國(guó)家“十一五”醫(yī)藥衛(wèi)生重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目。

　　我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥以中醫(yī)藥為主，瑤醫(yī)藥、藏醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥、維醫(yī)藥、苗醫(yī)藥等民族醫(yī)藥是中華民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分。國(guó)家發(fā)改委高度重視包括民族醫(yī)藥在內(nèi)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，2001年以來(lái)，國(guó)家發(fā)改委現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)共安排國(guó)家投資6億元，引導(dǎo)社會(huì)投資80億元，支持了90個(gè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目和4個(gè)國(guó)家工程研究中心的建設(shè)。其中，對(duì)民族醫(yī)藥予以了重點(diǎn)傾斜，共支持了8個(gè)民族醫(yī)藥項(xiàng)目，國(guó)家投資7000多萬(wàn)元，通過(guò)項(xiàng)目的實(shí)施，加速了民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級(jí)和管理水平的進(jìn)一步提高，促進(jìn)了民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

• · 衛(wèi)生部支持降低藥價(jià)力主建立國(guó)家基本藥物制度
• · 普藥類(lèi)公司開(kāi)始贏得發(fā)展空間
• · 華立青蒿素抗瘧藥品享譽(yù)非洲
• · 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)
• · 我國(guó)青蒿產(chǎn)業(yè)須加強(qiáng)保護(hù)和規(guī)劃
• · 重構(gòu)食品藥品多元監(jiān)管體系

• · 2008年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧
• · 我國(guó)將在中醫(yī)院推廣使用小包裝中藥飲片
• · 我國(guó)嚴(yán)厲打擊進(jìn)出口假劣藥品行為
• · 我國(guó)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系聯(lián)系市增加至36個(gè)
• · 我國(guó)醫(yī)院診療設(shè)備出口保持高增速
• · 東海證券:醫(yī)藥行業(yè)短期內(nèi)上漲空間有限

• ·2008年1-8月山東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月江蘇醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月河南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月湖北醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月湖南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月廣東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)