- 保護(hù)視力色:
中國加強血液制品和疫苗安全監(jiān)管
-
http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2007-5-24
- 【搜索關(guān)鍵詞】:研究報告 投資分析 市場調(diào)研 中國 血液制品
- 中研網(wǎng)訊:
-
2009-2010年中國呼吸機市場深度調(diào)查及價格預(yù)測報 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應(yīng)對金融危機影響及發(fā)展 2008年,美國華爾街危機不僅迅速波及全球金融市場,而且已由虛擬經(jīng)濟向?qū)嶓w經(jīng)濟蔓延。金融危機2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報告 近年來,我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài),使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外,百姓消費最據(jù)介紹,按照國家食品藥品監(jiān)管局要求,25個轄區(qū)內(nèi)有血液制品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的省級食品藥品監(jiān)管局,已經(jīng)向33家血液制品生產(chǎn)企業(yè)、32家疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐了84名監(jiān)督員。各地根據(jù)實際情況,采取了不同的派駐方式。
國家食品藥品監(jiān)管局將要求對血液制品生產(chǎn)用原料血漿實施“檢疫期”制度,即采集并檢測合格的原料血漿不能直接投產(chǎn),要放置90天,經(jīng)對供漿者血漿樣本再次進(jìn)行病毒篩查并檢測合格,方可投入生產(chǎn)。食品藥品監(jiān)管局還鼓勵血液制品生產(chǎn)企業(yè)積極摸索和建立丙種球蛋白類制品檢測艾滋病病毒抗體、丙型肝炎病毒抗體的方法及標(biāo)準(zhǔn),并計劃適時對原料血漿開展艾滋病以及丙型肝炎病毒核酸PCR的檢測工作。
批簽發(fā),是指國家對血液制品等生物制品每批出廠上市或者進(jìn)口時進(jìn)行強制性檢驗、審核的制度。為提高血液制品安全性,中國對血液制品不同品種陸續(xù)開展批簽發(fā)工作。國家食品藥品監(jiān)管局6月1日起將丙種球蛋白類制品、人免疫球蛋白類制品納入批簽發(fā)管理。至2008年1月1日,將對其他所有上市銷售的血液制品實施批簽發(fā)。
目前,國家食品藥品監(jiān)管局正在開展血液制品、疫苗生產(chǎn)整頓檢查工作。據(jù)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹,食品藥品監(jiān)管部門將加大對生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為的打擊力度。對不按照藥品GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)的,將予以停產(chǎn)整頓,收回GMP證書,并予以曝光。對違反藥品管理法,故意逃避監(jiān)管,弄虛作假,不能保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的企業(yè),將吊銷其生產(chǎn)許可證,取消其生產(chǎn)資格。國家食品藥品監(jiān)管局將根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題制定措施,進(jìn)一步提高血液制品和疫苗的安全性。
- ■ 與【中國加強血液制品和疫苗安全監(jiān)管】相關(guān)新聞
- ■ 行業(yè)經(jīng)濟
- ■ 經(jīng)濟指標(biāo)
-