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我國生物藥研究進(jìn)入創(chuàng)新階段
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2007-5-31
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我國生化與生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步于20世紀(jì)70年代，到上世紀(jì)90年代已經(jīng)有很多產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，2005年生物技術(shù)藥物的總產(chǎn)值達(dá)到400億元。專家預(yù)測(cè)，未來生化與生物技術(shù)藥物產(chǎn)值的年增長率不會(huì)低于12％。
2009-2010年中國呼吸機(jī)市場深度調(diào)查及價(jià)格預(yù)測(cè)報(bào) 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應(yīng)對(duì)金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年，美國華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場，而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報(bào)告 近年來，我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費(fèi)最
現(xiàn)狀
目前，國內(nèi)市場的生物技術(shù)藥物主要是基因工程乙肝疫苗、重組胰島素、重組鏈激酶、重組表皮生長因子等40個(gè)品種（包括藥物新劑型）。t－PA、IL－3、重組尿激酶、rh－SOD等10多種多肽藥物在Ⅰ—Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，重組凝乳酶等40多種基因工程新藥也正在研究開發(fā)。2005年，我國批準(zhǔn)了4個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)藥物：重組人腦利納素、美妥昔單抗注射液、重組人血管內(nèi)皮抑制劑和重組人五型腺病毒注射液，標(biāo)志著我國生物技術(shù)藥物研究已經(jīng)開始從仿制轉(zhuǎn)入創(chuàng)新。
同時(shí)，《2006～2007藥學(xué)學(xué)科發(fā)展報(bào)告》顯示，我國申報(bào)享有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥物有所突破。截至2006年11月10日申報(bào)的101種生物制品中，有92種生物制品屬于國產(chǎn)申報(bào)，只有9種是進(jìn)口申報(bào)。92種國產(chǎn)申報(bào)品種中68種為注射劑，其中37種有關(guān)干擾素，而9種進(jìn)口申報(bào)的品種基本上為重組動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品。
與國外研究進(jìn)展的比較
專家認(rèn)為，我國生物技術(shù)藥物的研發(fā)在品種上與國際主流研究領(lǐng)域偏離，這一現(xiàn)狀去年有一些改善。歐美哺乳類動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品在生物技術(shù)藥物種類中占60％～70％，市場份額占到65％～70％，而我國獲批上市的生物技術(shù)藥物仍以大腸桿菌表達(dá)產(chǎn)品為主，只有EPO、CHO表達(dá)的乙肝疫苗、P53重組腺病毒注射液等為哺乳類細(xì)胞生產(chǎn)的產(chǎn)品。2006年進(jìn)口申報(bào)的生物藥物基本上是重組動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的產(chǎn)品，我國的生物藥研發(fā)仍需努力。我國今后的研發(fā)應(yīng)更加注重單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)類藥物和疫苗等國際主流研究領(lǐng)域。
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