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上海啟動(dòng)藥品清查工作
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2007-6-6
- 【搜索關(guān)鍵詞】：研究報(bào)告 投資分析 市場(chǎng)調(diào)研 上海 藥品
- 中研網(wǎng)訊：
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上海近日在全市范圍內(nèi)啟動(dòng)藥品清查和再注冊(cè)工作，約有3800種藥品須按時(shí)提交再注冊(cè)申請(qǐng)，否則將面臨退市。
2009-2010年中國(guó)呼吸機(jī)市場(chǎng)深度調(diào)查及價(jià)格預(yù)測(cè)報(bào) 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁(yè)碼】 350頁(yè) 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國(guó)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁(yè)碼】 350頁(yè) 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國(guó)中藥行業(yè)應(yīng)對(duì)金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年，美國(guó)華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場(chǎng)，而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國(guó)咽喉用藥業(yè)研究咨詢報(bào)告 近年來(lái)，我國(guó)咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費(fèi)最
上海市食品藥品監(jiān)督管理局表示，再注冊(cè)藥品如果發(fā)生10種情況，監(jiān)管部門將不予再注冊(cè)。其中包括：未按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的；經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)，屬于淘汰品種的；藥品批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)源不真實(shí)，未經(jīng)法定程序改變藥品適應(yīng)癥、給藥途徑及規(guī)格，未經(jīng)批準(zhǔn)改變生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)的。
據(jù)了解，這次清查和再注冊(cè)覆蓋大約3800種藥品，涉及上海所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)。如果無(wú)法通過(guò)再注冊(cè)，相關(guān)藥品將被清理出局，不得生產(chǎn)與銷售。此舉將淘汰一些標(biāo)準(zhǔn)落后、質(zhì)量較差、存在安全隱患的藥品。
根據(jù)我國(guó)相關(guān)法規(guī)，藥品注冊(cè)的有效期為5年；有效期滿后，藥品必須進(jìn)行再注冊(cè)。而目前，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)存在低水平重復(fù)建設(shè)，同一藥品、多家企業(yè)生產(chǎn)的現(xiàn)象比比皆是。 - ■ 與【上海啟動(dòng)藥品清查工作】相關(guān)新聞
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