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我國加大生物醫(yī)藥的投資力度
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2007-6-14
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2009-2010年中國呼吸機(jī)市場深度調(diào)查及價格預(yù)測報 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應(yīng)對金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年,美國華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場,而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報告 近年來,我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài),使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外,百姓消費(fèi)最據(jù)統(tǒng)計,中國醫(yī)藥研發(fā)投入平均占企業(yè)銷售額的2.5%,其中三分之一來自公共政府投入,其余來自于企業(yè),外資和中外合資企業(yè)的投入比例高于本土企業(yè)。而在歐洲的情況則是,政府投入與企業(yè)投入各占據(jù)50%。2005年,中國政府和企業(yè)用于生命科學(xué)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)為8億美元,同期美國的投入為830億美元。
王宏廣表示,中國的優(yōu)勢主要是研發(fā)成本低,中國已研發(fā)成功12個一類生物技術(shù)藥,單品種研發(fā)時間為10年,花費(fèi)1億元,動物試驗成本為國外成本的20%,生產(chǎn)成本可節(jié)約30%;此外,中國是世界上最大的潛在生物技術(shù)用品市場,目前有7000億元的市場容量。
此前,國家發(fā)改委公布的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》提出,2010年生物產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到5000億元以上,2020年全國生物產(chǎn)業(yè)增加值突破2萬億元,成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和國民經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。
銀聯(lián)信分析:
一、生物醫(yī)藥行業(yè)的基本特征
高技術(shù)。這主要表現(xiàn)在其高知識層次的人才和高新的技術(shù)手段。生物制藥是一種知識密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。以基因工程藥物為例,上游技術(shù)(即工程菌的構(gòu)建)涉及到目的基因的合成、純化、測序;基因的克隆、導(dǎo)入;工程菌的培養(yǎng)及篩選;下游技術(shù)涉及到目標(biāo)蛋白的純化及工藝放大,產(chǎn)品質(zhì)量的檢測及保證。生物醫(yī)藥的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域,使原先威脅人類生命健康的重大疾病得以有效控制。
高投入。生物制藥是一個投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè),主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房的建造和設(shè)備儀器的配置方面。目前國外研究開發(fā)一個新的生物醫(yī)藥的平均費(fèi)用在1-3億美元左右,并隨新藥開發(fā)難度的增加而增加(目前有的還高達(dá)6億美元)。一些大型生物制藥公司的研究開發(fā)費(fèi)用占銷售額的比率超過了40%。顯然,雄厚的資金是生物藥品開發(fā)成功的必要保障。
長周期。生物藥品從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過很多環(huán)節(jié):試驗室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗階段(I、II、III期)、規(guī);a(chǎn)階段、市場商品化階段以及監(jiān)督每個環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的藥政審批程序,而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場開發(fā)較難;所以開發(fā)一種新藥周期較長,一般需要8-10年、甚至10年以上的時間。
高風(fēng)險。生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)孕育著較大的不確定風(fēng)險。新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩(wěn)定性實驗、生物利用度測試直到用于人體的臨床實驗以及注冊上市和售后監(jiān)督一系列步驟,可謂是耗資巨大的系統(tǒng)工程。任何一個環(huán)節(jié)失敗將前功盡棄,并且某些藥物具有“兩重性”,可能會在使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)而需要重新評價。一般來講,一個生物工程藥品的成功率僅有5—10%。時間卻需要8—10年,投資1—3億美元。另外,市場競爭的風(fēng)險也日益加劇,“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時的關(guān)鍵,也是不同開發(fā)商激烈競爭的目標(biāo),若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場,也會前功盡棄。
高收益。生物工程藥物的利潤回報率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢,利潤回報能高達(dá)10倍以上。美國Amgen公司1989年推出的促紅細(xì)胞生成素(EPO)和1991年推出的粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)在1997年的銷售額已分別超過和接近20億美元?梢哉f,生物藥品一旦開發(fā)成功投放市場,將獲暴利。
二、我國生物醫(yī)藥研發(fā)狀況和重點發(fā)展領(lǐng)域
我國的生物技術(shù)基礎(chǔ)研究綜合實力可以說處于世界先進(jìn)水平之列,較之化學(xué)藥研究,其與發(fā)達(dá)國家的差距并不明顯。雖然從生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面的成果來看,其地位與研究實力不相匹配,但這也說明我們在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面還有很大的潛力可挖。
近日,國家發(fā)改委發(fā)布了“關(guān)于組織實施生物疫苗和診斷試劑高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項的通知”,決定在2006-2007年期間,組織實施生物疫苗和診斷試劑高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項。在重大專項中,轉(zhuǎn)基因生物新品種培育,重大新藥創(chuàng)制,艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治依然是重點;在前沿技術(shù)中,“功能基因組、蛋白質(zhì)組、干細(xì)胞與治療性克隆、生物催化與轉(zhuǎn)化技術(shù)”等領(lǐng)域?qū)⑹俏磥硗黄频闹饕较。重點領(lǐng)域為預(yù)防性疫苗、治療性疫苗和診斷試劑。
三、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概況
我國整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模和市場不大,但生物制藥產(chǎn)業(yè)的初步格局已經(jīng)形成。目前我國注冊的生物技術(shù)公司有200多家,近一半是最近5年內(nèi)成立的中小公司,真正涉及到基因工程技術(shù)的只有一半,其中已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的企業(yè)約60家,其余的廠家生產(chǎn)診斷試劑、血液制品和生化藥物等。
因此,我國生物藥品的市場銷售額還比較小,目前我國一年生物藥品的銷售額還不如美國或日本一家中等生物制藥公司的年產(chǎn)值。但在過去的幾年我國企業(yè)一直能保持年均15%以上增幅,據(jù)不完全統(tǒng)計,我國已有近20個產(chǎn)品投入市場,有20多種基因工程藥物處于開發(fā)階段。2003年生物制藥產(chǎn)值達(dá)到99.7億元,同比增長22.3%,完成銷售收入223.37億元,同比增長21.5%,創(chuàng)造利潤24.78億元,同比增長21.03%,均高于醫(yī)藥制造業(yè)總體增長。
2007年1-2月醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)收入736.38億元,實現(xiàn)利潤118.39億元。醫(yī)藥工業(yè)整體收入同比增長17.81%;利潤總額增長22.66%,超過收入增速,說明醫(yī)藥工業(yè)整體效益有所改善。1-2月利潤率達(dá)到8.3%,同比回升0.59個百分點。各子行業(yè)收入與利潤增速均回升。生物制藥子行業(yè)收入和利潤增速都保持接近25%以上的增速。目前,我國生物制藥業(yè)將進(jìn)入一個全新的高速發(fā)展期。
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快,但仍存在著嚴(yán)重的問題,如資金投入少,新產(chǎn)品的研究開發(fā)能力不足;重復(fù)建設(shè)多,力量分散,企業(yè)規(guī)模小,生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化水平低;缺乏品牌意識,市場開拓不夠,企業(yè)相互之間缺乏交流和合作等。
我國生物制藥行業(yè)最大的風(fēng)險是如果不能及時開發(fā)出自己的產(chǎn)品,就會淪為國外企業(yè)產(chǎn)品的出口國。加入WTO后,我國生物技術(shù)藥品的發(fā)展趨勢是國內(nèi)生物制藥企業(yè)將逐漸失去靠關(guān)稅政策保護(hù)的競爭力。生物制藥企業(yè)只有通過進(jìn)行創(chuàng)仿結(jié)合,才有可能獲得長足的發(fā)展。
四、信貸機(jī)會投資提示
“十一五”規(guī)劃期間,我國將加大對生物科技的投入,包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的投資額達(dá)到100億元,重點投資在創(chuàng)新藥物、轉(zhuǎn)基因和生物技術(shù)三大領(lǐng)域,政府的投資力度的加大,顯示了對行業(yè)的扶持力度,行業(yè)投資機(jī)會凸現(xiàn)。
我國具有發(fā)展生物醫(yī)藥的行業(yè)優(yōu)勢,為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。我國生物技術(shù)基礎(chǔ)研究綜合實力處于世界先進(jìn)水平,人工成本低,又有大批生物與醫(yī)藥人才,因而研發(fā)成本低,在CRO方面具有相對優(yōu)勢,可以積極承接國際轉(zhuǎn)移的CRO業(yè)務(wù),并通過不斷提高研發(fā)水平來提高國際分工地位和國際競爭力。又使仿制藥具有一定的優(yōu)勢。在生物與醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的中下游――實驗/試驗、臨床階段和生產(chǎn)加工階段,具有較好的制造業(yè)基礎(chǔ),也具有較強(qiáng)的比較優(yōu)勢和競爭優(yōu)勢。
五,同行信貸經(jīng)驗借鑒----交行知識產(chǎn)權(quán)貸款助力生物藥企
2006年10月31日,柯瑞生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司卻憑借其蛋白多糖生物活性物質(zhì)的發(fā)明專利權(quán)從交通銀行北京分行順利獲得了150萬元的貸款,并成功簽署了首個知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款合同。
交行北京分行此次推出的這款產(chǎn)品主要面向擁有發(fā)明專利權(quán)、實用新型專利權(quán)或商標(biāo)專利權(quán)三項知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè),企業(yè)可憑借其擁有的有效期不少于8年的發(fā)明專利權(quán),有效期不少于4年的實用新型專利權(quán),或者使用期至少在2年以上、有盈利能力的商標(biāo)專用權(quán),根據(jù)銀行聘請的專業(yè)評估機(jī)構(gòu)對知識產(chǎn)權(quán)的評估價值,從銀行獲得一定數(shù)量的貸款金額,用于滿足企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中的資金需要。
就貸款對象來看,只要是在北京注冊,信用良好,總資產(chǎn)在4000萬元以內(nèi),年經(jīng)銷額在3000萬元以內(nèi)的小企業(yè),都可以申請這項業(yè)務(wù)。
交行對知識產(chǎn)權(quán)貸款也有嚴(yán)格的風(fēng)險控制。小企業(yè)要申請這項貸款,還必須按照銀行的要求將知識產(chǎn)權(quán)全額抵押給銀行,不能進(jìn)行分割,銀行再根據(jù)企業(yè)的資金需求發(fā)放貸款額度。銀行規(guī)定,發(fā)明專利權(quán)的授信額不能超過評估值的25%,實用新型專利權(quán)的授信額不能超過評估值的15%,商標(biāo)專用權(quán)的授信額不能超過評估值的30%,最高貸款金額為1000萬元,最長期限可達(dá)3年。這樣一來,有可能企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)估值很高,但只能拿到很少金額的貸款。
此次柯瑞生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司的發(fā)明專利權(quán)經(jīng)過評估價值為600萬元,而交行只能發(fā)放其150萬元的貸款,利率在央行規(guī)定的貸款基準(zhǔn)利率上浮10%。對此,柯瑞生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理齊清認(rèn)為,“雖然獲得的貸款額很少,但是知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款打破了傳統(tǒng)的擔(dān)保模式,使知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)價值首次被市場認(rèn)可,這是一個重要的突破!
知識產(chǎn)權(quán)貸款的破冰,對于擁有核心技術(shù)的生物制藥企業(yè)來說進(jìn)一步豐富了融資渠道。針對數(shù)量過半的中小型生物藥企,銀行應(yīng)在防范業(yè)務(wù)風(fēng)險的同時可以進(jìn)一步拓展信貸思路、創(chuàng)新授信方式,開發(fā)行業(yè)中的優(yōu)質(zhì)客戶。
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