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我國(guó)注射劑產(chǎn)品有望首次進(jìn)美國(guó)
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2007-6-21
- 【搜索關(guān)鍵詞】：研究報(bào)告 投資分析 市場(chǎng)調(diào)研 注射劑
- 中研網(wǎng)訊：
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近日，海南普利制藥有限公司生產(chǎn)的維生素C注射液等4個(gè)品種完成了批準(zhǔn)前的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱cGMP）現(xiàn)場(chǎng)檢查，今年底有望正式登陸美國(guó)市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)注射劑產(chǎn)品出口美國(guó)“零”的突破。
2009-2010年中國(guó)呼吸機(jī)市場(chǎng)深度調(diào)查及價(jià)格預(yù)測(cè)報(bào) 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁(yè)碼】 350頁(yè) 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國(guó)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁(yè)碼】 350頁(yè) 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國(guó)中藥行業(yè)應(yīng)對(duì)金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年，美國(guó)華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場(chǎng)，而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國(guó)咽喉用藥業(yè)研究咨詢報(bào)告 近年來(lái)，我國(guó)咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費(fèi)最
據(jù)介紹，2003年初，一家知名的美國(guó)大型藥品銷售公司到中國(guó)尋找合作伙伴，接觸海南普利制藥有限公司后，美方公司進(jìn)行了初步評(píng)審，并通過(guò)生產(chǎn)、質(zhì)量和研發(fā)管理體系的嚴(yán)格考核，于2004年初與海南普利簽訂了1億美元的一攬子合作協(xié)議。美方公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售，海南普利負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。同年，維生素C注射液等4個(gè)品種的出口項(xiàng)目正式啟動(dòng)。
雙方合作協(xié)議生效后，美方公司委托美國(guó)FDA前官員Richard先生先后兩次對(duì)海南普利將要出口美國(guó)的維生素C注射液等產(chǎn)品進(jìn)行批準(zhǔn)前的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
經(jīng)過(guò)詳細(xì)、認(rèn)真檢查，Richard先生近日宣布，海南普利生產(chǎn)的維生素C注射液等產(chǎn)品，完全符合美國(guó)FDA現(xiàn)行的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，已具備出口美國(guó)市場(chǎng)的條件。
據(jù)海南普利方面介紹，自與美方簽訂合作協(xié)議以來(lái)，在硬件方面，公司先后投入資金5000多萬(wàn)元，按美國(guó)FDA的cGMP要求，對(duì)注射劑車間及水系統(tǒng)進(jìn)行了改造，引進(jìn)歐洲全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備，對(duì)車間的空調(diào)系統(tǒng)、環(huán)境控制系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備、水系統(tǒng)進(jìn)行了充分的驗(yàn)證；在軟件方面，公司聘請(qǐng)了多名美籍專家，特別是我國(guó)臺(tái)灣藥業(yè)同仁組成的專家團(tuán)隊(duì)，對(duì)產(chǎn)品研發(fā)、cGMP六大系統(tǒng)建設(shè)、人員培訓(xùn)等多方面進(jìn)行指導(dǎo)。
據(jù)悉，海南普利目前進(jìn)行的產(chǎn)品出口項(xiàng)目產(chǎn)生了較好的放大效應(yīng)。近期，幾家美國(guó)公司紛紛與海南普利進(jìn)行洽談合作項(xiàng)目，合作領(lǐng)域包括研發(fā)、原料藥、針劑、片劑和膠囊等。 - ■ 與【我國(guó)注射劑產(chǎn)品有望首次進(jìn)美國(guó)】相關(guān)新聞
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