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【出版日期】 2008年12月【報告頁碼】 350頁【圖表數量】 150

【出版日期】 2008年12月【報告頁碼】 350頁【圖表數量】 150

2008年，美國華爾街危機不僅迅速波及全球金融市場，而且已由虛擬經濟向實體經濟蔓延。金融危機

近年來，我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費最

昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）發(fā)出通知稱：鑒于甲磺酸培高利特制劑存在增加心臟瓣膜損害的風險，決定自2008年1月1日起，藥品生產、經營、使用單位應停止生產、銷售和使用，該藥品批準證明文件也將同時被撤銷。

　　培高利特是用于治療帕金森病的藥品。由于對心臟瓣膜嚴重損害的不良反應安全性問題已經明確，加上作為帕金森病治療后期的二線輔助治療用藥，其治療地位可以被替代。3月29日，美國FDA宣稱，該藥品生產企業(yè)已自愿將藥品從美國市場撤出。撤市的產品包括原發(fā)廠禮來公司的產品和兩家仿制產品。

　　目前我國共有兩家企業(yè)持有該產品的批準文號。天津中央藥業(yè)有限公司生產的甲磺酸培高利特片，1996年批準上市。禮來公司的甲磺酸培高利特片（商品名為協(xié)良行），1994年批準上市。

　　禮來公司和法瑪林珂公司于2005年12月1日，以簽訂藥品商標權、生產技術和藥品注冊資料轉讓協(xié)議的形式，將甲磺酸培高利特片在中國的上市權轉讓予法瑪林珂公司，由后者全權負責甲磺酸培高利特片在中國的銷售及市場推廣。

　　法瑪林珂（上海）醫(yī)藥咨詢服務有限公司藥品注冊部經理曹新認為：“退市對企業(yè)沒有太大影響，按照SFDA的要求，為了保證供應，在2008年之前，該類產品在市場的銷售并不會停下來，損失也就降到了最低。”

　　另據曹新介紹，目前我國在使用該類產品的約有1000名帕金森病患者，加上中國人體質的因素，該產品的使用量僅為歐美人種的六分之一即可有效，因此使用量并不是很大，年銷售額大約在300萬元左右，該類產品也曾監(jiān)測到不良反應表現，但并不是對心臟系統(tǒng)的影響。

　　天津中央藥業(yè)一位人士在接受采訪時表示：“還沒有收到來自SFDA的正式停產通知，不便發(fā)表意見�！�

　　業(yè)內人士分析，2004年該類產品銷售的統(tǒng)計表明，其在我國大約有2000萬元的市場規(guī)模。除了英國禮來的產品之外，天津中央藥業(yè)1999年就開發(fā)出了該類產品的原料藥和片劑，并獲得了該類產品的生產批文。

　　SFDA有關部門表示，通知剛剛下發(fā)，目前還沒有接到來自企業(yè)的反饋信息。同時SFDA提醒患者，由于培高利特突然停藥會引起神經阻滯劑惡性綜合征，建議準備停用培高利特的患者逐漸減量停藥，并采取適宜的替代治療措施。

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