在中國(guó)被稱為國(guó)粹的中醫(yī)藥，由于有效成分及作用機(jī)理靶點(diǎn)難以用科學(xué)的數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明，因此很難走出國(guó)門，進(jìn)入海外市場(chǎng)。

　　目前，中藥大多以食品補(bǔ)充劑或功能食品身份出口歐美。近幾年，中國(guó)中藥企業(yè)以藥品形式向歐美國(guó)家提出的注冊(cè)申請(qǐng)，還幾乎全部未被批準(zhǔn)上市。不少專家指出，必須創(chuàng)新思路，才能排除國(guó)外藥監(jiān)部門的阻隔。

　　6月22日，中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院以“專利許可”的方式與英國(guó)植物制藥公司簽訂了一種新型中藥的合作協(xié)議，為飽受海外爭(zhēng)議的中藥走出了一條新型國(guó)際化之路。

　　研究規(guī)范逐漸獲國(guó)際認(rèn)可

　　這種代號(hào)為“NJS”的新型抗癡呆中藥經(jīng)過軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所馬百平等研究人員的十年攻關(guān)，已完成全部臨床前研究。

　　根據(jù)雙方的協(xié)議，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院將向英國(guó)植物制藥公司轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)，后者獲得該藥的全球?qū)＠�許可權(quán)，負(fù)責(zé)臨床研究及在海外的開發(fā)上市。

　　據(jù)馬百平研究員介紹，NJS是來(lái)源于傳統(tǒng)中藥的甾體皂苷類化合物。實(shí)驗(yàn)室研究表明，該化合物可顯著改善多種癡呆模型動(dòng)物的學(xué)習(xí)記憶功能、增加腦源性神經(jīng)生長(zhǎng)因子的表達(dá)等，同時(shí)，還具有安全低毒、市場(chǎng)前景廣闊等優(yōu)點(diǎn)。

　　英國(guó)植物制藥公司總裁戴瑞·里斯對(duì)NJS的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果表示“十分興奮”�！芭R床前研究的數(shù)據(jù)為產(chǎn)品的國(guó)際開發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ)，我對(duì)產(chǎn)品的前景十分樂觀�！崩锼贡硎�。

　　中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)孫建中說(shuō)：“這是中國(guó)首次將中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可給國(guó)際公司，標(biāo)志著中國(guó)在藥物研究水平及研究規(guī)范等方面已逐步獲得國(guó)際認(rèn)可，是向中藥國(guó)際化邁出的可喜一步。”

　　里斯表示，由海外公司來(lái)進(jìn)行中藥的臨床研究和市場(chǎng)推廣，將有助于增加中藥在國(guó)際市場(chǎng)上的信任度。

　　建立與國(guó)際接軌的話語(yǔ)體系

　　“缺乏一種與國(guó)際接軌的話語(yǔ)體系”，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所副所長(zhǎng)胡向軍如此表述目前中醫(yī)藥在國(guó)際上的困境。他認(rèn)為，這一點(diǎn)甚至不如許多生產(chǎn)中藥的韓國(guó)和日本企業(yè)。而此次軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院選擇與外國(guó)企業(yè)合作，正是看中了其“站在全球化角度上”制定臨床方案和市場(chǎng)規(guī)劃的策略。

　　“中醫(yī)藥目前在國(guó)際市場(chǎng)上的困境，主要是中國(guó)和西方在藥品‘安全’、‘有效’和‘可控’等概念的理解上有明顯的差異�！瘪R百平解釋說(shuō)。

　　馬百平表示，外國(guó)公司能夠在中藥的研究開發(fā)和市場(chǎng)推廣上采取與國(guó)內(nèi)不同的策略，按照外國(guó)的規(guī)矩和策略走，這樣有利中醫(yī)藥走向國(guó)際市場(chǎng)。他同時(shí)表示，要在根本上解決中醫(yī)藥在海外上市的問題，還是需要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，只有做到能夠闡述某些中藥的核心問題，才能夠與西方的觀念表述接軌，獲得其認(rèn)同。

　　孫建中院長(zhǎng)說(shuō)，從NJS項(xiàng)目的研發(fā)過程中能看出中藥研究機(jī)構(gòu)越來(lái)越重視創(chuàng)新型藥物的專利保護(hù)。在NJS開發(fā)初期，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院就申請(qǐng)了該藥的國(guó)內(nèi)專利，并在歐洲、美國(guó)、日本、韓國(guó)等多個(gè)潛在市場(chǎng)申請(qǐng)了國(guó)外專利，從而形成了圍繞藥物制備方法、新用途、衍生物等的專利保護(hù)網(wǎng)。

　　“這種以自主創(chuàng)新為核心，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為矛、以專利保護(hù)為盾的研究模式是一個(gè)生動(dòng)的進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的案例�！睂O建中說(shuō)。

• · 跨國(guó)藥企傾向依靠外部采購(gòu)降低成本
• · 我國(guó)將完善基本藥物制度保證群眾基本用藥
• · 醫(yī)械企業(yè)積極參與GMP試點(diǎn)認(rèn)證
• · 中藥新藥研發(fā)應(yīng)突出中醫(yī)特色
• · 出口退稅政策調(diào)整涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品過億美元
• · 隆湖3.5億元建六盤山中藥原料生產(chǎn)基地

• · 我國(guó)將在中醫(yī)院推廣使用小包裝中藥飲片
• · 我國(guó)嚴(yán)厲打擊進(jìn)出口假劣藥品行為
• · 我國(guó)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系聯(lián)系市增加至36個(gè)
• · 我國(guó)醫(yī)院診療設(shè)備出口保持高增速
• · 東海證券:醫(yī)藥行業(yè)短期內(nèi)上漲空間有限
• · 我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善

• ·2008年1-8月山東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月江蘇醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月河南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月湖北醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月湖南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月廣東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)