被業(yè)內(nèi)人士譽為“黃金般的植物”的青蒿素，出口市場潮起潮落。盡管去年青蒿素的出口出現(xiàn)喜人的結(jié)構(gòu)性調(diào)整現(xiàn)象，高附加值的制劑出口有了較大幅度的增長，然而“一石激起千層浪”，最近來自非洲坦桑尼亞正式限制青蒿素單方用藥的“禁令”，又使我國青蒿素產(chǎn)品出口企業(yè)面臨尷尬的局面。

    出口“泡沫橫流”

    青蒿素是我國惟一被世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）認可的按西藥研究標準開發(fā)的中藥，被ＷＨＯ稱為“治療瘧疾的最大希望”。瘧疾是一種世界常見病，青蒿素的發(fā)明就是得益于傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)。中藥青蒿治療瘧疾，最早見于公元３４０年間的東晉醫(yī)學(xué)家和煉丹化學(xué)家葛洪所著的《肘后備急方》。１９７２年，我國科研人員從中藥青蒿中分離得到抗瘧有效單體，命名為青蒿素，對鼠瘧、猴瘧的原蟲抑制率達到ｌ００％。

    此后，青蒿素治療瘧疾被國際上所看好。２００４年，ＷＨＯ正式宣布將每年撥出２億美元，資助瘧疾重災(zāi)區(qū)政府�？畈少徢噍锼厮幤�。一時間，青蒿素原料出現(xiàn)緊缺，價格一路飛漲，一度沖破７０００元／公斤。然而，由于青蒿素“熱”得過頭，產(chǎn)地紛紛圈地、擴種，眾多企業(yè)蜂擁而上，在高利潤的面前忽略了市場的容量，結(jié)果受到了市場規(guī)律的懲罰：青蒿草的價格曾跌到４．５元／公斤左右，青蒿素價格跌到３０００元／公斤以下。為此，業(yè)內(nèi)人士指出，青蒿素原料的泡沫現(xiàn)象不可避免。

    我國是青蒿素的原產(chǎn)地，也是青蒿素原料藥最大生產(chǎn)國，但在國際利益分配格局中仍然沒有擺脫被動。目前，全世界抗瘧藥每年銷售額為１５億美元左右，而去年的我國出口額僅占２％左右。其主要原因是長期以來，我國青蒿素產(chǎn)品出口一直以原料型產(chǎn)品青蒿草和青蒿素原料藥為主，附加值較低。

    尤其是隨著全球市場對于青蒿素類產(chǎn)品的需求出現(xiàn)大幅度增長，國內(nèi)企業(yè)看中這塊“唐僧肉”，近年來紛紛“舉刀斬肉”，國內(nèi)青蒿素產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量猛增，多達１００多家。為了能夠盈利，一些技術(shù)實力較差的小企業(yè)，從眼前利益出發(fā)，采用簡陋的廠房、落后的設(shè)備進行生產(chǎn)，不顧產(chǎn)品質(zhì)量，以低價拋售產(chǎn)品，通過價格戰(zhàn)來占領(lǐng)市場。這種混亂的競爭秩序，極不利于我國在國際市場上的競爭。內(nèi)戰(zhàn)內(nèi)行，外戰(zhàn)外行，只能帶來自釀的苦酒，出現(xiàn)青蒿素大國成為出口小國的局面。

    面臨“復(fù)方門檻”

    光是出口低附加值的產(chǎn)品顯然不能立足于國際市場，不甘于在國際市場上落后的我國企業(yè)，去年出口呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)性調(diào)整。來自中國醫(yī)藥保健品進出口商會的消息稱，去年我國青蒿素產(chǎn)品出口總額３３０１．７萬美元，其中高附加值產(chǎn)品青蒿素制劑出口達２８５７．６萬美元，占出口總額的８７％，同比增長３８．９％；原料性產(chǎn)品青蒿草和青蒿素原料藥出口額分別為８．４萬美元和４３５．７萬美元，同比下降８７．６２％和４４．２９％。

去年，受市場供大于求的影響，我國青蒿素原料藥出口一改２００５年快速增長的態(tài)勢，出口單價由６８１．８８美元／千克下跌至５１８．０９美元／千克，出口額也一路下滑至４３５．７萬美元，同比下降４４．２９％。受國家政策導(dǎo)向和我國青蒿素提取產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的影響，去年我國青蒿草出口狂跌，出口額僅為８．４萬美元，同比下跌８７．６２％。

    與此同時，去年我國青蒿素制劑出口勢頭喜人。非洲是世界最大的瘧疾發(fā)病地區(qū)，每年因瘧疾死亡人數(shù)近３００萬人。非洲也是我國青蒿素制劑出口最多的地區(qū)，年出口額為１４７３．８萬美元，占我國青蒿素制劑出口總額的５１．５７％。

    然而，由于ＷＨＯ對于抗瘧藥單方制劑使用的限制令，給我國的青蒿素制劑出口帶來負面影響。

    近日，坦桑尼亞衛(wèi)生部食品和藥品管理局（ＴＦＤＡ）發(fā)布公告表示，即日起停止接受所有青蒿素類單方口服制劑注冊申請，并從今年７月１日起停止發(fā)放青蒿素類單方口服制劑進口許可。而這也是首個對青蒿素單方制劑進口進行限制的國家。這無疑是給我國青蒿素出口企業(yè)的當頭一棒。

    據(jù)了解，目前我國青蒿素制劑出口企業(yè)中，除了個別企業(yè)主推聯(lián)合用藥外，其余企業(yè)仍然以單方藥出口為主，這部分藥主要出口非洲和亞洲瘧疾高發(fā)的國家。

    其實，早在兩年前，ＷＨＯ就已經(jīng)以十分鮮明的態(tài)度限制單方抗瘧藥的使用，而ＷＨＯ之所以倡導(dǎo)復(fù)方藥，是因為其認為單方藥已經(jīng)產(chǎn)生明顯的抗藥性。但這一說法并沒有得到國內(nèi)企業(yè)的認同。

    一些青蒿素生產(chǎn)企業(yè)表示，一旦單方制劑出口受阻后，將會對企業(yè)產(chǎn)生非常大的影響。問題在于，不僅僅是坦桑尼亞一個國家會限制單方制劑的進口，很有可能更多的國家會效仿坦桑尼亞的做法。果真如此，我國在非洲乃至全球的青蒿素制劑出口將會失去很大的市場。

    有鑒于此，我國的一些企業(yè)已經(jīng)于去年開始加緊在多個國家啟動復(fù)方制劑的注冊，但是這不是一蹴而就的事情，需要有一個較長的過程。更何況，目前抗瘧藥物復(fù)方制劑的生產(chǎn)銷售主要集中在諾華制藥和賽諾菲安萬特兩大跨國醫(yī)藥巨頭手中。這對于競爭實力較弱的我國企業(yè)來說，要順利跨越復(fù)方制劑的門檻，難度可想而知。

    面臨“復(fù)方門檻”何去何從？這無疑是企業(yè)感到尷尬的難題。

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