國內(nèi)乙肝藥“阿德福韋酯”再起紛爭。因阿德福韋酯產(chǎn)品“代丁”涉嫌侵犯“名正”的專利權(quán)，11月13日，江蘇正大天晴藥業(yè)有限公司（以下簡稱“正大天晴”）訴天津藥物研究院藥業(yè)有限公司（以下簡稱“藥物研究院”）侵犯專利權(quán)一案在南京市中院正式開庭審理。

　　自2004年以來，國內(nèi)藥企關(guān)于抗肝病藥物“阿德福韋酯”的專利權(quán)紛爭不斷，尤其是葛蘭素史克（GSK）自1998年提交專利但至今未獲國家授權(quán)，令該藥專利權(quán)問題成為關(guān)注焦點。

　　正大天晴獲批享專利權(quán)

　　正大天晴有關(guān)負責人在接受記者采訪時表示，為了規(guī)避風險、降低市場同質(zhì)化競爭，正大天晴在“阿德福韋酯”類產(chǎn)品研發(fā)初期就高度關(guān)注知識產(chǎn)權(quán)問題，并切實做到產(chǎn)品研發(fā)，專利先行。據(jù)了解，“阿德福韋酯”具有多晶型的特點，美國吉爾利德科學(xué)股份有限公司公開了阿德福韋的四種晶型及晶型制備工藝，而葛蘭素史克公司（GSK）早在1998年即提出的乙肝新藥“阿德福韋酯”專利申請至今仍未獲批，至今該公司使用的阿德福韋酯產(chǎn)品還是由美國吉爾利德科學(xué)股份有限公司許可使用的專利。而正大天晴的科研人員經(jīng)過多年研究，發(fā)現(xiàn)了另外一種晶體（E型，即第Ⅴ型晶體），并于2002年7月8日申請了“匹伏阿德福韋的晶型”的中國專利（公開號為1396170），經(jīng)國家知識產(chǎn)權(quán)局的嚴格審查，正大天晴于2005年7月獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局的授權(quán)。

　　正大天晴該負責人表示，他們獨家擁有阿德福韋酯晶體（E型，即第Ⅴ型晶體）及其制備工藝發(fā)明專利技術(shù)，從未授權(quán)國內(nèi)外任何其他藥品企業(yè)使用其專利，公司生產(chǎn)的阿德福韋酯藥品的商品名為“名正”。

　　“名正”將“代丁”告上庭

　　據(jù)了解，天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司去年5月全面上市了阿德福韋酯產(chǎn)品“代丁”，正大天晴在進行調(diào)查之后了解到，天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司的產(chǎn)品“代丁”使用了阿德福韋酯E晶型，并進行了制造和銷售。幾經(jīng)交涉無果后，正大天晴“名正”將“代丁”推上了法庭。記者致電天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司，希望能聽聽對方意見，但被告知領(lǐng)導(dǎo)出差了，一周后才能回來，并且拒絕透露任何領(lǐng)導(dǎo)的聯(lián)系方式。

　　藥企專利糾紛如何解

　　廣東信利盛達律師事務(wù)所律師蔡長建對記者分析指出：隨著醫(yī)藥產(chǎn)品的不斷研發(fā)，醫(yī)藥專利糾紛頻頻發(fā)生，為有效遏制這種現(xiàn)象，藥企應(yīng)注意以下幾點：一是改善專利申請的有關(guān)手續(xù)、細化溝通程序和改善新藥審批等制度；二是享有專利權(quán)的醫(yī)藥企業(yè)，應(yīng)該加大專利產(chǎn)品的宣傳，避免其他企業(yè)在不知情的情況下侵犯其專利權(quán)；三是醫(yī)藥企業(yè)在做產(chǎn)品研發(fā)之前，一定要進行充分的專利檢索，避免不必要的法律風險；四是執(zhí)法機關(guān)加大對侵權(quán)企業(yè)的打擊力度，增加它們的違法成本。

　　有業(yè)內(nèi)人士分析說，正大天晴是一個研發(fā)型企業(yè)，一個創(chuàng)新型企業(yè)，20多年來致力于肝健康系列產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，在該領(lǐng)域享有盛譽。此次起訴天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司，充分體現(xiàn)了正大天晴堅決維護知識產(chǎn)權(quán)、提倡有序競爭、維護醫(yī)藥市場正常秩序，更好地保護患者健康的鮮明態(tài)度。

　　據(jù)了解，目前，該審理還在進行中，一切尚無定論，本報將繼續(xù)關(guān)注。

　  藥品專利是企業(yè)心中永遠的痛

　　中國和發(fā)達國家的知識產(chǎn)權(quán)之爭由來已久，早就不是新話題了。隨著對知識產(chǎn)權(quán)重視程度的增加，這兩三年來，醫(yī)藥企業(yè)的專利官司可沒少打。繼國內(nèi)藥企聯(lián)手上訴跨國藥企專利無效，輝瑞公司產(chǎn)品“偉哥”的專利權(quán)被國家知識產(chǎn)權(quán)局復(fù)審否決后，葛蘭素史克也被迫放棄了糖尿病新藥“羅格列酮”組合物的專利。

    作為一個良心藥企，生產(chǎn)出來的藥品目的是為了救死扶傷、治病救人。但藥企本身卻遭受到不少“傷病困擾”，尤其象“專利維權(quán)”這樣的“疑難雜癥”。企業(yè)投入大筆資金研發(fā)產(chǎn)品并申請專利，然后還要疲于面對種種侵權(quán)行為，投入很大的人力物力去艱難地維權(quán)。對于藥企的維權(quán)問題，我們還有相當長的一段路要走。這兩年來醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)頻繁的專利糾紛，理應(yīng)引起相關(guān)政府部門的重視，應(yīng)該進一步完善專利申請、溝通程序和新藥審批等制度，減少類似事件發(fā)生。當然，對明知故犯的侵權(quán)企業(yè)，筆者也是主張加大打擊力度，增加其侵權(quán)成本。在美國販賣一張盜版DVD就將面臨數(shù)千美元的罰金，嚴重的面臨2-3年以上牢獄之災(zāi)，在我們國家，如果侵權(quán)生產(chǎn)一盒藥品就將面臨數(shù)千元的罰金，那么我們有理由相信，侵權(quán)行為將會大幅減少。 

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