- 保護視力色：
全國首個抗艾中成藥進入臨床研究
-
http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2007-1-8
- 【搜索關(guān)鍵詞】：研究報告 投資分析 市場調(diào)研 抗艾 中成藥
- 中研網(wǎng)訊：
-
全國首個獲得國家藥監(jiān)局藥物臨床研究批件的抗艾中成藥“乾坤寧”，目前進入臨床研究階段，面向全國征集144名艾滋病感染者臨床試藥。
2009-2010年中國呼吸機市場深度調(diào)查及價格預(yù)測報 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應(yīng)對金融危機影響及發(fā)展 2008年，美國華爾街危機不僅迅速波及全球金融市場，而且已由虛擬經(jīng)濟向?qū)嶓w經(jīng)濟蔓延。金融危機2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報告 近年來，我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費最意外發(fā)現(xiàn)乾坤寧對抑制艾滋有作用
1988年，僅有小學文化的恩威集團董事長薛永新研制出了一種名叫乾坤寧的中成藥，這種藥起初是用來對付乙肝病毒的。據(jù)介紹，1990年，中國預(yù)防醫(yī)學科學院(中國疾控中心前身)專家在研究中發(fā)現(xiàn)，乾坤寧對體外的艾滋病病毒有抑制作用。1991年，乾坤寧首先用于兩名援外過程中感染上艾滋病的四川感染者。
1992年，恩威集團向國家藥監(jiān)局申請乾坤寧進入臨床研究。然而，從申請到拿到藥物臨床研究批件，薛永新等了11年。恩威前后與國內(nèi)外20多家單位合作，進行乾坤寧相關(guān)的研究。他們還委托芝加哥的一所醫(yī)院，為乾坤寧抗艾方面的研究制定全套臨床標準。
從1997年，恩威和四川省疾控中心合作，觀察服用乾坤寧的艾滋病感染者的臨床療效。據(jù)當年參加研究的省疾控中心專家介紹，最初有72名感染者參加研究，長期服藥的有35名感染者。經(jīng)過臨床觀察，乾坤寧對提高感染者免疫力有一定幫助，對最初的幾例感染者檢測發(fā)現(xiàn)，他們體內(nèi)的病毒載量在下降。
在不停地向國家藥監(jiān)局補充材料過程中，2003年，恩威終于等來了批件：同意乾坤寧進行臨床研究，對藥品的抗艾滋病毒效果和安全性進行科學的評價。這也是中國首個批準進入臨床研究的抗艾滋病病毒中成藥。
第一次臨床試藥病人沒嚴格按規(guī)定服用
拿到國家藥監(jiān)局準許進入臨床研究的批件，恩威集團下屬的四川恩威中醫(yī)藥研究開發(fā)有限公司與國家藥品臨床試驗醫(yī)療機構(gòu)艾滋病專業(yè)基地-地壇醫(yī)院合作，開始在河南進行受試者臨床研究。乾坤寧抗艾滋病毒的臨床研究隨后被列為“十五”攻關(guān)項目。
2004年到2005年，公司研究人員與地壇醫(yī)院分三批對144名感染者進行了為期半年的臨床研究。但帶回來的血樣經(jīng)過檢測，發(fā)現(xiàn)有化學藥物的成分，原因是不少感染者并沒有按照規(guī)定服用，在吃乾坤寧的同時，還吃化學類抗艾滋病病毒藥物。
目前，恩威在河南的臨床研究已經(jīng)結(jié)束，時丹總經(jīng)理稱，研究數(shù)據(jù)還未出來，但根據(jù)他們的初步評價，吃乾坤寧一年的病人，部分病人體內(nèi)的病毒載量呈下降趨勢。但對于嚴謹?shù)目茖W研究，薛永新?lián)暮幽系难芯拷Y(jié)果拿到國外難以讓人信服，于是去年他又作出一個大膽的決定：在四川再做一次大規(guī)模的臨床試驗。薛永新稱，到目前為止，包括在美國進行的試驗，已經(jīng)有五六百感染者接受過乾坤寧治療，事前所有感染者都知情同意，沒有一個感染者因為乾坤寧死亡。
再次臨床試藥征集144名感染者集中試藥
吸取河南的教訓，這次薛永新要找一個地方讓感染者都住下來，提供半年的免費食宿、藥物治療和相關(guān)檢查，由專人提供生活護理。“每個病人光是檢查都要花1萬多元，這次估計總共要花600萬元�！�
- ■ 與【全國首個抗艾中成藥進入臨床研究】相關(guān)新聞
- ■ 行業(yè)經(jīng)濟
- ■ 經(jīng)濟指標
-
