據(jù)悉，２０１０年版《藥典》為新中國成立以來的第九版藥典，將分為中藥、化學(xué)藥、生物制品３部出版。新版《藥典》收載藥品品種達(dá)到４６１５個(gè)，形成中藥材、中藥飲片、中成藥等門類齊全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立介紹，新版《藥典》的主要特色是品種收載范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，科技含量進(jìn)一步提升，更加注重藥品安全性控制，充分體現(xiàn)了我國醫(yī)藥科技發(fā)展的成果，凝結(jié)了廣大醫(yī)藥科技工作者的心血。

　　新版《藥典》收載的藥品新品種增幅達(dá)４２％，修訂幅度達(dá)６９％，均為歷版最高，重點(diǎn)解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標(biāo)準(zhǔn)較少、質(zhì)量控制水平較低的問題。與２００５年版《藥典》相比，新版《藥典》新增品種總計(jì)１３５８個(gè)，總數(shù)達(dá)到４６１５個(gè)，形成中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、藥用輔料、生物制品等門類齊全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要。

　　在提升科技含量方面，新版《藥典》廣泛收載國內(nèi)外先進(jìn)成熟的檢測技術(shù)和分析方法，品種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步擴(kuò)大對新技術(shù)的應(yīng)用，使化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)與國際先進(jìn)水平趨于一致，中藥的專屬性質(zhì)量控制方法進(jìn)一步提高。為加強(qiáng)對藥品安全性的控制，新版《藥典》完善了藥品安全性檢測的通用技術(shù)要求，新增微生物相關(guān)指導(dǎo)原則，加強(qiáng)對重金屬和有害元素、雜質(zhì)、殘留溶劑的控制等。

　　邵明立表示，為建立嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)，２００８年國家財(cái)政專門撥付１億元專項(xiàng)資金用于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高，今年這方面的投入將達(dá)到１．９億元。今后，國家食品藥品監(jiān)督管理局將優(yōu)化完善藥品標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制，一是建立健全藥典標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制，二是建立標(biāo)準(zhǔn)提高的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，三是構(gòu)建協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、高效的藥品標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)制。

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