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中藥提取物研發(fā)風光無限
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2007-1-12
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- 中研網訊：
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2009-2010年中國呼吸機市場深度調查及價格預測報 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應對金融危機影響及發(fā)展 2008年，美國華爾街危機不僅迅速波及全球金融市場，而且已由虛擬經濟向實體經濟蔓延。金融危機2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報告 近年來，我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費最近年來，中藥提取物的年出口額在中藥出口商品中的構成比呈明顯上升趨勢。以2005年為例，我國提取物的出口增速高達31.17%，高于中藥出口總值增速16個百分點；出口2.93億美元，占中藥出口總值的35.3%；出口增長6957萬美元，占中藥出口總增長值的65.98%，成為拉動我國中藥出口增長的主要動力。對于中藥提取物未來的發(fā)展態(tài)勢，部分專家表示，與化學藥物和其他中藥品種相比，由于具有原創(chuàng)性優(yōu)勢和較高的技術含量，未來的中藥提取物研究開發(fā)仍將風光無限。
技術基礎已經形成
40年來，從中藥中提取有效物質并將之開發(fā)成新藥的研發(fā)方式從無到有，我國在這一領域積累了豐富的經驗。如從中藥青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制劑，是目前治療瘧疾最好的藥物；從中藥薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗腫瘤，又可增強免疫，對放、化療可起到減毒增效作用；從中藥五味子中提取的聯苯雙酯及其衍生物雙環(huán)醇具有顯著的保肝和抗乙肝、丙肝肝炎病毒、防治肝纖維化、促進癌細胞凋亡作用；從中藥千層塔中提取的石杉堿甲，能夠抗膽堿酯酶、增強記憶和調節(jié)神經興奮性……特別是青蒿素，目前每年至少有15億～40億美元的國際組織采購額，無疑已成為國際重磅炸彈式藥物。
“目前我國植物提取物產業(yè)已形成一定的規(guī)模，專業(yè)生產企業(yè)有200家以上；在中藥提取物的提取、分離、純化和干燥過程中，已有大量先進設備和技術應用于中藥提取物的生產。”中國中醫(yī)科學院中藥研究所副所長邊寶林介紹。國家中醫(yī)藥管理局科技司原司長、中國中西醫(yī)結合學會副會長張瑞祥在日前舉行的“2006中醫(yī)藥發(fā)展論壇”上也表示，目前我國在中藥提取物開發(fā)方面已具備一定的技術實力，完全有能力在這一領域大展身手。
據介紹，我國目前已有中藥提取物品種在80種以上，可分為三類。一類是單味中藥提取物，如五味子、靈芝、刺五加、銀杏葉提取物等；一類是復方中藥提取物，如補中益氣方提取物等；三是純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素等。
在植物提取中應用先進技術已不完全是發(fā)達國家的專利，越來越多的先進技術和設備已被我國的專業(yè)人士所應用。邊寶林指出，中藥提取物對生產條件、生產技術要求較高，很多先進的提取分離、純化和分析檢測設備和技術被采用，大大提高了中藥制藥工程技術和裝備水平。如在銀杏葉內酯、大豆異黃酮提取中應用了大孔吸附樹脂分離、在石杉堿甲的提取中應用了離子交換樹脂分離吸附色譜、在紫杉醇和白果內酯的提取中應用了高速逆流分配色譜、在大蒜提取中應用了微囊化包合、在茶葉EGCG提取中應用了連續(xù)逆流萃取、在綠茶提取物和紅車軸草提取物中應用了超臨界萃取、在白藜蘆醇的提取中應用了酶解……
未來發(fā)展不可限量
隨著新化合物發(fā)現的難度加大、與安全性有關的藥品招回使新藥批準更趨保守，全球制藥工業(yè)目前正經歷著新藥危機———缺少有望上市的候選化合物，尤其是重磅藥物。“未來新的‘重磅炸彈’藥物完全有可能來自中藥提取物”，對于中藥提取物的發(fā)展前景，張瑞祥充滿信心。
邊寶林表示，相對化學藥物的毒副作用大、易產生抗藥性、植物提取物具有無可比擬的天然優(yōu)勢，同時中藥提取物兼有開發(fā)投入少、技術含量高、附加值大等諸多優(yōu)點，必將成為新藥研發(fā)的主要方式之一。他指出，由于我國在植物提取物行業(yè)有著獨特的基礎理論優(yōu)勢和豐富的藥用植物資源優(yōu)勢，中藥提取物的產業(yè)化發(fā)展必將成為未來中藥現代化和中藥技術創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié)，是中藥進入國際市場的一種有效方式。而且，我國目前在國際植物藥市場上所占的份額不足10%，這也為我國的中藥提取物產業(yè)留出了足夠的上升空間。
邊寶林同時指出，雖然我國在中藥提取領域具備了一定的實力，但仍然存在質量標準體系不夠完善、資源環(huán)境惡化等難題，在未來的中藥提取物研究開發(fā)中必須優(yōu)先解決這些問題。
在我國，除湖南宏生堂等少數企業(yè)建立了自己的技術標準外，目前多數提取物產品沒有統一的質量標準，國家藥典及行業(yè)標準又不能與發(fā)達國家接軌，因而許多生產研發(fā)企業(yè)一般以合同中的質量條款作為產品交付的依據，產品質量的檢測方法較為混亂。
邊寶林指出，近年來出現的“麻黃素提取物中摻有化學合成的麻黃素”、“人參提取物含農藥超標”等問題在一定程度上反映了沒有統一、完善的質量標準體系的弊端。他建議參照國際標準，采用先進的檢驗檢測技術和方法對每個提取物品種建立完善、規(guī)范的行業(yè)質量標準體系，尤其要注意控制產品的重金屬含量、農藥殘留量和微生物限量。同時，邊寶林認為應提高中藥提取物待業(yè)的準入門檻，應成立專門的機構，嚴格審查企業(yè)的硬件設備和軟件技術，敦促企業(yè)改進生產技術工藝、提高產品的質量。
另外，邊寶林強調在我國的中藥提取物研究和開發(fā)中一定要推行可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略。近幾年，國外企業(yè)競相低價收購我國中藥材資源和提取物的現象愈演愈烈，資源的可持續(xù)利用問題日益突出。一些大型制藥企業(yè)憑借其技術優(yōu)勢與巨大的財力，紛紛用越來越低的價格掠奪性地向我國購買優(yōu)等藥材和提取物或粗制品，已造成某些物種的瀕危。邊寶林認為，我國企業(yè)在開發(fā)利用天然藥物資源的同時要重視物種資源保護，特別是珍稀瀕危物種的保護，做到合理采收、生產繁殖，建立保護區(qū)，并運用現代技術保存和發(fā)展種質資源，實行開發(fā)與保護并舉。
張瑞祥表示，我國植物提取物行業(yè)在快速壯大，可以預見，堅持以中藥提取物為突破口，大力投入進行研發(fā)，引導中藥提取物行業(yè)健康有序地向前發(fā)展，我國制藥行業(yè)的春天就不遠了。
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