然而，專利制度如何在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)揮作用，又如何對其產(chǎn)生影響呢？本文將從 專利制度對產(chǎn)品價(jià)格，尤其是藥品價(jià)格的影響入手，來探討這一問題。

　　藥品可專利性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程

　　藥品并不是從一開始就能夠獲得專利權(quán)的。實(shí)際上，直到上世紀(jì)90年代初，世界上大約有50多個國家將藥品作為不可專利的客體，或者對藥品提供比西方國家較短的保護(hù)期。1995年，世界貿(mào)易組織成員國簽署了《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(TRIPS協(xié)議)，統(tǒng)一了藥品的可專利性標(biāo)準(zhǔn)，其中包括不少于20年的藥品專利保護(hù)期。當(dāng)時，各國的專利制度各不相同。筆者認(rèn)為，由于該專利保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)主要參考了發(fā)達(dá)國家的專利制度，因此從一開始，發(fā)展中國家就非常關(guān)注這些規(guī)則會對國內(nèi)藥品價(jià)格產(chǎn)生的影響。

　　在有些國家里，對某些藥品進(jìn)行過度的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)造成了一定的負(fù)面影響。某些藥品的過度壟斷，可能導(dǎo)致貧困人口購買不起這些藥物。現(xiàn)在世界上藥品企業(yè)的銷售利潤，大部分來自于富裕國家和地區(qū)，比如歐洲、北美、澳大利亞和日本等，因此醫(yī)藥公司往往會根據(jù)這些市場的承受能力，從實(shí)現(xiàn)利潤最大化的角度出發(fā)來制定藥品價(jià)格。事實(shí)證明，專利持有人完全依據(jù)商業(yè)考慮進(jìn)行定價(jià)的做法，已經(jīng)使得很多發(fā)展中國家的大部分人口無力購買一些藥物。

　　一種治療艾滋病患者眼部機(jī)會性感染的藥品纈更昔洛韋(Valganci-clovir)就是一個很好的例子。目前，羅氏制藥公司在南非和泰國等國家，對這種藥品享有壟斷性權(quán)利，到2015年才終止。這使得羅氏可以制定它認(rèn)為最能實(shí)現(xiàn)其商業(yè)利益目的的價(jià)格。在這種情況下，該藥在南非的售價(jià)達(dá)到了每人每年8400美元，在泰國的售價(jià)達(dá)到每人每年9400美元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了這些國家的普通患者所能負(fù)擔(dān)的程度。

　　考慮到這些國家的經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀，很多制藥公司也曾經(jīng)調(diào)整過銷售策略，實(shí)行差別定價(jià)政策，即只在市場承受能力較強(qiáng)的地方制定高價(jià)，而在較為貧窮的國家制定相對較低的藥價(jià)，或輔以捐贈活動。但是，無國界醫(yī)生的研究顯示，很多較為貧窮的國家的普通患者并沒有從許多公司所宣揚(yáng)的差別定價(jià)政策中最終受益。這是因?yàn)樵谀切┛梢韵硎懿顒e定價(jià)的國家中，制藥公司并沒有積極地為其藥品進(jìn)行注冊。即便制定了差別定價(jià)的政策，一些公司依然對泰國等一些中等收入國家制定了相對較高的藥價(jià)。

　　競爭可以拉低價(jià)格

　　筆者認(rèn)為，促使藥品價(jià)格持續(xù)走低的一個有效途徑是競爭。通過市場上多家仿制藥生產(chǎn)商的出現(xiàn)而帶來的競爭，有助于明顯而長期地拉低價(jià)格。艾滋病一線治療所用的三合一配方抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物(ARV)的價(jià)格的變化就很好地詮釋了競爭對藥物價(jià)格產(chǎn)生的影響。如圖1所示，由于有印度藥廠等仿制藥生產(chǎn)者加入競爭，每位患者每年的最低用藥費(fèi)用，在幾年間從1.0439萬美元下降到了132美元。

　　正是由于三合一抗艾滋病毒藥物的價(jià)格實(shí)現(xiàn)了大幅度下降，發(fā)展中國家治療艾滋病患者的數(shù)量才得以擴(kuò)大。如果藥品價(jià)格維持在制藥公司制定的高價(jià)位，各國的衛(wèi)生部門是無法向數(shù)以百萬計(jì)的患者提供治療的，貧窮國家的患者也難以繼續(xù)獲得纈更昔洛韋和其它一些受到專利保護(hù)的藥物。

　　值得注意的是，為獲取艾滋病治療藥物所進(jìn)行的抗?fàn)庍�遠(yuǎn)未終結(jié)。隨著患者對一線治療藥物逐漸產(chǎn)生了耐藥性，世界衛(wèi)生組織新頒布的治療指南呼吁將新的抗病毒藥物用于艾滋病治療。這些藥物包括特諾福韋酯，但該藥在許多國家中都處在專利保護(hù)期內(nèi)，相當(dāng)昂貴。如果根據(jù)醫(yī)療需求在治療方案中加入這些較新的抗病毒藥物，各國推行艾滋病治療項(xiàng)目的財(cái)政負(fù)擔(dān)將顯著增加。據(jù)估計(jì)，在一個非洲國家中，只要將1／10的患者從一線治療轉(zhuǎn)向依賴新型藥物的二線治療，該國財(cái)政預(yù)算中用于藥品的開支將會翻一番。

　　專利制度與公共健康 　　現(xiàn)在，二線藥物已經(jīng)不能通過這種方式降低價(jià)格了。筆者認(rèn)為，原因在于，為了履行 TRIPS協(xié)議，印度已經(jīng)修改了專利法。從2005年開始，印度開始對藥物授予產(chǎn)品專利。因此，包括抗艾滋病毒藥物的新型藥品如果在專利保護(hù)期內(nèi)，其他廠商不能進(jìn)行仿制生產(chǎn)。而且，印度從1995年起開始受理專利申請，如今印度的專利授權(quán)機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始審查10幾年堆積下來的數(shù)以千計(jì)的專利申請。這也意味著，隨后關(guān)鍵的艾滋病治療藥物有可能被授予專利。 　　這一動態(tài)有著全球性的影響。如果印度不能再生產(chǎn)和出口發(fā)展中國家普通患者可以負(fù)擔(dān)的仿制藥品，則發(fā)展中國家的一大"藥房"就被關(guān)閉了。如今，來自印度的仿制藥供應(yīng)占萊索托國采購抗病毒藥品的95％，占津巴布韋艾滋病治療項(xiàng)目用藥的90％。筆者以為，非洲的醫(yī)療項(xiàng)目對印度藥品的依賴，提醒著包括印度在內(nèi)的很多國家政府在專利立法時應(yīng)承擔(dān)的重要責(zé)任--對于至關(guān)重要的公共健康需求不能視而不見，同時也應(yīng)充分考慮知識產(chǎn)權(quán)實(shí)踐與公共健康之間的關(guān)系。

　　在此，印度的例子或許可以提供一些借鑒。事實(shí)上，在起草2005年專利法的時候，印度就力圖對藥品的可專利性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行限制，并強(qiáng)調(diào)對健康利益的關(guān)注。例如，在新法實(shí)施之前已經(jīng)開始銷售某一藥品的仿制藥公司，可以繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。另外，又規(guī)定僅對顯著的創(chuàng)新發(fā)明授予專利，以此限制藥品專利的數(shù)量，并將一些對已知化合物的微小改進(jìn)，排除在可授予專利的范圍之外。 　　從上文可以看到，過度的專利保護(hù)可能導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格被人為地提高，甚至使患者無力負(fù)擔(dān)。但另一方面，制藥公司也需要用利潤來補(bǔ)償高昂的研究和開發(fā)費(fèi)用。在這種情況下，如何使專利制度既能激勵創(chuàng)新，又能讓發(fā)展中國家的貧窮患者獲得藥物？這是許多國際專家密切關(guān)注的問題。 　　

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