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藥品研發(fā)外包創(chuàng)新發(fā)展之路分析
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2007-6-22
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2009-2010年中國(guó)呼吸機(jī)市場(chǎng)深度調(diào)查及價(jià)格預(yù)測(cè)報(bào) 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁(yè)碼】 350頁(yè) 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國(guó)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁(yè)碼】 350頁(yè) 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國(guó)中藥行業(yè)應(yīng)對(duì)金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年,美國(guó)華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場(chǎng),而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國(guó)咽喉用藥業(yè)研究咨詢(xún)報(bào)告 近年來(lái),我國(guó)咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài),使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外,百姓消費(fèi)最聯(lián)友董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理施雄偉表示,由于兩家公司的背景、理念的高度一致性和業(yè)務(wù)的高度互補(bǔ)性,合成為一家企業(yè)順理成章。
“目前,藥品研發(fā)外包市場(chǎng)在中國(guó)還處于起步階段,但這個(gè)行業(yè)有著巨大的發(fā)展?jié)摿,我們很快就能看到更多藥品研發(fā)外包企業(yè)的成長(zhǎng),它們將具有更合理的結(jié)構(gòu)和內(nèi)部治理水平!睒I(yè)內(nèi)人士表示。
新藥研發(fā)外包空間大
“對(duì)于我國(guó)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),新藥研發(fā)是產(chǎn)業(yè)鏈上比較薄弱的一環(huán)!睂(zhuān)家介紹,我國(guó)擁有數(shù)量眾多的可供臨床藥物試驗(yàn)的對(duì)象,尤其是擁有大量可能應(yīng)用這些臨床研究藥物和療法的患者,這些都吸引越來(lái)越多的國(guó)外藥業(yè)巨頭將研發(fā)活動(dòng)逐步轉(zhuǎn)移到中國(guó)。
近年來(lái)新藥研發(fā)的成本大幅上升,有統(tǒng)計(jì)表明,美國(guó)制藥公司平均每個(gè)新藥的研發(fā)成本從1987年的2.31億美元增長(zhǎng)到2000年的8.02億美元,到2004年更是高達(dá)14億美元。為了降低成本,國(guó)外企業(yè)采取的最直接也是最有效的辦法就是把部分研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移到中國(guó)、印度、俄羅斯等低成本國(guó)家,即研發(fā)外包。這些國(guó)家的研發(fā)成本只有美國(guó)的1/5到1/10,而且科技人才充足。在過(guò)去的幾年里,美國(guó)制藥公司的研發(fā)經(jīng)費(fèi)以每年9.6%的速度增長(zhǎng),2004年達(dá)到720億美元,而外包出的研發(fā)經(jīng)費(fèi)以每年16.3%的速度增長(zhǎng),2004年達(dá)到139億美元。
“藥品研發(fā)高投入高風(fēng)險(xiǎn),隨之而來(lái)的是高收益。中小企業(yè)資金缺乏,大企業(yè)則希望減少風(fēng)險(xiǎn),因此研發(fā)外包便成為新趨勢(shì)。”一位外資醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。
相關(guān)人士表示,目前,研發(fā)外包已成為世界各國(guó)制藥企業(yè)的一種戰(zhàn)略工具!按俪涩F(xiàn)在這種新藥研發(fā)外包的狀況有外部原因,也有內(nèi)部原因。企業(yè)面對(duì)研發(fā)費(fèi)用不斷增長(zhǎng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的壓力,必然要找出路,所以兼并、重組等都是目前醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)”。
國(guó)內(nèi)藥企的發(fā)展困局
“國(guó)外公司在研發(fā)服務(wù)轉(zhuǎn)移到中國(guó)后,加大了對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的研究與開(kāi)發(fā)力度,使其在中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力顯著增強(qiáng)。此外,國(guó)外公司研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)入中國(guó)的主要目標(biāo)是占據(jù)廣闊的中國(guó)市場(chǎng),使得我國(guó)企業(yè)面臨更加激烈的競(jìng)爭(zhēng),一些實(shí)力不濟(jì)的企業(yè)將被迫退出市場(chǎng)!薄(zhuān)家表示。
一家企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,面對(duì)我國(guó)巨大的藥品研發(fā)外包市場(chǎng),國(guó)內(nèi)的藥企面臨的壓力更大。首先是惡性競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致產(chǎn)品利潤(rùn)過(guò)低,大多藥廠只能維持現(xiàn)狀,無(wú)力投入研發(fā)。國(guó)際大型制藥企業(yè)每年用于研發(fā)的費(fèi)用占其營(yíng)業(yè)額的10%以上,有的甚至超過(guò)20%,而我國(guó)制藥企業(yè)平均只有0.5%-1%。而且由于長(zhǎng)期以來(lái)一直仿制國(guó)外產(chǎn)品,很多國(guó)內(nèi)藥企也不愿投入到新藥中!耙?yàn)樾滤幯邪l(fā)不僅耗資巨大而且需要很長(zhǎng)時(shí)間,這對(duì)企業(yè)的利潤(rùn)是一個(gè)很大的挑戰(zhàn)”。
“我國(guó)研發(fā)外包企業(yè)管理的方式也很難與國(guó)際企業(yè)接軌,很多企業(yè)都只注重技術(shù)方面的研發(fā),而忽略了企業(yè)的運(yùn)營(yíng)和管理,這都不利于企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展!币晃恢袊(guó)藥品研發(fā)外包企業(yè)的負(fù)責(zé)人表示。
“在新藥研發(fā)技術(shù)階段,我國(guó)與世界水平幾乎是同步的,但有很多潛力沒(méi)有挖掘。我國(guó)在化學(xué)藥物的合成、中藥的提取方面,與世界上其他國(guó)家相比具有一定的優(yōu)勢(shì)。這是很多國(guó)外公司把藥物合成、提取轉(zhuǎn)到中國(guó)來(lái)做的主要原因。但目前我國(guó)新藥研發(fā)主體錯(cuò)位,體制和機(jī)制等方面存在的問(wèn)題也在一定程度上限制了國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新能力的發(fā)揮。這樣國(guó)內(nèi)藥企必須采用與外資合作等方式,才能完成研發(fā)目標(biāo)。”業(yè)內(nèi)人士表示,目前,國(guó)外藥企在篩選新藥來(lái)源時(shí)越來(lái)越關(guān)注中藥材和中藥產(chǎn)品,如何更好地加強(qiáng)我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)非常關(guān)鍵。
本土企業(yè)需加緊自主研發(fā)
資料顯示,目前全球20大制藥公司均在中國(guó)設(shè)有全資子公司或合資公司,在中國(guó)最暢銷(xiāo)的50種藥品中,40種為外國(guó)制造。
“我國(guó)藥企應(yīng)抓時(shí)機(jī),加快發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè),實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從單純制造業(yè)向現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的延伸!睂(zhuān)家表示,我國(guó)應(yīng)通過(guò)組建聯(lián)盟、建立研發(fā)服務(wù)基地、成立行業(yè)協(xié)會(huì)等措施整合各方面的技術(shù)優(yōu)勢(shì),規(guī)范行業(yè)行為,加強(qiáng)行業(yè)自律,建立健全醫(yī)藥研發(fā)專(zhuān)業(yè)服務(wù)體系,打造核心競(jìng)爭(zhēng)力,改變目前散點(diǎn)式研究模式,提高我國(guó)整體新藥研發(fā)的效率和水平。
“政府應(yīng)引導(dǎo)科研院所從事研發(fā)服務(wù)”。由于體制原因,科研院所是我國(guó)最主要的研發(fā)力量,擁有最強(qiáng)的科研基礎(chǔ)和最優(yōu)秀的人才。要在引導(dǎo)中小企業(yè)從事研發(fā)服務(wù)的同時(shí),引導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)、高等院校利用過(guò)剩的科技資源從事研發(fā)服務(wù),在促增量的同時(shí)抓存量,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)快速發(fā)展。加緊服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和服務(wù)規(guī)范制定,按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)組織和管理研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)。同時(shí),加大對(duì)侵害知識(shí)產(chǎn)權(quán)行為的處罰力度,切實(shí)保護(hù)發(fā)包方的合法權(quán)利,打擊跨國(guó)公司通過(guò)各種渠道獲取我國(guó)技術(shù)機(jī)密的行為,保護(hù)我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
“在政府與國(guó)外制藥公司之間越來(lái)越頻繁的利益博弈面前,中國(guó)還需盡快扶植國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)。尤其在競(jìng)爭(zhēng)最為有效的資本工具方面,不僅需要政府在制藥工業(yè)基礎(chǔ)研究上加大科研基金的財(cái)政撥款,也需要盡快推出國(guó)內(nèi)企業(yè)的市場(chǎng)化融資渠道,讓創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)在被大型國(guó)外制藥公司吃掉之前找到更好的出路。”專(zhuān)家指出。
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