目前，全球約有幾百種抗腫瘤藥，其中用烷化劑治療惡性腫瘤疾病已有30多年的歷史。烷化劑藥物性質(zhì)非�；顫姡�能與細(xì)胞中的親核基團(tuán)發(fā)生烷化反應(yīng)，往往以核酸為主要攻擊對象，破壞DNA結(jié)構(gòu)功能，使細(xì)胞分裂停止或死亡。烷化劑主要包括：氮芥類、亞硝脲類、乙烯亞胺類、磺酸類、糖類等。

　　自1956年美國最先對亞硝脲類化合物1-甲基-3-硝基-1-亞硝基胍進(jìn)行研究以來，人們已開發(fā)出一系列活性顯著的亞硝脲類抗腫瘤藥。這包括上世紀(jì)60年代中期進(jìn)入臨床使用的卡莫司汀，上世紀(jì)70年代上市的洛莫司汀、司莫司汀，1980年由日本三共株式會研制推向市場的尼莫司汀，上世紀(jì)90年代由法瑪西亞普強(qiáng)公司上市的雌莫司汀。其中，卡莫司汀、洛莫司汀、司莫司汀、尼莫司汀在國內(nèi)已有廠家生產(chǎn)。

　　市場份額有所下降

　　司汀類抗腫瘤藥作為腫瘤治療市場不可缺少的一部分，用量與其它類的抗腫瘤藥相比較小。根據(jù)華源醫(yī)藥電子商務(wù)公司提供的數(shù)據(jù)推總，2006年司汀類藥物達(dá)到2000萬元的銷售額，其市場份額相對穩(wěn)定。然而，相對于整體增長速度較快的腫瘤治療市場來言，其銷售金額雖呈增長趨勢，但市場份額仍有所下降。且由于2004年以后洛莫司汀、雌莫司汀、司莫司汀等口服抗腫瘤藥物的廣泛使用,司汀類抗腫瘤藥品銷售金額出現(xiàn)小的波峰。2006年6月1日，除進(jìn)口藥品雌莫司汀外，其它司汀類藥物均進(jìn)入國家第18次藥品降價名單，導(dǎo)致其銷售金額增長趨緩。從圖3即可看出，司汀類藥物的銷售數(shù)量穩(wěn)步上升，但2006年其銷售金額的增長率明顯滯后于其銷售數(shù)量的增長，在當(dāng)年抗腫瘤藥銷售金額排名中略有下滑，而司汀類藥物銷售金額冠軍尼莫司汀也從第64位跌到第67位。

　　在司汀類抗腫瘤藥中，粉針劑一直處于領(lǐng)先地位。而近年來膠囊劑市場份額的穩(wěn)定，更多地應(yīng)歸功于進(jìn)口藥品雌莫司汀價格的居高不下。而作為粉針劑的尼莫司汀，因受季度用藥影響，在2006年第二季度用藥量減少，以致膠囊劑在本時期市場份額波動較大。溶液劑市場份額有逐漸萎縮的傾向。片劑因一直份額較小，未有明顯的波動。

　　國產(chǎn)藥品逐步占領(lǐng)市場

　　尼莫司汀尼莫司汀1980由日本三共株式會推出首先在日本上市，而后由Asta公司申請先后在德國、瑞士、新西蘭等國上市。1995年在我國注冊進(jìn)口，商品名為“寧得朗”。專利期過后，國內(nèi)有不少廠家開始仿制，目前我國市場上的尼莫司汀是25毫克的粉針劑。

　　尼莫司汀為鹽酸鹽，與其它的亞硝脲類抗腫瘤藥相比具有良好的水溶性，可以用注射水溶解后靜注或靜滴，具有高度脂溶性，可通過血腦屏障，濃度為血漿中原藥及代謝物的30%。該品為廣譜抗腫瘤藥，可緩解腦腫瘤、胃癌、肝癌、結(jié)腸直腸癌、肺癌、慢性白血病和惡性淋巴瘤的主觀或客觀癥狀。原料易得且價格便宜，工藝要求不苛刻。在眾多成本較高的抗腫瘤藥中，尼莫司汀為價格較低、能為大多數(shù)人所承受的化療藥品。

　　尼莫司汀的銷售金額一直跟隨著整個腫瘤治療藥市場的擴(kuò)大而增加，并首當(dāng)其沖進(jìn)入抗腫瘤藥降價目錄，但2006年尼莫司汀的銷售仍呈增長趨勢。

　　由于國產(chǎn)藥價格低廉，進(jìn)口尼莫司汀已由曾經(jīng)的市場壟斷到目前占有1/5市場份額，國內(nèi)企業(yè)的表現(xiàn)以山西泰盛與揚(yáng)子江藥業(yè)較為突出，其市場份額此消彼長，市場占有率達(dá)63%左右。由于同為仿制藥品，在競爭上各生產(chǎn)廠家并無太大價格優(yōu)勢，新介入生產(chǎn)廠家也開始分割尼莫斯汀的市場，市場份額逐漸由集中向分散轉(zhuǎn)化。

　　福莫司汀福莫司汀由法國Servier公司開發(fā)，1990年在法國首先上市，上市劑型為注射劑，規(guī)格208毫克/4毫升，商品名“武活龍”，是一種新型的亞硝脲類抗腫瘤藥物，毒性較卡氮芥低，主要用于治療播散惡性黑色素瘤，不良反應(yīng)主要為血小板和白細(xì)胞減少。

　　根據(jù)華源醫(yī)藥電子商務(wù)公司提供的數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)的福莫司汀僅有208毫克/4毫升的注射劑，受季度用藥影響較大，連續(xù)三年在第一季度用藥量大幅度上升，而在第四季度用藥量驟減，總體銷售趨于穩(wěn)定。華源醫(yī)藥電子商務(wù)公司抽樣數(shù)據(jù)顯示，2005年以前，福莫司汀市場由法國施維雅藥廠壟斷，直到2006年，最先取得國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批文的上海新先鋒藥業(yè)開始占據(jù)少量的市場份額。鑒于國產(chǎn)福莫司汀的價格較低（武活龍每支為2445元，而國產(chǎn)福莫司汀為1735元），假以時日，福莫司汀生產(chǎn)企業(yè)的市場份額應(yīng)有較大的變化。截至目前，國內(nèi)取得注射用福莫司汀生產(chǎn)批文的生產(chǎn)企業(yè)共有5家。

　　福莫司汀雖然2006年6月后降價，但其與尼莫司汀同時被納入國家醫(yī)保乙類目錄，由原先的全自費藥品轉(zhuǎn)變?yōu)閳箐N40%，這一政策的實施，有可能刺激福莫司汀的銷售。

　　卡莫司汀、洛莫司汀、司莫司汀因為上市時間較早，卡莫司汀，洛莫司汀、司莫司汀早有國內(nèi)廠家生產(chǎn)，因此相對其他腫瘤治療藥物，患者更易接受其價格。華源醫(yī)藥電子商務(wù)公司提供的數(shù)據(jù)顯示，卡莫司汀與司莫司汀銷售平穩(wěn)，未見明顯波動。司莫司汀為洛莫司汀的甲基衍生物，同時療效優(yōu)于后者，副作用較小，因前者價格略高，洛莫司汀一直占有少量份額。但隨著洛莫司汀的降價，企業(yè)有可能因利潤的下降失去對此藥的耐心。

　　華源醫(yī)藥電子商務(wù)公司提供數(shù)據(jù)顯示，卡莫司汀市場逐漸被天津金耀氨基酸公司占領(lǐng)，司莫司汀市場近三年來一直由浙江浙南制藥廠所占據(jù)，而江蘇南京制藥廠則基本控制著整個洛莫司汀市場。

　　進(jìn)口藥穩(wěn)中取勝

　　雌莫司汀因涉及到專利保護(hù)的問題，目前國內(nèi)無仿制藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品為法瑪西亞普強(qiáng)生產(chǎn)的艾去適。

　　在癌癥治療中，目前被認(rèn)為最有效的化療方案是雌莫司汀與硫酸長春新堿或依托泊苷或泰素聯(lián)合。隨著認(rèn)知度的提高，雌莫司汀的銷售量也明顯增多。從2005年起，在司汀類抗腫瘤藥中雌莫司汀一直保持著一路上漲的趨勢，且是唯一在國家第18次降價中未列入降價目錄的司汀類藥品。雖然2007年有城市開始對雌莫司汀的零售價進(jìn)行限制，由1200元/盒降為1183元/盒，但從目前腫瘤治療藥品市場看，降價策略對雌莫司汀的銷售不會產(chǎn)生太大的影響。

　　近年來，在植物類抗腫瘤藥，以及近五年來在植物類抗腫瘤藥或其它新型生物導(dǎo)彈抗腫瘤藥的沖擊下，作為烷化劑類抗腫瘤藥的司汀類藥物，其發(fā)展近乎停滯--近三年未有新品上市，市場格局處于較為穩(wěn)定的狀態(tài)，對于依舊受專利保護(hù)的藥品（雌莫司汀），我國仍然依賴進(jìn)口；而其它司汀類藥品，國產(chǎn)藥品逐漸占領(lǐng)市場。相對于整個腫瘤治療市場的蓬勃發(fā)展，僅靠傳統(tǒng)類藥物平穩(wěn)增長和較晚上市的雌莫司汀挑司汀類大梁，市場份額下降也在意料之中。

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