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生物醫(yī)藥發(fā)展何以疲軟
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2007-7-17
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2009-2010年中國(guó)呼吸機(jī)市場(chǎng)深度調(diào)查及價(jià)格預(yù)測(cè)報(bào) 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國(guó)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國(guó)中藥行業(yè)應(yīng)對(duì)金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年,美國(guó)華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場(chǎng),而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國(guó)咽喉用藥業(yè)研究咨詢報(bào)告 近年來,我國(guó)咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài),使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外,百姓消費(fèi)最之所以這么說,生物醫(yī)藥以其發(fā)展速度和利潤(rùn)增長(zhǎng)速度曾被醫(yī)藥界寄予了厚望。但令人遺憾的是,經(jīng)過近20年的發(fā)展,生物制藥行業(yè)并未如期待的那樣發(fā)展壯大,成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)支柱。一份名為《中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)能否追趕發(fā)達(dá)國(guó)家》的報(bào)告指出,中國(guó)生物制藥全行業(yè)年銷售額僅為30億—40億元人民幣,仍是一個(gè)極其弱小的產(chǎn)業(yè)。
咎其原因,北京博奧生物有限公司總裁兼技術(shù)總監(jiān)、中心主任程京博士曾說,生醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的兩個(gè)關(guān)鍵因素是專利和風(fēng)險(xiǎn)投資資金。業(yè)內(nèi)專家張仕元對(duì)此則坦誠地說:“目前中國(guó)生物醫(yī)藥在這兩項(xiàng)上都存在著嚴(yán)重問題!
首先,目前我國(guó)的近500家生物、生化制藥企業(yè),多為規(guī)模小,自主創(chuàng)新藥不多的企業(yè)。據(jù)國(guó)家科技部中國(guó)科技促進(jìn)發(fā)展研究中心的一項(xiàng)研究表明,目前的中國(guó)生物制藥企業(yè),能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品合計(jì)僅有20多種,產(chǎn)品種類大大少于美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家,在新產(chǎn)品開發(fā)上也表現(xiàn)出明顯的停滯態(tài)勢(shì),我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)與世界先進(jìn)國(guó)家差距正逐漸拉大。
而若大的研制產(chǎn)能和市場(chǎng)空間留給了誰?當(dāng)然是仿制藥。
據(jù)介紹,我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)分為仿制藥、仿創(chuàng)藥、外包藥和創(chuàng)新藥。仿制藥研制最為容易:國(guó)外研究開發(fā)一個(gè)新藥要花費(fèi)7年—10年時(shí)間,耗資上億美元,而我國(guó)仿制一個(gè)新藥僅需幾百萬元人民幣,大約5年—8年時(shí)間。
這種“便宜”導(dǎo)致很多仿制的生物制藥品種一哄而上。隨著廠家銷量的增加,一些藥品的研制和生產(chǎn)嚴(yán)重重復(fù),導(dǎo)致壓價(jià)競(jìng)爭(zhēng),產(chǎn)品利潤(rùn)下降,而沒有利潤(rùn)就沒錢投入研發(fā),結(jié)果只能是惡性循環(huán)。以我國(guó)最初研發(fā)的基因重組干擾素a-1b為例,由于當(dāng)初該項(xiàng)技術(shù)發(fā)明并沒有申請(qǐng)專利,得不到專利保護(hù),因此行業(yè)門檻很低,短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生很多生產(chǎn)這一產(chǎn)品的公司。如今,生產(chǎn)干擾素的企業(yè)就有31家,總銷售額超過1億元的企業(yè),還不到5家。
更為嚴(yán)重的是,中國(guó)入世后,這種仿制藥面臨知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)的限制將會(huì)使生物醫(yī)藥企業(yè)陷入困境。去年就因我國(guó)企業(yè)侵犯法國(guó)藥廠賽諾菲—安萬特集團(tuán)的新藥專利權(quán),遭到訴訟,按照有關(guān)條款,如繼續(xù)仿制國(guó)外新藥,將被索取4億—10億美元的賠償。而對(duì)眾多規(guī)模小的生物醫(yī)藥企業(yè)來說,這種數(shù)額的賠償將是滅頂之災(zāi)。
“出現(xiàn)這種情況除部分企業(yè)抱有僥幸心理外,我國(guó)新藥研發(fā)主體錯(cuò)位,體制和機(jī)制限制了現(xiàn)有企業(yè)創(chuàng)新能力的發(fā)揮。”張仕元強(qiáng)調(diào)說。在國(guó)外制藥發(fā)達(dá)國(guó)家,新藥研發(fā)的主體是企業(yè),新藥的研發(fā)是以市場(chǎng)為最終目標(biāo),而大學(xué)、研究院主要進(jìn)行基礎(chǔ)研究,我國(guó)則正好相反。
其次,全球生物醫(yī)藥從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化與風(fēng)投基金是分不開的,在我國(guó)對(duì)于新興的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更是如此。但自2000年以來,生物醫(yī)藥的風(fēng)投一直處于低迷的狀態(tài),只有北京博奧生物吸引了美國(guó)昂飛的4800萬美元投資以及上海安普生物科技有限公司獲得了晨興科技500萬美元的風(fēng)投大單。尤其是2006年,該行業(yè)的風(fēng)投可謂跌進(jìn)“谷底”。據(jù)了解,去年中國(guó)風(fēng)投大概有40億美元,是有史以來最多的,已投下去4億美元,但用在生物醫(yī)藥行業(yè)的資金只有2000萬美元,只占到1/20,連一直鐘情于健康產(chǎn)業(yè)的史玉柱也轉(zhuǎn)投網(wǎng)游市場(chǎng)了。而同期美國(guó)華爾街生物技術(shù)股的市場(chǎng)資本,12個(gè)月里就翻了一番,達(dá)到3000多億美元。差別顯而易見。
從事5年生物醫(yī)藥投資的北京智合投資公司總經(jīng)理黃柯說,目前中國(guó)資本市場(chǎng)不成熟,使得生物醫(yī)藥投資期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大。比如,從大家看到一個(gè)新藥從研發(fā)到最終上市,可能需要10年時(shí)間,也有可能需要幾十億美元的投入,而投資者一直要等到產(chǎn)品上市之后開始賣錢了,才能夠把投資收回,中間沒有資本市場(chǎng)來分散投資者風(fēng)險(xiǎn),整個(gè)開發(fā)過程風(fēng)險(xiǎn)非常高。因此,成熟的海外風(fēng)投就會(huì)去投相對(duì)成熟的品種,而國(guó)內(nèi)的投資者要不跟風(fēng),要不在短線與中長(zhǎng)線項(xiàng)目中茫然。
而作為企業(yè)的一方,北京德翔生物有限公司市場(chǎng)經(jīng)理何云良則抱怨中國(guó)新藥研發(fā)太缺少真正專業(yè)的、能忍受漫長(zhǎng)等待的專業(yè)基金,不過以目前中國(guó)生物醫(yī)藥自身的研究水平,若不能做到與國(guó)際同步,基金出的錢將會(huì)“打水漂”。
此外,中國(guó)生物醫(yī)藥的出路過于狹窄,也是導(dǎo)致中國(guó)生物投資高風(fēng)險(xiǎn)的原因,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品主要面對(duì)的還是中國(guó)市場(chǎng),中國(guó)醫(yī)藥投資項(xiàng)目特點(diǎn)就是周期長(zhǎng)、項(xiàng)目大,大規(guī)模研發(fā)費(fèi)用光靠一個(gè)狹窄的市場(chǎng)很難分?jǐn)偂?/P>“而如果國(guó)外投資機(jī)構(gòu)投資中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)更在意其產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的巨大市場(chǎng),并無實(shí)際誠意幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)做大國(guó)際市場(chǎng),國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)除要解決資金問題外,國(guó)際市場(chǎng)的銷售許可和渠道問題也不可回避。”黃柯指出。
面對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域如此復(fù)雜而又矛盾的現(xiàn)狀,張仕元指出,我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)不缺技術(shù),也不缺相關(guān)的研發(fā)人才,關(guān)鍵是要有穩(wěn)健的專業(yè)投資基金介入和拓寬分散投資風(fēng)險(xiǎn)的渠道,從原創(chuàng)能力的培育和本土風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè)的培育兩個(gè)方面著手,才能恢復(fù)風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè)對(duì)生物技術(shù)領(lǐng)域的信心。不過,這都需要一定的培育期。
而政府及相關(guān)主管部門也應(yīng)該起到良好的引導(dǎo)作用,應(yīng)盡快扶植國(guó)內(nèi)的生物制藥產(chǎn)業(yè),推出有影響力的品牌,尤其在競(jìng)爭(zhēng)最為有效的資本工具方面,不僅需要政府在制藥工業(yè)基礎(chǔ)研究上加大科研基金的財(cái)政撥款,也需要盡快推出國(guó)內(nèi)企業(yè)的市場(chǎng)化融資渠道,讓創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)在被大型跨國(guó)制藥公司吃掉之前找到更好的出路。
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