從2005年7月1日起至今，由SFDA頒布的《保健食品注冊(cè)管理辦法》（下稱《辦法》）業(yè)已實(shí)施兩年。在這兩年里，《辦法》進(jìn)行了持續(xù)的補(bǔ)充，行業(yè)準(zhǔn)入門檻進(jìn)一步抬高。

　　正處于政策調(diào)整期的保健品行業(yè)，還存在什么問題？相關(guān)政策的集中出臺(tái)，將給行業(yè)帶來什么？

　　相關(guān)政策集中出臺(tái)

　　中國保健協(xié)會(huì)保健品市場工作委員會(huì)秘書長王大宏透露，正在制定的《標(biāo)準(zhǔn)》將對(duì)保健品廣告實(shí)施更為嚴(yán)格的審查，夸大功效的產(chǎn)品廣告將更無空間，宣傳品牌和公益類的廣告則會(huì)得到鼓勵(lì)。

　　而就在不久前（6月14日），作為對(duì)《辦法》的補(bǔ)充，SFDA出臺(tái)了《關(guān)于保健食品命名規(guī)定（試行）》，要求保健品不得使用功能名稱命名。按照這一新規(guī)，絕大部分保健品都需要改名。有行業(yè)人士認(rèn)為，這一法規(guī)意味著國家全面整頓保健品市場的開始。

　　事實(shí)上，兩年前出臺(tái)的《辦法》已經(jīng)對(duì)保健品行業(yè)設(shè)置了較高的準(zhǔn)入門檻�！掇k法》明確指出，保健食品是指“適宜特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品”，而且還提高了保健食品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)要求。

　　由于門檻提高，去年保健品的審批通過率出現(xiàn)了下降。庶正康訊行業(yè)情報(bào)部統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，2006年我國全年共獲批保健食品1231個(gè)，未批產(chǎn)品182個(gè)，審批未通過率為12.7%，未通過率比上年增加了53%。

　　在采訪中，不少國內(nèi)企業(yè)都談到，標(biāo)準(zhǔn)缺失已成行業(yè)之痛。因此，制定明確的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立配套的規(guī)章制度，加強(qiáng)行業(yè)自律，對(duì)保健品行業(yè)“快步走”意義重大。保健協(xié)會(huì)透露，目前協(xié)會(huì)正在制定相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，下半年將陸續(xù)出臺(tái)40多項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　“將來保健品審批會(huì)越來越嚴(yán)格，政策規(guī)范也將不斷完善�！币晃恍袠I(yè)人士表示。

　　技術(shù)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型時(shí)機(jī)未到

　　同時(shí)發(fā)現(xiàn)，雖然兩年前的《辦法》首次明確規(guī)定鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)新功能，但近兩年來市面上居然沒有一例申報(bào)新功能的產(chǎn)品。

　　相關(guān)專家指出，小規(guī)模、實(shí)力不強(qiáng)的中小型企業(yè)暫時(shí)不會(huì)考慮申報(bào)新功能，因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)太高；部分實(shí)力雄厚的大企業(yè)則認(rèn)為需慎重考慮，長遠(yuǎn)打算；很多國外企業(yè)非常關(guān)注國內(nèi)新功能的申報(bào)動(dòng)向，表現(xiàn)出迫切的愿望，但對(duì)目前將如何運(yùn)作感到困惑。

　　“相關(guān)的新功能涉及改善關(guān)節(jié)炎、改善性功能、牙齒保健等方面。但沒有明確限定標(biāo)準(zhǔn)和范圍，所需要的費(fèi)用和時(shí)間也都未知，大家只能摸著石頭過河，申請(qǐng)新功能保健食品的風(fēng)險(xiǎn)性可想而知�！币患覈鴥�(nèi)大型保健品企業(yè)的技術(shù)總監(jiān)表示。

　　王大宏說，通常一個(gè)單一功能的保健食品從研發(fā)到送審所需的直接費(fèi)用為15萬~35萬元。而如果一個(gè)保健食品企業(yè)沒有自己的研發(fā)機(jī)構(gòu)，而是通過委托相關(guān)企業(yè)代辦審批事宜，那么花費(fèi)還會(huì)更高。

　　對(duì)于以中小企業(yè)為主的保健食品行業(yè)來說，一旦產(chǎn)品未獲批，就意味著重大的損失。而由于普通功能保健品的獲批率下滑，使得企業(yè)對(duì)于新功能的申報(bào)獲批幾率更無法確定。

　　新功能無人報(bào)批，其實(shí)也與目前保健品行業(yè)薄弱的基礎(chǔ)研究和技術(shù)開發(fā)能力不無關(guān)系。不少業(yè)內(nèi)專家說，保健品行業(yè)依靠技術(shù)驅(qū)動(dòng)的日子還遠(yuǎn)未到來�！氨＝∑沸袠I(yè)在國內(nèi)的誕生和發(fā)展只有20年的時(shí)間，比制藥業(yè)至少落后了20年，制藥業(yè)的研發(fā)還尚未形成氣候，更別提保健品行業(yè)了�！�

　　搬開“絆腳石”

　　市場驅(qū)動(dòng)力一直是保健品行業(yè)發(fā)展的主要因素。但近幾年來，一方面人們對(duì)健康產(chǎn)品需求的擴(kuò)大帶動(dòng)了國內(nèi)保健品行業(yè)以每年超過8%的速度增長，另一方面國內(nèi)保健品市場仍處于低迷狀態(tài)。

　　據(jù)了解，近幾年我國保健食品業(yè)年銷售額徘徊在300多億元。行業(yè)人士分析，主要有四大不利因素制約著保健品市場的發(fā)展。

　　一是產(chǎn)業(yè)集中度低，產(chǎn)品低水平重復(fù)。據(jù)中國保健協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，在目前保健品行業(yè)3000多家生產(chǎn)企業(yè)中，投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只有1.45%，5000萬以上的只有6%，投資額在10萬元以上100萬元以下的小型企業(yè)占了41.39％。全行業(yè)六成以上的產(chǎn)品功能集中在免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞和調(diào)節(jié)血脂上。

　　二是過分依賴廣告促銷，產(chǎn)品研發(fā)力量薄弱。一些企業(yè)的廣告費(fèi)高達(dá)銷售額的三成，企業(yè)從創(chuàng)立伊始就陷入低研發(fā)投入、高廣告投入的怪圈。目前市場上銷售的保健品，九成以上屬于初級(jí)產(chǎn)品，較少經(jīng)過嚴(yán)密的科學(xué)論證。

　　三是難以面對(duì)國外行業(yè)巨頭的競爭。目前，已有20多家國際知名保健品跨國公司通過收購、兼并、租賃等形式，在中國設(shè)立了分廠并開展大規(guī)模市場銷售攻勢�！岸�隨著中國經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步增長和國人對(duì)于健康產(chǎn)品需求的提高，會(huì)有越來越多的外資企業(yè)進(jìn)駐中國�！蓖醮蠛暾f。

　　四是產(chǎn)業(yè)法規(guī)仍然不完善。雖然國家相關(guān)部門加大了政策出臺(tái)的力度。但目前保健品產(chǎn)業(yè)還沒有統(tǒng)一的行政管理部門，衛(wèi)生、醫(yī)藥、工商、質(zhì)檢等部門各自為政，沒有制定出臺(tái)一個(gè)操作性強(qiáng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)范統(tǒng)一的檢測手段、審查程序和管理辦法。“而且各個(gè)部門出臺(tái)的政策在執(zhí)行方面都不是很到位，并沒有達(dá)到政策本身的目的。”上述行業(yè)人士說。

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