近年來(lái)，在H5N1型流感病毒爆發(fā)的威脅下，流感已經(jīng)引起了人類社會(huì)的廣泛和高度的關(guān)注，人們對(duì)于流感及其并發(fā)癥的認(rèn)知也在逐漸增多。由于進(jìn)行有效的流感疫苗接種是迅速建立人群免疫屏障，阻斷流感大流行的蔓延，減少和降低其危害的有效手段，于是，全球的醫(yī)療衛(wèi)生專家們均希望通過(guò)向全社會(huì)人群廣泛接種季節(jié)性疫苗，以達(dá)到有效預(yù)防的目的。

　　疫情當(dāng)前：疫苗需求增加

　　2005年，全球流感疫苗的市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)16億美元，2006年，該數(shù)值又飆升至22億美元。據(jù)預(yù)測(cè)，未來(lái)幾年該市場(chǎng)的增長(zhǎng)趨勢(shì)仍將持續(xù)。另?yè)?jù)Datamonitor公司發(fā)表的另一份報(bào)告顯示，到2010年，僅在全球七大市場(chǎng)，流感疫苗市場(chǎng)的規(guī)模有可能超過(guò)30億美元。而針對(duì)如此巨大的潛力市場(chǎng)，制藥企業(yè)自然也躍躍欲試——或加大研發(fā)力度，或擴(kuò)大其生產(chǎn)能力，以求深度挖掘流感疫苗市場(chǎng)的潛力。諾華公司就是其中之一。

　　在即將到來(lái)的2007~2008年流感季中，美國(guó)的第二大流感疫苗供應(yīng)商諾華公司計(jì)劃生產(chǎn)大約4000萬(wàn)劑“Fluvirin”疫苗用于在美國(guó)的分銷。與前一個(gè)流感季相比較，諾華的供應(yīng)量提高了30%。隨著之前該公司細(xì)胞培養(yǎng)疫苗“Optaflu”在歐洲的上市，以及佐劑化疫苗“Fluad”在美國(guó)的申請(qǐng)即將遞交，“Fluvirin”疫苗供應(yīng)量的增加無(wú)疑是諾華在疫苗領(lǐng)域的最新動(dòng)作，這勢(shì)必會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)和鞏固公司在流感疫苗市場(chǎng)的地位，其未來(lái)的發(fā)展亦是不可小覷。

　　美國(guó)作為這一領(lǐng)域的先導(dǎo)，已經(jīng)開(kāi)始在一些人群中廣泛接種流感疫苗，這些人群主要包括6~59月齡兒童、慢性疾病患者、孕婦、醫(yī)療保健工作者、50歲以上老人以及與2006~2007年流感季所有高危人群接觸過(guò)的人等，他們的接種將使得美國(guó)流感疫苗的使用劑量增加至2.18億劑之多。

　　擴(kuò)大生產(chǎn)：高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題凸顯

　　流感防治領(lǐng)域雖然需求巨大，但流感疫苗現(xiàn)有的供應(yīng)卻極其有限。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計(jì)，2006年全球的流感疫苗生產(chǎn)量約為3.5億劑，與2000年和2004年相比，其年增長(zhǎng)率僅為8%。

　　針對(duì)流感疫苗供應(yīng)不足的問(wèn)題，美國(guó)已盡力改變當(dāng)前的局面。2005年以前，全美國(guó)僅有3家供應(yīng)商，即法國(guó)賽諾菲-巴斯德（現(xiàn)為賽諾菲-安萬(wàn)特）、美國(guó)Chiron和MedImmune公司，這3家公司在2003~2004年流感季中合計(jì)共提供了8700萬(wàn)劑的疫苗。然而，2004年，Chiron公司在英國(guó)利物浦的工廠受到了嚴(yán)重污染，致使該公司對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的疫苗提供受到了頗大的影響，所以，當(dāng)年美國(guó)流感疫苗供應(yīng)僅為6100萬(wàn)劑。從那時(shí)起，美國(guó)當(dāng)局就對(duì)疫苗生產(chǎn)商采取了積極鼓勵(lì)的措施，例如FDA快速批準(zhǔn)了葛蘭素史克公司流感疫苗的上市等，以期通過(guò)增加生產(chǎn)商的方式使本國(guó)的流感疫苗供給達(dá)到穩(wěn)定。

　　在一系列的努力下，美國(guó)的流感疫苗供應(yīng)得到了平穩(wěn)的抬升，在2005~2006年流感季，總供應(yīng)量達(dá)到了8600萬(wàn)劑，且在2006~2007年流感季中高達(dá)1.18億劑之多。盡管流感疫苗的供應(yīng)量已在節(jié)節(jié)攀升并不斷創(chuàng)新高，然而該數(shù)量卻僅能滿足50%的目標(biāo)接種人群使用。

　　一方面是供應(yīng)量的不足，一方面卻是使用的剩余。雖然政府的接種需求在不斷擴(kuò)大，且在過(guò)去的10年，美國(guó)的流感疫苗分銷劑量也在逐年遞增，然而，實(shí)際的疫苗接種數(shù)量卻總是低于供應(yīng)量。在2006~2007年流感季，1.18億劑流感疫苗中的2000萬(wàn)劑均未得到使用。最重要的原因之一是，由于流感疫苗在大多數(shù)目標(biāo)接種人群中的普及還不夠廣泛和全面，缺乏認(rèn)知這一現(xiàn)象特別在孕婦以及與高危人群有接觸的這一類人中顯得尤為突出。而臨床醫(yī)師對(duì)接種流感疫苗認(rèn)知度的參差不齊也是影響其市場(chǎng)發(fā)展的重要原因。

　　此外，由于病毒在不斷地演變，所以季節(jié)性流感疫苗的組成每年必須經(jīng)過(guò)一些調(diào)整和改良，且每個(gè)流感季末未使用的疫苗將再無(wú)用武之地，這就要求生產(chǎn)廠商必須能及時(shí)研制和生產(chǎn)出大量的疫苗才能應(yīng)對(duì)流感可能的大規(guī)模爆發(fā)。例如，WHO在今年2月公布了最新流感病毒菌株，生產(chǎn)廠商就必須在短短的6個(gè)月內(nèi)研制并生產(chǎn)出有效的疫苗，才能抵御10月流感季可能出現(xiàn)的大規(guī)模爆發(fā)。然而現(xiàn)階段，流感疫苗的生產(chǎn)仍依靠傳統(tǒng)的老技術(shù)手段——雞胚培養(yǎng)制備，該培養(yǎng)周期非常緩慢，且不易于控制產(chǎn)量。由于雞胚生產(chǎn)流感疫苗需要消耗大量的SPF級(jí)的雞胚，因此產(chǎn)量很難擴(kuò)大。此外，許多存在的問(wèn)題也不容回避。比如，在確定新流感菌株的類型和可利用的疫苗時(shí)就有相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間遲滯，而大量生產(chǎn)則又要6~9個(gè)月時(shí)間，緩慢的生產(chǎn)進(jìn)程勢(shì)必會(huì)延誤疫情控制的最佳時(shí)機(jī)。因此，對(duì)流感疫苗生產(chǎn)類型及需求的確定往往在年初就要預(yù)測(cè)完成，然后再加緊投入研發(fā)和生產(chǎn)。

　　盡管有上述諸多因素影響，流感疫苗市場(chǎng)巨大的發(fā)展?jié)摿εc前景仍促使生產(chǎn)廠商甘愿冒著商業(yè)失敗的高風(fēng)險(xiǎn)亦要年復(fù)一年地投入其中。而在技術(shù)革新方面，WHO、美國(guó)政府等也在鼓勵(lì)發(fā)展細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)替代目前的雞胚培養(yǎng)技術(shù)來(lái)生產(chǎn)流感疫苗。據(jù)預(yù)測(cè)，今后新的生產(chǎn)技術(shù)（尤其是以細(xì)胞培養(yǎng)為基礎(chǔ)的生產(chǎn)技術(shù)）的產(chǎn)能有可能將占到整個(gè)生產(chǎn)能力的15%。

　　需求疑惑：諾華面臨壓力

　　在亟需滿足的市場(chǎng)需求的推動(dòng)下，前不久，諾華公司宣布，在即將到來(lái)的2007~2008年流感季中，將生產(chǎn)4000萬(wàn)劑的“Fluvirin”疫苗用于在美國(guó)的分銷，該供應(yīng)量與前一個(gè)流感季相比將勁增30%。

　　諾華在流感疫苗市場(chǎng)的崛起，主要依靠對(duì)美國(guó)Chiron公司的收購(gòu)。

　　“在2006~2007年流感季，賽諾菲-巴斯德在美國(guó)的流感疫苗供應(yīng)量是5000萬(wàn)劑，葛蘭素史克公司是2500萬(wàn)劑。在本流感季，諾華計(jì)劃將‘Fluvirin’在美國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)量增加30%，這將使諾華接近賽諾菲-巴斯德的供應(yīng)水平，并與葛蘭素史克公司拉開(kāi)距離�！盌atamonitor公司的感染性疾病藥物分析師Hedwig Kresse這樣評(píng)論道。

　　盡管如此，外界對(duì)于諾華公司是否能擴(kuò)產(chǎn)到預(yù)計(jì)的4000萬(wàn)劑卻不乏爭(zhēng)議。每年，由于病毒演變，季節(jié)性流感疫苗的組成必須經(jīng)過(guò)一些調(diào)整和改良，且對(duì)疫苗開(kāi)發(fā)的要求必須是生產(chǎn)周期短、應(yīng)用及時(shí)且產(chǎn)量能應(yīng)對(duì)流感的大規(guī)模爆發(fā)。此外，許多因素也將對(duì)疫苗的生產(chǎn)造成不小的影響，比如政府制定的接種目標(biāo)、疫苗是否可有效利用等，如果說(shuō)這些因素可以人為控制的話，那么，一些不可預(yù)知的因素，如人類對(duì)下一季可能爆發(fā)的病毒菌株主觀預(yù)測(cè)的正確與否，以及接種季節(jié)等都會(huì)在某種程度決定該疫苗生產(chǎn)及未來(lái)的市場(chǎng)發(fā)展。在如此種種可知與不可知因素存在的作用下，諾華順利擴(kuò)產(chǎn)所面臨的壓力不小。

　　但是，一旦計(jì)劃中的擴(kuò)大供應(yīng)能得到確證，諾華公司增加其在美國(guó)流感疫苗供的給這一舉動(dòng)將為其在該領(lǐng)域市場(chǎng)帶來(lái)十足的商業(yè)成功。一個(gè)可行的辦法是，利用新型且可進(jìn)行快速生產(chǎn)的技術(shù)，并趕在其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之前完成對(duì)疫苗的分銷。實(shí)際上，諾華已宣稱，在9月底其即可提供出50%用于應(yīng)對(duì)下一個(gè)流感季的“Fluvirin”疫苗，而其余的疫苗則將在10月底完成遞送，時(shí)間的稍許滯后將為其另2家主要對(duì)手賽諾菲-巴斯德和葛蘭素史克留出足夠的競(jìng)爭(zhēng)空間。由此看來(lái)，在今年的流感季，流感疫苗市場(chǎng)的“三國(guó)演義”已不可避免。

　　多重戰(zhàn)略：重組市場(chǎng)格局

　　看準(zhǔn)了流感疫苗市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿�，諾華已經(jīng)投入開(kāi)展了多方面的行動(dòng)，頗有穩(wěn)操勝券之勢(shì)。而此次“Fluvirin”疫苗供應(yīng)量的增加并非是其流感疫苗市場(chǎng)的唯一戰(zhàn)略，2007年6月，歐盟批準(zhǔn)了公司季節(jié)性流感疫苗“Optaflu”的上市申請(qǐng)�！癘ptaflu”是世界上第一個(gè)由細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的疫苗，能夠迅速擴(kuò)大生產(chǎn)能力以應(yīng)對(duì)大流行�！癘ptaflu”的上市，標(biāo)志著50年流感疫苗生產(chǎn)史最重大的創(chuàng)新之一。諾華期待在今年冬季流感季節(jié)到來(lái)之際，“Optaflu”可以在德國(guó)和澳大利亞上市，且在2008~2009年的流感來(lái)臨時(shí)能在歐盟其他國(guó)家出售本品。此外，考慮到“Optaflu”將來(lái)在美國(guó)上市后需要更進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)，諾華公司還分別在霍利斯普林斯（Holly Springs）和北卡羅來(lái)納州（North Carolina）投資6億美元修建了疫苗生產(chǎn)工廠，主要用來(lái)進(jìn)行“Optaflu”的生產(chǎn)。

　　除此以外，為鞏固其在流感疫苗市場(chǎng)的地位，諾華還計(jì)劃向美國(guó)FDA提交佐劑化疫苗“Fluad”的上市申請(qǐng)�！癋luad”主要為老年人群而開(kāi)發(fā)，它包含一種水包油的乳劑MF59,1997年該產(chǎn)品首次在意大利得到批準(zhǔn)，如今，其在歐洲大多數(shù)國(guó)家均已上市，使用狀況亦良好。預(yù)計(jì)該產(chǎn)品在美國(guó)的上市申請(qǐng)將于今年底提交。

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