中藥顆粒劑是在湯劑和散劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的劑型，由于保持了湯劑作用迅速的特點(diǎn)，且體積小，服用、存儲(chǔ)及運(yùn)輸較方便，在80年代曾以年遞增40.9%的速度發(fā)展，可謂近年發(fā)展最快的一種中藥固體制劑。1996～1999年間批準(zhǔn)的443種新中藥品種中，顆粒劑占17.2%，排列第3位。隨著藥物制劑朝著“三效”（高效、速效、長效）和“三小”（毒性小、副作用小、劑量�。┑姆较虬l(fā)展，以及高速攪拌制粒法、噴霧干燥制粒法、滾動(dòng)凝聚制粒法等新工藝的應(yīng)用，中藥顆粒劑出現(xiàn)了無糖型、泡騰型、包衣型、吞服型等新類型，新輔料在中藥顆粒劑中的應(yīng)用研究也越來越多，本文就此現(xiàn)狀作一概述。

　　1 稀釋劑（填充劑）

　　蔗糖、糊精和淀粉是傳統(tǒng)的稀釋劑，但蔗糖有吸濕性，糖尿病、肥胖癥、高血壓、冠心病、齲齒等患者不宜長期服用，糊精和淀粉的沖溶性不甚理想。為開發(fā)性能優(yōu)良的稀釋劑，藥學(xué)工作者作了許多研究。

　　1.1 乳糖 易溶于水，性質(zhì)穩(wěn)定，無吸濕性，與大多數(shù)藥物不起化學(xué)反應(yīng)，對(duì)主藥含量測定的影響較小，是很好的稀釋劑。如：復(fù)方芩柏顆粒劑的最佳輔料比為浸膏粉：乳糖=8:2；清喉消炎沖劑的輔料比則以β-環(huán)糊精：糊精：乳糖=1:3:5為佳�！吨袊�藥典》2000版一部首次收載了4種乳糖型顆粒劑。

　　1.2 甘露醇、木糖醇、甲殼胺、雙岐糖 抗病毒顆粒的輔料糊精改為甘露醇后，在冷熱水中均可溶解，經(jīng)臨床觀察發(fā)現(xiàn)改變輔料不影響療效，對(duì)需控制糖攝入的患者增加了一種選擇。對(duì)續(xù)春沖劑的研究表明：以易溶的甘露醇、木糖醇和完全水不溶的甲殼胺為輔料的制劑效果均不好，而雙岐糖溶于水，有一定的水吸附能力，溶解速度較慢，無論單獨(dú)與浸膏粉制粒或與淀粉等混合制粒，其制粒效果均好，結(jié)果最佳工藝處方為浸膏粉：雙岐糖：淀粉=10:3:2。本類輔料中，蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、雙岐糖等兼有矯味的功能。另外，用可溶性淀粉或水溶性糊精作稀釋劑，其溶解性比淀粉好

　　2 潤濕劑與粘合劑

　　2.1此類輔料能使藥物細(xì)粉濕潤、粘合，以便制成合格的顆粒，在使用時(shí)應(yīng)考慮其種類、濃度及藥粉的混合均勻度等因素。

　　2.2 乙醇 為半極性潤濕劑，當(dāng)原料含浸膏較多時(shí)，用水潤濕易結(jié)塊，故常用不同濃度的乙醇作潤濕劑。如：復(fù)方芩柏顆粒劑用50%乙醇為潤濕劑，醇的用量為浸膏粉的4%；益腦安神顆粒劑用37.6%的乙醇作潤濕劑，使合格顆粒收率達(dá)94.52%；補(bǔ)腎壯骨顆粒用的乙醇濃度為60%。管玉珠等在研究抗感顆粒劑的工藝時(shí)發(fā)現(xiàn)醇濃度直接影響顆粒劑外觀；醇濃度低于85%時(shí)，顆粒顏色深，在濕粒干燥時(shí)出現(xiàn)軟化結(jié)塊現(xiàn)象；醇濃度為90%時(shí)，制得顆粒顏色淺，易干燥。筆者在研制平脂沖劑時(shí)也有類似發(fā)現(xiàn)。因此用乙醇作潤濕劑時(shí)要控制好其濃度及用量，并迅速攪拌，立即制粒，減少揮發(fā)。

　　2.3 聚乙烯吡咯烷酮（PVP） 是一種合成高分子聚合物，性質(zhì)穩(wěn)定，能溶于水或醇，在40年代以血容量補(bǔ)充藥問世，70年代起本品開始用作片劑、顆粒劑的粘合劑，《美國藥典》19～23版已相繼收載。國外產(chǎn)品有美國ISP公司的Plasdobe和德國BASF公司的Kollidon等。PVPK30有良好的溶解性和穩(wěn)定性，對(duì)很多品種有較佳的粘合性和崩解性，在西藥制劑中應(yīng)用日益廣泛，現(xiàn)也用于中藥制劑。魏鳳玲等在制備葛根等的70%醇提物顆粒時(shí)用10% PVPK30作粘合劑制劑效果滿意；劉利根等用3% PVP乙醇液作粘合劑制備出吞服型雙黃連顆粒劑。另外，羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）、聚乙二醇（PEG）等也試用作中藥顆粒劑的粘合劑。

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