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我國中藥飲片生產現狀 應如何加強管理
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2006-3-24
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中藥材、中藥飲片和中成藥被并稱為中藥的三大支柱。中藥飲片既可根據中醫(yī)處方直接入藥，又可作為中成藥的生產原料，因而處于三者中的核心地位。飲片質量的高低，直接關系到公眾用藥安全和中藥現代化的進程。
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來自權威部門的統(tǒng)計數據顯示，中藥飲片質量低下在全國已成“通病”：江蘇省2004年底的一份藥品質量公告顯示，該省中藥材、中藥飲片不合格率達到30.59％；甘肅省有關部門2004年上半年對中藥飲片的抽驗結果顯示，不合格率達到55.4％；天津市有關部門2003年藥品抽檢結果顯示，中藥飲片不合格率為32.2％，2004年中藥飲片不合格率為20％。
今年全國“兩會”期間，就中藥飲片的生產現狀及如何加強中藥飲片管理等問題，記者采訪了部分全國人大代表和政協(xié)委員。
飲片質量低下事出有因
“導致中藥飲片質量低下的一個重要原因是飲片生產交易中普遍存在的以假充真、以次充好現象。比如，目前，在一些中藥材專業(yè)市場，板藍根價格嚴重低于正常水平，這顯然是因為某些生產經營者在板藍根中摻了大青葉。”3月4日，全國人大代表、東盛集團有限公司總裁、首席執(zhí)行官劉存周在接受記者采訪時這樣說道。目前，中藥飲片以假充真、以次充好主要有以下幾種表現：一是以偽品、混淆品冒充真品，如以木薯片冒充天花粉片，以棉花根冒充黃芪等；二是人為摻雜使假，如在天麻中插鐵釘，在海馬體內灌水泥；三是以生代熟，對某些飲片不經炮制就直接銷售使用；四是以次品替代正品，如火麻仁和柏子仁嚴重“走油”，鹿茸片骨化嚴重，厚樸皮薄、氣味不足等。中藥飲片質量低劣，無法保證中成藥、中醫(yī)處方的臨床療效。
談到中藥飲片質量低下的問題，全國政協(xié)委員、國家藥典委員會執(zhí)行委員周超凡也深有感觸：“現在，有些病人看病開方后，并不直接從醫(yī)院取藥或到藥店抓藥，而是輾轉托一些深諳飲片質量的藥劑師去找藥，更有甚者托人從香港購買飲片。飲片質量低下已對公眾用藥安全構成隱患，強化監(jiān)管勢在必行！”周超凡委員認為，導致飲片質量低下的原因主要有四方面：一是中藥材種植不規(guī)范。一方面是在種植過程中亂施農藥、化肥，導致飲片農藥殘留和重金屬超標；另一方面是不按規(guī)律采收，提前或滯后采收，嚴重破壞了中藥材的有效成分。二是中藥飲片炮制無統(tǒng)一規(guī)范。由于缺乏規(guī)范、統(tǒng)一的工藝參數及質量控制指標，一地一法、各地各法的現象十分普遍。三是中藥飲片生產企業(yè)參差不齊。大部分企業(yè)生產規(guī)模較小，生產條件落后，質量管理水平不高，對原藥材及中藥飲片質量根本不進行檢測。四是種植戶、小作坊的“私炮亂切”。由于經營中藥飲片的利潤高于中藥材，一些中藥材種植戶采用作坊式的方法加工飲片，根本無法保證飲片質量。
標本兼治嚴把生產流通關
為了提高中藥飲片質量，促進中藥產業(yè)持續(xù)、健康、規(guī)范發(fā)展，今年全國“兩會”期間，部分代表、委員提出了相關議案和提案。
全國人大代表、云南省食品藥品監(jiān)管局局長孫學明認為，要提高中藥飲片質量，必須從中藥材生產環(huán)節(jié)抓起，把握兩個關鍵：一要重視中藥材的道地性原則，對三七等對產地要求嚴格的中藥材堅持原產地生產，對非原產地移種的藥材嚴格限制，加強管理；二是加快推進中藥材生產GAP認證，在中藥材生產各關鍵環(huán)節(jié)較好地實現質量控制。
全國人大代表、藥都集團董事長李曉恩針對治理中藥飲片"私炮亂切"問題，提交了《關于完善中藥飲片管理措施的建議》的議案，建議對中藥飲片實施分類管理。對歸屬藥食兩用、需在產地趁鮮粗加工的品種，如山楂、葛根等按一般農副產品管理，允許種植戶自行加工；對需添加輔料經炒、炙、煅等炮制工藝進行加工的品種，按中藥飲片管理，須由飲片生產企業(yè)組織生產。與此同時，在中藥飲片生產企業(yè)中加快監(jiān)督實施GMP，逐步淘汰那些設備陳舊、管理松散的落后企業(yè)，規(guī)范中藥飲片生產，創(chuàng)造公平的市場競爭環(huán)境，實現中藥飲片的規(guī)模化、標準化生產。
周超凡委員提出，有關部門應重視中藥飲片炮制規(guī)范的制定與中藥飲片的基礎研究，并根據研究數據制定出科學的炮制規(guī)范，指導中藥飲片的生產。在中藥飲片炮制規(guī)范尚未統(tǒng)一前，中藥飲片生產應嚴格執(zhí)行各地的炮制規(guī)范；由于各地用藥習慣不同，按地方標準炮制的中藥飲片不宜在全國流通。此外，應逐步實施中藥飲片批準文號管理。首先對國家藥品標準收載品種、臨床常用品種、適應規(guī)�；�(guī)范化生產、毒性或副作用較大、有科研基礎的中藥飲片品種實施批準文號管理，然后再推及其他品種，并建立嚴格的中藥飲片質量追溯制度。
劉存周代表對如何整治制售偽劣中藥飲片行為提出了自己的看法：在一些中藥材生產重點地區(qū)，應建立藥品質量政府責任追究制，明確細化各級政府的責任；對出現的問題，要把責任一追到底，堅決處理違法、違規(guī)行為，以促使政府相關部門強化對中藥飲片質量監(jiān)管。
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