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我國中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)狀 應(yīng)如何加強(qiáng)管理
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2006-3-24
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中藥材、中藥飲片和中成藥被并稱為中藥的三大支柱。中藥飲片既可根據(jù)中醫(yī)處方直接入藥，又可作為中成藥的生產(chǎn)原料，因而處于三者中的核心地位。飲片質(zhì)量的高低，直接關(guān)系到公眾用藥安全和中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。
2009-2010年中國呼吸機(jī)市場深度調(diào)查及價(jià)格預(yù)測報(bào) 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應(yīng)對金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年，美國華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場，而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報(bào)告 近年來，我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費(fèi)最
來自權(quán)威部門的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中藥飲片質(zhì)量低下在全國已成“通病”：江蘇省2004年底的一份藥品質(zhì)量公告顯示，該省中藥材、中藥飲片不合格率達(dá)到30.59％；甘肅省有關(guān)部門2004年上半年對中藥飲片的抽驗(yàn)結(jié)果顯示，不合格率達(dá)到55.4％；天津市有關(guān)部門2003年藥品抽檢結(jié)果顯示，中藥飲片不合格率為32.2％，2004年中藥飲片不合格率為20％。
今年全國“兩會”期間，就中藥飲片的生產(chǎn)現(xiàn)狀及如何加強(qiáng)中藥飲片管理等問題，記者采訪了部分全國人大代表和政協(xié)委員。
飲片質(zhì)量低下事出有因
“導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量低下的一個(gè)重要原因是飲片生產(chǎn)交易中普遍存在的以假充真、以次充好現(xiàn)象。比如，目前，在一些中藥材專業(yè)市場，板藍(lán)根價(jià)格嚴(yán)重低于正常水平，這顯然是因?yàn)槟承┥a(chǎn)經(jīng)營者在板藍(lán)根中摻了大青葉。”3月4日，全國人大代表、東盛集團(tuán)有限公司總裁、首席執(zhí)行官劉存周在接受記者采訪時(shí)這樣說道。目前，中藥飲片以假充真、以次充好主要有以下幾種表現(xiàn)：一是以偽品、混淆品冒充真品，如以木薯片冒充天花粉片，以棉花根冒充黃芪等；二是人為摻雜使假，如在天麻中插鐵釘，在海馬體內(nèi)灌水泥；三是以生代熟，對某些飲片不經(jīng)炮制就直接銷售使用；四是以次品替代正品，如火麻仁和柏子仁嚴(yán)重“走油”，鹿茸片骨化嚴(yán)重，厚樸皮薄、氣味不足等。中藥飲片質(zhì)量低劣，無法保證中成藥、中醫(yī)處方的臨床療效。
談到中藥飲片質(zhì)量低下的問題，全國政協(xié)委員、國家藥典委員會執(zhí)行委員周超凡也深有感觸：“現(xiàn)在，有些病人看病開方后，并不直接從醫(yī)院取藥或到藥店抓藥，而是輾轉(zhuǎn)托一些深諳飲片質(zhì)量的藥劑師去找藥，更有甚者托人從香港購買飲片。飲片質(zhì)量低下已對公眾用藥安全構(gòu)成隱患，強(qiáng)化監(jiān)管勢在必行！”周超凡委員認(rèn)為，導(dǎo)致飲片質(zhì)量低下的原因主要有四方面：一是中藥材種植不規(guī)范。一方面是在種植過程中亂施農(nóng)藥、化肥，導(dǎo)致飲片農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)；另一方面是不按規(guī)律采收，提前或滯后采收，嚴(yán)重破壞了中藥材的有效成分。二是中藥飲片炮制無統(tǒng)一規(guī)范。由于缺乏規(guī)范、統(tǒng)一的工藝參數(shù)及質(zhì)量控制指標(biāo)，一地一法、各地各法的現(xiàn)象十分普遍。三是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)參差不齊。大部分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模較小，生產(chǎn)條件落后，質(zhì)量管理水平不高，對原藥材及中藥飲片質(zhì)量根本不進(jìn)行檢測。四是種植戶、小作坊的“私炮亂切”。由于經(jīng)營中藥飲片的利潤高于中藥材，一些中藥材種植戶采用作坊式的方法加工飲片，根本無法保證飲片質(zhì)量。
標(biāo)本兼治嚴(yán)把生產(chǎn)流通關(guān)
為了提高中藥飲片質(zhì)量，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)、健康、規(guī)范發(fā)展，今年全國“兩會”期間，部分代表、委員提出了相關(guān)議案和提案。
全國人大代表、云南省食品藥品監(jiān)管局局長孫學(xué)明認(rèn)為，要提高中藥飲片質(zhì)量，必須從中藥材生產(chǎn)環(huán)節(jié)抓起，把握兩個(gè)關(guān)鍵：一要重視中藥材的道地性原則，對三七等對產(chǎn)地要求嚴(yán)格的中藥材堅(jiān)持原產(chǎn)地生產(chǎn)，對非原產(chǎn)地移種的藥材嚴(yán)格限制，加強(qiáng)管理；二是加快推進(jìn)中藥材生產(chǎn)GAP認(rèn)證，在中藥材生產(chǎn)各關(guān)鍵環(huán)節(jié)較好地實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制。
全國人大代表、藥都集團(tuán)董事長李曉恩針對治理中藥飲片"私炮亂切"問題，提交了《關(guān)于完善中藥飲片管理措施的建議》的議案，建議對中藥飲片實(shí)施分類管理。對歸屬藥食兩用、需在產(chǎn)地趁鮮粗加工的品種，如山楂、葛根等按一般農(nóng)副產(chǎn)品管理，允許種植戶自行加工；對需添加輔料經(jīng)炒、炙、煅等炮制工藝進(jìn)行加工的品種，按中藥飲片管理，須由飲片生產(chǎn)企業(yè)組織生產(chǎn)。與此同時(shí)，在中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中加快監(jiān)督實(shí)施GMP，逐步淘汰那些設(shè)備陳舊、管理松散的落后企業(yè)，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)，創(chuàng)造公平的市場競爭環(huán)境，實(shí)現(xiàn)中藥飲片的規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。
周超凡委員提出，有關(guān)部門應(yīng)重視中藥飲片炮制規(guī)范的制定與中藥飲片的基礎(chǔ)研究，并根據(jù)研究數(shù)據(jù)制定出科學(xué)的炮制規(guī)范，指導(dǎo)中藥飲片的生產(chǎn)。在中藥飲片炮制規(guī)范尚未統(tǒng)一前，中藥飲片生產(chǎn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行各地的炮制規(guī)范；由于各地用藥習(xí)慣不同，按地方標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片不宜在全國流通。此外，應(yīng)逐步實(shí)施中藥飲片批準(zhǔn)文號管理。首先對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載品種、臨床常用品種、適應(yīng)規(guī)�；�(guī)范化生產(chǎn)、毒性或副作用較大、有科研基礎(chǔ)的中藥飲片品種實(shí)施批準(zhǔn)文號管理，然后再推及其他品種，并建立嚴(yán)格的中藥飲片質(zhì)量追溯制度。
劉存周代表對如何整治制售偽劣中藥飲片行為提出了自己的看法：在一些中藥材生產(chǎn)重點(diǎn)地區(qū)，應(yīng)建立藥品質(zhì)量政府責(zé)任追究制，明確細(xì)化各級政府的責(zé)任；對出現(xiàn)的問題，要把責(zé)任一追到底，堅(jiān)決處理違法、違規(guī)行為，以促使政府相關(guān)部門強(qiáng)化對中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管。
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