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國內(nèi)醫(yī)藥包裝市場分析
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2006-5-9
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醫(yī)藥包裝作為我國包裝領(lǐng)域一支非�；钴S的分支，其不斷更新與進(jìn)步見證了包裝工業(yè)的飛速發(fā)展。中國加入WTO后，更多的國際制藥企業(yè)開始進(jìn)軍中國，這一方面加劇了我國制藥行業(yè)的競爭，另一方面也提高了整個行業(yè)質(zhì)量及技術(shù)水準(zhǔn)，帶動醫(yī)藥包裝的發(fā)展己成一種必然。由于醫(yī)藥行業(yè)與老百姓的生活息息相關(guān)，造就了醫(yī)藥包裝的特殊性。所以在我國，醫(yī)藥包裝歸于國家食品藥品監(jiān)督管理的范疇。但從技術(shù)層面上看，醫(yī)藥包裝與包裝印刷的關(guān)系非常大，關(guān)注醫(yī)藥包裝也就成了一種情理所在！基于這樣的背景，我們分別采訪了中國包裝技術(shù)協(xié)會包裝印刷委員會秘書長陳麒祥先生和上海藥包裝測試所所長紀(jì)煒先生，來共同解讀國內(nèi)醫(yī)藥包裝市場。
2009-2010年中國呼吸機(jī)市場深度調(diào)查及價格預(yù)測報 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應(yīng)對金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年，美國華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場，而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報告 近年來，我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費(fèi)最
醫(yī)藥包裝—現(xiàn)狀透視
據(jù)紀(jì)所長介紹，目前我國的醫(yī)藥企業(yè)主要分布在江蘇、浙江和廣東一帶，無論從數(shù)量還是從規(guī)模上說，廣東與江浙一帶的醫(yī)藥企業(yè)都占主導(dǎo)地位。從近兩年的發(fā)展來看，醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)�；a(chǎn)越來越明顯，檔次也在逐步提高，現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)的一個發(fā)展趨勢是較大的制藥廠自身都配有包裝企業(yè)。
目前，高速度、低效益、高消耗的粗放型增長是我國醫(yī)藥包裝發(fā)展的典型特征，國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檔次偏低，與發(fā)達(dá)國家還存在較大差距。這從以下兩個數(shù)據(jù)可以得到佐證，目前我國有65％的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品還不到國際發(fā)達(dá)國家20世紀(jì)80年代的水平，包裝材料質(zhì)量及包裝對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)率偏低。在發(fā)達(dá)國家，醫(yī)藥包裝占藥品價值的30％，而我國的比例還不足10％。目前對于國內(nèi)規(guī)模較大的醫(yī)藥包裝企業(yè)而言，在設(shè)備上與國外相比，差距不大，但在軟件環(huán)境上卻很不盡如人意。
據(jù)了解，造成這種差距的原因主要集中在3個方面，首先是我國制藥行業(yè)整體水平較低，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)相對較落后。從制藥企業(yè)的規(guī)�？�，我國制藥企業(yè)多而小，藥品重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，制藥企業(yè)管理水平較低。其次是我國醫(yī)藥包裝行業(yè)相關(guān)法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)落后。目前我國已逐漸推出醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)體系，但與國際標(biāo)準(zhǔn)還存在一定距離。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的缺乏造成醫(yī)藥產(chǎn)品包裝良莠不劑的局面。最后是藥品流通體制存在弊端。醫(yī)藥產(chǎn)品長期以醫(yī)院銷售為主，在藥店銷售的藥品只占總量很小的一部分，這種情況限制了藥品直接參與市場競爭，制約了醫(yī)藥包裝的發(fā)展。
另外，現(xiàn)行的藥品招標(biāo)體制嚴(yán)重挫傷了醫(yī)藥廠商的積極性，企業(yè)無法在包裝上下大力氣改革，醫(yī)藥包裝長期保持老面孔，除此之外，醫(yī)藥包裝機(jī)械設(shè)備和材料的技術(shù)水平落后，從業(yè)人員的質(zhì)量意識不強(qiáng)也是制約我國醫(yī)藥產(chǎn)品包裝發(fā)展的因素。
醫(yī)藥包裝—設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)出臺
醫(yī)藥包裝是個廣義概念，包裝設(shè)計是個容易被忽略的環(huán)節(jié)。據(jù)紀(jì)所長介紹，醫(yī)藥包裝設(shè)計要考慮兩個因素，一個是安全性，另一個是民族特性。與發(fā)達(dá)國家相比，我國的醫(yī)藥包裝設(shè)計水平還存在一定距離，如藥品名稱和批號使用的不規(guī)范，藥品標(biāo)注的用途和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不相符，術(shù)語使用不規(guī)范，藥品過分包裝，無說明書等，在設(shè)計上體現(xiàn)不出民族特色，與民族文化性及大眾審美需求不相符。
陳秘書長認(rèn)為，醫(yī)藥包裝設(shè)計還應(yīng)講究人性化，講究簡單實(shí)用，易操作等特點(diǎn)，但目前國內(nèi)的醫(yī)藥包裝設(shè)計很大一部分并沒有考慮這些環(huán)節(jié)，這些都在某種程度上制約了醫(yī)藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展，這也是醫(yī)藥包裝企業(yè)自身必須關(guān)注和解決的現(xiàn)實(shí)問題。
隨著人們消費(fèi)水平的提高和相關(guān)行業(yè)新法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的出臺，醫(yī)藥產(chǎn)品包裝業(yè)發(fā)生了根本性轉(zhuǎn)變。目前全球制藥企業(yè)百強(qiáng)幾乎都在中國建立了合資或獨(dú)資制藥企業(yè)，不僅帶來了更多的新藥品種，也帶來 先進(jìn)的醫(yī)藥包裝觀念及標(biāo)準(zhǔn)。
為了適應(yīng)這種變化，我國《藥品管理法》增設(shè)了“藥品的包裝和分裝”章節(jié)，對醫(yī)藥包裝問題做了專門規(guī)定。其中包括：醫(yī)藥包裝的標(biāo)簽或說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、主要成分、適應(yīng)癥、用法，用量，禁忌，不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。2000年頒布的《醫(yī)藥包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》（21號令），《醫(yī)藥包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》（23號令）對醫(yī)藥包裝也做了詳細(xì)的規(guī)定。
據(jù)陳秘書長介紹，國家藥品監(jiān)督管理局公布的《醫(yī)藥包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》（23號令）不僅規(guī)范了我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，也統(tǒng)一了醫(yī)藥包裝形式，使醫(yī)藥包裝除了對衛(wèi)生性和保護(hù)功能要求提高外，更強(qiáng)調(diào)了使用的便利性和科學(xué)性。
此外，激烈的市場競爭也對包裝的成本控制提出了更高的要求。在包裝材料的使用上，很多復(fù)合材料得到了廣泛的應(yīng)用，加強(qiáng)了包裝的質(zhì)量，提高了藥品的檔次；外包裝容器的設(shè)計與防偽也受到了制藥企業(yè)的重視。 醫(yī)藥包裝—法規(guī)盤點(diǎn)
隨著經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康的發(fā)展，我國已成國世界十大醫(yī)藥生產(chǎn)國和原料出口國之一，但目前我國醫(yī)藥包裝的整體水平還落后于發(fā)達(dá)國家，除了技術(shù)，管理原因之外，相當(dāng)重要的一點(diǎn)還在于法律環(huán)境問題，包括立法，司法及法律意識等諸多層面，醫(yī)藥包裝所涉及的法律問題是相當(dāng)廣泛的，不僅涉及國內(nèi)法律，也涉及域外法律及國際標(biāo)準(zhǔn)。其中商標(biāo)、專利、版權(quán)，反不正當(dāng)競爭及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、環(huán)境保護(hù)，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等法律問題與醫(yī)藥包裝的關(guān)系較大。
據(jù)了解，在我國商標(biāo)注冊制度中，以自愿注冊為主，但對人用藥品與煙草制品予以強(qiáng)制注冊，這是因?yàn)槿擞盟幤逢P(guān)系到老百姓的生命健康與安全。換句話說，商標(biāo)未予注冊的藥品進(jìn)入市場流通將被視為假藥，偽藥。在我國《專利法》中，申請外觀設(shè)計保護(hù)的食用商品主要有食品、酒類產(chǎn)品，而醫(yī)藥包裝申請觀設(shè)計保護(hù)較少，但特產(chǎn)藥，高檔藥及可作為禮品贈送的藥品的醫(yī)藥包裝是必須重視外觀設(shè)計專利的。同時，我國《反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，擅自使用知名商品特有名稱、包裝、裝潢，偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志，名優(yōu)標(biāo)志，使用虛假的文字說明，詆毀競爭對手商譽(yù)等，均會構(gòu)成不正當(dāng)競爭，須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任�？梢灶A(yù)見，市場經(jīng)濟(jì)是法制經(jīng)濟(jì)，在對我國醫(yī)藥包裝進(jìn)行技術(shù)設(shè)計的同時，也應(yīng)當(dāng)關(guān)注不可規(guī)避的法律問題，這對促進(jìn)我國醫(yī)藥包裝業(yè)乃至醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，增強(qiáng)國際競爭力及抵御風(fēng)險的能力，都將起到積極的作用。
縱觀國外醫(yī)藥包裝，與包裝相關(guān)的法律法規(guī)都有較嚴(yán)格規(guī)定。加拿大衛(wèi)生部就加強(qiáng)對中草藥及其產(chǎn)品的管理，擬定了《食品藥物安全管理法》，《藥品識別編號管理法》等一系列法規(guī)。規(guī)定任何有治療效果的產(chǎn)品都應(yīng)按藥品對待，不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不準(zhǔn)上市，所有中草藥產(chǎn)品必須向加拿大衛(wèi)生部申領(lǐng)藥品許可證，即藥品識別編號管理許可證。此外，美國農(nóng)業(yè)部也對包括中草藥在內(nèi)的所有進(jìn)口產(chǎn)品的包裝作出新規(guī)定，所有純木材包裝材料都要經(jīng)過高溫熏蒸或防護(hù)劑處理，否則所有運(yùn)來的貨物，將一律拒絕入關(guān)，法國對木材包裝的法規(guī)更為嚴(yán)格，規(guī)定所有進(jìn)口的產(chǎn)品都不準(zhǔn)使用木材包裝。
美國食品和藥物管理局針對藥品銷售的各個環(huán)節(jié)都制定了相應(yīng)的法規(guī)，并且規(guī)定了所有與藥品有關(guān)的材料均需經(jīng)臨床科學(xué)檢驗(yàn)。藥品標(biāo)簽內(nèi)容不僅必須包括藥品的用途，特殊人群（如兒童、孕婦等）使用的注意事項(xiàng)，劑量說明，使用方法和時間等，還要標(biāo)明藥品的副作用，禁忌癥及其療效，任何不符合規(guī)定要求的標(biāo)簽都被認(rèn)定是“假標(biāo)簽”，是嚴(yán)重違反聯(lián)邦法律的行為。而要做藥品的廣告或提供相關(guān)的宣傳資料，其內(nèi)容必須和標(biāo)簽內(nèi)容完全相同，不得有任何其他未經(jīng)批準(zhǔn)或超出標(biāo)簽范圍以外用途的資料。
醫(yī)藥包裝—發(fā)展之路
隨著我國醫(yī)療體制的改革，醫(yī)藥包裝無序，落后的局面將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變。目前，我國正不斷引進(jìn)和更新醫(yī)藥包裝機(jī)械及材料，醫(yī)藥包裝工業(yè)將呈現(xiàn)出嶄新的局面。藥品種類的多元化，也給醫(yī)藥包裝的形式帶來多樣化，近年來我國固體型藥品，如素片、膠囊、針劑、外貼用藥的包裝更新速度很快，同時一次性塑料注射器的使用給中國針劑包裝和應(yīng)用帶來一次大的變革，大輸液包裝改進(jìn)的方向也正朝著復(fù)合軟包裝袋和塑料瓶包裝的方向發(fā)展。
由國家發(fā)改委經(jīng)濟(jì)研究所與北京新華在線信息技術(shù)有限公司聯(lián)合推出的《2003年第二季度中國醫(yī)藥行業(yè)景氣分析報告》表明，受“非典”影響，2005年第二季度醫(yī)藥成為各行業(yè)生產(chǎn)增長之首。2005年1-6月，醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1433.62億元（當(dāng)年價），比2004年同期增長21.55％；按不變價格統(tǒng)計，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為1830.9億元，增長24.82％�？傊�，縱觀今后幾年內(nèi)我國醫(yī)藥發(fā)展前景，可以預(yù)見我國未來醫(yī)藥包裝的快速發(fā)展。
根據(jù)美國軟包裝協(xié)會報道，到2003年，世界醫(yī)藥產(chǎn)品基本包裝的需求將有4.2％的增長，總產(chǎn)值將達(dá)到112億美元，在未來的5年內(nèi)，醫(yī)藥包墳將成為軟包裝業(yè)的第二大經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。為抓住這一契機(jī)，專家認(rèn)為中國的醫(yī)藥包裝應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：第一，加快推廣應(yīng)用藥品口服液類塑料容器；第二，加快發(fā)展中醫(yī)藥的塑料中空容器包裝，應(yīng)該多應(yīng)用以HDPE、PP、PET、PEN等材料，并采用注射吹塑等成型工藝制作的塑料中空容器。在中空容器的口部采用鋁箔電磁感應(yīng)墊片封口，以增強(qiáng)對藥品的安全性保護(hù)，同時加快推廣應(yīng)用中醫(yī)藥的塑料復(fù)合膜袋包裝。
應(yīng)該說，醫(yī)藥包裝在未來幾年將會有很快發(fā)展，前景好、空間大。以后藥品的單劑量包裝越來越多，國外醫(yī)藥企業(yè)也開始涌入中國市場，如何抓住這個契機(jī)是我國醫(yī)藥包裝企業(yè)值得去思考的。紀(jì)所長認(rèn)為，首先要增強(qiáng)企業(yè)的研發(fā)能力，提高包裝材料的檔次，以后醫(yī)藥企業(yè)寡頭壟斷的趨勢會越來越明顯，其采購將是集團(tuán)化的，這對包裝材料企業(yè)而言是個嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，這要求醫(yī)藥包裝企業(yè)把眼光放遠(yuǎn)，實(shí)行走出去，站得住的發(fā)展戰(zhàn)略；在新材料，新產(chǎn)品上要不斷創(chuàng)新，要有自己的研發(fā)團(tuán)隊，要有自主產(chǎn)權(quán)的包裝產(chǎn)品，走精品包裝，綠色包裝之路。
陳秘書長認(rèn)為，盡管中醫(yī)藥有數(shù)千年的發(fā)展史，但未能大規(guī)模進(jìn)入歐美市場，除了生產(chǎn)工藝陳舊及歐美國家對中醫(yī)藥的某種偏見外，醫(yī)藥包裝未能很好地執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)也是重要原因。中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)問題是一直困擾中藥生產(chǎn)企業(yè)向海外市場拓展的門檻。從市場角度來看，中成藥出口難的罪魁禍?zhǔn)灼鋵?shí)是選材問題而非包裝材料本身。對此，紀(jì)所長認(rèn)為，根據(jù)藥品本身特性來選擇合適的包裝材料才是明智之舉，同時要發(fā)展綠色包裝，保護(hù)環(huán)境，促進(jìn)社會的可持續(xù)發(fā)展。在中國加入世貿(mào)組織之后，關(guān)稅壁壘的逐步消除，但技術(shù)壁壘，環(huán)境壁壘卻在日漸形成，如何把握未來發(fā)展趨勢是值得企業(yè)關(guān)注的。
我國加入WTO后，國內(nèi)的制藥企業(yè)必將積極地參與國際市場的競爭。陳秘書長表示，為了消除因醫(yī)藥包裝等原因造成的技術(shù)壁壘，將會需要符合國際標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)包裝設(shè)備及材料配合其發(fā)展，這也為國內(nèi)的醫(yī)藥包裝企業(yè)提出了更高的要求和更廣闊的市場空間。從企業(yè)自身考慮，藥品的包裝應(yīng)更加簡明，清楚、美觀，在確保運(yùn)輸中不易損壞的前提下，盡量節(jié)約用料，不宜過分包裝，通過不斷提高企業(yè)員工自身素質(zhì)來提升企業(yè)的市場競爭力。國家宏觀調(diào)控部門也應(yīng)該加快包裝方面的立法工作，提高技術(shù)門檻，通過宏觀調(diào)控不斷引導(dǎo)企業(yè)的良性發(fā)展。
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