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醫(yī)藥業(yè)快速發(fā)展制藥裝備工業(yè)如何繁榮
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2006-5-29
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近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)形勢持續(xù)高速發(fā)展，人民生活水平不斷提高，人們對醫(yī)療健康的重視程度越來越高，對藥品質(zhì)量和數(shù)量的要求也有明顯提高。這帶動了醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，促進(jìn)了制藥裝備工業(yè)的繁榮。但由于種種原因，我國制藥裝備技術(shù)的發(fā)展水平在很大程度上仍停留于仿制、改進(jìn)及組合階段，同世界先進(jìn)水平差距不小。
2009-2010年中國呼吸機(jī)市場深度調(diào)查及價格預(yù)測報 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應(yīng)對金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年，美國華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場，而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報告 近年來，我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費(fèi)最
以自動質(zhì)量保證檢查設(shè)備（簡稱AQAI）為例，這是與藥品生產(chǎn)質(zhì)量至關(guān)重要的控制過程裝備。這種設(shè)備可以防止包裝錯誤（如無說明書、單盒用錯，分量不足和產(chǎn)品混淆）等，包含條形碼系統(tǒng)、視頻系統(tǒng)、標(biāo)簽遺漏檢查儀、瓶子翻轉(zhuǎn)吹洗裝置、自動稱重檢查裝置等。過去，制藥裝備廠由于觀念落后、常忽視上述環(huán)節(jié)，認(rèn)為這些環(huán)節(jié)微不足道、研發(fā)費(fèi)用又太大，也不重視培養(yǎng)、引進(jìn)專門人才。隨著我國GMP規(guī)范的不斷推進(jìn)，人們對藥品質(zhì)量提出了更高的要求，制藥廠商也逐步意識到工藝改善和裝備更新的必要性，這對制藥設(shè)備廠家來說意味著商機(jī)，同時也是對其技術(shù)水平、研發(fā)能力的挑戰(zhàn)。
針對我國制藥裝備技術(shù)水平發(fā)展的現(xiàn)狀，要生產(chǎn)達(dá)到市場需求的高質(zhì)量的產(chǎn)品，制藥設(shè)備廠家應(yīng)重視以下幾點(diǎn)：
量體裁衣式服務(wù)
制藥裝備的基礎(chǔ)應(yīng)圍繞藥品的實(shí)際生產(chǎn)工藝而展開，但是，目前有些制藥設(shè)備廠家還沒有真正理解實(shí)際生產(chǎn)工藝。它們不管制藥廠提出的要求正確與否，一味照搬，裝備在細(xì)處、深度、聯(lián)機(jī)性、CIP等要求上都存在不完善之處。因此，專家建議，制藥設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)深入用戶，并結(jié)合GMP規(guī)范來進(jìn)行設(shè)備的研制與開發(fā)。
由于國內(nèi)藥廠投資能力和生產(chǎn)品種有限，實(shí)現(xiàn)“一機(jī)多能”就成為了擺在藥機(jī)廠眼前的一大要求。如果能夠由供應(yīng)商提供主機(jī)，生產(chǎn)商根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際要求進(jìn)行功能組件的模塊式添加或更換，將為制藥企業(yè)大大節(jié)約成本。當(dāng)然，這也對制造商提出了更高的要求，模塊的機(jī)構(gòu)、組合、配套都需要更高的設(shè)計和機(jī)加工技術(shù)。
另辟蹊徑式策略
在GMP認(rèn)證的大背景之下，為了強(qiáng)占市場，很多制藥設(shè)備廠匆匆上馬，造成生產(chǎn)的設(shè)備雷同、生產(chǎn)能力浪費(fèi)，企業(yè)不得不采用降價手段進(jìn)入惡性競爭，很難避免部分廠商偷工減料、采用低檔配置的做法出現(xiàn)，更不能確保整機(jī)質(zhì)量和售后服務(wù)。為此，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)用戶目標(biāo)，根據(jù)自身特點(diǎn)，進(jìn)行產(chǎn)品細(xì)化，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品目標(biāo)的聚焦化和戰(zhàn)略的差異化。例如，針對我國中藥事業(yè)的發(fā)展，藥機(jī)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)技術(shù)力量研制開發(fā)適合生產(chǎn)制造中藥的設(shè)備，強(qiáng)占市場，國外企業(yè)進(jìn)入這一市場困難較多，因?yàn)樗鼈內(nèi)魹橹袊袌鰧ｉT開發(fā)這一設(shè)備，投資過大。
除產(chǎn)品之外，國內(nèi)藥機(jī)企業(yè)應(yīng)發(fā)揮自己的優(yōu)勢，在售前售后服務(wù)方面加強(qiáng)力量。國外企業(yè)由于地理距離上的劣勢，參與這些活動相對困難一些。藥機(jī)企業(yè)應(yīng)同一些醫(yī)藥設(shè)計院、研究所合作，參與藥廠的新藥開發(fā)、工藝改進(jìn)工作，加強(qiáng)對設(shè)備的定期維護(hù)和培訓(xùn)等等，來贏得更多的客戶。但是無論采取何種戰(zhàn)略，制藥機(jī)械企業(yè)都要共同為提高我國制藥機(jī)械行業(yè)的技術(shù)水平而努力，生產(chǎn)出符合國際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。這樣才能在同跨國公司的競爭中生存和發(fā)展。
提高自動化水平
GMP要求藥品生產(chǎn)應(yīng)是連續(xù)的，盡量用最短的時間完成其工序傳輸。因此，舊式的分散操作、靠經(jīng)驗(yàn)操作的人機(jī)參與比例大的設(shè)備需要進(jìn)行改進(jìn)，以降低傳輸周轉(zhuǎn)、間隔，減少人與藥物的接觸及縮短藥物暴露時間。要減少生產(chǎn)過程中由于人工操作帶來的誤差，提高設(shè)備的自動化水平是一個重要因素。
現(xiàn)在，在很多藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)過程中，我國制藥企業(yè)還停留在原始的人工目檢水平，與國外水平差距很大。在粉針檢測中，每個目檢員每分鐘至少檢查120瓶，而人為檢測因?yàn)楦鞣N因素干擾，得到的結(jié)果也不同，很難確保目檢的可靠性。顯然，這種人工的檢測手段根本不符合藥監(jiān)部門要求的可追溯性和可說明性。因此，國內(nèi)的制藥設(shè)備廠應(yīng)當(dāng)重視檢測設(shè)備的開發(fā)，加大研發(fā)的力度。
加大人才培養(yǎng)力度
制藥裝備是一個特殊行業(yè)，它集制藥工藝、化工機(jī)械、制冷、自動控制、包裝機(jī)械、制造工藝、焊接等專業(yè)于一身。制藥裝備研發(fā)的思路要將這些相關(guān)專業(yè)貫穿整個設(shè)計確認(rèn)的過程，而現(xiàn)在能熟練兼顧其中兩、三個專業(yè)的人才實(shí)在是屈指可數(shù)，而單一專業(yè)人才難以在研發(fā)構(gòu)思中注入多種不同專業(yè)元素。
中國的設(shè)備廠商不能只停留在仿制國外同類產(chǎn)品的階段，而要力求在借鑒基礎(chǔ)上自主創(chuàng)新。一個好設(shè)備的研發(fā)過程就是各專業(yè)中的高新技術(shù)的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用過程。如果說現(xiàn)在的設(shè)備競爭還處在價格競爭的誤區(qū)，那未來必然是人才的競爭。根據(jù)這些年的發(fā)展來看，我國后繼的研發(fā)人員將出現(xiàn)“斷層”。雖然不斷有高校開設(shè)制藥裝備專業(yè)，但其專業(yè)教學(xué)水準(zhǔn)還有待提高。這主要表現(xiàn)在沒有專業(yè)的基礎(chǔ)教材，無法因材施教。其次是教學(xué)人員的專業(yè)理論和實(shí)際應(yīng)用水平有限。調(diào)研顯示，我國的制藥裝備專業(yè)的教學(xué)水準(zhǔn)不如食品和包裝機(jī)械專業(yè)。因此，人才的儲備與培養(yǎng)需要廠家和科研院所的重視和共同努力。
三大戰(zhàn)略把握先機(jī)
不可否認(rèn)的是，近兩年整個藥機(jī)市場的設(shè)備采購量有所縮小，因?yàn)榍皫啄暾w的需求是被提前拉動的，尤其是2003和2004年，為了趕上GMP認(rèn)證的末班車，許多藥廠一哄而起，采購量急劇膨脹。如今，市場已經(jīng)回歸本原，雖有所回落，但藥廠正常的設(shè)備更新、技術(shù)改造、產(chǎn)能增加等對藥機(jī)的需求也是不小的市場，另外新制藥企業(yè)的建立以及進(jìn)軍國際市場、擴(kuò)大出口等也是行業(yè)持續(xù)不斷的增長點(diǎn)。
2005年以來有關(guān)制藥設(shè)備方面的展覽會議依舊接二連三地舉行，在成都、重慶、石家莊、上海、海南、昆明等地都舉辦有制藥機(jī)械方面的專業(yè)展會，國內(nèi)規(guī)模最大、產(chǎn)品最全的原料藥行業(yè)交易盛會API也首次將制藥設(shè)備列入展覽項(xiàng)目中。這表明制藥機(jī)械行業(yè)仍活力不減、供需兩旺。在激烈的市場競爭中，國內(nèi)制藥機(jī)械企業(yè)如何才能取得部分優(yōu)勢呢？業(yè)內(nèi)專家建議制藥設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)采取以下三大戰(zhàn)略：
總成本領(lǐng)先戰(zhàn)略。企業(yè)積極地建立達(dá)到有效規(guī)模的生產(chǎn)設(shè)施、全力以赴降低生產(chǎn)成本，抓緊成本與管理費(fèi)用的控制，以及最大限度地減少研究與開發(fā)、服務(wù)推銷、廣告等方面的成本費(fèi)用，使自己的成本低于競爭者。
差異化戰(zhàn)略。將本企業(yè)提供的產(chǎn)品或服務(wù)標(biāo)新立異，形成一些在全行業(yè)范圍內(nèi)具有獨(dú)特性的東西。差異可以來源于企業(yè)價值鏈的任何部分，從產(chǎn)品本身到銷售交貨體系、營銷渠道及一系列其他因素。
目標(biāo)聚焦戰(zhàn)略。企業(yè)主攻某個特定的顧客群、某產(chǎn)品系列的一個細(xì)分段或某一國家或地區(qū)市場。
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