口服避孕藥的主要成分為雌激素和孕激素，具有抑制排卵的作用，避孕有效率達(dá)95％以上，是育齡婦女常用的避孕措施之一。1956年4月，美國(guó)生物學(xué)家、“避孕藥之父”格里高利·平卡斯（GregoryPincus）對(duì)避孕藥在波多黎各和海地進(jìn)行了首次臨床試驗(yàn)。50年來(lái)，避孕藥正逐漸成為全球女性生活中的重要藥品。

　　觀念影響用藥習(xí)慣

　　由于經(jīng)濟(jì)和文化的區(qū)別，世界上不同地區(qū)、不同國(guó)家的女性普遍采用的避孕方法也是不同的。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，多數(shù)歐洲國(guó)家有30％~60％的育齡婦女使用口服避孕藥，這是控制生育的最普遍的方式；在北美和意大利，口服避孕藥方式被10％~25％的育齡婦女接受，而美國(guó)則有30％~40％的婦女用口服避孕藥避孕；德國(guó)婦女使用口服避孕藥的平均年限為6.5年，法國(guó)為5.6年，英國(guó)為5.5年。

　　而我國(guó)只有2.3％的育齡女性在使用口服避孕藥避孕，此方式僅占所有避孕措施的2.06％。北京大學(xué)第一醫(yī)院鄭淑蓉教授認(rèn)為，妨礙中國(guó)女性使用口服避孕藥的主要原因是對(duì)口服避孕藥的使用存在很大的誤解，如口服避孕藥會(huì)導(dǎo)致體重增加；口服避孕藥里含有激素，對(duì)人體有害；口服避孕藥會(huì)影響將來(lái)的生育能力；甚至擔(dān)心會(huì)因此致癌等等，這些誤解都直接阻礙了中國(guó)女性選擇使用口服避孕藥。

　　中國(guó)計(jì)劃生育技術(shù)研究所吳尚純研究員指出，口服避孕藥總體利遠(yuǎn)大于弊，社會(huì)應(yīng)全面客觀地認(rèn)識(shí)這個(gè)問(wèn)題。鄭淑蓉介紹說(shuō)，作為20世紀(jì)最重要的發(fā)明之一，口服避孕藥是控制生育、保證女性生殖健康最安全、最有效的藥品，它不僅適合各種人群，而且能預(yù)防某些婦科疾病。同時(shí)，各項(xiàng)研究結(jié)果已一致證明，口服避孕藥的確可減少婦女總的癌癥發(fā)生數(shù)。比如，口服避孕藥中的孕激素可以保護(hù)子宮不受到雌激素的過(guò)度刺激，同時(shí)它抑制排卵，因此可減少卵巢囊腫的形成，使婦女卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌發(fā)生的危險(xiǎn)性大大降低。據(jù)鄭淑蓉介紹，我國(guó)婦女用口服避孕藥作為避孕措施的人數(shù)比例不高，但將其作為治療婦科疾病治療藥物的比例卻在增加，這說(shuō)明女性對(duì)口服避孕藥的認(rèn)識(shí)也在發(fā)生著變化。

　　專家認(rèn)為，中國(guó)公眾對(duì)于科學(xué)避孕的了解不足，特別是對(duì)口服避孕藥的認(rèn)知度和接受程度非常低，一方面是由于社會(huì)、文化等因素的影響；另一方面則是由于婦女及醫(yī)務(wù)人員對(duì)口服避孕藥的了解還停滯于20年前的有關(guān)概念，相當(dāng)一部分消費(fèi)者還心存疑慮和困惑。早期口服避孕藥中的雌激素劑量較大，孕激素單一，存在使人發(fā)胖、長(zhǎng)斑的可能。實(shí)際上,長(zhǎng)達(dá)50年的相關(guān)研究與技術(shù)進(jìn)步使口服避孕藥已經(jīng)成為適合任何年齡育齡夫婦使用，且不會(huì)干擾性生活的可靠和可逆的避孕方式。

　　國(guó)際計(jì)劃家庭聯(lián)合會(huì)（IPPF）早在十年前就曾發(fā)表聲明說(shuō)：“在口服避孕藥被廣泛使用的年代里，它們比其他任何藥物所進(jìn)行的研究都更為徹底。”因此可以肯定，口服避孕藥的發(fā)展已經(jīng)轉(zhuǎn)入適合婦女個(gè)體需求（如改善出血模式和皮膚狀況）、為不能或不愿意使用雌激素的婦女提供可靠的避孕方式（如哺乳期婦女）、改善或促進(jìn)服用依從性以及滿足女性對(duì)非口服避孕方式的需求。

　　口服避孕藥巨頭企業(yè)廣州先靈藥業(yè)的付女士說(shuō)，加強(qiáng)宣傳是改變固有觀念的最佳途徑，而且宣傳對(duì)象不僅局限于社會(huì)公眾，因?yàn)榘�括醫(yī)生在內(nèi)的一些專業(yè)人士對(duì)口服避孕藥也存在一些認(rèn)識(shí)誤區(qū)，在醫(yī)生建議對(duì)公眾的選擇起著至關(guān)重要作用的中國(guó)，這不能不說(shuō)是口服避孕藥使用推廣的極大障礙。

　　配方更貼近人體特征

　　避孕是每對(duì)育齡夫婦在一定時(shí)期內(nèi)都要面臨的問(wèn)題。高效、不良反應(yīng)少的口服避孕藥是未來(lái)避孕方式的主要發(fā)展方向之一。這是日前在京召開(kāi)的“全球避孕產(chǎn)品研發(fā)趨勢(shì)”專家研討會(huì)上，相關(guān)流行病學(xué)專家Martijn　Nap博士向與會(huì)專家學(xué)者介紹的。

　　Martijn　Nap博士指出，在21世紀(jì)，避孕方式有了更多選擇，目前主流的避孕方式包括口服避孕藥、皮下埋植、宮內(nèi)放置節(jié)育環(huán)、皮下注射等。口服避孕藥由于具有高效、低副作用、良好的周期調(diào)控等特點(diǎn)，并且還能改善婦女皮膚狀況和出血模式，正在被越來(lái)越多的育齡婦女使用。與此同時(shí)，科學(xué)家也在不斷努力開(kāi)發(fā)出更加安全高效的口服避孕藥物。

　　據(jù)Martijn　Nap博士介紹，當(dāng)今口服避孕藥有兩個(gè)發(fā)展趨勢(shì)：不斷減低雌激素的劑量和開(kāi)發(fā)選擇性更高的孕激素。目前，口服避孕藥中雌激素的劑量已經(jīng)從最初的150微克逐漸減至20微克～35微克，甚至15微克。上世紀(jì)80年代誕生了如今仍具最高選擇性的孕激素去氧孕烯，該藥與雌激素配伍制成的復(fù)合口服避孕藥是當(dāng)前口服避孕藥的理想選擇。

　　鄭淑蓉介紹說(shuō)，避孕藥近50年來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)有如下特點(diǎn)：在雌激素劑量不斷減少、孕激素活性不斷增加的同時(shí)，還開(kāi)發(fā)了多相型口服避孕藥。1968年，30％的口服避孕藥中的E含量超過(guò)50微克，而這一比例現(xiàn)已降至5％以下，而且?guī)缀跛�有的暢銷品牌口服避孕藥中的E含量都不超過(guò)35微克。20世紀(jì)70年代，口服避孕藥中均有一定的雄激素活性，會(huì)引起不良反應(yīng)。1981年，第一個(gè)新的孕激素地索高諾酮的誕生，使雄激素活性大大降低。此后，孕二烯酮、Norgestimate的相繼誕生使口服避孕藥更趨于科學(xué)合理。第一代口服避孕藥多為單相片（整個(gè)周期的雌、孕激素固定劑量），而第三代則為二、三相片，配方十分接近人體生理周期的激素變化，更加“人性化”。應(yīng)用“選擇性更高”的新型孕激素能改善避孕藥對(duì)心血管的不良影響。

　　先靈藥業(yè)的付女士介紹說(shuō)，企業(yè)在對(duì)口服避孕藥研究中，主要是從三方面入手：一是產(chǎn)品效果更好；二是減少雌激素含量；三是改進(jìn)配方，使藥物更貼近人體特征。

　　奧地利維也納大學(xué)對(duì)婦女服用小劑量口服避孕藥（美欣樂(lè)）的滿意度和該藥對(duì)婦女生活質(zhì)量的影響進(jìn)行了調(diào)查，614名首次使用口服避孕藥超過(guò)4個(gè)月的婦女參與了此次調(diào)查，在服藥前和服藥期間填寫生活滿意度的質(zhì)量調(diào)查問(wèn)卷（Q-LES-Q）。調(diào)查結(jié)果顯示，服藥期總的生活質(zhì)量評(píng)分明顯提高；與老一代口服避孕藥相比，現(xiàn)代小劑量口服避孕藥對(duì)一些心理參數(shù)的影響更好，提高了婦女日常生活各個(gè)方面的滿意度，從而提高了生活質(zhì)量。一些研究顯示，復(fù)合口服避孕藥在精神方面的副作用主要與其孕激素成分有關(guān)，但大部分研究還是支持雌激素與之相關(guān)的論斷。目前，口服避孕藥所含性激素的含量已減少，從而減少了其潛在的副作用。

　　市場(chǎng)前景看好

　　中國(guó)工程院院士肖碧蓮曾把口服避孕藥的面世稱為“節(jié)育技術(shù)的一次革命”。但是，這種“改變了整個(gè)節(jié)育技術(shù)、計(jì)劃生育形勢(shì)”的藥物，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)至今仍處在半冷不熱的尷尬局面。

　　我國(guó)人口眾多，避孕產(chǎn)品市場(chǎng)龐大，而計(jì)劃生育國(guó)策的大背景又使得我國(guó)生殖健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展已漸成規(guī)模，現(xiàn)擁有生殖健康產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)幾千家，僅避孕套每年的銷售量就大約有20億只，差不多是每年10億美元的市場(chǎng)。但與此不協(xié)調(diào)的現(xiàn)象是，在我國(guó)避孕產(chǎn)品和服務(wù)高達(dá)36億元的“大蛋糕”中，全球使用時(shí)間近50年的口服避孕藥物卻只占有極小的份額，僅有3億元~5億元，社會(huì)對(duì)避孕常識(shí)的普及和避孕藥生產(chǎn)企業(yè)的商業(yè)宣傳本來(lái)是傳播健康知識(shí)的兩條有效途徑，但我國(guó)在這兩方面都是相當(dāng)欠缺的。一方面，社會(huì)傳播力量不足；另一方面，口服避孕藥的特殊性使其比其他藥品面對(duì)更多的相關(guān)規(guī)定，這也使企業(yè)難以施展普遍使用的科普宣傳營(yíng)銷手段，這也是造成國(guó)內(nèi)口服避孕藥市場(chǎng)需求不熱的重要原因。

　　另外，絕育手術(shù)和放置宮內(nèi)節(jié)育器作為一種可靠性較高的方法，在我國(guó)已得到廣泛應(yīng)用，尤其是在廣大農(nóng)村地區(qū)得到了公眾的接受和認(rèn)可，這也在一定程度上影響了人們對(duì)口服避孕藥的認(rèn)知。從花費(fèi)上來(lái)看，絕育手術(shù)大約在60元左右，相當(dāng)于口服避孕藥一個(gè)月的開(kāi)銷，相對(duì)偏高的價(jià)格也是口服避孕藥在農(nóng)村或貧困地區(qū)推廣的一個(gè)障礙。

　　雖然口服避孕藥的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)稍顯冷清，但龐大的女性群體、思想意識(shí)的逐步開(kāi)放以及生育觀念的不斷變化，仍然使口服避孕藥市場(chǎng)具有巨大潛力。事實(shí)上，服用簡(jiǎn)單、安全、高效的口服避孕藥已受到越來(lái)越多女性的青睞，這一變化在大中型城市尤其明顯。在上海致聯(lián)市場(chǎng)研究公司對(duì)2004年醫(yī)藥零售市場(chǎng)中口服避孕藥的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)中，就能看到一些可喜的變化：在7個(gè)具有代表性的樣板城市中，上海和北京的市場(chǎng)份額占到7個(gè)城市總量的57％，這無(wú)疑也預(yù)示了我國(guó)口服避孕藥市場(chǎng)廣闊的發(fā)展前景。

　　目前，藥品零售市場(chǎng)上的口服避孕藥主要有短效口服避孕藥、長(zhǎng)效口服避孕藥、探親避孕藥和緊急避孕藥幾大類。有關(guān)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2005年上半年，北京、上海兩地口服避孕藥的市場(chǎng)容量都有所增加，北京同比增長(zhǎng)了4.06％，上海增長(zhǎng)了5.63％。從北京、上�？诜�避孕藥市場(chǎng)排名上可看到，短效、探親類避孕藥銷售較為冷清，未能躋身榜內(nèi)，而緊急避孕藥（如毓婷片、安婷片）卻占了大約四至五成的市場(chǎng)份額。從北京市場(chǎng)這兩年的排名來(lái)看，紫竹藥業(yè)公司的毓婷片仍位居榜首，但是與2004年同期比，2005年的市場(chǎng)份額卻有所回落，下降了4.70個(gè)百分點(diǎn)。據(jù)紫竹藥業(yè)市場(chǎng)部經(jīng)理羅旭介紹：1998年，毓婷的上市填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)緊急避孕藥物市場(chǎng)的空白，所以產(chǎn)品一面市就引起了廣泛的社會(huì)關(guān)注。在此之前，計(jì)生用品無(wú)論是藥品還是器械，都是國(guó)家計(jì)劃采購(gòu)、統(tǒng)一發(fā)放的，而毓婷率先單槍匹馬闖進(jìn)市場(chǎng)，打破了國(guó)家統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷的局面。毓婷在上市當(dāng)年，半年銷量?jī)H100萬(wàn)盒左右，2003年已提高到2900萬(wàn)盒，而2004年則為3,200萬(wàn)盒。

　　與此同時(shí)，南京歐加農(nóng)公司生產(chǎn)的媽富隆片市場(chǎng)份額略升，目前，歐加農(nóng)是惟一一家納入我國(guó)政府計(jì)劃采購(gòu)宮內(nèi)節(jié)育器之列的合資公司。2004年上半年名列第三位的是廣州先靈藥業(yè)生產(chǎn)的達(dá)英-35片�；萱闷�的市場(chǎng)份額則由2004年的9.18％上升至2005年的12.23％，進(jìn)入前三強(qiáng)。安婷片在北京零售市場(chǎng)的銷售比較平淡，上海卻連續(xù)兩年處于冠軍位置，市場(chǎng)份額也有所上升。毓婷片在2004年上半年銷售稍遜，在2005年上升了5.74個(gè)百分點(diǎn)，取得了不錯(cuò)的成績(jī)。在上海藥品零售市場(chǎng)上，毓婷片也取得了不錯(cuò)的成績(jī)，占了約兩成的市場(chǎng)份額。短效的口服避孕藥中，由全球避孕專家德國(guó)先靈公司研發(fā)的新一代口服避孕藥特居樂(lè)，是該企業(yè)針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)特點(diǎn)而致力向中國(guó)推廣的產(chǎn)品。

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