尼扎替丁是美國(guó)禮來(lái)公司開發(fā)的第五個(gè)H2受體拮抗劑，其化學(xué)結(jié)構(gòu)由雷尼替丁的側(cè)鏈和法莫替丁的母環(huán)拼合而成，藥理活性與毒副作用也與其相似，能顯著抑制夜間胃酸的分泌，藥效長(zhǎng)達(dá)2小時(shí)，生物利用度為90-95%。1988年4月12日獲得FDA批準(zhǔn)后上市，商品名Axid，專利于2002年4月期滿。2000年全球銷售額3.263億美元，2001年禮來(lái)的產(chǎn)品受到多方面影響后，尼扎替丁的市場(chǎng)份額下降12.56%，其銷售額為2.85億美元。

　　1998年3月我國(guó)衛(wèi)生部已批準(zhǔn)蘇州禮來(lái)制藥公司以進(jìn)口膠囊分裝上市，商品名“愛�！�，爾后批準(zhǔn)波多黎各禮來(lái)公司的尼扎替丁原料藥進(jìn)口我國(guó)。尼扎替丁專利保護(hù)期滿后，國(guó)產(chǎn)尼扎替丁紛紛開發(fā)上市。

　　2005年SFDA已頒布了6個(gè)原料藥生產(chǎn)批件，分別由蘇州萬(wàn)慶藥業(yè)、海南益爾藥業(yè)、北京健力藥業(yè)、徐州恩華藥業(yè)、天津美通藥業(yè)、四川川大華西藥業(yè)持有，同時(shí)下達(dá)了兩個(gè)150mg膠囊文號(hào)，分別由天津美通藥業(yè)、廣州申威藥業(yè)持有，1個(gè)75mg片劑文號(hào)由重慶桑田藥業(yè)持有，商品名“賽法雷”注射液已取得臨床批件進(jìn)入臨床研究階段，不久也會(huì)有新品牌進(jìn)入市場(chǎng)，目前在國(guó)內(nèi)仍屬市場(chǎng)培育階段，所占處方量及銷售金額較小。

　　拉呋替丁

　　拉呋替丁是新一代長(zhǎng)效、強(qiáng)效H2-受體拮抗劑，由日本富士和大鵬制藥公司共同開發(fā)，富士公司1988年已開始了拉呋替丁的基礎(chǔ)研究，1992年與大鵬合作后取得了長(zhǎng)足發(fā)展，2000年4月19日經(jīng)日本厚生省批準(zhǔn)后在本國(guó)上市。

　　本品具有很強(qiáng)的抗?jié)�瘍和抗胃酸分泌作用，抗�(jié)�瘍的活性是西咪替丁�?0倍，是治療胃及十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍藥物。該藥對(duì)胃粘膜有很好的保護(hù)機(jī)理，也用于急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作的治療，臨床應(yīng)用為10mg、每日1次，其治愈率達(dá)84.6%。目前我國(guó)已有六、七家研究院所在開發(fā)之中，拉呋替丁共有81個(gè)受理號(hào)：原料30個(gè)、片劑29個(gè)、膠囊17個(gè)、分散片3個(gè)、顆粒劑2個(gè)。其片劑、膠囊、顆粒劑和分散片均已進(jìn)入臨床研究階段。

　　3、胃粘膜保護(hù)劑

　　胃粘膜保護(hù)劑是一具有重要防御作用的藥物，該類藥物的膠體特性可在胃粘膜上形成牢固的保護(hù)膜，并通過(guò)鉍離子對(duì)幽門螺桿菌的殺滅作用而發(fā)控抗?jié)�瘍作用，這一類藥物主要包括硫糖鋁、枸櫞酸鉍鉀、枸櫞酸鉍雷尼替丁等10多個(gè)品種，藥物價(jià)格較為便宜，上世紀(jì)80年代市場(chǎng)推廣力度較大，如麗珠得樂(lè)、胃必治等產(chǎn)品已熟為人知，雖然最近幾年市場(chǎng)的發(fā)展速度放緩，但仍然是抗?jié)�瘍市�?chǎng)中的一支生力軍。

　　2005年1-3季度抗消化性潰瘍藥物市場(chǎng)中，胃粘膜保護(hù)劑的銷售額居于第四位，銷售額占該類藥品市場(chǎng)銷售總額的8.56%；其中：枸櫞酸鉍雷尼替丁是市場(chǎng)上較好的品種，占據(jù)市場(chǎng)份額的40%，膠體果膠鉍的銷售額較為穩(wěn)定，占據(jù)了16.1%的市場(chǎng)份額，而另一個(gè)品種枸櫞酸鉍鉀銷售額僅占市場(chǎng)份額的23.34%，在眾多胃藥的角逐下，比上一年同期下降了13個(gè)百分點(diǎn)。

　　胃粘膜保護(hù)劑生產(chǎn)企業(yè)眾多，銷售額排名前兩位的是深圳清華源興藥業(yè)和廣東麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，其品牌藥分別是枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊“瑞倍”、“麗珠得樂(lè)、麗珠胃三聯(lián)”。此外山西安特生物制藥生產(chǎn)膠體果膠鉍膠囊以9%的份額占據(jù)了一席之地，營(yíng)口奧達(dá)制藥生產(chǎn)復(fù)方鋁酸鉍顆粒劑“舒威”和江蘇板橋藥業(yè)的枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊劑也有較好的市場(chǎng)。鉍制劑雖是幽門螺旋桿菌根除治療方案中遠(yuǎn)用較多的品種之一，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的鉍制劑還較有限，由于口感不佳，病人服用依從性較差，極大地限制了鉍制劑的市場(chǎng)需求量。

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