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西非中藥市場(chǎng)狀況分析
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2006-6-28
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一、駐在國醫(yī)療衛(wèi)生總體現(xiàn)狀，衛(wèi)生領(lǐng)域費(fèi)用支出情況（政府年度預(yù)算及國際組織援助）
2009-2010年中國呼吸機(jī)市場(chǎng)深度調(diào)查及價(jià)格預(yù)測(cè)報(bào) 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場(chǎng)深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應(yīng)對(duì)金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年，美國華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場(chǎng)，而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報(bào)告 近年來，我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費(fèi)最
1、佛得角
佛得角由于長期的葡萄牙殖民主義統(tǒng)治和大量移民的影響，佛國在政治、文化教育、醫(yī)藥衛(wèi)生乃至生活方式等各方面受發(fā)達(dá)國家影響較深，有比較明顯的歐化現(xiàn)象。
在佛得角醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，所有的本國醫(yī)務(wù)專業(yè)人材均為留學(xué)歸國人員，并大量聘用外國的�？漆t(yī)務(wù)人員，全部使用西醫(yī)西藥。盡管鄉(xiāng)村仍然存在有利用自然藥物治病的傳統(tǒng)醫(yī)藥方法，但僅限于民間局部，正規(guī)的醫(yī)院、醫(yī)療站沒有正式科室設(shè)置，政府主官部門也沒有專門人員管理。因此，佛得角本國的傳統(tǒng)醫(yī)藥在其醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域無一席之地。
2、幾內(nèi)亞
幾內(nèi)亞是世界上最貧窮國家之一，年人均醫(yī)藥費(fèi)不到5美元�，F(xiàn)幾內(nèi)亞正規(guī)藥品市場(chǎng)基本上被法國人控制，藥價(jià)昂貴。中國、印度、尼日利亞等國藥品基本上無法在正規(guī)藥店銷售，因而非法走私進(jìn)入黑市，使黑市十分興旺。但是，黑市魚龍混雜，制售假藥，害人之事時(shí)有發(fā)生。此事已引起幾內(nèi)亞政府高度關(guān)注病采取了相應(yīng)整頓措施。隨著對(duì)黑市打擊力度日益加大，正規(guī)藥品公司的運(yùn)作將逐步規(guī)范。從需求上來講，物美價(jià)廉的中國藥品在幾內(nèi)亞將會(huì)有一定的市場(chǎng)。
3、幾內(nèi)亞比紹
幾內(nèi)亞比紹80％的藥品靠國際社會(huì)援助，只有20％的藥品由私人藥店經(jīng)銷。進(jìn)口的主要是化學(xué)合成藥，大多是從葡萄牙、丹麥、法國、印度進(jìn)口。當(dāng)?shù)厝贬t(yī)少藥，藥品短缺。
4、毛里塔尼亞
毛藥品全部來自國外，主要進(jìn)口法國藥品，此外毛每年還接受不少藥品和器材援助。毛全國人口260萬，藥品市場(chǎng)有限。
5、尼日爾
由于尼日爾財(cái)力、藥品、疫苗的生產(chǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，發(fā)病時(shí)均靠國際多邊組織、雙邊組織如聯(lián)合國兒童基金會(huì)、世界衛(wèi)生組織、非政府組織、法國合作組織的無償援助。
6、塞拉利昂
由于塞醫(yī)療基礎(chǔ)較差，加之長達(dá)十年的內(nèi)戰(zhàn)嚴(yán)重破壞了國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)施（2002年1月內(nèi)戰(zhàn)正式結(jié)束），往往使普通的傳染病得不到控制，從而成為熱帶疾病的多發(fā)地帶。塞目前年藥品消費(fèi)金額約在1000萬美元以內(nèi)。
塞內(nèi)戰(zhàn)發(fā)生前共有57所醫(yī)院，戰(zhàn)后，除首都弗里敦所在的西部地區(qū) 5所醫(yī)院仍在運(yùn)營外，其他大多數(shù)已不能恢復(fù)使用，目前，在全國754個(gè)初級(jí)衛(wèi)生單位中，有 451個(gè)診所、 287個(gè)社區(qū)保健中心（CHC）和社區(qū)衛(wèi)生站（CHPs）需要部分或全部重建。2002年7月聯(lián)合國開發(fā)計(jì)劃署根據(jù)173個(gè)國家年度統(tǒng)計(jì)數(shù)字完成的2002年全球人類發(fā)展報(bào)告中表明，在所統(tǒng)計(jì)的領(lǐng)域中，塞拉利昂位列世界末位。該報(bào)告評(píng)估塞目前的人均壽命為38歲；新生兒死亡率為182／1000；使用衛(wèi)生水源東人群比例為34%；艾滋病、瘧疾流行；4／5的人口日消費(fèi)不足 1美元。此外，塞總出生率、總死亡率、嬰兒及產(chǎn)婦死亡率都極高。
在塞拉利昂近兩年的財(cái)政支出中，政府著力加強(qiáng)對(duì)特困人群的扶助力度，如開始提供免費(fèi)的母嬰護(hù)理、學(xué)生保健、擴(kuò)大免疫計(jì)劃的覆蓋范圍以及增加了藥品和設(shè)備的采購數(shù)量等。由于塞政府收入有限，衛(wèi)生系統(tǒng)的開支均由貸款和贈(zèng)款支付，如在2002年的財(cái)政預(yù)算案中，綜合性的衛(wèi)生設(shè)施投資項(xiàng)目 144萬美元由國際發(fā)展協(xié)會(huì)貸款，衛(wèi)生服務(wù)修復(fù)項(xiàng)目從國外貸款443萬美元、國內(nèi)貸款5萬美元，衛(wèi)生部門支持項(xiàng)目由歐盟捐款283萬美元（歐盟在2003年將捐贈(zèng)該項(xiàng)目 1013萬美元， 2004年為 972萬美元）。
目前，塞平均每8325人對(duì)應(yīng)一個(gè)醫(yī)療單位，同 2001年的 l．27萬人比較已經(jīng)有了很大的進(jìn)步。但各級(jí)醫(yī)療單位都存在人員配備不齊、缺少合格的醫(yī)務(wù)人員的狀況。全國僅有 284名社區(qū)醫(yī)務(wù)官（CHOs），其中 190名在為非政府組織（ NGO）和私立診所工作，剩下的94名在運(yùn)作著 164個(gè)社區(qū)保健中心。此外，由于內(nèi)戰(zhàn)影響，這些醫(yī)務(wù)官多數(shù)集中在西部和南部地區(qū)，剛剛恢復(fù)和平的其他地區(qū)則很少。目前在塞工作的醫(yī)生估計(jì)為 161人， 130人都集中在西部地區(qū)，也就是說 81%的醫(yī)生在為 25%的人口服務(wù)，使其他地區(qū)缺醫(yī)少藥的現(xiàn)象更為嚴(yán)重。
表一：塞醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施和人員配備情況
截止時(shí)間：2002年9月
地區(qū)醫(yī)療單位對(duì)應(yīng)人口數(shù)床位對(duì)應(yīng)人口數(shù)醫(yī)生對(duì)應(yīng)人口數(shù)現(xiàn)有醫(yī)療單位需修復(fù)的醫(yī)療單位數(shù)需要人員補(bǔ)充的單位需修復(fù)的CHC需補(bǔ)充人員的CHC醫(yī)院床位醫(yī)生西部地區(qū) 32.564 1.764 9.768 39 11 9 9 0 5 720 130 科諾 14.624 34 59 41 41 0 1 凱拉洪 11.7 140.5 140.4 24 45 40 38 9 0 0 2 科伊納杜古 7.641 2.285 221.6 29 30 20 16 9 1 97 1 坎比亞 7.368 5.71 14.2 31 17 8 7 11 0 40 2 博城 6.495 953 71.45 66 22 29 5 21 1 450 6 凱內(nèi)馬 6.269 1.68 60 67 53 41 30 22 1 250 7 邦巴利 6.218 8.55 205.2 66 49 28 24 19 1 48 2 莫楊巴 5.775 3.593 161.7 56 30 10 18 12 1 90 2 洛科港 5.634 3.193 95.776 68 48 28 20 8 1 120 4 通科利利 5.028 3.017 150.83 60 46 9 7 6 1 100 2 邦特 4.984 542 62.3 25 6 14 -2 10 2 230 2 普杰洪 3.551 2.308 138.5 39 33 21 3 8 1 60 1 總計(jì) 8325 2280 31.232 604 451 278 180 135 16 2205 161
由于近期國際社會(huì)對(duì)塞醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入逐步加大，加之不少在戰(zhàn)爭(zhēng)期間到國外留學(xué)或避難的醫(yī)生陸續(xù)返回塞國內(nèi)，可以預(yù)見衛(wèi)生領(lǐng)域的各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)指數(shù)近期將會(huì)有較大的改變和改善。
7、馬里
馬里的醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，目前只有我國援建的馬里制藥廠一家，所產(chǎn)藥品的銷售量展馬里醫(yī)藥市場(chǎng)的15%，制藥廠的原料藥全部從我國進(jìn)口。
二、駐在國主要疾�。ǘ喟l(fā)�。�
西非地區(qū)的主要疾病為瘧疾、艾滋病、霍亂、痢疾、貧血、肝炎、糖尿病。皮膚病、結(jié)核、骨髓灰質(zhì)炎、關(guān)節(jié)炎、黃熱病、流行性大腦炎、腦膜炎、昏睡病、傷寒等。其中：
1、貝寧
貝寧常見、多發(fā)病有：瘧疾、貧血、急性呼吸道疾病、腸胃炎、外傷、腹瀉、皮膚病、泌尿系統(tǒng)疾病、闌尾炎和心血管疾病。
2、多哥
目前，在多哥人口中發(fā)病率占前6位的疾病是：瘧疾（37.9％）、創(chuàng)傷（7.4％）、艾滋�。�6％）、支氣管炎（5.2％）、寄生蟲病（3.7％）、腹瀉病（3.4％）。另外還有肺結(jié)核、高血壓、糖尿病、傷寒等。治療上述疾病臨床主要使用西藥，如奎寧、青蒿素（從我國進(jìn)口，在法國加工、包裝）、四環(huán)素、抗菌素、冰寒液、青鏈霉素、速尿靈、胰島素、氯霉素、中國一號(hào)方（治療艾滋�。┑取�
3、幾內(nèi)亞
幾內(nèi)亞流行的主要疾病是：瘧疾、呼吸道感染、蠕蟲病、腸炎、泌尿病、皮膚疾病、肝炎、糖尿病、性病、艾滋病。
4、幾內(nèi)亞比紹
幾內(nèi)亞比紹流行的主要疾病是瘧疾、結(jié)核、傷寒、肝炎、破傷風(fēng)、艾滋病。
5、毛里塔尼亞
毛主要流行病為：肝炎，發(fā)病率為40％；瘧疾（8％）；肺結(jié)核（8.8％）；腹瀉（3.6％）；腸道寄生蟲�。�3.6％）。
6、尼日爾
尼日爾流行疾病較多，主要有瘧疾、流腦、麻疹、霍亂及脊髓灰質(zhì)炎等。其中瘧疾患者數(shù)量最多，以2001年為例，全國統(tǒng)計(jì)共有85人次，死亡651人，流腦4000例。
7、尼日利亞
尼日利亞流行的主要疾病是瘧疾、霍亂、傷寒及艾滋病。
8、塞拉利昂
艾滋病和瘧疾。
9、馬里
馬里的常見病有：瘧疾、麻風(fēng)、盲眼癥（盤絲尾蟲�。⑿圆�、艾滋病、黃熱病、昏睡病、埃及血吸蟲病。痢疾、霍亂、流行性大腦炎、腦膜炎、癌癥、腹瀉等。
10、加納
瘧疾是加納主要流行疾病。
三、駐在國藥品進(jìn)出口情況
1、貝寧
�。�1）貝寧每年對(duì)藥品的需求情況
每年需從國外進(jìn)口藥品（含藥品原材料）約為3000萬美元左右。進(jìn)口屬同類藥品世界各國排名前十位見下表。
貝寧藥品進(jìn)口來源國前十位一覽表
�。▎挝唬喝f美元）
國家法國丹麥荷蘭塞內(nèi)加爾中國德國意大利比利時(shí)瑞士印度位次1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 進(jìn)口額2800 92 35 30.2 29.8 26.3 15.4 10.6 9.9 7.6 比例％90.32 2.97 1.13 0.97 0.96 0.85 0.5 0.34 0.32 0.25
�。�2）進(jìn)口藥品依種類分需求
依次為血漿、血清、免疫和生物制劑產(chǎn)品、微生物培養(yǎng)品（占藥品進(jìn)口總量的79.7％）；預(yù)防用針劑（占藥品進(jìn)口總量的6.6％，用于治療傷寒、骨髓灰質(zhì)炎、乙肝、黃熱病、麻疹、破傷風(fēng)、狂犬病和幾內(nèi)亞蟲�。磺嗝顾仡惡玩溍顾仡悾ㄕ�6％）激素類（占2.1％）；治療及預(yù)防類藥（占1.4％）。
�。�3）進(jìn)口藥品依治療作用分需求
依次為：抗瘧藥、鎮(zhèn)痛藥、解熱藥、消炎藥、抗生素類藥、抗真菌類藥、抗貧血藥、代血漿（大分子膠體液體）、大輸液、降壓藥。
2、多哥
2001年我對(duì)多哥出苦中成藥約20萬美元，具體品種有麝香保心丹、六應(yīng)丸、首烏丹、銀翹解毒片、三七片、VC銀翹、猴頭菌片、丹參片、珍菊降壓片、牛黃解毒片、烏雞丸、補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊、強(qiáng)力天麻杜仲丸、人丹、益丹草沖劑、美國洋參膠囊、雄獅丸、嫦娥佳麗丸、婦科養(yǎng)顏丸、劑生桔核丸、杞菊地黃丸、金鎖固精丸、男寶、女寶、更年康、速效救心丸、萬基西洋參、華佗再造丸、藏蓮?fù)琛⑷S片、云南白藥膠囊、西瓜霜潤喉片等。主要出口企業(yè)有：上海中藥制藥一廠、二廠、三廠、上海中華制藥廠、上海綠波制藥廠、上海神象參茸分公司、上海華聯(lián)制藥有限公司、重慶桐君閣藥廠、蘭州佛慈制藥廠、天津力生制藥廠、天津樂仁堂制藥廠等。
據(jù)多哥官方統(tǒng)計(jì)，多哥去年植物類藥品進(jìn)口總額30萬美元，主要品種有麝香、月桂樹葉、茶及冬青茶提取液、新鮮及冷凍番茄、生姜、咖喱、鮮參及人參制品、各種香料等。藥品的主要供應(yīng)來源包括法國GYNIA國際公司占三分之二，布基納法索、土耳其、尼日利亞、沙特、印度、摩洛哥、意大利、加納、英國、阿聯(lián)酋、貝寧、美國、德國和中國合計(jì)占三分之一（進(jìn)口商不祥）。
3、幾內(nèi)亞
我國中藥（植物藥）在幾內(nèi)亞醫(yī)藥市場(chǎng)上正式注冊(cè)登記的只有廣西桂林制藥廠生產(chǎn)的青蒿琥脂片，由法國LABOREXGUINEE公司代為注冊(cè)，現(xiàn)在幾內(nèi)亞每年銷售6000盒左右，每盒批發(fā)價(jià)4.3美元。該藥在幾內(nèi)亞瘧疾市場(chǎng)所占比例僅為1－2％（非洲抗瘧疾藥市場(chǎng)每年大約15億美元）。
我國產(chǎn)風(fēng)油精、清涼油在幾內(nèi)亞頗受歡迎，蠕上海中華制藥廠的龍虎牌清涼油銷量很大，由于未正式注冊(cè)，不在正規(guī)市場(chǎng)上流通，因此無法統(tǒng)計(jì)其數(shù)量。也有個(gè)人少量帶進(jìn)一些中成藥銷售，如人參蜂王漿、益母草膏、復(fù)方丹參片等。
幾內(nèi)亞幾乎沒有正規(guī)的植物藥進(jìn)口。由于當(dāng)?shù)貧夂虺睙�，植物藥不易保存，因此藥商基本不�?jīng)營植物藥。據(jù)了解，1998年，法國PHYTO PHARMA醫(yī)藥公司試圖打開植物藥市場(chǎng)，散發(fā)大量藥品做宣傳，但由于幾內(nèi)亞人不予認(rèn)可，運(yùn)行一年后推出市場(chǎng)。近來，加拿大的一家公司準(zhǔn)備開發(fā)幾內(nèi)亞植物藥市場(chǎng)，但市場(chǎng)至今沒有 打開，藥品賣不出去。當(dāng)?shù)赜袀�(gè)體攤販銷售一些不知名的草藥。
4、毛里塔尼亞
至今我尚未中藥（植物藥）對(duì)毛出口，在政府醫(yī)療合作項(xiàng)下，我每年向毛贈(zèng)送一批藥品，由我援毛醫(yī)療隊(duì)使用，藥品以西藥為主。毛市場(chǎng)目前無其他國家植物藥。
5、尼日爾
尼日爾中藥市場(chǎng)十分有限，截至目前為止，已登記注冊(cè)的只有一家外國公司對(duì)尼日爾出口的一種中藥（植物藥）。二我國目前對(duì)尼日爾出口仍為空白。這唯一的一家外國公司為加納的阿克拉"DIMEISMALAR"公司，出口的植物藥名為"ABREWA BEBO"，主治各類疼痛、緩解疲乏等，于2000年7月在尼日爾正式注冊(cè)并運(yùn)行。此中藥為口服液，分450毫升和250毫升，對(duì)尼日爾出口量有限。據(jù)統(tǒng)計(jì)，450毫升的口服液只有500瓶，每瓶的價(jià)格為600非郎（0.9美元），250毫升的口服液售價(jià)為350非郎，兩種包裝加起來的總金額也不超過1000美元。
6、尼日利亞
我中成藥的正規(guī)渠道對(duì)尼尚無出口，也沒有中成藥在尼注冊(cè)。
目前，尼市場(chǎng)假藥盛行，走私進(jìn)口的假藥占市場(chǎng)流通量的40％，尼本地醫(yī)藥行業(yè)每年因假藥走私進(jìn)口沖擊遭受經(jīng)濟(jì)損失約1.8億美元，其生產(chǎn)能力利用率僅為30％左右，整個(gè)行業(yè)瀕臨崩潰。尼政府近一年來加大打假力度，并公開銷毀走私假藥，價(jià)值達(dá)2700萬美元。 據(jù)悉，假藥主要來源于印度，但我少數(shù)企業(yè)也加入其中，今年5月，尼食品藥品管理控制署（下稱NAFDAC）公布了19家銷售假藥地外國公司黑名單，我5家公司名列其中，他們是：中化寧波進(jìn)出口公司、煙臺(tái)對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易公司、河北省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司、青島YILI醫(yī)藥公司和HONEST貿(mào)易有限公司。在尼市場(chǎng)非處方藥占據(jù)70％的藥品市場(chǎng)份額。
7、塞拉利昂
塞經(jīng)歷十年內(nèi)戰(zhàn)后，工業(yè)基礎(chǔ)比以前更為薄弱，醫(yī)藥領(lǐng)域僅維持在能自己生產(chǎn)氧氣、酒精、止痛片等小藥劑方面，其余的全部來自進(jìn)口。由于塞外匯收入有限，塞進(jìn)口藥材的主要渠道：一是通過國際援助。國際援助一般又分為兩種方式：其一是捐助國或國際組織（主要是聯(lián)合國兒童基金會(huì)和世界衛(wèi)生組織）直接為塞提供藥品和醫(yī)療器械材料，如2000年12月，塞拉沙熱蔓延，中國政府無償贈(zèng)送了價(jià)值50萬元人民幣的1萬箱利巴韋林針劑。其二是根據(jù)提供款項(xiàng)由塞衛(wèi)生部對(duì)需要的藥品和器材進(jìn)行國際招標(biāo)。如2002年2月，塞拉利昂衛(wèi)生部利用世界衛(wèi)生組織援款在西非地區(qū)比較有名的雜志《西非》上對(duì)年度藥品采購進(jìn)行招標(biāo)；二是民間進(jìn)口，目前塞市場(chǎng)上占領(lǐng)高價(jià)位的藥品主要來自英國和其他歐洲國家，中檔和低檔藥品主要來自印度，依稀還有我國藥品的身影（主要是西藥針劑和片劑），目前還很難對(duì)其數(shù)量做出準(zhǔn)確的估計(jì)，但可以肯定的是，目前還沒有我藥品直接出口，均是從尼日利亞和幾內(nèi)亞轉(zhuǎn)口而來。在塞從事藥品進(jìn)口的主要是黎巴嫩商人和印度商人，印度商人后來居上，在藥品領(lǐng)域經(jīng)營上升的勢(shì)頭很猛。據(jù)稱印度商人運(yùn)到弗里敦的藥品平均達(dá)到每月一個(gè)40尺的集裝箱。
在塞銷售藥品的單位主要是醫(yī)院、診所、社區(qū)保健院和私人藥店。塞有一部分診療機(jī)構(gòu)屬于國有單位，其診療條件不如私人單位，服務(wù)較差，藥品品種偏少，價(jià)格較高。據(jù)估計(jì)，目前塞首都弗里敦共有藥店100家以上，以黎巴嫩人的藥店居多，一般大的藥店每天的營業(yè)額在200美元以上，小藥店的管業(yè)額在70美元以上。出售的藥品主要是瘧疾藥、感冒藥、止痛片和消炎藥，進(jìn)口藥價(jià)格奇高，尋常百姓負(fù)擔(dān)不起。比如從英國進(jìn)口的狂犬疫苗，5針裝共需要120美元左右，對(duì)于月平均工資不足50美元的普通人家來說難以負(fù)擔(dān)。
據(jù)塞衛(wèi)生部反映，塞市場(chǎng)上中藥（草藥提取片劑）所占比例很小，且沒有詳細(xì)的統(tǒng)計(jì)。在這方面，我在塞醫(yī)務(wù)人員在推廣中藥方面已經(jīng)做出了積極的探索和嘗試，取得了不小的成績。如我駐塞某工程公司醫(yī)生，通過和國內(nèi)研究機(jī)構(gòu)探討，改進(jìn)了使用"科泰新"在非洲治療瘧疾的劑量和方法，在當(dāng)?shù)貏?chuàng)造了所有經(jīng)過診治的重癥患者無一復(fù)發(fā)的奇跡。目前，非洲國家已經(jīng)對(duì)我治療瘧疾的"科泰新""青蒿虎脂片"等特效藥開始重視，在非洲"瘧疾日"前后，非洲各國對(duì)這些中國藥品進(jìn)行了廣泛的宣傳，認(rèn)為在此領(lǐng)域中國藥品已經(jīng)超過了此前在非洲較有影響的法國。
8、馬里
2001年馬里進(jìn)口要的金額為3789萬美元，其中從法國進(jìn)口約占其80%；從我國進(jìn)口（主要是原料藥）金額為30.5萬美元，占其藥品進(jìn)口總額的0.8%。
9、加納
現(xiàn)有六家中國醫(yī)藥公司在此注冊(cè)經(jīng)銷中草藥等品種，但中國藥品進(jìn)入加納地主要途徑通過歐洲代理轉(zhuǎn)口。2001年加納從中國進(jìn)口藥品120萬美元，占加納市場(chǎng)的6％，其中草藥23個(gè)品種，傳統(tǒng)成藥17個(gè)品種，醫(yī)療器械7個(gè)品種及從13家中國公司進(jìn)口的原料�，F(xiàn)已注冊(cè)登記的中成藥有：腦力寶、寒痛樂、金龍減肥茶、至寶三鞭酒、狗皮膏、華佗再造丸、中國人參糖等。
由于加納是瘧疾高發(fā)區(qū)，現(xiàn)加納市場(chǎng)上有7個(gè)品種的抗瘧藥，主要來自英國、南非和我國。來自我國的抗瘧藥主要有青蒿琥酯片、奎寧、雙氫青蒿素。2001年貿(mào)易額為70萬美元。因此，抗瘧藥是加納從中國主要的醫(yī)藥進(jìn)口品種。
四、中藥或植物藥進(jìn)口應(yīng)注意的有關(guān)問題
1、存在的問題
�。�1）對(duì)中藥知之甚少，普遍不被所在國所了解和認(rèn)識(shí)。大部分當(dāng)?shù)厝巳猿钟兄参锼幹皇潜＝∷幍挠^念，且患者和醫(yī)生對(duì)中藥的了解相當(dāng)有限，藥政當(dāng)局甚至抱有懷疑態(tài)度。而在部分國家市場(chǎng)銷售的中成藥，通關(guān)時(shí)多以食品名義，在市場(chǎng)上涉險(xiǎn)銷售，屬違法經(jīng)營；
�。�2）有的國家藥品廣告宣傳受到限制，如塞拉利昂，塞禁止作廣告宣傳的藥品范圍很廣，不利于藥品的推銷。受禁藥品涉及的疾病有哮喘、腫瘤、霍亂、白喉、月經(jīng)失調(diào)、前列腺疾病、肥胖、偏癱或癱瘓、鼠疫、肺炎、小兒麻痹癥、狂犬病、生殖障礙或性功能障礙、精神分裂、痢疾、絲蟲病、腎病、青光眼和白內(nèi)障、性傳染病、天花、睡眼疾病、肺結(jié)核、黃熱病、傷寒、潰瘍、破傷風(fēng)、蛇咬傷、營養(yǎng)失調(diào)、精神緊張或疾病、麻疹、麻風(fēng)病、黃癥、腦膜炎、干草熱、流行性腮腺炎、流腦、肝炎、高血壓、疝氣、心臟病、結(jié)石等。雖然治療瘧疾、登格熱和拉撒熱等地方疾病的藥品未被列入，當(dāng)然，根據(jù)法律規(guī)定，塞衛(wèi)生部長可以根據(jù)提議隨時(shí)予以修改，或增加新的品名。
�。�3）部分國家對(duì)植物藥進(jìn)口征收關(guān)稅很高，如加納，規(guī)定植物藥按保健品類別注冊(cè)，進(jìn)口草藥按食品收稅，稅率40％，如果按藥品注冊(cè)，稅率只有10％。所以，進(jìn)口的中草藥在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)銷售價(jià)格很高，銷量很少。
2、建議
（1）加強(qiáng)人員培訓(xùn)。從當(dāng)前情況分析，醫(yī)生開具處方是能否推動(dòng)我中成藥出口的關(guān)鍵，因此可通過邀請(qǐng)醫(yī)生赴華培訓(xùn)使其了解中醫(yī)藥，擴(kuò)大中藥在當(dāng)?shù)赜绊懀?
�。�2）提供藥檢設(shè)備援助。如根據(jù)多哥藥品管理法，我出口中國藥典中規(guī)定的中成藥，可直接申請(qǐng)?jiān)诙喔缱?cè)，同時(shí)多方藥檢機(jī)構(gòu)有權(quán)利對(duì)其進(jìn)行藥理檢驗(yàn)。丹多哥目前尚不具備實(shí)驗(yàn)條件，一般需委托法國駐布基納法索法語國家藥品檢驗(yàn)中心化驗(yàn)。這樣做費(fèi)時(shí)、費(fèi)錢，且法國人對(duì)中藥也不甚了解，成功機(jī)會(huì)甚微。要從根本上解決這個(gè)問題，可考慮選擇西非中藥進(jìn)口量較大國家給予實(shí)驗(yàn)室設(shè)備援助。同時(shí)派出中方人員傳、幫、帶，以在西非地區(qū)產(chǎn)生示范效果，從而為我中藥大批量出口掃除技術(shù)障礙。
（3）采取有力措施促進(jìn)國內(nèi)優(yōu)秀中藥企業(yè)開拓非洲市場(chǎng)，全面實(shí)行高水平正規(guī)化經(jīng)營，集中做好注冊(cè)登記和廣告宣傳，加強(qiáng)與衛(wèi)生部門的友好交往和技術(shù)學(xué)術(shù)交流，邀請(qǐng)有關(guān)人員、專家到中國考察中藥廠、中醫(yī)院，配合人員培訓(xùn)和檢驗(yàn)設(shè)備援助，力爭(zhēng)我中成藥出口在非洲市場(chǎng)有一定突破。
�。�4）在中藥生產(chǎn)上，必須進(jìn)行科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)，確保中藥性能的穩(wěn)定性。
五、駐在國負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)及藥品進(jìn)出口許可的主管部門以及中藥或植物藥注冊(cè)的有關(guān)情況
1、貝寧
貝寧藥政處是藥品的管理機(jī)構(gòu)，其主要職責(zé)是確保藥品的規(guī)范進(jìn)入及使用、確保藥品的無毒、高質(zhì)高效以及藥品的合理應(yīng)用。國外藥品進(jìn)入貝寧市場(chǎng)需首先申請(qǐng)準(zhǔn)入批文，為此要向貝寧藥品技術(shù)審查十人委員會(huì)提高藥品所在國批文，病提供藥品的化學(xué)、藥理、毒理及臨床資料，待獲得貝寧市場(chǎng)準(zhǔn)入批文后，方可進(jìn)行藥品銷售、貿(mào)易。
2、多哥
多哥政府負(fù)責(zé)醫(yī)藥行政管理的部門是衛(wèi)生、社會(huì)事務(wù)、婦女促進(jìn)和兒童保護(hù)部。
首部藥品管理法于2001年1月19日經(jīng)議會(huì)批準(zhǔn)頒布。有關(guān)進(jìn)口藥品的注冊(cè)登記規(guī)定如下：在多哥市場(chǎng)銷售的基本藥品、特殊藥品和地方傳統(tǒng)藥品必須向多哥衛(wèi)生部申請(qǐng)注冊(cè)，冰依法繳納注冊(cè)費(fèi)，注冊(cè)許可證的有效期為5年。
�。�1）注冊(cè)申請(qǐng)一般包括經(jīng)生產(chǎn)國主管當(dāng)局確認(rèn)的、近15年藥品使用無不良反應(yīng)的總結(jié)報(bào)告和最近5年不良反應(yīng)的證明，以及申請(qǐng)注冊(cè)藥品的擬定價(jià)格；
�。�2）基本藥品和地方傳統(tǒng)藥品的注冊(cè)適用簡化程序，衛(wèi)生部可以加快審批；
�。�3）特殊藥品如已在國外生產(chǎn)銷售，杞注冊(cè)申請(qǐng)還必須包括生產(chǎn)國主管當(dāng)局批準(zhǔn)的藥品說明書，證明該藥品已被授權(quán)核發(fā)生產(chǎn)，其生產(chǎn)條件符合生產(chǎn)國質(zhì)量監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)；
（4）特殊藥品如尚未在生產(chǎn)國獲得銷售許可，除要出具藥品說明書外，還要附帶生產(chǎn)國主管當(dāng)局簽發(fā)的未授權(quán)銷售許可的理由書；
�。�5）申請(qǐng)注冊(cè)文件還應(yīng)說明申請(qǐng)注冊(cè)藥品的療效高于多哥市場(chǎng)當(dāng)前銷售的同類藥品，其價(jià)格也較后者低。
存在以下情形之一，注冊(cè)申請(qǐng)不予批準(zhǔn)：
�。�1）申報(bào)資料不準(zhǔn)確；
�。�2）擬售價(jià)格過高；
�。�3）復(fù)方藥品療效低于該藥中某一成分的單獨(dú)療效；
�。�4）藥品外觀或包裝對(duì)消費(fèi)者存在某種 危險(xiǎn)；
�。�5）非列入藥品的其他商品。
注冊(cè)許可頒發(fā)以后，多哥衛(wèi)生部如發(fā)現(xiàn)以下情況，有權(quán)宣布注冊(cè)無效：
（1）偽造、虛報(bào)有關(guān)申報(bào)材料；
�。�2）不符合申請(qǐng)注冊(cè)條件；
�。�3）藥品廣告存在欺騙行為。
3、幾內(nèi)亞
幾內(nèi)亞政府對(duì)藥品市場(chǎng)的管理主要由衛(wèi)生部的藥檢督察部門（INSPECTION NATIONALE DES PHARMACIES ET LABORATOIRES）和藥品管理部門（DIRECTION NATIOUALE DES PHARMACIES ET LABORATOIRES）來執(zhí)行。國家的主要衛(wèi)生政策是實(shí)現(xiàn)全民享有醫(yī)療保障。
中藥進(jìn)入幾內(nèi)亞首先必須到國家衛(wèi)生部門注冊(cè)，注冊(cè)時(shí)必須提供所有的法律文件及樣品。經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由衛(wèi)生部長簽發(fā)許可證后，藥品方可進(jìn)入市場(chǎng)銷售，而后，每次進(jìn)口藥品必須到衛(wèi)生部辦理簽證。
4、幾內(nèi)亞比紹
幾內(nèi)亞比紹衛(wèi)生部衛(wèi)生總局下設(shè)藥品管理處，負(fù)責(zé)全國的藥品管理工作。除進(jìn)口麻醉藥品須由藥品管理處出具許可證外，無其他規(guī)定。從事藥品進(jìn)口企業(yè)必須是經(jīng)當(dāng)?shù)卣鷾?zhǔn)注冊(cè)的可經(jīng)營醫(yī)藥進(jìn)口的公司。
辦理藥品進(jìn)口手續(xù)簡單，進(jìn)口方向藥品管理處提交藥品的數(shù)量、品種、來源地，批準(zhǔn)后便可辦理進(jìn)口事宜。待藥品運(yùn)抵后辦理報(bào)關(guān)、提貨手續(xù)。
5、毛里塔尼亞
毛里塔尼亞藥品管理機(jī)構(gòu)為衛(wèi)生部藥品及實(shí)驗(yàn)局（D－P－L）和藥品及移用器材采購中心（CAMEC）。藥品進(jìn)口手續(xù)：在藥品及實(shí)驗(yàn)局獲得藥品使用認(rèn)證及進(jìn)口許可；通過采購中心統(tǒng)一辦理進(jìn)口。辦理程序：
�。�1）向衛(wèi)生部長提出藥品認(rèn)證、進(jìn)口申請(qǐng)；
�。�2）提供產(chǎn)品特性等資料，并將擬進(jìn)口藥品交實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)；
（3）附上藥品生產(chǎn)商的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用許可等材料；
�。�4）附上生物、化學(xué)及只要的檔案材料；
（5）附上藥理學(xué)、毒物學(xué)臨床的檔案材料。
�。锼醽喴了固m共和國衛(wèi)生、社會(huì)事務(wù)部醫(yī)藥司）
藥品銷售許可證申請(qǐng)材料
1、向衛(wèi)生、社會(huì)事物部長提出一份申請(qǐng)
2、有關(guān)資料的卡片
a.產(chǎn)品的特性
－成藥的名稱以及有效元素的國際統(tǒng)一名稱；
－有效元素及賦形劑的質(zhì)量成分；
藥劑形式、定劑量、用藥方法核介紹
藥理學(xué)的等級(jí)
治療說明
負(fù)面說明
副作用
－使用注意事項(xiàng)和保管說明
孕期、哺乳期的使用說明
與其他藥品的相互作用
－劑量學(xué)和用藥的方法；
－過量用藥的處理；
－配合禁忌；
產(chǎn)品重組前后的穩(wěn)定期
－保存條件
－初級(jí)包裝的種類
－對(duì)有毒物質(zhì)表進(jìn)行說明；
b.申請(qǐng)人對(duì)配藥室的介紹
－持有上市銷售許可證者的姓名或商號(hào)、地址；
－申請(qǐng)人姓名（如申請(qǐng)人與持有上市銷售許可證者的姓名不一致時(shí)；
－原產(chǎn)地成藥上市銷售負(fù)責(zé)人的姓名；
－參與有效元素生產(chǎn)過程的制造商的姓名；
－參與成藥生產(chǎn)過程的制造商姓名、以及參與生產(chǎn)過程的階段；
包裝場(chǎng)所
放批貨的場(chǎng)所
－成藥儲(chǔ)存的場(chǎng)所；
－原產(chǎn)國對(duì)毛塔出口商的姓名、地址；
3、行政檔案材料
a.原產(chǎn)地國家主管機(jī)關(guān)發(fā)放的生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營許可證或其他任何等同材料復(fù)印件。
b.原產(chǎn)地國家主管機(jī)關(guān)發(fā)放的上市銷售許可證的復(fù)印件.
c.原產(chǎn)地國家主管機(jī)關(guān)發(fā)放的證明在原產(chǎn)地或來源國成藥是有效性商品的證明書；
d.藥品被批準(zhǔn)使用、銷售的國家名單；
e.體貌特征卡的復(fù)印件；
f.標(biāo)簽設(shè)計(jì)草案或復(fù)印件；
g.用法文或阿文標(biāo)注說明的草案或復(fù)印件；
h.主管機(jī)關(guān)發(fā)放的符合藥品進(jìn)入世界衛(wèi)生組織推薦的國際貿(mào)易質(zhì)量認(rèn)證體系的證書；
i.原產(chǎn)地國家主管機(jī)關(guān)通知的官方價(jià)格的證明書合原產(chǎn)地完稅批發(fā)價(jià)格的說明書；
j.毛塔稅前批發(fā)價(jià)的建議；
k.一張面值為150美元的支票；
l.優(yōu)良制造經(jīng)驗(yàn)的證明書。
4、生物、化學(xué)、制藥的材料
檔案材料論述處方、制造法以及類似確保產(chǎn)品在不同生產(chǎn)階段質(zhì)量保持不變的檢驗(yàn)。
a.成分；
�。行б睾厦恳环椒�(gòu)成成藥的完整部分
�。跫�(jí)包裝的種類以及其品質(zhì)成分
b.蓋侖醫(yī)學(xué)學(xué)說的材料
�。谡{(diào)整包含與生產(chǎn)過程有聯(lián)系的檢驗(yàn)和處方所選材料的產(chǎn)品時(shí)，蓋侖醫(yī)學(xué)學(xué)說的發(fā)展研究詳細(xì)說明所實(shí)現(xiàn)的試驗(yàn)
�。嗤纳a(chǎn)、檢驗(yàn)方法和程序確保產(chǎn)品在成批生產(chǎn)的不同階段質(zhì)量保持不變
c.分析材料
－對(duì)原材料和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)的深入分析研究，同時(shí)說明管制方法的選擇
成藥穩(wěn)定性的研究。
為了管制的需要、所描述、分析的程序必須足夠詳細(xì)
所有的程序必須有效
d.樣品
與銷售的產(chǎn)品一致的樣品總共5件附在相應(yīng)批次的分析公報(bào)上
有效原材料的樣品附在相應(yīng)批次的分析公報(bào)上
5、藥理學(xué)、毒物學(xué)以及臨床的材料
材料論述臨床、藥理學(xué)以及毒物學(xué)實(shí)驗(yàn)證明成藥的無害性、穩(wěn)定性，以及有效性臨床研究尤其應(yīng)該許可進(jìn)行有科學(xué)實(shí)效的和有充分根據(jù)的公論使產(chǎn)品使用的安全性和實(shí)效性能確定
實(shí)驗(yàn)治療的益處必須優(yōu)越于使用藥品潛在的危險(xiǎn)
國家安全、軍事委員會(huì)審議通過：
國家安全、軍事委員會(huì)委員長、國家領(lǐng)導(dǎo)頒布的發(fā)令，內(nèi)容如下：
1988年1月3日第88－004號(hào)有關(guān)人用藥法典的法令
第1條：藥品是指對(duì)人類疾病有治療或預(yù)防特性的所有表現(xiàn)為藥品的物質(zhì)、成分以及確定醫(yī)療診斷或恢復(fù)、減輕或改變器官功能的所有可以被人類支配的產(chǎn)品。
被視為藥品的尤其是：
具有本節(jié)條款意義的、治療作用的產(chǎn)品。
生物、化學(xué)的物質(zhì)成分本身不構(gòu)成食品，具有營養(yǎng)的產(chǎn)品，但它們的表現(xiàn)與這些產(chǎn)品相比既有治療、研究的特性，又有飲食實(shí)驗(yàn)的特性。
第2條：成藥是指一些提前配制的。表現(xiàn)出獨(dú)特的包裝形式的、在一家以上藥店出售的、并有專有名稱的藥。
第3條：格局本法令第17條規(guī)定，成藥只能在藥品國家委員會(huì)的通知、通過主管機(jī)關(guān)注冊(cè)后可以有償或無償?shù)某鍪刍蚬⿷?yīng)。
然而，當(dāng)未注冊(cè)的藥品以國際援助的方式或用于醫(yī)療單位的臨床試用；那么，它們可以通過主管機(jī)關(guān)特殊許可進(jìn)口。
第4條：衛(wèi)生部根據(jù)需要通過法令來確定主要藥品清單的全部注冊(cè)，及免除注冊(cè)稅。
第5條：注冊(cè)只能給予正常條件下的使用無害并已證明其療效的成藥。
與已注冊(cè)的成藥相比沒有新穎性、獨(dú)特性的成藥拒絕注冊(cè)。
成藥的注冊(cè)不構(gòu)成治療所有權(quán)的證書。
第6條：違反本法第7條款的，在本法令公布之日前已在毛里塔尼亞伊斯蘭共和國銷售的成藥，從本法令公布日起的一年內(nèi)可以申請(qǐng)注冊(cè)。
第7條：本法令將確定：
1、有關(guān)對(duì)成藥的介紹、名稱以及標(biāo)簽的規(guī)定。
2、未支持注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峁┳C明。
3、注冊(cè)的授予、暫緩以及撤銷的程序。
4、有關(guān)藥品實(shí)驗(yàn)的規(guī)定。
5、為公眾健康的利益對(duì)某些藥品的發(fā)放、廣告以及為藥品更普遍推銷的限制措施。
6、成藥注冊(cè)稅實(shí)施的條件。
第8條：藥典是一部包括藥品、物質(zhì)以及成分的專題論文，這些論文是用在藥品的配方或組成藥品中。
藥典通過法令途徑，確定毛里塔尼亞國內(nèi)著名藥典清單。
除著名藥典，禁止在藥典上進(jìn)行任何的附注。
第9條：藥店的藥也就是在毛里塔尼亞著名藥典上注冊(cè)的藥品。在此藥典上必須注明藥品名稱以及配藥藥師的姓名、地址及印章。藥品必須與藥典有關(guān)的詳細(xì)說明一致并必須明文規(guī)定參考此藥典。
第10條：臨配藥是在藥房按標(biāo)注詳細(xì)的處方實(shí)施、臨時(shí)配制的藥品。
臨配藥的發(fā)放必須在領(lǐng)土管轄警察分局局長的評(píng)分、畫押的處方單上注冊(cè)。
人們將詳細(xì)處方和處方醫(yī)生的以及顧客姓名轉(zhuǎn)到此注冊(cè)簿上。
藥品的包裝必須表明處方配制的序號(hào)和藥房的印章。
第11條：從事生產(chǎn)、進(jìn)口和批發(fā)銷售藥品。血清和疫苗的企業(yè)必須是持有由衛(wèi)生部長在醫(yī)藥司的通知后，簽發(fā)的許可證。
任何品種的藥品進(jìn)口權(quán)給衛(wèi)生部主管部長同意的獨(dú)家批發(fā)商。
第12條：獲得許可的企業(yè)必須長期配備責(zé)任藥劑師從事上述公司總經(jīng)理的職能，即董事長、總經(jīng)理或被視為公司形式的經(jīng)營者的職能。
此藥劑師負(fù)責(zé)在此企業(yè)實(shí)施為公眾健康利益頒布的規(guī)章制度。
第13條：參與企業(yè)生產(chǎn)、進(jìn)口或藥品批發(fā)銷售的藥劑師必須在衛(wèi)生部和藥劑師公會(huì)注冊(cè)其證書。
第14條：制造是指藥品的整個(gè)生產(chǎn)操作，尤其是原材料的加工和表現(xiàn)為蓋侖醫(yī)學(xué)學(xué)說形式的混合成分以及最后容器的分類、包裝以及標(biāo)簽。
在毛里塔尼亞國內(nèi)生產(chǎn)的成藥為了能發(fā)放在銷售前必須獲取零售許可證書。
另外，按本法第3條規(guī)定必須注冊(cè)。
在證明生產(chǎn)和檢驗(yàn)條件能夠確保藥品質(zhì)量的情況下，在藥品國家委員會(huì)通知后由主管機(jī)關(guān)發(fā)放零售許可證。
第15條：所有藥品進(jìn)入毛里塔尼亞必須按本法第3條和本法令的下列條款進(jìn)行注冊(cè)。
第16條：醫(yī)藥司將明確規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)口管理的限制性規(guī)定的法令，尤其是對(duì)檔案材料的管理和儲(chǔ)存的法令。
第17條：創(chuàng)辦一支由衛(wèi)生領(lǐng)域權(quán)威、著名人士、管理部門的代表以及醫(yī)藥職業(yè)的成員所組成的藥品國家委員會(huì)。
委員會(huì)的結(jié)構(gòu)、人員數(shù)量及職能將由衛(wèi)生部長所頒布的法令來規(guī)定。
第18條：藥品國家委員會(huì)在國家藥劑政策方面對(duì)主管機(jī)關(guān)起著咨詢作用。
其職能主要是：
根據(jù)統(tǒng)計(jì)需要、以及人員的專業(yè)資格情況，建立主要藥品一覽表準(zhǔn)備供每一級(jí)別的公共部門治療機(jī)構(gòu)之用。
建立包括在一覽表上 所列可靠使用藥品的所有必要的情報(bào)的衛(wèi)生人員使用手冊(cè)。
確定對(duì)藥品采購的推薦。
格局本法第3條、14條規(guī)定的程序制定成藥零售許可和注冊(cè)的通知。
為了確定藥品的官方價(jià)格必須考慮稅前采購價(jià)。大致費(fèi)用以及過境費(fèi)。
對(duì)批發(fā)商和零售藥劑師提出可行性建議。
第19條：違反本法第3、6以及第14條規(guī)定的將受到兩個(gè)月至兩年的監(jiān)禁以及50，000至300，000烏吉亞（185至1100美元）的罰款或受其中的一種刑罰。法院科下令沒收所持有的成藥。
第20條：本法按照緊急程序出版并同國家法律一樣實(shí)施。
制定于努瓦克肖特
1988年1月3日
國家安全、軍事委員會(huì)
6、尼日爾
尼日爾對(duì)中藥的管理機(jī)構(gòu)為隸屬衛(wèi)生與地方病防治部的中藥司。尼政府鼓勵(lì)當(dāng)?shù)氐闹兴幧a(chǎn)，倡導(dǎo)尋找合作伙伴，發(fā)掘當(dāng)?shù)氐闹参锼幤焚Y源，并對(duì)當(dāng)?shù)刂兴庨_發(fā)人員進(jìn)行培訓(xùn)，以保障人民群眾的生命健康。但目前尼國只有二十幾種中藥產(chǎn)品，數(shù)量不多，品種有限，且都是手工傳統(tǒng)制作，較為落后。
中藥要進(jìn)入尼日爾市場(chǎng)辦理程序如下：
1、向尼衛(wèi)生與地方病防治部部長提出申請(qǐng)，申請(qǐng)應(yīng)備以下附件：
（1）藥品名稱、屬性、稅收外的批發(fā)價(jià)格及藥品在原產(chǎn)地的銷售價(jià)；
（2）藥品在原產(chǎn)國準(zhǔn)許商業(yè)化的許可證復(fù)印件；
�。�3）藥品的有關(guān)技術(shù)資料（制作方式、原材料及成品監(jiān)督資料）；
�。�4）專家提供的分析鑒定報(bào)告一份；
�。�5）專家提供的藥品毒性鑒定報(bào)告一份；
�。�6）壯健提供的臨床鑒定報(bào)告一份；
�。�7）藥品銷售樣品5份；
2、5張表格，內(nèi)容包括：
�。�1）藥品名稱；
�。�2）藥品介紹、劑量；
（3）著稱成分；
�。�4）藥理作用；
（5）適應(yīng)癥、禁忌癥；
�。�6）副作用；
（7）服藥注意事項(xiàng)；
�。�8）藥理間作用
�。�9）服用劑量；
�。�10）藥品制造商的名稱與地址
�。�11）藥品登記飛5萬非郎（約合80美元）
7、尼日利亞
尼日利亞食品藥品管理控制署（NAFDAC）專門負(fù)責(zé)立法合管制食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、洗滌品、瓶裝水及化學(xué)品的進(jìn)口、出口、生產(chǎn)、廣告、經(jīng)銷、倉儲(chǔ)、銷售合使用。
中成藥進(jìn)入尼市場(chǎng)之前應(yīng)在NAFDAC注冊(cè)登記，其程序如下：
（1）由企業(yè)將報(bào)驗(yàn)資料送交尼駐華使館認(rèn)證；
�。�2）將樣品送達(dá)尼NAFDAC，由其化驗(yàn)分析，并出具結(jié)果報(bào)告；
�。�3）由NAFDAC派員赴生產(chǎn)地按世界衛(wèi)生組織驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)工廠進(jìn)行驗(yàn)收；
（4）由NAFDAC組織專家評(píng)審；
（5）合格后，由MAFDAC予以注冊(cè)，授予注冊(cè)批號(hào)合頒發(fā)批準(zhǔn)文件。
如果是新藥還需在批準(zhǔn)前進(jìn)行臨床試驗(yàn)，所需時(shí)間視試驗(yàn)情況而定。按照NAFDAC規(guī)定，注冊(cè)時(shí)間一般為三個(gè)月，但實(shí)際上注冊(cè)所需時(shí)間曠日持久，一般需半年至一年，甚至更長。如需新藥臨床試驗(yàn)則耗時(shí)遙遙無期。
8、塞拉利昂
1、實(shí)施藥品分類管理制度
塞對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售和消費(fèi)的管理承襲和效仿英制，實(shí)行藥品分類管理和個(gè)案審批制度，對(duì)生產(chǎn)、銷售和配備藥品的從業(yè)人員嚴(yán)格限定資格，對(duì)營業(yè)場(chǎng)所（零售店、批發(fā)商）和經(jīng)營過程嚴(yán)格監(jiān)控。其主要的法律依據(jù)是1988年通過的《藥品及藥品經(jīng)營法案》。
塞明文規(guī)定，申請(qǐng)經(jīng)管藥品時(shí)，有關(guān)藥品的名稱、含義，藥品成分的鑒定、效用標(biāo)準(zhǔn)和分類依據(jù)同時(shí)期最新的《美國藥典》、《英國藥典》和《國際藥典》。塞管理當(dāng)局把藥品劃分成 A、B和 C三類，其中 A類藥品為嚴(yán)格配方藥（這類藥品含對(duì)人體有毒成分，其流失、濫用或誤用可能致人死亡、傷殘或其它嚴(yán)重后果），其供應(yīng)、配置、合成和使用只能由擁有資格的藥劑師、配方師或機(jī)構(gòu)進(jìn)行，所需資格由塞藥證管理局根據(jù)申請(qǐng)審核和授予。塞對(duì)A類藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)控制最嚴(yán)，并有針對(duì)這類藥品特性的最詳細(xì)的規(guī)定。B類藥品為一般配方藥（這類藥品的誤用可能導(dǎo)致對(duì)人體的危害比A類要輕），其供應(yīng)、合成、配置必須由擁有前述資格的人員或機(jī)構(gòu)指導(dǎo)和監(jiān)控。 C類藥品為非配方藥，一般零售店可以經(jīng)營，消費(fèi)者可以根據(jù)需要隨意從診療機(jī)構(gòu)或一般零售店購買。
據(jù)了解，我國在塞有影響的藥品中，清涼油、風(fēng)油精應(yīng)屬于 C類，奎寧和蒿甲醚屬于A類，科泰新屬于"復(fù)合藥"，其分類需由藥證管理局檢驗(yàn)確定。我國藥品的確切分類必須以塞藥證管理局最終書面認(rèn)可為準(zhǔn)。
2、藥品的廣告宣傳受到限制
塞禁止作廣告宣傳的藥品范圍很廣，不利于藥品的推銷。受禁藥品涉及的疾病有哮喘、腫瘤、霍亂、白喉、月經(jīng)失調(diào)、前列腺疾病、肥胖、偏癱或癱瘓、鼠疫、肺炎、小兒麻痹癥、狂犬病、生殖障礙或性功能障礙、精神分裂、痢疾、絲蟲病、腎病、青光眼和白內(nèi)障、性傳染病、天花、睡眼疾病、肺結(jié)核、黃熱病、傷寒、潰瘍、破傷風(fēng)、蛇咬傷、營養(yǎng)失調(diào)、精神緊張或疾病、麻疹、麻風(fēng)病、黃癥、腦膜炎、干草熱、流行性腮腺炎、流腦、肝炎、高血壓、疝氣、心臟病、結(jié)石等。
但我們注意到，治療瘧疾、登格熱和拉撒熱等地方疾病的藥品未被列入，當(dāng)然，根據(jù)法律規(guī)定，塞衛(wèi)生部長可以根據(jù)提議隨時(shí)予以修改，或增加新的品名。
3、專設(shè)藥品控管機(jī)構(gòu)
塞藥證管理局為塞藥品主管機(jī)構(gòu)，直屬塞衛(wèi)生部。該局分設(shè)有"經(jīng)管藥品控制委員會(huì)"、"藥品分類委員分'和"登記注冊(cè)辦公室"。藥證管理局負(fù)責(zé)就藥品分類、藥品控制等具體管理辦法向衛(wèi)生部長提議，經(jīng)批準(zhǔn)簽字后具體實(shí)施，并從事藥品管理的行政工作。
4、對(duì)藥品、生產(chǎn)、經(jīng)營實(shí)行許可證制度
藥證管理局接受從業(yè)人員或機(jī)構(gòu)的資格申請(qǐng)，審查、批準(zhǔn)和注冊(cè)，還負(fù)責(zé)對(duì)藥品檢驗(yàn)、登記和發(fā)放經(jīng)營許可證。塞法律明確要求進(jìn)口、批發(fā)和零售藥品必須在塞有固定營業(yè)場(chǎng)所和存放場(chǎng)所，否則將不會(huì)授予申請(qǐng)人或機(jī)構(gòu)經(jīng)營權(quán)，并對(duì)照明、地板墻壁防潮、衛(wèi)生、室內(nèi)溫度、房間的空間和擺設(shè)等作了詳細(xì)的規(guī)定。向藥證管理局申請(qǐng)經(jīng)營許可過程中，藥證管理局負(fù)責(zé)派人至營業(yè)場(chǎng)所和藥品存放場(chǎng)所核查，即使在正常經(jīng)營中藥證管理局仍然行使隨時(shí)檢查的權(quán)力。塞藥品的生產(chǎn)、進(jìn)口、出口、批發(fā)和零售等經(jīng)營方式都必須在藥證管理局分別繳費(fèi)，逐項(xiàng)申請(qǐng)，分項(xiàng)發(fā)放經(jīng)營許可證書（現(xiàn)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)詳見表二）。
表二 塞藥證管理局收費(fèi)表
項(xiàng)目費(fèi)用（美元）項(xiàng)目費(fèi)用（美元）備注藥品申請(qǐng)100 出口許可證 500 許可證有效期為3年，嗣后申請(qǐng)延長有效期。 藥品質(zhì)檢50 進(jìn)口許可證 300 新藥注冊(cè)500 批發(fā)許可證 100 新藥注冊(cè)延期300 零售許可證 80 生產(chǎn)許可證200 藥店許可證 50
另外，塞關(guān)于藥品的專利申請(qǐng)由藥證管理局統(tǒng)一受理和審批。
5、外國公司進(jìn)入塞藥品市場(chǎng)應(yīng)履行的手續(xù)
根據(jù)上述情況可知，外國企業(yè)的藥品要進(jìn)入塞市場(chǎng)并合法經(jīng)營，就必須首先按要求在塞注冊(cè)公司，再由該公司從總公司進(jìn)口藥品后直接在當(dāng)?shù)嘏l(fā)或零售（必須注意，成立代表處是不能直接經(jīng)營的），或選定當(dāng)?shù)睾虾醺黜?xiàng)要求代理來進(jìn)口藥品。要在塞設(shè)立分公司，必須事先到藥證管理局申頜經(jīng)營許可證，作為注冊(cè)公司的必備文件，再按一般要求和程序申請(qǐng)注冊(cè)公司。另外，還必須配備能對(duì)藥品銷售或處置負(fù)法律責(zé)任的專業(yè)藥劑師，其資格必須事先到塞藥證管理局申請(qǐng)批準(zhǔn)。營業(yè)場(chǎng)所和倉庫必須事先向藥證管理局書面匯報(bào)并接受檢查和核準(zhǔn)。藥品也必須事先送到藥證管理局檢驗(yàn)并取得許可證后方能正式對(duì)塞出口或在當(dāng)?shù)厣a(chǎn)或經(jīng)管。根據(jù)規(guī)定，從國外寄來的送檢樣品不得超過50克。進(jìn)口藥品入境后14天內(nèi)，必須將藥品的詳細(xì)情況呈報(bào)藥證管理局備案。
當(dāng)?shù)卮砣绻袩o藥品經(jīng)營權(quán)，就必須按要求履行同樣手續(xù)申請(qǐng)經(jīng)營權(quán)。
如果需要在塞當(dāng)?shù)亟⑸a(chǎn)企業(yè)，在做一般企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)之前，也必須履行同樣的手續(xù)到藥證管理局先行申請(qǐng)以取得生產(chǎn)許可。
6、塞對(duì)藥品的包裝、運(yùn)輸有特別嚴(yán)格的要求
塞對(duì)藥品的運(yùn)輸和包裝也有嚴(yán)格限制。防潮、嚴(yán)實(shí)，易于存放等都是一般標(biāo)準(zhǔn)。塞要求包裝印刷標(biāo)記和全部文字說明都必須讓消費(fèi)者易懂。實(shí)際運(yùn)作過程中，包含中文的內(nèi)容容易被認(rèn)定為不符和標(biāo)準(zhǔn)，這一點(diǎn)國內(nèi)企業(yè)需要注意，應(yīng)注意盡量全部使用英文。
7、其它
塞藥品進(jìn)口關(guān)稅不算高，為CIF價(jià)格的3%，清關(guān)時(shí)，需要向海關(guān)出示經(jīng)管許可證。與藥品進(jìn)口相關(guān)的其它方面，除了上面提到的運(yùn)輸和包裝外，與一般商品相同。
9、馬里
馬里復(fù)雜藥品的管理機(jī)構(gòu)是馬里衛(wèi)生部醫(yī)藥局和國家藥檢所。馬里藥品注冊(cè)分為"基本藥品"和"特種藥品"兩種。馬里衛(wèi)生部醫(yī)藥局和國家藥檢所每三個(gè)月對(duì)藥品進(jìn)行一次市場(chǎng)進(jìn)入資格審查。馬里的藥品市場(chǎng)比較成熟，審定進(jìn)口的基本程序均按法國的規(guī)定進(jìn)行。允許進(jìn)口的"基本藥品"減免進(jìn)口稅，"特種藥品"要交5%-16%的進(jìn)口稅，其它按一般貿(mào)易進(jìn)行。凡是藥品（包括中藥、植物藥）均按以上要求辦理。
10、加納
加納食品藥品局時(shí)國家制定食品藥品規(guī)章制度及執(zhí)行部門。根據(jù)1992年食品藥品法建立，監(jiān)督食品藥品標(biāo)準(zhǔn)的適用性和有效性，確保在加納銷售、進(jìn)口的食品、藥品、化妝品、化學(xué)物質(zhì)等產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。同時(shí)，監(jiān)督檢查在加納注冊(cè)生產(chǎn)食品藥品的生產(chǎn)企業(yè)。
加納實(shí)行自由貿(mào)易政策，取消進(jìn)口許可證。但對(duì)食品、藥品、化妝品和化學(xué)物質(zhì)的進(jìn)口要求高于普通物品。進(jìn)口上述產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定為：
�。�1）資格許可。只有在注冊(cè)處取得注冊(cè)資格的企業(yè)實(shí)體享有進(jìn)口資格。另外，對(duì)于藥品，只有注冊(cè)為制藥企業(yè)或零售、批發(fā)醫(yī)藥的企業(yè)才有資格進(jìn)口藥品，零售藥店只允許進(jìn)口本店零售所需的數(shù)量。醫(yī)生允許進(jìn)口一定數(shù)量藥品在其診所使用。執(zhí)行衛(wèi)生項(xiàng)目的政府部門、合作企業(yè)、非政府組織允許進(jìn)口相關(guān)產(chǎn)品。上述所有產(chǎn)品進(jìn)口首先在加納食品藥品局獲得注冊(cè)。
�。�2）產(chǎn)品進(jìn)口許可。
● 進(jìn)口許可需在進(jìn)口產(chǎn)品訂單確認(rèn)前取得。
● 許可證有效期為一年。
● 注冊(cè)費(fèi)用由加納食品藥品局按需要調(diào)整（現(xiàn)注冊(cè)一藥品注冊(cè)費(fèi)1000美元，雜費(fèi)500美元）。
● 許可證注明進(jìn)口商和出口商名稱與地址；產(chǎn)品名稱、種類、數(shù)量產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、原廠地、CIF價(jià)、啟運(yùn)地、到達(dá)港和海關(guān)協(xié)調(diào)編碼。藥品許可需證明主管藥劑師全稱、個(gè)人簽名、注冊(cè)號(hào)和日期。
● 進(jìn)口產(chǎn)品在轉(zhuǎn)交進(jìn)口商前接受食品藥品局在目的港地檢查。
�。�3）文件需要。
�。�4）● 供貨發(fā)票一式4份。
�。�5）● 申請(qǐng)表一式4份。 - ■ 與【西非中藥市場(chǎng)狀況分析】相關(guān)新聞
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