三、企業(yè)遇到的問題

　　 1、中藥出口注冊(cè)難度大。桂林三金藥業(yè)和天和藥業(yè)都反映，產(chǎn)品在國(guó)外注冊(cè)有很大困難。除少數(shù)幾個(gè)東方國(guó)家以外，中藥在國(guó)外整體上不被認(rèn)可。若想打入國(guó)外市場(chǎng)，必須按照新藥注冊(cè)程序進(jìn)行該國(guó)審批，這對(duì)于中藥極其困難。即便在一些傳統(tǒng)中藥市場(chǎng)注冊(cè)，或以健康食品（飲食補(bǔ)充劑）的身份進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)，也存在注冊(cè)時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)用高、風(fēng)險(xiǎn)大的問題。此外，各國(guó)注冊(cè)要求并不相同，企業(yè)不能全面了解國(guó)外注冊(cè)法規(guī)及要求。

　　 2、深受中藥重金屬、農(nóng)殘問題的困擾。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)中藥重金屬、農(nóng)殘問題的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定落后于國(guó)際水平，對(duì)中藥材種植方面重金屬、農(nóng)殘的控制較晚，這使得企業(yè)無法從根本上監(jiān)控中藥的重金屬、農(nóng)殘。而歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家制定的標(biāo)準(zhǔn)部分偏高，成為中藥出口的貿(mào)易壁壘。很多企業(yè)尚未掌握國(guó)外植物藥重金屬、農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)。在中藥出口檢測(cè)時(shí)，產(chǎn)品因重金屬、農(nóng)殘超標(biāo)而受阻。

　 3、涉及瀕危物種中藥出口難。我國(guó)的中藥中常含有《瀕危野生動(dòng)植物種國(guó)際貿(mào)易公約》目錄中的中藥材，出口含這些中藥材的中藥時(shí),需向國(guó)家瀕危物種管理辦公室申請(qǐng)辦理《允許進(jìn)出口證明書》。而目前企業(yè)普遍反映辦理瀕危證花費(fèi)時(shí)間長(zhǎng)，手續(xù)煩瑣，且含有不合理之處，造成中藥出口在國(guó)內(nèi)也受到一定阻障。

　　 4、信息渠道不暢通。國(guó)外醫(yī)藥法規(guī)、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)對(duì)企業(yè)產(chǎn)品出口決策有很強(qiáng)的指導(dǎo)作用。目前，企業(yè)因不能及時(shí)、有效地獲取國(guó)外相關(guān)法規(guī)、所需信息，無法跟蹤國(guó)際市場(chǎng)的變化，阻礙了中藥出口發(fā)展。

　　四、意見和建議

　　 1、為解決出口注冊(cè)難題，商會(huì)開展了藥品出口注冊(cè)工作，專門為企業(yè)提供咨詢、指導(dǎo)、代理聯(lián)系工作。建議成立藥品出口注冊(cè)指導(dǎo)中心，匯總各國(guó)中藥出口注冊(cè)規(guī)定，整理成指南。并根據(jù)企業(yè)需要，提供具體產(chǎn)品的專門指導(dǎo)、代理聯(lián)系業(yè)務(wù)，幫助企業(yè)突破注冊(cè)難關(guān)。

　　 2、搜集、匯總世界衛(wèi)生組織及各國(guó)對(duì)植物藥重金屬、農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)提供給企業(yè)作參考，調(diào)研國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我中藥出口的影響，進(jìn)行對(duì)策分析研究。與國(guó)內(nèi)有關(guān)部門機(jī)構(gòu)共同促進(jìn)中藥材GAP認(rèn)證的實(shí)施，促進(jìn)建立健全中藥重金屬、農(nóng)殘的檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)制。與國(guó)外政府及有關(guān)行業(yè)組織就中藥重金屬、農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)問題保持經(jīng)常性的交流與溝通。

　　 3、積極與農(nóng)業(yè)部、國(guó)家瀕危物種管理辦公室溝通，將企業(yè)的具體問題反映到主管部門，爭(zhēng)取有關(guān)部門對(duì)中藥進(jìn)出口工作的重視，在不違背原則的前提下，給予一定的支持。

　　 4、在信息化建設(shè)方面，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)。逐步收集、整理、完善國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、市場(chǎng)、政策法規(guī)等多方面信息，搭建醫(yī)藥出口信息共享平臺(tái)，及時(shí)更新信息，與企業(yè)進(jìn)行信息互動(dòng)交流，及時(shí)了解企業(yè)情況。

　　 5、加強(qiáng)分會(huì)建設(shè)，提高分會(huì)凝聚力。利用分會(huì)平臺(tái)，及時(shí)了解企業(yè)發(fā)展情況，為企業(yè)解決問題，做好企業(yè)與政府間的協(xié)調(diào)工作。同時(shí)，為企業(yè)提供交流互動(dòng)空間。

　　 6、推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。大力推行《綠色植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》在國(guó)際上的認(rèn)可。聯(lián)系企業(yè)及其他相關(guān)部門，牽頭制定中成藥、植物提取物方面的外經(jīng)貿(mào)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

　　 7、開展信用體系建設(shè)。鼓勵(lì)企業(yè)推行出口品牌戰(zhàn)略，評(píng)選優(yōu)秀中藥出口企業(yè)及出口品牌，對(duì)外公布優(yōu)秀名單，向國(guó)外行業(yè)協(xié)會(huì)及客戶推介，加大宣傳力度

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