市場由“舶來品”主導
國內(nèi)胰島素醫(yī)藥市場巨大，而且潛力十足。預計2010年，國內(nèi)胰島素年銷售額估計可達20億元。雖然國內(nèi)有幾家企業(yè)在開發(fā)胰島素類產(chǎn)品，但目前胰島素國產(chǎn)化狀況遠非人們想象的那樣樂觀。根據(jù)IMS調研，2004年，我國重組人胰島素市場基本由進口廠商占有，諾和諾德、禮來、安萬特占據(jù)了國內(nèi)人胰島素市場95%左右的份額，進口量在急劇增長。2005年進口胰島素銷售金額與2004年相比激增了72.1%，達到9.8億元，估計2005年國內(nèi)胰島素市場約為15億元左右（以出廠價計算），而國內(nèi)胰島素生產(chǎn)商基本上打不開本土市場。
國內(nèi)胰島素廠家未能占有本國市場，很大的原因在于國產(chǎn)人胰島素價格與進口胰島素差距不大，使得低端的豬胰島素還有足夠的生存空間，這很可能是國內(nèi)人胰島素生產(chǎn)成本過高，不能將零售價格降到足以壓倒進口胰島素的地步。正是看到了這點，擁有人胰島素生產(chǎn)批文的江蘇某公司在2004年擴建了其豬胰島素生產(chǎn)線。但有一個很深刻的例子值得我們重視。在印度，自從2003年其本國的重組人胰島素上市后，其價格迅速降低到2.8美元/400U（該價格與我國豬胰島素價格相近，遠低于國內(nèi)銷售的進口人胰島素價格），這個價格與印度銷售的動物胰島素相近，使得印度國內(nèi)的動物胰島素市場迅速消亡。目前，印度最大的胰島素生產(chǎn)商Biocon公司已經(jīng)建成了年產(chǎn)500公斤胰島素生產(chǎn)線，在2004年與拜耳簽署協(xié)議，由拜耳公司在中國銷售該公司的胰島素產(chǎn)品�？梢灶A計，該公司的產(chǎn)品進入我國后，國內(nèi)人胰島素生產(chǎn)商將面臨更大的生存壓力。
國外胰島素市場很大，但是由于國內(nèi)人胰島素生產(chǎn)成本過高，出口不容樂觀。雖然國內(nèi)某公司的年報公布，其2002~2005年合計共出口胰島素類產(chǎn)品2177萬美元，但這一數(shù)據(jù)還有待考究。因為，在此期間，我國海關統(tǒng)計共出口胰島素類產(chǎn)品712.14萬美元。就算出口胰島素產(chǎn)品全都來自該公司，扣除出口退稅，總額也僅為800萬美元，遠遠低于這家公司近幾年年報公布的數(shù)額。
胰島素年消費量估算
根據(jù)表4估計，全世界胰島素及其類似物的產(chǎn)量約為5.58噸，由于表中是根據(jù)美國市場的價格估算，因此，產(chǎn)量會稍微偏低，考慮到胰島素類產(chǎn)品主要是在發(fā)達國家消費，而且即使在第三世界國家，如中國，這些品牌價格也在發(fā)達國家的1/2左右，因此，表4的產(chǎn)量估算誤差不會太大。根據(jù)諾和諾德公司的文獻報道，目前全世界的胰島素消費量約為7噸，因此，可以認為去年全世界胰島素共消費了7噸左右，其中人胰島素約為4.5噸。
國內(nèi)有報道稱，江蘇某公司豬胰島素的年產(chǎn)量為150公斤，國內(nèi)豬胰島素原料9成以上由該公司供應，2004年開始擴建其豬胰島素生產(chǎn)線，達到300公斤產(chǎn)能�？紤]到該公司2005年銷售額與2004年差距不大，估計其年產(chǎn)豬胰島素略多于150公斤。由此，去年全國消費豬胰島素200公斤。根據(jù)海關進口人胰島素金額，可以估計到去年進口了約300公斤左右的人胰島素，因此，去年國內(nèi)胰島素年消費量預計在500公斤，銷售額估計約為15億元（以出廠價計算）。
近期，東北某公司也宣布建設其胰島素Ⅱ期工程，達到年產(chǎn)3噸人胰島素的規(guī)模，并將于2007年正式投產(chǎn)。從上述的分析看，國內(nèi)目前胰島素市場雖然擴張較快，但是2005年消費僅為500公斤左右，全世界人胰島素消費量約僅為4.5噸。由于進入發(fā)達國家技術門檻非常之高，目前國內(nèi)生物制品類成品制劑很難獲得FDA及歐盟認證，國內(nèi)胰島素類產(chǎn)品進入發(fā)達國家市場的道路還很漫長�？紤]到國內(nèi)目前藥物只要能制造的，基本都是產(chǎn)能嚴重過剩，但是由于缺乏進入國外特別是發(fā)達國家的通行證，國內(nèi)的產(chǎn)能都沒有對世界同種藥物市場造成沖擊，因此，國內(nèi)廠家擴張產(chǎn)能須慎重考慮。
相關數(shù)據(jù)
據(jù)WHO發(fā)布的信息表明，目前全球共有糖尿病患者1.75億人，預測到2030年將增加1倍，達到3.5億人。我國是僅次于印度的糖尿病人口大國，估計目前國內(nèi)的糖尿病患者在4000萬~5000萬人左右。
根據(jù)文獻報道，我國糖尿病發(fā)病率從1978年的0.6%升至2000年的2.4%。在同一個國家不同的經(jīng)濟發(fā)展時間糖尿病的發(fā)病率也不同，根據(jù)新加坡、韓國、中國等的經(jīng)驗，作為較貧窮的國家，經(jīng)濟發(fā)展越快，糖尿病的發(fā)病率上升越快，如新加坡，糖尿病發(fā)病率從1975年的1.19%升至1992年的8.6%。
在發(fā)達國家及經(jīng)濟較發(fā)達地區(qū)，糖尿病的發(fā)病率很高，如日本7.5%，新加坡8.6%，太平洋島、美國為6%~8%。與這些國家相比，即使我國糖尿病患者有5000萬之多，但發(fā)病率也僅為3.8%，還處于很低水平。隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展和人們生活水平的提高，以及我國逐漸步入老年化社會，預計我國糖尿病患者群還將會有較大的增加。
