健康有序地推進(jìn)醫(yī)療器械集中采購工作，規(guī)范采購行為，糾正醫(yī)療器械購銷中的不正之風(fēng)，不僅關(guān)乎人民群眾的切身利益，也關(guān)乎衛(wèi)生行業(yè)的形象和聲譽(yù)。而評估選型工作能在有效地避免資源浪費(fèi)的同時，建立技術(shù)、產(chǎn)品展示平臺，方便生產(chǎn)企業(yè)與客戶交流，促進(jìn)產(chǎn)品市場營銷。

    此通知和決定一經(jīng)公布，便受到社會各界，尤其是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)注。從2001年開始，藥品集中招標(biāo)采購在全國推行以來，社會各界對其議論不斷。此次衛(wèi)生部推行醫(yī)療器械及設(shè)備采購準(zhǔn)入制，并計劃實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)采購，企業(yè)及業(yè)內(nèi)專家希望能充分吸取以往藥品集中招標(biāo)采購的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，科學(xué)實(shí)施新政策，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造有利空間。

    企業(yè)

    本土產(chǎn)品營銷成本增加

    醫(yī)療器械集中采購、評估選型新政策的出臺，直接關(guān)系到國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展，面對新政策，醫(yī)療器械企業(yè)感覺前景不明。不少企業(yè)表示，最擔(dān)心評估會導(dǎo)致成本的增加。一些醫(yī)療器械生產(chǎn)商甚至認(rèn)為，衛(wèi)生部此舉是在醫(yī)療設(shè)備集中采購之前，又添加了一道供應(yīng)鏈的中間環(huán)節(jié)。政策規(guī)定，只有參加評估選型工作，才能獲得參加集中招標(biāo)采購的機(jī)會，這么多的程序，也可能造成醫(yī)療器械不必要的供應(yīng)成本增加，加大了企業(yè)的壓力。首先在招標(biāo)中，即使評估選型成功，還要參加展會展示自己的設(shè)備，之后還必須通過階梯配置才有權(quán)參加投標(biāo)，這些環(huán)節(jié)給企業(yè)增加了許多原來沒有的負(fù)擔(dān)，可能導(dǎo)致效率減低、銷售期延長、供應(yīng)成本增加等問題。其次，企業(yè)委托招標(biāo)機(jī)構(gòu)進(jìn)行招標(biāo)，招標(biāo)采購的各種收費(fèi)，如招標(biāo)代理服務(wù)費(fèi)、投標(biāo)保證金、檢驗(yàn)費(fèi)、標(biāo)書費(fèi)等，也會使企業(yè)叫苦不迭，結(jié)果可能是中介機(jī)構(gòu)獲得了好處，而制造企業(yè)收益不多。雖然中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會表示評估選型工作不收取任何費(fèi)用，但眾所周知，評估工作需要投入大量的人力、物力，長此以往也是一筆不小的開支。因此，不收取費(fèi)用的政策是否能持續(xù)下去，也未可知。再次，政策中規(guī)定，醫(yī)療器械在集中招標(biāo)采購中，如果不通過評估選型，就不能參加集中招標(biāo)采購，勢必會使企業(yè)與評估選型方，在新的環(huán)節(jié)增加暗箱操作的可能。醫(yī)療器械制造企業(yè)要參與投標(biāo)，在評估選型這個環(huán)節(jié)上還容易滋生一些新的腐敗行為，為商業(yè)賄賂提供新的生長溫床。

    倍肯集團(tuán)市場營銷部經(jīng)理陸楊認(rèn)為，醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購是未來的發(fā)展趨勢，此政策可有效改善目前采購市場魚龍混雜的局面，有利于正規(guī)廠家及代理商合法經(jīng)營。因此政策在實(shí)施的過程中是否能做到公正、有效則是企業(yè)十分關(guān)心的。

    陸楊說，因?yàn)樵诩�中招�?biāo)采購前，企業(yè)必須先進(jìn)行評估選型工作，只有進(jìn)入選型目錄的產(chǎn)品才能進(jìn)入評選。由于評定的細(xì)節(jié)不透明，評審是否公正還很難說。許多企業(yè)將想方設(shè)法讓產(chǎn)品進(jìn)入選型目錄，很難斷定能進(jìn)入目錄的產(chǎn)品就是合格產(chǎn)品，因此光靠選型評估進(jìn)入招標(biāo)有失公平。且每個企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品品種很多，要全部搬到展會上，無形中加大了企業(yè)的成本，難免出現(xiàn)形式主義。

    在談到醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售和競爭時，陸楊說，跨國醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售企業(yè)為參與國內(nèi)市場競爭，已開始準(zhǔn)備在國內(nèi)建廠生產(chǎn)自己的品牌產(chǎn)品，以求有效地降低成本，獲得更廣闊的市場空間。

    跨國企業(yè)競爭優(yōu)勢未減

    眾所周知，國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備市場基本由跨國企業(yè)壟斷，產(chǎn)品“價格高昂”的狀況一直很難改變，集中招標(biāo)采購是否會強(qiáng)化其壟斷地位也是業(yè)界擔(dān)心的問題之一。

    一家國外醫(yī)療器材產(chǎn)品大中華地區(qū)總代理公司產(chǎn)品經(jīng)理明確表示，此次集中招標(biāo)評估選型政策對國外醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家影響不大，但對于本土企業(yè)，特別是中小企業(yè)會有影響，因?yàn)槟壳皣鴥?nèi)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械、設(shè)備多為仿制品。尤其是高端產(chǎn)品，在科技含量、設(shè)計理念和材質(zhì)等方面國外產(chǎn)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于國內(nèi)產(chǎn)品，且價格昂貴。

    在談到新政策下，國外產(chǎn)品將如何參與市場競爭時，這位經(jīng)理強(qiáng)調(diào)，目前，高端市場的主要競爭者為跨國企業(yè)，競爭對手只有五六家。雖然國內(nèi)一些自主研發(fā)型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品具有一定的科技含量，而且價格優(yōu)勢明顯，對同類國外產(chǎn)品可能造成威脅，但這樣的產(chǎn)品為數(shù)不多。更何況跨國企業(yè)競爭的主要是設(shè)計理念、產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)，而高質(zhì)量的產(chǎn)品也正是國內(nèi)大型醫(yī)院所青睞的，因此洋產(chǎn)品多銷往國內(nèi)的大型醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院。

    中國醫(yī)療器械市場要想擺脫洋產(chǎn)品的壟斷，并非一朝一夕之事，而此次政策調(diào)整很難在短時期影響目前的競爭格局。

    專家

    看病難堡壘尚需攻破

    中國人民解放軍總醫(yī)院器械處高級工程師、中國醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證委員會委員、全國臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)會副主任焦海川認(rèn)為，任何制度的建立，如果沒有好的監(jiān)督機(jī)制，就不能很好地實(shí)施。此次醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購政策的出臺，雖然能在一定程度上遏制資源浪費(fèi)，但很難從根本上解決問題。從某種意義上說，很可能會限制中小型醫(yī)院的發(fā)展。政策可以限制醫(yī)院設(shè)備和器械的采購和使用，但限制不了醫(yī)院和病人對醫(yī)療設(shè)備和器械的診斷需求及使用，而此政策在執(zhí)行過程中很可能造成由于醫(yī)療設(shè)備的缺乏，病人不愿去小醫(yī)院就診，而擁到三甲或大型醫(yī)院，加重看病難問題，因此，應(yīng)積極制定相關(guān)的輔助政策，防患于未然。

    本土企業(yè)亟待提高競爭力

    針對國外醫(yī)療器械產(chǎn)品壟斷國內(nèi)市場的現(xiàn)象，焦海川誠懇地指出，國外在醫(yī)療科研方面發(fā)展迅速，而我國恰恰在研發(fā)方面力量比較薄弱。雖然國家投入了大量的科研經(jīng)費(fèi)，可在醫(yī)療器械領(lǐng)域自主研發(fā)的東西很少，大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品為仿制品。在科研、生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)上沒有形成完整的鏈條，即便有新的科研成果，也很難推廣和應(yīng)用。而跨國企業(yè)則顯示出了很強(qiáng)的產(chǎn)品研發(fā)與市場營銷優(yōu)勢。

    在焦海川看來，在市場經(jīng)濟(jì)背景下我國的一些醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)廠家，在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使下，不能靜下心來搞研發(fā)、生產(chǎn)和推廣工作，這不利于本土產(chǎn)品占領(lǐng)市場。如醫(yī)用膠片生產(chǎn)領(lǐng)域，有些本土企業(yè)也具有生產(chǎn)能力，但技術(shù)卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于國外同行。此類產(chǎn)品的主要技術(shù)在于正確掌握骨膠的薄厚及銀的使用量，而國內(nèi)產(chǎn)品由于骨膠不純，銀含量高，與同類國外產(chǎn)品相比，不但生產(chǎn)成本高，且清晰度也不理想。企業(yè)要想獲得競爭優(yōu)勢，不能光靠集中采購新政策的施行，而必須加大研發(fā)力度，努力提高產(chǎn)品品質(zhì)，增強(qiáng)企業(yè)的競爭能力。

    積極引導(dǎo)才能獲得實(shí)效

    解放軍302醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科主任顧廣勝表示，任何醫(yī)改政策，都應(yīng)服務(wù)于人，以人為本，按市場和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需求制定。針對醫(yī)療行業(yè)存在的資源浪費(fèi)問題，對醫(yī)療器械采取階梯狀集中招標(biāo)采購制度作為指導(dǎo)性意見比較合理，不應(yīng)強(qiáng)制執(zhí)行。由于我國醫(yī)療水平地區(qū)差異較大，即使在同等級或同一醫(yī)院的不同科室，醫(yī)療及技術(shù)水平也存在很大的差距，因此所購醫(yī)療器械及設(shè)備應(yīng)該按各自需要和經(jīng)濟(jì)能力購買，在采購過程中既不能背包袱，也不能忽視診斷上的需求，要量力而行。

    在病情的診斷中，醫(yī)療器械的運(yùn)用很重要，尤其是在重大疾病的診斷過程中，醫(yī)療設(shè)備能發(fā)揮關(guān)鍵性作用。一般情況下，醫(yī)院在選購醫(yī)療器械和設(shè)備時，沒有傾向性，本著只選對的不選貴的原則進(jìn)行采購。

    不可否認(rèn)，目前，本土企業(yè)的醫(yī)療器械及設(shè)備生產(chǎn)水平的確與跨國企業(yè)有較大差距。醫(yī)院的大型高端設(shè)備主要為進(jìn)口產(chǎn)品，但小型儀器和耗材還是以國內(nèi)產(chǎn)品為主。在采購和使用醫(yī)療器械、設(shè)備中，價格不是主要決定因素，醫(yī)院主要考慮的是產(chǎn)品的質(zhì)量和實(shí)際工作的需要。如果盲目地“一刀切”，對采購加以控制，很可能會限制醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，造成采購回來的不一定是需要的設(shè)備，形成不必要的浪費(fèi)。此項(xiàng)政策的制定以避免浪費(fèi)為出發(fā)點(diǎn)非常好，但在細(xì)節(jié)方面還需完善。