近日中國醫(yī)藥保健品進出口商會（下簡稱醫(yī)保商會）公布的一組數(shù)據(jù)，讓尋求海外市場機會的中國藥商們看到了新的希望。醫(yī)保商會公布的數(shù)據(jù)顯示，2006年1~10月，我國對俄羅斯醫(yī)藥產(chǎn)品出口額達到了2.36億美元，同比增長47.04%，大大高于對其他國家的出口額增長。

    數(shù)名業(yè)內(nèi)專家認為，我國醫(yī)藥產(chǎn)品進入俄羅斯的門檻較低，而俄羅斯自身醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較為落后，遠不能滿足其巨大的市場需求，再加上中俄兩國相繼舉辦“俄羅斯年”和“中國年”，我國醫(yī)藥企業(yè)拓展俄羅斯市場的大好機會已經(jīng)來臨。

   大訂單主動上門

    近年來，隨著俄羅斯經(jīng)濟的發(fā)展以及中俄兩國政治關(guān)系的好轉(zhuǎn)，不少俄羅斯醫(yī)藥公司主動到中國尋找合作伙伴和合適產(chǎn)品，主要是協(xié)助中國企業(yè)在俄羅斯注冊藥品及全權(quán)代理銷售藥品。俄羅斯健康學院內(nèi)部型股份公司（下簡稱健康學院公司）就是其中一家。據(jù)悉，該公司代理的中國醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)在今年4月開始在俄銷售。

    健康學院公司中國哈爾濱辦事處經(jīng)理張功華告訴記者，從2002年開始，健康學院公司總裁波波夫每年都數(shù)次來華，帶來俄羅斯醫(yī)藥市場的需求信息。

    健康學院公司目前正和蘇州東瑞制藥、北京悅康藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)、蘇州萬慶藥業(yè)和蘇州天馬醫(yī)藥集團等5家企業(yè)合作。其中，與東瑞制藥的合作從2003年就開始了，經(jīng)過近3年的藥品注冊，東瑞制藥首個產(chǎn)品注射用頭孢哌酮鈉在今年2月拿到了俄注冊批文，并在今年4月開始了在俄銷售。悅康注射用頭孢哌酮鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用鹽酸頭孢吡肟3個品種的俄注冊批文也已拿到，最遲將在明年2月開始銷售。而海正的注射用美羅培南亦與健康學院公司簽訂了100萬支的合同，目前剛剛開始注冊。“全部的訂單加起來是600萬支注射劑，出口總額達1850萬美元�！睆埞θA強調(diào)。

    另外，張功華透露，公司與東瑞正就后續(xù)5個品種洽談合作事宜，與萬慶和天馬也有意向展開合作，但健康學院公司認為，這些品種需要做事先的市場調(diào)查才能確定合作與否。據(jù)了解，市場調(diào)查的費用將由中國企業(yè)承擔，每個品種需要1千美元的費用。

    據(jù)悉，還有幾家中國企業(yè)也向健康學院公司哈爾濱辦事處咨詢，表現(xiàn)出了強烈的合作愿望。

    不僅是百億美元的誘惑

    根據(jù)醫(yī)保商會公布的數(shù)據(jù)，今年前10個月，出口俄羅斯醫(yī)藥產(chǎn)品銷售增速最快的是西成藥、中藥飲片、醫(yī)用敷料和醫(yī)院設備四大類，增速均超過70%。醫(yī)保商會中藥部主任劉張林預計，2007年我國對俄出口仍將保持50%以上的增速，還是大大高于對其他市場的出口。其中，原料性產(chǎn)品約占50%，醫(yī)療器械占40%。

    另一方面，由于俄羅斯藥品需求量大，而醫(yī)藥工業(yè)卻比較落后，大多數(shù)藥品都是依靠進口。健康學院公司俄羅斯總部給記者提供的數(shù)據(jù)顯示，在俄羅斯大約有30家大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，60家大型批發(fā)企業(yè)。2005年俄羅斯藥品生產(chǎn)總值為30億美元左右，而整個俄羅斯聯(lián)邦藥品總銷售額為90億美元左右，這意味著其中三分之二的產(chǎn)品需要進口。另外，2006年俄羅斯藥品銷售額將超過120億美元，僅一年的時間里藥品市場增幅就達到了33%，而且2006年藥品進口所占份額還在加大。

    健康學院公司企劃部副經(jīng)理米什娜·奧·瓦告訴記者，在藥品需求量方面，俄羅斯居全球第12位，目前俄羅斯需求最大的五類藥物依次是心臟病治療用藥、抗菌素、免疫增強劑、止痛藥、精神病用藥和減肥藥。米什娜特別強調(diào)了中國藥品的質(zhì)優(yōu)價廉，“無論是對俄羅斯本土產(chǎn)藥品，還是對大型跨國制藥企業(yè)在俄生產(chǎn)銷售的藥品，中國藥品都有較好的競爭優(yōu)勢�！�

    此外，進入俄羅斯市場對中國制藥企業(yè)具有更高的戰(zhàn)略意義。劉張林和米什娜都談到，由于俄羅斯為獨聯(lián)體成員國之一，外國藥品在俄聯(lián)邦衛(wèi)生部注冊后，可以簡化在其他11個獨聯(lián)體國家的注冊過程。

    莫斯科門檻低

    歷來我國成品藥出口歐、美、日三大藥品主流市場總是遭遇重重技術(shù)壁壘，但俄羅斯的門檻則不高。俄羅斯與中國一樣實施GMP認證，并承認中國的GMP認證。

    先行一步的國內(nèi)廠家早就嘗到了“莫斯科門檻低”的甜頭。廣藥集團奇星制藥國際貿(mào)易部部長袁科倫告訴記者，早在1997年，奇星制藥的華佗再造丸就已經(jīng)在俄羅斯注冊并銷售。在俄羅斯市場耕耘10年，華佗再造丸年銷售最高峰可達2000萬元人民幣，今年的情況也一路看好。“1997年是以保健品身份進入的，1999年注冊到了成品藥，那時俄羅斯對中成藥沒有嚴格限制，現(xiàn)在就嚴格了很多�！痹�科倫說。

    不過，俄羅斯藥品注冊還是與中國有著不同的地方。張功華說，我國醫(yī)藥產(chǎn)品欲注冊俄羅斯，除了必須提供營業(yè)執(zhí)照、GMP證書和生產(chǎn)批文三大件外，俄聯(lián)邦衛(wèi)生局還要對仿制藥品進行臨床試驗，或由出口仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)提供詳細的在本國進行的仿制藥臨床試驗報告。

    與健康學院公司第一個合作的東瑞制藥，其實從2003年初就開始了注射用頭孢哌酮鈉的俄羅斯注冊工作，但因雙方都沒有經(jīng)驗，并且東瑞這個產(chǎn)品在國內(nèi)沒有做臨床試驗，因而在注冊期間，俄聯(lián)邦衛(wèi)生部對這個產(chǎn)品進行了半年的臨床試驗，最終批下來已經(jīng)是2006年2月了。據(jù)了解，悅康的產(chǎn)品注冊也花了2年的時間。隨著經(jīng)驗的積累，張功華認為，接下來海正等廠家的產(chǎn)品注冊會至少快半年。

    另外就是注冊費的問題。東瑞制藥該項目負責人徐玲透露，公司為這個品種注冊花了4萬~5萬美元，這只是其中的一半，另一半由俄羅斯合作伙伴承擔。張功華告訴記者，視合作企業(yè)而定，一般到俄羅斯注冊一個品種需要花費8萬~12萬美元。

    藥品注冊成功之后，俄聯(lián)邦衛(wèi)生部還規(guī)定，頭三批進口藥品檢驗合格后方可上市，檢驗時間為每批兩個月。因此才會出現(xiàn)東瑞產(chǎn)品在2月拿到俄羅斯注冊批文，要到4月才能開始銷售的情況。

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