藥品供應(yīng)鏈的延伸對當(dāng)前和未來的醫(yī)藥外包市場的走向有著極其重要的影響。近年來，為了滿足制藥企業(yè)不斷變化的需求，合同制造商組織（CMOs）已經(jīng)開始在地理范圍上擴張以便在全球留下足跡，如亞洲的CMOs開始涉足北美和西歐的生產(chǎn)和研發(fā)業(yè)務(wù)，而西方的CMOs同樣開始加強他們在亞洲市場的地位。我國醫(yī)藥外包市場盡管起步較晚，但發(fā)展很快，了解全球醫(yī)藥外包市場的走向，將使我們的企業(yè)能夠?qū)ふ覚C會，抓住機會，積極參與其中。本文將分上下兩期刊出，敬請關(guān)注。
最近，歐洲制藥工業(yè)組織主辦了“全球醫(yī)藥外包領(lǐng)先合同制造商組織圓桌會議”，對當(dāng)前和未來醫(yī)藥外包市場的發(fā)展進行了深入探討。
亞洲的低成本優(yōu)勢正在淡化
與北美和歐洲相比，亞洲的CMOs通常被認(rèn)為具有低成本優(yōu)勢，但是隨著勞動力成本的上升、交通限制以及能源的短缺，這種差異正在逐漸淡化。針對合同制造商市場成本壓力加重以及由此造成的對亞洲外包市場的影響，與會專家們進行了討論。
Dr. Reddy's Laboratories藥品服務(wù)與活性成分分部總裁Abhijit Mukherjee指出，當(dāng)前，傳統(tǒng)制造業(yè)在全球市場上已經(jīng)極具競爭力。印度和西方國家的成本差異在一定程度上依舊存在，但是西方國家通過縮短生產(chǎn)過程和提高生產(chǎn)效率，在價格方面已經(jīng)變得更具競爭力。他們一般通過利用全球供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)和提高運行效率來實現(xiàn)價格優(yōu)勢目標(biāo)。
目前，外包市場在選擇供應(yīng)商時已不是只關(guān)注價格，還要考慮其提供整體服務(wù)的能力。如亞洲的服務(wù)提供商需要證明其提供服務(wù)的技術(shù)難度和生產(chǎn)效率，而這在過去是不需要的。對合同制造商來說，成本已經(jīng)不再是單一的競爭優(yōu)勢。要想獲得成功，就必須將成本與質(zhì)量、安全、衛(wèi)生、環(huán)保、采購和供應(yīng)鏈計劃聯(lián)系在一起。
SAFC供應(yīng)分部副總裁Ed Roullard表示，亞當(dāng)•斯密的“看不見的手”理論正在西方和亞洲市場發(fā)揮作用。受許多因素的驅(qū)動，亞洲國家的成本在明顯增加，其中最明顯的就是藥師和工程師勞動力成本的增加。雖然亞洲的勞動力成本依舊低于西方供應(yīng)商，但是伴隨經(jīng)濟發(fā)展造成的需求轉(zhuǎn)移、資源競爭以及相對財富的擴張，勞動力成本差異正在逐漸縮小。鑒于目前存在的差異，顧客在選擇亞洲外包合作伙伴并為其設(shè)定項目戰(zhàn)略目標(biāo)時，通常要求其具有商品化的能力。總體來說，擁有普通技術(shù)、普通產(chǎn)品質(zhì)量和普通供應(yīng)鏈能力的西方供應(yīng)商承受的競爭壓力最大。盡管如此，那些能夠提供獨特技術(shù)，或能保證關(guān)鍵原料供應(yīng)鏈安全的企業(yè)，還是能夠在一定程度上利用差異化戰(zhàn)略，通過提供價值增值產(chǎn)品，保證其中期的生存能力。
Dishman藥品和化學(xué)品分部歐洲銷售總監(jiān)Christian Dowdeswell認(rèn)為，目前企業(yè)面臨的壓力可以從兩個不同的方面看待：一是亞洲一些關(guān)鍵成本要素價格在升高，但企業(yè)卻對此反應(yīng)遲鈍，而美國和歐洲的生產(chǎn)商已經(jīng)采取措施確保其產(chǎn)品的成本效益；另一方面，由于投資亞洲國家的成本依舊很低，仍然會促進亞洲醫(yī)藥外包市場的發(fā)展。
印度Piramal Healthcare公司首席運行官N. Santhanam強調(diào)，盡管亞洲的成本增長速度高于西方國家，但是由于新興國家擁有雄厚的技術(shù)集聚能力，亞洲和西方仍然存在很大的成本差異。在西方國家，全職化學(xué)或制劑工作人員的成本大約占據(jù)了總成本的50%～60%，而且在未來5～7年內(nèi)，該比例可能不會改變。
相比之下，亞洲企業(yè)在競爭方面面臨的挑戰(zhàn)通常不是小時成本率，而是由生產(chǎn)工具、技術(shù)和藥物研發(fā)方式引起的生產(chǎn)率問題。令人欣慰的是，大量的印度和華裔科學(xué)家正在從西方返回自己的家園，幫助他們的祖國培訓(xùn)更多的科學(xué)人才。同時，亞洲國家高科技水平設(shè)備的取得也大大促進了生產(chǎn)率的提高，但是要想取得長足發(fā)展，未來還有很長的路要走。
美國高等材料研究所（AMRI）醫(yī)藥生產(chǎn)與研發(fā)副總裁Steve Hagen指出，當(dāng)前的經(jīng)濟狀況已經(jīng)將能源和原材料成本從2008年的制高點降了下來。在緊縮的市場上，更多的供應(yīng)商希望在原料藥的價格上進行談判。如果能夠繼續(xù)降低原料成本，且能夠執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，那么就能向顧客提供低成本高質(zhì)量的產(chǎn)品保證。同時，雇傭和留住合格的員工也是市場獲勝的一種方法。現(xiàn)在，顧客已經(jīng)表達了對亞洲公司管理外包項目所需的內(nèi)部資源水平的關(guān)注。而這種對內(nèi)部資源的利用勢必會增加項目成本。如果有必要，可以借用美國的溝通模式，利用其扎實的項目管理技能減少顧客對內(nèi)部資源的需求。
Aptuit公司首席執(zhí)行官Tim Tyson表示，在當(dāng)前的經(jīng)濟形勢下，醫(yī)藥行業(yè)像所有行業(yè)一樣正面臨著額外的成本壓力。盡管如此，在任何經(jīng)濟狀況下，藥品研發(fā)都有著與生俱來的成本壓力，因此，藥品研發(fā)者應(yīng)該尋找能夠領(lǐng)會其項目內(nèi)涵的外包合作伙伴。而外包合作伙伴應(yīng)該能夠突破地域的差異，與雇主實現(xiàn)戰(zhàn)略上的合作，使用集成網(wǎng)絡(luò)及時傳達信息以促進藥品研發(fā)項目的順利進行。
宏觀經(jīng)濟對醫(yī)藥外包的影響
Aptuit公司的Tyson指出，醫(yī)藥服務(wù)行業(yè)大體上在下滑，這對包括亞洲在內(nèi)的全球經(jīng)濟都有影響。但是，未來的增長潛力依然非常巨大，因為創(chuàng)新依然是推動制藥企業(yè)價值增長的關(guān)鍵動力，這也將增加對具有專業(yè)勝任能力的合同服務(wù)商的需求。他相信，未來5年醫(yī)藥外包市場仍會持續(xù)兩位數(shù)的增長，而且這種需求會繼續(xù)增加。
Dishman公司的Andrews表示，每個人都應(yīng)意識到一個事實，那就是全球藥品研發(fā)數(shù)量在下降或者說研發(fā)的速度在減慢。不論是從近期還是長期來看，這對合同研究組織（CROs）或者以亞洲為基礎(chǔ)的CROs來說都是有益的。隨著亞洲企業(yè)的逐漸成熟，他們開始變得越來越有經(jīng)驗和能力來滿足顧客的需求，這本身也為其創(chuàng)造了更多的機會。
SAFC公司的Roullard認(rèn)為，全球藥品研發(fā)速度都在明顯減慢，特別是CRO服務(wù)，而且預(yù)計這種狀況會持續(xù)到2009年年末。亞洲醫(yī)藥外包市場的規(guī)模和增長速度取決于大藥企開展研發(fā)項目的方式，此外，對亞洲服務(wù)質(zhì)量的預(yù)期和長期可持續(xù)性也是外包市場重要的決定因素。
Dr. Reddy's的Mukherjee強調(diào)，全球經(jīng)濟低迷已經(jīng)影響了藥品研發(fā)服務(wù)的發(fā)展。由于削減預(yù)算，制藥企業(yè)開始重點關(guān)注藥品研發(fā)項目，并擬減少或重新進行分子篩選。盡管如此，一旦篩選出一個分子，藥品研發(fā)過程依舊會獲得很大支持。就制造業(yè)而言，經(jīng)濟低迷使得許多制藥企業(yè)關(guān)注其流動資本，結(jié)果就是降低庫存，減少訂單。庫存和流動資本的減少雖然只是短期手段和權(quán)益之計，卻對包括亞洲在內(nèi)的全球CMOs有著顯著的影響。從研發(fā)和生產(chǎn)復(fù)雜度的角度來看，亞洲資源依舊具有競爭力，成本優(yōu)勢也依然會使亞洲供應(yīng)商成為全球首選。
Piramal公司的Santhanam指出，全球經(jīng)濟低迷使低成本采購成為生產(chǎn)供應(yīng)鏈終端產(chǎn)品的制藥企業(yè)的迫切需要。另外，由于西方許多資產(chǎn)正在被剝離或清算，對固體制劑、糖漿劑、液體制劑以及活性成分和中間體的外包需求度非常高。許多制藥企業(yè)正在尋找有利于亞洲藥品采購長期發(fā)展的方式。他們密切關(guān)注CMOs，以確保其戰(zhàn)略合理、運行和投資適宜，并能通過與其合作提高技能。
長期來看，醫(yī)藥外包主要集中在專利產(chǎn)品工藝過程開發(fā)、藥品研發(fā)、包裝和標(biāo)簽服務(wù)等方面�，F(xiàn)行外包浪潮主要聚焦于能夠在市場上獲勝的產(chǎn)品上、供應(yīng)鏈終端產(chǎn)品，而不易生產(chǎn)的產(chǎn)品（如無菌產(chǎn)品）也越來越多地外包給亞洲國家。
加拿大Patheon公司北美運行總裁兼首席商務(wù)官Terry Novak表示，受經(jīng)濟低迷的影響，許多企業(yè)已經(jīng)延遲、重新篩選或擱置研發(fā)項目以節(jié)約資金。在制造業(yè)服務(wù)方面，在尋求外包之前，那些有生產(chǎn)能力的企業(yè)通常要對如何最大化其內(nèi)部能力進行評估。對那些不具備生產(chǎn)能力的企業(yè)來說，經(jīng)濟低迷對外包則無任何影響。
Novak認(rèn)為，從近期來看，醫(yī)藥外包市場不會有太大的變化，但長期前景看好，特別是在抗菌領(lǐng)域，因為許多等待審批的生物制品將會實行外包。在固體制劑領(lǐng)域，價格依舊是片劑和膠囊劑外包的關(guān)鍵決定因素，但是長期前景良好。另外，一些特殊制造的藥品，如國家藥物執(zhí)法部門目錄里的藥品、緩釋制劑和高效能制劑依舊需求量很大，且會有強勁的增長。（
