國家藥品數(shù)據(jù)庫上線 不合格藥品可以一鍵查詢了

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1月12日，國家食藥監(jiān)總局藥品抽檢數(shù)據(jù)庫正式上線，目前可一鍵查詢2016年以來的藥品抽檢不合格的信息，今后將根據(jù)抽驗(yàn)情況及時(shí)更新。

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據(jù)了解，廣大消費(fèi)者、生產(chǎn)經(jīng)營者、媒體等所有群體可以通過點(diǎn)擊總局官網(wǎng)“企業(yè)查詢”中的“國家藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)庫 ”進(jìn)行查詢，了解相關(guān)不合格藥品信息，包括藥品品名、標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品規(guī)格、檢品來源、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、不合格項(xiàng)目、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、通告號等內(nèi)容。

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172藥品“黑名單”

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通過查詢“國家藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)庫”，目前數(shù)據(jù)庫中收錄的2016年抽驗(yàn)不合格藥品記錄共有172條。

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其中有104條屬于中成藥，占了所有不合格藥品的60%，可見中成藥的質(zhì)量是目前關(guān)注的重點(diǎn)。

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目前，國家藥監(jiān)飛檢頻繁，對中藥材、中藥飲片、中成藥的質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)厲，被收回GMP證書的藥企中，中藥企業(yè)也占多數(shù)。例如像硫磺熏蒸藥材這種情況，已經(jīng)嚴(yán)重影響到涉及此類原料藥的中成藥質(zhì)量，給藥企帶來了巨大的風(fēng)險(xiǎn)。

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此外，上榜的部分品種中還有注射劑。

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舉個(gè)例子，近年來，在各地食藥監(jiān)部門的藥品抽檢過程中，注射劑“可見異物”被頻繁檢出。有專家表示，含“可見異物”的注射劑注入人體容易導(dǎo)致毛細(xì)血管堵塞、肉芽腫，輕者影響藥液質(zhì)量，重者影響用藥人的健康，甚至危及生命。

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根據(jù)國家食藥監(jiān)總局此前的跟蹤檢查，可以發(fā)現(xiàn)主要檢查的對象為：

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1、疫苗、血液制品，個(gè)別企業(yè)品種計(jì)劃進(jìn)行2次跟蹤;

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2、上一年度質(zhì)量公報(bào)中抽檢不合格的注射劑企業(yè);

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3、上一年度發(fā)放告誡信的企業(yè);

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4、注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查或GMP認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)缺陷較多的企業(yè);

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5、中藥注射劑和生化藥品;

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6、國外檢查機(jī)構(gòu)檢查發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重缺陷的企業(yè)。

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隨著“國家藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)庫”的正式上線，不合格藥品“黑名單”將及時(shí)更新公布。在國家藥監(jiān)部門對藥品質(zhì)量更加嚴(yán)格的監(jiān)管下，藥企你怕了嗎?